Roche je podozrivý zo skrývania údajov o nežiaducich reakciách na lieky
Posledná kontrola: 16.10.2021
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Farmaceutická firma Roche podozrenie z utajovania nežiaducich reakcií na použitie prípravkov vyrobených, pričom Agence France-Presse s odkazom na Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency, EMA).
Nedostatky v činnosti farmaceutickej spoločnosti boli zistené počas kontroly vykonanej odborníkmi Britskej agentúry pre dohľad nad drogami a zdravotníckymi potrebami (MHRA). Odborníci zistili približne 80 000 správ o používaní rôznych liekov Roche v USA, najskôr z roku 1997. Medzi týmito správami boli informácie o smrti viac ako 15 tisíc ľudí.
Avšak, ako zistili inšpektori, spoločnosť nesprávne spracovala prichádzajúce informácie. Najmä zamestnanci spoločnosti Roche neskúmali príčiny smrti Američanov, ktorí užívali drogy vyrobené spoločnosťou. Nezistili sa, či pacienti zomreli v dôsledku nežiaducich reakcií na liek alebo zomreli v dôsledku existujúcich ochorení. Okrem toho zástupcovia spoločnosti Roche neposkytli informácie, ktoré dostali, orgánom dohľadu.
Spoločnosť uznala nedostatky svojich zamestnancov a poznamenala, že chyby boli vykonané neúmyselne. V uverejnenom vyhlásení spoločnosť Roche vyjadrila svoj zámer predložiť výsledky analýzy nedávno zmeškaných správ do januára 2013.
[