Lekársky expert článku
Nové publikácie
FDA skúma účinnosť rýchlotestov na domácu diagnostiku HIV
Posledná kontrola: 01.07.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Americké regulačné orgány začali hodnotiť účinnosť domáceho diagnostického testovania na HIV. Odborníci z amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) skúmajú produkty od spoločnosti OraSure Technologies.
Testovacie prúžky OraQuick sú určené na detekciu nosičov vírusu imunodeficiencie. Ako látka na vykonanie štúdie sa môže použiť krv alebo plazma, ako aj sliny. 20 minút po kontakte prúžku s biologickým materiálom sa ukáže prítomnosť alebo neprítomnosť protilátok proti HIV v testovanej vzorke.
Podľa FDA používajú zdravotnícki pracovníci testovacie systémy OraQuick od roku 2004. Presnosť diagnostikovania HIV infekcie alebo jej neprítomnosti pri profesionálnom použití je 99 %. Spoločnosť OraSure Technologies plánuje ponúknuť vlastné produkty na hromadné použitie. Aby mohol výrobca voľne predávať testovacie prúžky, musí získať súhlas od regulačného orgánu.
V teste na ľuďoch dobrovoľníkoch však OraQuick preukázal 93-percentnú presnosť pri diagnostikovaní HIV. FDA vyžaduje, aby test mal presnosť aspoň 95 percent. Úrad odhaduje, že by to mohlo viesť k tomu, že približne 3 800 ľudí bude uvedených do omylu a bude veriť, že sú HIV negatívni.
Výrobca zase tvrdí, že voľný predaj expresných testov, na ktorých účely nie je potrebná asistencia zdravotníckych pracovníkov, umožní vyšetriť významnú časť populácie. Spoločnosť očakáva, že na každý milión vyšetrených Američanov nájde približne 9-tisíc nosičov vírusu imunodeficiencie.
[