Nové publikácie
Liek v klinickej štúdii vykazuje povzbudivé výsledky pri epileptických záchvatoch
Posledná kontrola: 03.07.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Viac ako 100 pracovísk v Spojených štátoch sa zúčastňuje nových klinických skúšok lieku, ktorý sľubuje účinnú liečbu epileptických záchvatov u pacientov, ktorí nereagovali na iné lieky.
BHV-7000 aktivuje draslíkové receptory v mozgu, čo mu umožňuje modulovať záchvaty, vysvetlil Dr. Taha Gholipour, neurológ z Kalifornskej univerzity v San Diegu a miestny výskumník na štúdii. Ďalšie bežne predpisované antiepileptiká cielia na sodíkové a vápnikové kanály v neurónoch, ktoré sú účinné u niektorých, ale nie u všetkých pacientov.
Približne 40 % z odhadovaných 1,5 milióna ľudí s epilepsiou je rezistentných na lieky, ktoré sú zamerané na sodíkové a vápnikové kanály. To znamená, že vznik tretej dráhy – prostredníctvom draslíkových receptorov – by výrazne rozšíril možnosti liečby záchvatov.
„Draselníkový kanál nie je v našej neurovedeckej komunite niečo úplne nové alebo neznáme – v minulosti sa uskutočnilo mnoho pokusov o štúdium tejto dráhy – ale nedokázali sme vytvoriť liek s minimálnymi vedľajšími účinkami a účinnou kontrolou záchvatov,“ poznamenal Dr. Gholipour.
„Roky predklinických štúdií v laboratóriu, na bunkových modeloch, na zvieracích modeloch a potom v skorých klinických skúškach na ľuďoch však ukázali, že tento liek sa javí ako dobre tolerovaný a je silným prostriedkom na kontrolu záchvatov, čo je určite povzbudivá správa.“
V prvej fáze štúdie bol liek testovaný na 58 pacientoch, prevažne bielych mužoch vo veku okolo 40 rokov. Medzi hlavné vedľajšie účinky pozorované u malej skupiny účastníkov patrili bolesti hlavy a brušné ťažkosti, ktoré po vysadení lieku ustúpili.
Spoločnosť Biohaven Ltd., biofarmaceutická spoločnosť so sídlom v Connecticute, sa snaží zapojiť 390 účastníkov do klinických štúdií fázy II a III, aby zistila, či liek dokáže znížiť frekvenciu záchvatov u pacientov s diagnostikovanou fokálnou epilepsiou, ktorá spôsobuje záchvaty v špecifickej časti mozgu.
Účastníci musia mať od 18 do 75 rokov a budú náhodne rozdelení do skupín, ktorým bude podaná jedna z dvoch dávok lieku alebo placebo (neaktívna dávka použitá na porovnanie).
Fokálna epilepsia musí byť diagnostikovaná najmenej jeden rok. Účastníci musia mať najmenej štyri záchvaty počas 28 dní, zlyhala u nich liečba najmenej dvoma antiepileptikami a musia užívať stabilnú dávku jedného alebo až troch antiepileptík.