Lekársky expert článku
Nové publikácie
FDA schválila prvý produkt z pupočníkovej krvi na transplantáciu kmeňových buniek
Posledná kontrola: 01.07.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Produkt známy ako Hemacord je určený na použitie počas transplantácie hematopoetických kmeňových buniek u pacientov s ochoreniami hematopoetického (krvotvorného) systému, konkrétne s niektorými typmi rakoviny krvi, dedičnými metabolickými poruchami a poruchami imunitného systému.
„Použitie pupočníkovej krvi pri transplantácii hematopoetických kmeňových buniek by mohlo zachrániť životy mnohých pacientov s týmito ochoreniami,“ povedala Dr. Karen Midthunová, riaditeľka Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb FDA.
Hemacord obsahuje hematopoetické progenitorové bunky z ľudskej pupočníkovej krvi. Štúdia publikovaná minulý rok zistila, že pupočníková krv je účinná pri liečbe akútnej leukémie u dospelých.
V roku 2009 agentúra vydala formálne usmernenie, ktoré má pomôcť výrobcom získať licencie na produkty z pupočníkovej krvi. V rámci tohto rámca FDA strávila dva roky skúmaním údajov od výrobcov a nových štúdií o tomto lieku.
Schválenie lieku Hemacord bolo založené na údajoch o bezpečnosti a účinnosti podložených klinickými skúškami.
Produkt bude obsahovať pokyny, ktoré budú varovať pred rizikami reakcie štepu proti hostiteľovi, odmietnutia transplantátu a ďalších účinkov, ktoré môžu dokonca viesť k smrti, uviedla agentúra.
„Pacienti užívajúci Hemacord by mali byť dôkladne sledovaní lekárom so skúsenosťami s transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek s posúdením rizika/prínosu,“ poznamenal FDA.
Hemacord vyrába spoločnosť New Blood-York Centre so sídlom v New Yorku.
[