Nové publikácie
FDA schvaľuje vakcínu o pásovom oparu vo forme naplnenej injekčnej striekačky
Posledná kontrola: 27.07.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil novú predplnenú injekčnú striekačku s vakcínou Shingrix (rekombinantná vakcína proti pásovému oparu s adjuvansom) na prevenciu pásového oparu (herpes zoster).
Súčasná vakcína pozostáva z dvoch injekčných liekoviek – lyofilizovaného (práškového) antigénu a tekutého adjuvansu – ktoré zdravotnícki pracovníci pred podaním zmiešajú. Nová naplnená injekčná striekačka zjednodušuje proces očkovania pre zdravotníckych pracovníkov. Indikácie na použitie naplnenej injekčnej striekačky sú rovnaké ako pri existujúcej vakcíne.
Vakcína vo forme injekčnej striekačky je v Spojených štátoch schválená na imunizáciu dospelých vo veku 50 rokov a starších a osôb vo veku 18 rokov a starších, ktoré majú alebo budú mať zvýšené riziko vzniku herpes zoster v dôsledku imunodeficiencie alebo imunosupresie spôsobenej známym ochorením alebo liečbou.
Schválenie je založené na údajoch preukazujúcich technickú porovnateľnosť medzi novým a existujúcim zložením vakcíny.
„Toto nové zloženie vakcíny Shingrix bolo vyvinuté s cieľom zjednodušiť proces očkovania a pomôcť zdravotníckym pracovníkom poskytnúť ochranu pred pásovým oparom, ochorením, ktoré postihuje počas života každého tretieho dospelého v USA,“ uviedol vo vyhlásení hlavný vedecký pracovník spoločnosti GSK Tony Wood.