Perioperačná imunitná terapia zlepšuje prežitie u pacientov s rakovinou pľúc

V porovnaní s predoperačnou (neoadjuvantnou) chemoterapiou samotnou, pridanie perioperačnej imunitnej terapie – pred a po operácii – významne zlepšilo prežívanie bez udalosti (EFS) u pacientov s resekovateľnými skorými nemalobunkovými rakovina pľúc (NSCLC), podľa výskumníkov z The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Výsledky z fázy III štúdie CheckMate 77T boli publikované v New England Journal of Medicine. Pri mediáne sledovania 25,4 mesiaca bol medián EFS so samotnou chemoterapiou 18,4 mesiaca, zatiaľ čo medián sa nedosiahol u pacientov dostávajúcich perioperačný nivolumab, čo predstavuje významné predĺženie EFS v porovnaní s kontrolnou skupinou. Tieto výsledky zodpovedajú 42 % zníženiu rizika progresie ochorenia, relapsu alebo úmrtia u tých, ktorí dostávajú periperatívnu kombináciu.

Tieto údaje boli prvýkrát prezentované na kongrese Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu (ESMO) 2023.

Kľúčové zistenia

Pacienti, ktorí dostávali periperatívny režim založený na nivolumabe, tiež vykazovali významne vyššie miery patologickej kompletnej odpovede (pCR), definovanej ako žiadny nádor pri operácii, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali len chemoterapiu (25,3 % oproti 4,7 %).

Výskyt veľkej patologickej odpovede (MPR), definovaný ako ≤ 10 % životaschopných nádorových buniek pri operácii, bol tiež vyšší u pacientov, ktorí dostávali periperatívnu imunitnú terapiu (35,4 % oproti 3,5 %). 12,1 %).

Komentáre od vedúcich výskumníkov

"Táto štúdia posilňuje štandard starostlivosti o neoadjuvantnú chemoimunoterapiu a podporuje perioperačný nivolumab ako účinný prístup k zníženiu rizika recidívy rakoviny pľúc," povedala vedúca výskumníčka Dr. Tina Cascone, docentka lekárskej onkológie, hrudníka/hlavy a krk.

"Tieto výsledky prispievajú k dôkazu, že perioperačná imunitná terapia dáva pacientom s resekovateľným karcinómom pľúc možnosť žiť dlhšie bez návratu rakoviny."

Približne 30 % pacientov s diagnózou NSCLC má resekovateľné ochorenie, čo znamená, že ich nádor môže byť odstránený chirurgicky. Zatiaľ čo mnohí z týchto pacientov môžu byť potenciálne vyliečení chirurgickým zákrokom, viac ako polovica z nich zažíva recidívu rakoviny bez ďalšej liečby. Chemoterapia podávaná pred alebo po operácii poskytuje len minimálny prínos prežitia.

Štúdia CheckMate 77T

Štúdia CheckMate 77T, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia, ktorá sa začala v roku 2019, zahŕňala viac ako 450 pacientov s NSCLC vo veku nad 18 rokov z celého sveta. Účastníci boli randomizovaní na liečbu buď neoadjuvantným nivolumabom plus chemoterapiou, po ktorej nasledoval chirurgický zákrok a adjuvantným nivolumabom, alebo neoadjuvantnou chemoterapiou a placebom, po ktorých nasledovala operácia a adjuvantné placebo.

Bezpečnosť a vedľajšie účinky

Údaje nepreukázali žiadne nové bezpečnostné signály pre perioperačný nivolumab a sú v súlade so známymi bezpečnostnými profilmi jednotlivých látok. Nežiaduce udalosti 3. – 4. Stupňa súvisiace s liečbou sa pozorovali u 32 % a 25 % pacientov, ktorí dostávali periperatívnu kombinovanú alebo kontrolnú liečbu. Nežiaduce udalosti súvisiace s chirurgickým zákrokom sa vyskytli u 12 % pacientov v oboch liečebných skupinách.

Tieto výsledky dopĺňajú nedávny úspech neoadjuvantného nivolumabu plus chemoterapie pri NSCLC. V marci 2022 viedla štúdia fázy III CheckMate 816 k schváleniu FDA pre nivolumab v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny.

"Som nadšený z prvých výsledkov štúdie," povedal Cascone. „V budúcnosti bude dôležité identifikovať charakteristiky pacienta a choroby, ktoré nám povedia, koho by mohla potenciálne vyliečiť samotná neoadjuvantná chemoimunoterapia a komu by prospeli intenzívnejšie liečebné stratégie.“