BCG vakcína chráni ľudí s cukrovkou 1. Typu pred závažným ochorením COVID-19

Nová štúdia vedená výskumníkmi z Massachusetts General Hospital (MGH) ukazuje, že storočná vakcína BCG (Bacillus Calmette-Guerin), pôvodne vyvinutá na prevenciu tuberkulózy, chráni ľudí s cukrovkou 1. Typu pred závažným ochorením COVID-19. A ďalšie. Infekčné choroby.

Dve randomizované, dvojito zaslepené, placebom kontrolované štúdie ukázali, že BCG vakcína poskytovala nepretržitú ochranu počas väčšiny pandémie COVID-19 v Spojených štátoch bez ohľadu na vírusový variant.

"Ľudia s diabetom 1. Typu sú vysoko náchylní na infekčné choroby a majú horšie výsledky, keď sú infikovaní vírusom SARS-CoV-2," povedala vedúca autorka štúdie Dr. Denise Faustmanová, riaditeľka Laboratória imunobiológie v MGH a asistentka profesor medicíny na Harvardskej lekárskej fakulte.

"Zverejnené údaje od iných výskumníkov ukazujú, že mRNA vakcíny COVID-19 nie sú v tejto skupine zraniteľných pacientov veľmi účinné. Ukázali sme však, že BCG môže ochrániť diabetikov 1. Typu pred COVID-19 a inými infekčnými chorobami."

p>

18-mesačná štúdia fázy III, publikovaná v iScience, bola vykonaná neskoro počas pandémie v USA, keď cirkuloval vysoko nákazlivý omikrónový variant. 15-mesačná štúdia fázy II sa uskutočnila na začiatku pandémie; výsledky tejto štúdie boli publikované v Cell Reports Medicine.

Počas pandémie COVID-19 niekoľko medzinárodných štúdií testovalo, či BCG, ako jednorazová dávka alebo posilňovacia dávka podaná predtým očkovaným dospelým, ich môže chrániť pred infekciou a COVID-19. Tieto štúdie sa pridávajú k rozsiahlej globálnej databáze klinických skúšok, ktoré ukazujú, že BCG podávané novorodencom funguje ako platforma pre všetky infekčné choroby, možno už desaťročia. Ale výsledky týchto štúdií o posilňovačoch BCG u predtým očkovaných ľudí boli zmiešané: päť randomizovaných štúdií preukázalo účinnosť a sedem nie.

Klinické štúdie fázy II a III MGH testujúce BCG sa líšili od iných štúdií BCG v dôležitých ohľadoch. Namiesto jednej dávky BCG dostali účastníci päť alebo šesť dávok obzvlášť silného kmeňa BCG vakcíny. Účastníci z USA boli sledovaní 36 mesiacov namiesto týždňov alebo mesiacov.

"Vieme, že u ľudí, ktorí predtým nedostali BCG vakcínu, môže dosiahnutie úplnej ochrany trvať najmenej dva roky, kým sa nedosiahnu cielené účinky," povedal Faustman. "Viacnásobné podanie vakcíny môže tento proces urýchliť."

Dôležité je, že populácia USA nikdy nedostala vakcínu BCG, takže tieto klinické štúdie neboli posilňovacie štúdie.

"Štúdie fázy II a III vykonané v MGH boli jedinečné, pretože to boli jediné štúdie COVID-19 na svete, v ktorých populácia nedostala BCG vakcínu a nebola vystavená tuberkulóze," povedal Faustman. "Štúdie uskutočnené v krajinách, kde účastníci predtým dostali BCG vakcínu ako dojčatá alebo boli vystavení tuberkulóze, mohli maskovať akýkoľvek prínos BCG booster."

Štúdie MGH zahŕňali 141 ľudí s cukrovkou 1. Typu; 93 ľudí v liečenej skupine dostalo päť alebo šesť dávok BCG vakcíny a 48 ľudí v skupine s placebom dostalo zdanlivú vakcínu a boli sledovaní 36 mesiacov, aby sledovali rôzne genetické varianty COVID-19 a mnohých infekčných chorôb.

Počas štúdie ranej fázy II (január 2020 až apríl 2021), keď bol vírus smrteľnejší, ale menej nákazlivý, bola BCG vakcína 92 % účinná, čo je porovnateľné s účinnosťou vakcín Pfizer a Moderna proti COVID-19 v zdravých dospelých.

Počas všetkých 34 mesiacov pandémie COVID-19 v Spojených štátoch mala BCG vakcína významnú účinnosť 54,3 %. Vedci tiež zistili, že účastníci, ktorí podstúpili liečbu BCG, mali nižšiu mieru vírusových, bakteriálnych a plesňových infekcií, ako aj samotného ochorenia COVID-19.

Vakcína BCG poskytuje imunitu, ktorá pravdepodobne vydrží desaťročia, čo je jasná výhoda oproti vakcíne COVID-19 a vakcínam proti iným infekčným chorobám, ako je chrípka, kde trvanie účinnosti je len dva alebo tri mesiace. p >

"BCG vakcína ponúka perspektívu takmer celoživotnej ochrany proti všetkým variantom COVID-19, chrípke, respiračnému syncyciálnemu vírusu a iným infekčným chorobám," povedal Faustman.

Niektorí z účastníkov, ktorí podstúpili liečbu BCG, dostali počas štúdie fázy III aj komerčne dostupné vakcíny proti COVID-19. Výskumníci poznamenali, že Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson neochránil ľudí s cukrovkou 1. Typu pred COVID-19.

"Naša štúdia ukázala, že BCG vakcína nezvýšila účinnosť vakcíny COVID-19 a nebola škodlivá pre tých, ktorí dostali vakcínu COVID-19," povedal Faustman. „Keďže sa pandémia naďalej vyvíja, bude zaujímavé zistiť, či dokážeme spolupracovať s FDA na zabezpečení prístupu k BCG vakcíne pre diabetikov 1. Typu, ktorí sú podľa všetkého obzvlášť ohrození všetkými infekčnými chorobami.“