BCG vakcína chráni ľudí s diabetom 1. typu pred ťažkým priebehom COVID-19

Nová štúdia vedená výskumníkmi z Massachusetts General Hospital (MGH) ukazuje, že storočná vakcína Bacille Calmette-Guerin (BCG), pôvodne vyvinutá na prevenciu tuberkulózy, chráni ľudí s cukrovkou 1. typu pred ťažkým priebehom ochorenia COVID-19 a iných infekčných chorôb.

Dve randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované štúdie zistili, že vakcína BCG poskytovala nepretržitú ochranu počas väčšiny pandémie COVID-19 v Spojených štátoch bez ohľadu na variant vírusu.

„Ľudia s cukrovkou 1. typu sú vysoko náchylní na infekčné choroby a majú horšie výsledky, keď sú infikovaní vírusom SARS-CoV-2,“ povedala vedúca autorka štúdie Dr. Denise Faustmanová, riaditeľka Laboratória imunobiológie v MGH a docentka medicíny na Harvard Medical School.

„Publikované údaje od iných výskumníkov ukazujú, že mRNA vakcíny proti COVID-19 nie sú u tejto zraniteľnej skupiny pacientov veľmi účinné. My sme však ukázali, že BCG dokáže chrániť diabetikov 1. typu pred COVID-19 a inými infekčnými chorobami.“

18-mesačná štúdia fázy III publikovaná v časopise iScience sa uskutočnila v USA koncom pandémie, keď cirkuloval vysoko infekčný variant omikrónu. 15-mesačná štúdia fázy II sa uskutočnila na začiatku pandémie; výsledky tejto štúdie boli publikované v časopise Cell Reports Medicine.

Počas pandémie COVID-19 sa niekoľko medzinárodných štúdií zameralo na to, či BCG, ako jednorazová dávka alebo posilňovacia dávka podaná predtým očkovaným dospelým, môže ochrániť ich pred infekciou a ochorením COVID-19. Tieto štúdie doplnili rozsiahlu globálnu databázu klinických štúdií, ktoré ukazujú, že BCG podávaná novorodencom funguje ako platforma pre všetky infekčné choroby, pravdepodobne po celé desaťročia. Výsledky týchto štúdií posilňovacích dávok BCG u predtým očkovaných ľudí však boli zmiešané: päť randomizovaných štúdií preukázalo účinnosť a sedem nie.

Klinické štúdie fázy II a III vakcíny MGH testujúce BCG sa od ostatných štúdií BCG líšili v dôležitých ohľadoch. Namiesto jednej dávky BCG dostali účastníci päť alebo šesť dávok obzvlášť silného kmeňa vakcíny BCG. Účastníci z USA boli sledovaní 36 mesiacov namiesto týždňov alebo mesiacov.

„Vieme, že u ľudí, ktorí predtým nedostali vakcínu BCG, môže trvať najmenej dva roky, kým sa dosiahne úplná ochrana, ak sa objavia účinky mimo cieľa,“ povedal Faustman. „Opakované podávanie vakcíny môže tento proces urýchliť.“

A dôležité je, že populácia USA nikdy nedostala vakcínu BCG, takže tieto klinické štúdie neboli posilňovacími štúdiami.

„Klinické štúdie fázy II a III vykonané v MGH boli jedinečné, pretože to boli jediné klinické štúdie COVID-19 na svete, v ktorých populácia nedostala vakcínu BCG ani nebola vystavená tuberkulóze,“ povedal Faustman. „Klinické štúdie vykonané v krajinách, kde účastníci predtým dostali vakcínu BCG ako novorodenci alebo boli vystavení tuberkulóze, mohli zatieniť akýkoľvek prínos posilňovacej dávky BCG.“

Štúdie MGH zahŕňali 141 ľudí s cukrovkou 1. typu; 93 ľudí v liečebnej skupine dostalo päť alebo šesť dávok vakcíny BCG a 48 ľudí v skupine s placebom dostalo zdanlivú vakcínu a boli sledovaní 36 mesiacov na sledovanie rôznych genetických variantov COVID-19 a mnohých infekčných chorôb.

Počas skorej fázy II štúdie (január 2020 až apríl 2021), keď bol vírus smrteľnejší, ale menej nákazlivý, bola vakcína BCG účinná na 92 %, čo je porovnateľné s vakcínami proti COVID-19 od spoločností Pfizer a Moderna u zdravých dospelých.

Počas celých 34 mesiacov pandémie COVID-19 v Spojených štátoch mala vakcína BCG významnú účinnosť 54,3 %. Výskumníci tiež zistili, že účastníci, ktorí dostali liečbu BCG, mali nižšiu mieru vírusových, bakteriálnych a plesňových infekcií, ako aj samotného ochorenia COVID-19.

Vakcína BCG poskytuje imunitu, ktorá pravdepodobne pretrváva desaťročia, čo je jasná výhoda oproti vakcíne proti COVID-19 a vakcínam proti iným infekčným chorobám, ako je chrípka, kde je trvanie účinnosti iba dva alebo tri mesiace.

„BCG vakcína ponúka vyhliadky na takmer celoživotnú ochranu proti všetkým variantom COVID-19, chrípke, respiračného syncyciálneho vírusu a iným infekčným chorobám,“ povedal Faustman.

Niektorí účastníci, ktorí dostali liečbu BCG, dostali počas fázy III klinického skúšania aj komerčne dostupné vakcíny proti COVID-19. Výskumníci zistili, že vakcíny od spoločností Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson nechránili ľudí s cukrovkou 1. typu pred COVID-19.

„Naša štúdia ukázala, že vakcína BCG nezvýšila účinnosť vakcíny proti COVID-19 a nebola škodlivá pre tých, ktorí dostali vakcínu proti COVID-19,“ povedal Faustman. „Keďže sa pandémia bude naďalej vyvíjať, bude zaujímavé zistiť, či môžeme spolupracovať s FDA na zabezpečení prístupu k vakcíne BCG pre diabetikov 1. typu, ktorí sa zdajú byť obzvlášť ohrození všetkými infekčnými chorobami.“