Nové publikácie
FDA schvaľuje prvú liečbu bronchiektázie: brensocatib (Brinsupri)
Posledná kontrola: 18.08.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Ľudia s bronchiektáziou budú mať po prvýkrát možnosť liečby. Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil dennú tabletku brensocatib od spoločnosti Insmed, ktorá sa bude predávať pod značkou Brinsupri. Liek je určený na liečbu necystickej fibrózy bronchiektázie (NCFB), chronického ochorenia, ktoré poškodzuje pľúca a sťažuje vyprázdňovanie hlienu, uviedla spoločnosť vo vyhlásení.
Schválenie prichádza po tom, čo liek preukázal úspech v jednej z najsledovanejších klinických štúdií fázy III v minulom roku. Spoločnosť tvrdí, že Brinsupri by sa mohol stať trhákom s odhadovaným maximálnym predajom 5 miliárd dolárov ročne, informuje STAT News.
„Schválenie prvej liečby bronchiektázie necystickej fibrózy zo strany FDA je historickým míľnikom pre pacientov aj pre spoločnosť Insmed,“ uviedla vo vyhlásení hlavná lekárka spoločnosti Dr. Martina Flammerová.
Americká pľúcna asociácia odhaduje, že bronchiektázia postihuje v USA 350 000 až 500 000 dospelých. Vzniká, keď sa dýchacie cesty v pľúcach rozšíria, zhrubnú a zjazvejú – často po infekcii alebo inom poranení. To sťažuje vyprázdňovanie hlienu, čo umožňuje hromadenie baktérií a častíc a spôsobovanie opakovaných infekcií pľúc.
Brinsupri účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DPP1. Spoločnosť Insmed získala liek od spoločnosti AstraZeneca za 30 miliónov dolárov a testuje ho aj na iné ochorenia, ako je chronická rinosinusitída, informuje STAT News.
Spoločnosť plánuje predávať liek v Spojených štátoch za ročnú katalógovú cenu 88 000 dolárov. Žiadosť o schválenie už podala aj v Európe a Spojenom kráľovstve a plánuje podať aj v Japonsku.
„Po prvýkrát máme liečbu, ktorá priamo cieli na neutrofilný zápal a rieši základnú príčinu vzplanutia bronchiektázie. Na základe sily údajov a účinku, ktorý sme pozorovali u pacientov, verím, že by sa to mohlo stať novým štandardom starostlivosti o bronchiektáziu bez cystickej fibrózy,“ uviedla v tlačovej správe Doreen Addrizzo-Harris, MD, pulmonologička a špecialistka na intenzívnu starostlivosť a riaditeľka programu bronchiektázie a NTM na NYU Langone Health v New Yorku.