Prenosné zariadenie umožňuje monitorovať príznaky Parkinsonovej choroby doma

Štúdia Npj Parkinson's Disease ukázala, že kompaktný digitálny test, kvantitatívna digitografia (QDG), dokáže lekárovi poskytnúť objektívne údaje o motorických príznakoch Parkinsonovej choroby každý deň – priamo z domova pacienta. Počas 30 sekúnd osoba striedavo stláča dve pružinové páky a algoritmus zhromažďuje skutočné, kvantitatívne metriky rýchlosti, amplitúdy, rytmu atď., čím ich redukuje na skóre mobility QDG (0 – 100; ≥92 je normálne). Takéto monitorovanie uzatvára „medzeru“ medzi zriedkavými návštevami, kde sa zvyčajne spoliehame na pamäť pacienta a subjektívne škály. Systém je navyše integrovaný do EHR a už získal status prelomového zariadenia od FDA.

Pozadie štúdie

Parkinsonova choroba je chronické, vlnité ochorenie: v priebehu jedného dňa sa môže zmeniť rýchlosť a amplitúda pohybov pacienta, môže sa objaviť a zmiznúť tras a „zamrznutie“ a chôdza môže kolísať. V reálnej praxi lekár vidí len zriedkavé „momentky“ stavu – návštevy raz za niekoľko mesiacov a subjektívne škály, ktoré závisia od pamäti pacienta a času užívania liekov. Takéto „riedke“ monitorovanie sťažuje presnú titráciu terapie a niektoré problémy zostávajú medzi návštevami neriešené.

Pokusom o prekonanie tejto medzery sú denníky a nositeľné zariadenia. Denníky sú však nepresné a prácne a nositeľné zariadenia produkujú obrovské množstvo údajov „čiernej skrinky“: interpretácia je nejasná, je ťažké ich integrovať do klinického pracovného postupu a trpí dodržiavanie predpisov (batéria, remienky, rozhrania). Kliniky potrebujú nástroj, ktorý poskytuje objektívne a reprodukovateľné motorické metriky, dá sa vykonať doma za pár minút a dá sa ľahko namapovať na každodenné funkcie.

Kvantitatívna digitografia prstov je presne to: krátke, sériové stlačenia nám umožňujú vypočítať rýchlosť, amplitúdu a rytmus pohybov, asymetriu ruky, „sekvenčný efekt“ a markery epizód zamrznutia. Ak sa takýto test vykonáva denne a na diaľku, lekár získa trajektóriu symptómov vo vzťahu k času užívania levodopy, zapnutiu/vypnutiu „okien“ a nastaveniam DBS – a môže presnejšie meniť dávku medzi návštevami. Pre pacienta je to šanca na stabilnejší deň bez „horskej dráhy“.

Aby sa tento prístup ujal, sú dôležité tri podmienky: vysoká pohodlie/dodržiavanie liečby (doslova 30 sekúnd z domu), spoľahlivé metriky (reprodukovateľnosť a prepojenie s funkčnými stupnicami) a integrácia do elektronického zdravotného záznamu (EHR) s jasným súhrnným skóre pre rýchle posúdenie. Digitálne monitorovanie sa potom nestáva „gamifikáciou“, ale súčasťou štandardnej starostlivosti – obzvlášť cenné tam, kde je prístup k špecialistovi na poruchy pohybu obmedzený.

Čo urobili?

• U pacientov s podozrením na Parkinsonovu chorobu a so stanovenou diagnózou (od „preddiagnózy“ do 20 rokov ochorenia) sa uskutočnilo 30-dňové diaľkové pozorovanie.
• Hlavným cieľom je súlad: bude možné vykonať aspoň 1 test denne počas ≥16 z 30 dní (prahová hodnota, ktorá je dôležitá aj pre úhradu v rámci kódov RPM).
• Okrem toho sa hodnotili: pohodlie, spoľahlivosť (test-retest), vzťah QDG s dennou funkčnosťou (ADL, MDS-UPDRS II) a citlivosť na menšie úpravy liečby.

Hlavné výsledky

• 100 % účastníkov absolvovalo minimálnych 16/30 dní; priemerná adherencia bola 96,2 % pre 1 test/deň a 82,2 % pre 2 testy/deň (ráno „voľno“ a „zapnuté“ dopaminergné lieky). Väčšina hodnotila test ako „ľahký“.
• Skóre mobility QDG konzistentne korelovalo s ADL (MDS-UPDRS II): ρ = −0,61; čím lepšie skóre QDG, tým menej obmedzení v každodennom živote.
• Spoľahlivosť je vynikajúca: ICC > 0,90 v analýzach test-retest.
• QDG sledoval rozsah progresie od prvých náznakov (asymetria a „ochabnutie“ jednej ruky pred diagnózou) až po fenomén sukcesie a epizódy zamrznutia v neskorších štádiách.

