Prvá americká skúška vareniklínu na ukončenie vapovania bola úspešná

Prvá americká klinická štúdia vareniklínu na ukončenie používania elektronických cigariet ukazuje sľubné výsledky a vyžaduje si rozsiahlejšie štúdie, tvrdia výskumníci.

Výskumníci z Yale Cancer Center a Hollings Cancer Center na Lekárskej univerzite v Južnej Karolíne zverejnili výsledky svojej klinickej štúdie vareniklínu, aby pomohli dospelým prestať používať e-cigarety v americkom Journal of Preventive Medicine.

Výsledky ukázali významný rozdiel medzi skupinou s placebom a skupinou s liekom. "Pozorovali sme 15% rozdiel v miere zlyhania, pričom 45% miera zlyhania v skupine užívajúcej liek," povedala Lisa Fucito, Ph.D., vedúca autorka a riaditeľka služieb liečby tabaku v Yale Cancer Center a Smilow Hospital..

Benjamin Toll, Ph.D., riaditeľ programu liečby tabaku v MUSC Health a hlavný autor štúdie uviedol, že výskumníci navrhli štúdiu tak, aby sa čo najviac približovala skutočným podmienkam od ľudí, ktorí sa zúčastnili skúške na typ podpory, ktorú pravdepodobne dostanú od svojich všeobecných lekárov.

Zverejnenie ich výsledkov nasleduje po zverejnení štúdie s cytisiniklínom na zastavenie používania e-cigariet. Obidva lieky fungujú podobne. Vareniklín je však už dostupný na americkom trhu ako generiká, zatiaľ čo cytisiniklín ešte nezískal schválenie FDA a v súčasnosti nie je pacientom dostupný.

Vareniklín, možno lepšie známy pod značkou Chantix, je schválený FDA, aby pomohol dospelým prestať fajčiť bežné cigarety. No napriek rastúcemu počtu ľudí, ktorí používajú elektronické cigarety, neexistujú žiadne schválené lieky, ktoré by im pomohli prestať používať elektronické cigarety.

„Ľudia môžu byť s týmito výrobkami e-cigariet vystavení veľmi vysokej úrovni nikotínu a môžu ich používať takmer neustále počas dňa. Takže otázka, ktorú si všetci kladieme, znie, môže túto prácu zvládnuť akákoľvek farmakoterapia? - povedal Fuchito.

Toto je otázka logistiky. Ľudia, ktorí fajčia cigarety, by mali cigaretu vybrať z krabičky a zapáliť si ju. Jednoduché sledovanie používania. Existujú aj prirodzené body zastavenia – keď sa cigareta minie, musíte ju uhasiť a keď je škatuľka hotová, musíte ju vyhodiť a kúpiť si novú, kým znova začnete fajčiť.

E-cigarety však vydržia viac ako 5 000 ťahov, čo sťažuje sledovanie spotreby, no ľahšie sa používa. Toll povedal, že má pacientov, ktorí opisujú, že si e-cigarety držia pod vankúšom, aby mohli vapovať tesne pred spaním a hneď po prebudení.

Predchádzajúce štúdie ukázali, že väčšina ľudí, ktorí používajú e-cigarety, chce prestať fajčiť. Nebolo však jasné, či produkty používané na odvykanie od fajčenia bežných cigariet budú fungovať aj pre elektronické cigarety.

„Potrebujeme viac farmakoterapeutických liečebných postupov, ktoré nám pomôžu zvládnuť veľmi silnú fyzickú závislosť, ktorá sa môže vyvinúť z používania elektronických cigariet. Ľudia pociťujú výrazné abstinenčné príznaky, keď sa pokúšajú prestať fajčiť, a to je také nepríjemné a ťažko zvládnuteľné len s podporou správania,“ povedal Fuchito.

Nedávna talianska štúdia kombinovala farmakoterapiu s intenzívnymi týždennými behaviorálnymi poradenskými sedeniami a štúdia s cytisiniklínom zahŕňala aj týždenné 10-minútové sedenia s vyškolenými poradcami.

V tejto štúdii však vedci chceli zistiť, ako dobre môže farmakoterapia fungovať v typickom zdravotníckom prostredí – čo znamená, že pacient pravdepodobne dostane krátku diskusiu so všeobecným lekárom spolu s predpisom a informáciami o zastavení zdrojov, ale bez následných konzultácií.

Aby to zopakovali, vyvinuli príručku na odvykanie od fajčenia pre pacientov s praktickými nástrojmi a tipmi na odvykanie. S každým pacientom sa tiež stretol licencovaný zdravotnícky pracovník, aby mu vysvetlil, ako liek užívať, poskytol mu stručnú radu a dal mu pokyn, aby si nastavil dátum ukončenia jeden až dva týždne po začatí užívania lieku.

„Zvolili sme miernejší prístup, aby sme odzrkadľovali behaviorálnu podporu, ktorú pravdepodobne dostanete, ak navštívite svojho lekára a požiadate ho o pomoc pri zastavení používania elektronickej cigarety,“ povedal Fuchito.

Štúdia zahŕňala aj pacientov s depresiou v anamnéze. Bolo to dôležité, pretože Chantix mal kedysi varovanie „čiernej skrinky“ po správach spájajúcich liek s psychiatrickými vedľajšími účinkami. Toto varovanie bolo zrušené v roku 2016 po veľmi rozsiahlej štúdii, ktorá ukázala, že liek je bezpečný, ale Toll a Fucito uviedli, že stigma tohto varovania zostáva v mysliach lekárov aj širokej verejnosti.

"Stále existuje určitá váhavosť pri predpisovaní tohto veľmi bezpečného - teraz generického - lieku, a nemalo by to tak byť," povedal Toll.

U žiadneho z účastníkov tejto štúdie sa nevyskytli závažné vedľajšie účinky, hoci na potvrdenie tohto zistenia bude potrebná väčšia štúdia. Väčšina vedľajších účinkov bola na úrovni nevoľnosti, nespavosti alebo živých snov.

Ďalšou dobrou správou je, že tí, ktorí prestali používať e-cigarety, sa nevrátili k fajčeniu bežných cigariet.

„Ak ste v minulosti fajčili, jednou z obáv v tejto oblasti je, že sa k fajčeniu vrátite, keď prestanete používať elektronické cigarety,“ povedal Toll. "A my sme to nenašli."

Na druhej strane, jeden potenciálny problém, ktorý výskumníci vo výsledkoch identifikovali, bol ten, že ľudia, ktorí v minulosti nefajčili – inými slovami, tí, ktorí niekedy používali iba e-cigarety – môžu mať ťažšie prestať fajčiť. Môže to byť spôsobené tým, že táto skupina s väčšou pravdepodobnosťou používa e-cigarety nepretržite počas dňa, čím sa do ich systému dostáva viac nikotínu.

Na preskúmanie týchto problémov sú potrebné rozsiahlejšie štúdie. Táto štúdia by však mala poskytnúť poskytovateľom zdravotnej starostlivosti aspoň dôveru pri predpisovaní vareniklínu pacientom, ktorí sa snažia prestať používať elektronické cigarety.

„Chceme, aby sa ľudia opäť obrátili na túto drogu,“ vysvetlil Fuchito. „Sú ľudia, ktorí teraz potrebujú pomoc a ktorí sa pravdepodobne budú snažiť prestať používať e-cigarety sami, pretože technológia umožňuje používanie nikotínu na úrovniach, ktoré sme nikdy predtým nevideli.“