FDA schvaľuje novú očkovaciu látku proti pneumónii
Posledná kontrola: 16.10.2021
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
FDA schválil očkovaciu látku Prevnar 13 pre pneumóniu na použitie u ľudí starších ako 50 rokov. Prevnar 13 je pneumokoková 13 valentná konjugovaná očkovacia látka, ktorá môže zabrániť pneumónii a chorobám spôsobeným baktériami Streptococcus.
Karen Midtun, MD, riaditeľ FDA Centrum pre biologické hodnotenie, povedal: "Podľa posledných informácií v Spojených štátoch, asi 300.000 dospelých vo veku 50 rokov a staršie sú hospitalizovaní každý rok, pretože pneumokokovej pneumónie."
Prevnar alebo Prevnar 13 vyrába spoločnosť Pfizer, zatiaľ čo spoločnosť GlaxoSmithKline vyrába podobný produkt nazývaný Synflorix. Synflorix bol schválený vo februári 2010 pre použitie u detí vo veku od 6 týždňov do 5 rokov pre prevenciu invazívnych ochorení spôsobených 13 sérotypov razlichnymy baktérie Streptococcus pneumoniae a pre prevenciu zápalu stredného ucha spôsobené siedmich sérotypov baktérie.
V novších randomizovanému štúdií vykonaných v Spojených štátoch a Európe, ľudia vo veku 50 rokov a staršie dostal buď Prevnar 13 alebo Pneumovax 23. Testy ukázali, že Prevnar 13 vyvoláva ochranné protilátky na úrovni, ktorá je porovnateľná s úrovňou indukovanej Pneumovax 23 ,
S cieľom potvrdiť bezpečnosť lieku bola vakcína Prevnar 13 testovaná 6 000 osobami vo veku 50 rokov. Najčastejšie nežiaduce reakcie boli: bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu, obmedzenie pohybu ruky, únava, bolesť hlavy, triaška, znížená chuť do jedla, bolesť svalov a bolesť kĺbov. Podobné reakcie boli pozorované u Pneumovax 23.
Výskumné údaje naznačujú, že výrobok je relatívne bezpečný. Okrem toho sa stále prebiehajú štúdie u 85 000 pacientov vo veku 65 rokov a starších, ktorí ešte predtým nedostávali Pneumova 23, s cieľom posúdiť klinickú účinnosť Prevnaru 13 pri prevencii pneumokokového pneumónie.
[