Ako to vyzerá v živote pacienta?

Smartfón + kompaktné zariadenie s dvoma páčkami (KeyDuo): pohodlne sa usaďte, pripojte Bluetooth a na povel z aplikácie rýchlo a rovnomerne „kliknite“ ukazovákom a prostredníkom po dobu 30 sekúnd (pravou rukou, potom ľavou). Dáta sa odosielajú do cloudu, lekár vidí trajektóriu pohybu, čas vzhľadom na užívanie liekov a DBS a môže meniť dávky medzi návštevami. A to všetko sa zaznamenáva v elektronickej zdravotnej karte (EHR) v reálnom čase.

• Čo sa presne meria:
  • rýchlosť/frekvencia/amplitúda pohybov;
  • variabilita a rytmus;
  • asymetria rúk a „disociácia prstov“;
  • vlastnosti sekvenčných efektov a momenty zamrznutia.
    Tieto metriky sú zhrnuté v skóre mobility QDG a jednotlivých subindikátoroch.

Prečo sa tým zmenšuje medzera v pomoci?

Dnes mnoho pacientov navštevuje neurológa raz za 3 – 6 mesiacov, škála MDS-UPDRS III je subjektívna a prácna a medzi návštevami musí pacient často „upravovať“ dávky. Vzdialené objektívne monitorovanie poskytuje lekárovi „film medzi snímkami“ na doladenie terapie a zníženie rizika nedostatočnej/nadmernej liečby, pádov a hospitalizácií. Zároveň všetci v štúdii splnili prah 16/30 dní testovania požadovaný CMS pre úhradu v rámci kódov RPM – to je dôležitý argument v prospech škálovania.

• Kto bude mať najväčší úžitok:
  • „hraničné“ prípady v štádiu pred diagnózou (zachytíme včasnú asymetriu a progresiu ešte pred návštevou);
  • pacienti s fluktuáciami a „oknami“ zapnutia/vypnutia;
  • ľudia na DBS, kde je dôležité vidieť malé zmeny;
  • tí, ktorí majú obmedzený prístup k neurológovi.

Čo je dôležité mať na pamäti (obmedzenia)

• Vzorka na analýzu pozostávala z 25 respondentov, ktorí absolvovali 30 dní; nejde o randomizovanú kontrolovanú štúdiu ani o priame porovnanie so štandardnou starostlivosťou.
• Napriek vysokému ICC boli limity zhody pre skóre mobility QDG široké (±24 bodov) – pre klinických lekárov je dôležité pozrieť sa na dynamiku a kontext, nielen na jeden bod.
• Vyskytli sa technické problémy (Bluetooth, cestovanie), niektorí účastníci odstúpili skôr; avšak do druhého týždňa všetci zvládli protokol.

Čo bude ďalej?

• Integrácia QDG do pragmatických štúdií: povedie „monitorovanie + rýchla korekcia“ k menšiemu počtu pádov/hospitalizácií v porovnaní so štandardom návštev?
• Vypracovať personalizované pravidlá pre „kedy a ako zmeniť terapiu“ na základe QDG kriviek.
• Rozšírenie interoperability: Dashboardy SMART-on-FHIR sú už spustené, ale je potrebné ich škálovať naprieč systémami zdravotnej starostlivosti.

Zhrnutie

QDG je dostupný, objektívny a domáci test, ktorý pri vysokej miere dodržiavania pokynov poskytuje lekárovi to, čo mu predtým veľmi chýbalo: denný obraz motorických funkcií medzi návštevami. Koreluje s dennou funkciou, je citlivý na malé „otáčky gombíka“ v terapii a je technicky pripravený na široké zavedenie. Pre pacientov je to šanca na stabilnejšie dni bez „horskej dráhy“ dávok a symptómov.

Zdroj: Negi AS a kol. Diaľkové digitálne monitorovanie v reálnom čase vypĺňa kritickú medzeru v liečbe Parkinsonovej choroby. npj Parkinson's Disease. Publikované 12. augusta 2025. https://doi.org/10.1038/s41531-025-01101-0