Prvá štúdia vareniklínu na odvykanie od fajčenia v USA bola úspešná

Výskumníci tvrdia, že prvá klinická štúdia vareniklínu v USA na ukončenie užívania elektronických cigariet ukazuje sľubné výsledky a vyžaduje si rozsiahlejšie štúdie.

Výskumníci z Yale Cancer Center a Hollings Cancer Center na Lekárskej univerzite v Južnej Karolíne publikovali výsledky svojej klinickej štúdie vareniklínu, ktorý mal pomôcť dospelým prestať používať elektronické cigarety, v časopise American Journal of Preventive Medicine.

Výsledky ukázali významný rozdiel medzi skupinou s placebom a skupinou, ktorá dostávala liek. „Zaznamenali sme 15 % rozdiel v miere odvykania, pričom skupina užívajúca liek mala 45 % mieru odvykania,“ povedala Lisa Fucito, Ph.D., hlavná autorka a riaditeľka služby liečby tabaku v Yale Cancer Center a Smilow Hospital.

Benjamin Toll, PhD., riaditeľ programu liečby tabakovej závislosti v MUSC Health a hlavný autor štúdie, uviedol, že výskumníci navrhli štúdiu tak, aby sa čo najviac podobala reálnym podmienkam – od ľudí zúčastňujúcich sa štúdie až po typ podpory, ktorú pravdepodobne dostanú od svojich lekárov primárnej starostlivosti.

Zverejnenie ich výsledkov nasleduje po zverejnení výsledkov štúdie s cytiziniklínom na odvykanie od používania elektronických cigariet. Oba lieky fungujú podobným spôsobom. Vareniklín je však v USA už dostupný ako generický liek, zatiaľ čo cytiziniklín ešte nezískal schválenie FDA a v súčasnosti nie je dostupný pre pacientov.

Vareniklín, možno známejší pod obchodným názvom Chantix, je schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na pomoc dospelým pri odvykaní od bežných cigariet. Napriek rastúcemu počtu ľudí používajúcich elektronické cigarety však neexistujú žiadne schválené lieky, ktoré by im pomohli prestať fajčiť elektronické cigarety.

„Ľudia môžu byť vystavení veľmi vysokým úrovniam nikotínu pri používaní týchto elektronických cigariet a môžu ich používať takmer neustále počas celého dňa. Otázka, ktorú si všetci kladieme, teda je, či to dokáže akákoľvek farmakoterapia?“ povedal Fucito.

Je to logistická záležitosť. Ľudia, ktorí fajčia cigarety, musia vybrať cigaretu z balenia a zapáliť si ju. Sledovanie spotreby je jednoduché. Existujú aj prirodzené body zastavenia – keď sa cigareta minie, treba ju uhasiť a keď sa minie balenie, treba ho vyhodiť a kúpiť si novú, než sa opäť zafajčí.

Elektronické cigarety však vydržia viac ako 5 000 potiahnutí, čo sťažuje sledovanie spotreby, ale uľahčuje ich používanie. Toll povedal, že má pacientov, ktorí opisujú, že si elektronické cigarety uchovávajú pod vankúšom, aby mohli vapovať tesne pred spaním a ihneď po prebudení.

Predchádzajúce štúdie ukázali, že väčšina ľudí, ktorí používajú elektronické cigarety, chce prestať. Nebolo však jasné, či produkty používané na odvykanie od bežných cigariet budú fungovať aj pre elektronické cigarety.

„Potrebujeme viac farmakoterapeutických liečebných postupov, ktoré pomôžu zvládnuť veľmi silnú fyzickú závislosť, ktorá sa môže vyvinúť z používania elektronických cigariet. Ľudia pociťujú výrazné abstinenčné príznaky, keď sa snažia prestať fajčiť, a tieto abstinenčné príznaky sú veľmi nepríjemné a ťažko sa zvládajú len s behaviorálnou podporou,“ povedal Fucito.

Nedávna talianska štúdia kombinovala farmakoterapiu s intenzívnymi týždennými behaviorálnymi poradenskými sedeniami a štúdia s cytiziniklínom zahŕňala aj týždenné 10-minútové sedenia s vyškolenými poradcami.

V tejto štúdii však výskumníci chceli zistiť, ako dobre by farmakoterapia mohla fungovať v typickom zdravotníckom prostredí – čo znamená, že pacient by pravdepodobne dostal krátku konzultáciu s praktickým lekárom spolu s predpisom a informáciami o zdrojoch na zastavenie fajčenia, ale žiadne následné konzultácie.

Aby to znovu vytvorili, vyvinuli pre pacientov sprievodcu svojpomocou pri odvykaní od fajčenia s praktickými nástrojmi a tipmi na odvykanie. S každým pacientom sa stretol aj licencovaný zdravotnícky pracovník, ktorý mu vysvetlil, ako liek užívať, poskytol mu stručné rady a poučil ho, aby si stanovil dátum odvykania jeden až dva týždne po začatí užívania lieku.

„Použili sme ľahší prístup, aby sme zohľadnili druh behaviorálnej podpory, ktorú by ste pravdepodobne dostali, keby ste išli k svojmu lekárovi a požiadali ho o pomoc s ukončením elektronických cigariet,“ povedal Fucito.

Štúdia zahŕňala aj pacientov s depresiou v anamnéze. To bolo dôležité, pretože Chantix mal kedysi varovanie v podobe „čiernej skrinky“ po tom, čo správy spájali liek s psychiatrickými vedľajšími účinkami. Toto varovanie bolo zrušené v roku 2016 po tom, čo veľmi rozsiahla štúdia zistila, že liek je bezpečný, ale Toll a Fucito uviedli, že stigma varovania pretrváva v mysliach zdravotníckych pracovníkov aj širokej verejnosti.

„Stále pretrvávajú určité váhania s predpisovaním tohto veľmi bezpečného – teraz generického – lieku a nemalo by byť,“ povedal Toll.

Žiaden z účastníkov tejto štúdie nemal závažné vedľajšie účinky, hoci na potvrdenie tohto zistenia by bola potrebná rozsiahlejšia štúdia. Väčšina vedľajších účinkov bola nevoľnosť, nespavosť alebo živé sny.

Ďalšou dobrou správou je, že tí, ktorí prestali používať elektronické cigarety, sa nevrátili k fajčeniu bežných cigariet.

„Ak ste v minulosti fajčili, jednou z obáv v tejto oblasti je, že sa k fajčeniu vrátite, keď prestanete používať elektronické cigarety,“ povedal Toll. „A to sme nezistili.“

Na druhej strane, jedným z potenciálnych problémov, ktoré výskumníci vo výsledkoch identifikovali, bolo, že ľudia bez histórie fajčenia – inými slovami, tí, ktorí používali iba elektronické cigarety – môžu mať ťažšie prestať fajčiť. Môže to byť spôsobené tým, že táto skupina s väčšou pravdepodobnosťou používa elektronické cigarety pravidelne počas celého dňa, čím sa do ich systému dostáva viac nikotínu.

Na preskúmanie týchto otázok sú potrebné rozsiahlejšie štúdie. Táto štúdia by však mala poskytovateľom zdravotnej starostlivosti aspoň dodať istotu pri predpisovaní vareniklínu pacientom, ktorí sa snažia prestať fajčiť elektronické cigarety.

„Chceme, aby sa ľudia k tejto droge vrátili,“ vysvetlil Fucito. „Sú ľudia, ktorí teraz potrebujú pomoc a ktorí budú pravdepodobne mať problém prestať používať elektronické cigarety sami, pretože táto technológia umožňuje nikotín na úrovni, akú sme doteraz nevideli.“