FDA skúma účinnosť rýchlych testov na diagnostiku HIV doma
Posledná kontrola: 23.04.2024
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Americkí školitelia začali hodnotiť účinnosť používania testovacích systémov na diagnostiku infekcie HIV doma. Odborníci americkej správy potravín a liekov (FDA) vyšetrujú príslušné produkty spoločnosti OraSure Technologies.
Testovacie pásky OraQuick sú navrhnuté na detekciu nosičov vírusu imunodeficiencie. Ako látku pre štúdium možno použiť krv alebo plazmu, ako aj sliny. Po 20 minútach od kontaktu s pásikom s biologickým materiálom ukáže prítomnosť alebo neprítomnosť protilátok proti HIV v testovanej vzorke.
Podľa FDA lekári používajú testovací systém OraQuick od roku 2004. Spoľahlivosť diagnostiky infekcie HIV alebo jej absencia počas profesionálneho používania je 99%. Spoločnosť OraSure Technologies ponúkne svoje vlastné produkty pre masovú aplikáciu. S cieľom vykonať bezplatnú implementáciu testovacích prúžkov by mala výrobca získať súhlas dozornej služby.
Avšak v procese testovania zahŕňajúceho dobrovoľníkov bola spoľahlivosť diagnózy HIV s OraQuickom 93%. Podľa požiadaviek FDA by tento ukazovateľ nemal byť nižší ako 95%. Podľa agentúry Odhaduje sa, že v tomto ohľade asi 3800 si žiak môže získať nesprávne informácie o neprítomnosti infekcie HIV.
Výrobca naopak vyhlásil, že voľný predaj rýchlych testov na účely implementácie, ktorý nevyžaduje pomoc zdravotníckych pracovníkov, umožní zistiť významnú časť obyvateľstva. Pre každý milión študovaných Američanov spoločnosť očakáva, že nájde približne 9 000 nosičov vírusu imunodeficiencie.
[