Nové publikácie
Vizz schválený FDA na liečbu presbyopie: Prvé kvapky aceklidínu s rýchlym účinkom až 10 hodín
Posledná kontrola: 09.08.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil Vizz 1,44 % (očný roztok aceklidínu) na liečbu presbyopie u dospelých.
Vizz sú prvé a jediné očné kvapky na báze aceklidínu na zlepšenie videnia na blízko u dospelých s presbyopiou. Vizz stiahne zvierač dúhovky, čím spôsobí efekt „dierky“ a dosiahne zrenicu <2 mm, čo predlžuje hĺbku ostrosti a výrazne zlepšuje videnie na blízko bez toho, aby spôsobovalo myopický posun.
Schválenie bolo založené na údajoch zo štúdií fázy 3: štúdie CLARITY 1 a CLARITY 2 hodnotili bezpečnosť a účinnosť lieku Vizz u 466 účastníkov s dávkovaním jedenkrát denne počas 42 dní, zatiaľ čo štúdia CLARITY 3 hodnotila 217 účastníkov z hľadiska dlhodobej bezpečnosti počas šiestich mesiacov dávkovania jedenkrát denne.
Vo všetkých štúdiách sa preukázalo zlepšenie videnia na blízko v priebehu 30 minút, ktoré pretrvávalo až 10 hodín. V žiadnej z troch štúdií (30 000 dní liečby) neboli pozorované žiadne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou. Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami (väčšinou miernymi, prechodnými a spontánne odznejúcimi) boli podráždenie v mieste vpichu, rozmazané videnie a bolesť hlavy.
„Toto schválenie FDA predstavuje prelomový posun paradigmy v možnostiach liečby pre milióny ľudí, ktorí sú frustrovaní a zápasia s nevyhnutnou stratou videnia na blízko, ktorá prichádza s vekom,“ uviedol v tlačovej správe klinický výskumník spoločnosti Vizz Marc Bloomenstein, OD, zo spoločnosti Schwartz Laser Eye Care v Scottsdale v Arizone.
„Verím, že toto bude vítané riešenie pre optometristov aj oftalmológov, ktorí teraz budú môcť ponúknuť vysoko účinnú a žiadanú liečbu presbyopie, ktorá sa môže okamžite stať štandardom starostlivosti, s produktovým profilom, ktorý bude spĺňať potreby našich pacientov.“
Spoločnosť LENZ Therapeutics získala schválenie Vizz.