Moderné biologické plnivá
Posledná kontrola: 23.04.2024
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
V súčasnosti sa v USA používajú biologické materiály odvodené z ľudských alebo zvieracích tkanív častejšie ako syntetické biomateriály. Najpopulárnejšie materiály na zvýšenie mäkkých tkanív sú auto-tuk a hovädzí kolagén. S rozvojom laboratórnych metód kultivácie bola voľba doplnená o možnosť injekcií zmesi ľudského kolagénu a kultivovaných fibroblastov.
Materiály získané z ľudského tkaniva
Injekcia tuku
Nepredvídateľnosť výsledkov použitia tukových autotransplantátov bola realizovaná pomerne rýchlo, spájala sa hlavne s lokálnou resorpciou transplantovaného tuku. Dve desaťročia po tom, ako spoločnosť Neuber uviedla úspešnú transplantáciu transplantácií voľného tuku, Bruning najskôr opísal techniku tuku. Vložil do striekačky malé kúsky tuku a použil ho na odstránenie deformít po rinoplastike. V roku 1950 Peer poukázal na to, že hmotnosť voľne transplantovaného tuku sa po 1 roku znižuje v priemere o 45%. Navrhol teóriu prežitia buniek, postuluje, že živý tuk po tom, čo bol ischémiou, niektoré tukové bunky umierajú a tkanivo sa rozpúšťa a je nahradené cystickými štruktúrami a vláknitým tkanivom. Iní autori ukázali, že mastné štepy, ktoré sa chirurgicky odoberajú, si udržujú objem lepšie ako tie, ktoré sa získali odsávaním. Po zavedení liposukcie opísanej Illouzom v neskorých 70-tych rokoch minulého storočia boli pre implantáciu k dispozícii veľké objemy tukového tkaniva.
Metóda mikroinjekcie pozostáva z odberu vzoriek, skladovania a reimplantácie tuku. Tuk sa užíva v aseptických podmienkach, pri lokálnej anestézii s použitím techniky hypotonickej infiltrácie, tupých mikrokanúl alebo injekčnej striekačky v sterilnej nádobe. Odobratý tuk môže byť tiež zmrazený v kvapalnom dusíku na ďalšie použitie. Potenciálne miesta darcu môžu slúžiť ako bočné plochy bokov, zadok a brucha. Sérum a krv sa oddelia od tuku a potom sa premyjú sterilným fyziologickým roztokom. Transplantačný tuk sa vstrekuje do podkožného tkaniva pomocou širokej perforujúcej ihly. Po injekcii sa tkanivá masírujú na rovnomerné rozloženie zavedeného tuku. Indikácie pre mikrolipoinjekciu sú korekcia nasolabiálnych a bukálnych labialných záhybov, bradaviek na mostíku nosa, pery a hemifaciálnej atrofie. Pretože sa očakáva resorpcia zavedeného tuku, odporúča sa hyperkrekvencia pre 30-50%. V mobilnejších oblastiach sa resorbcia zrýchľuje, takže na dosiahnutie trvalého výsledku môže byť potrebná opakovaná injekcia.
Okrem komplikácií v odberovom mieste, potenciálny komplikácie mikrolipoinektsii ľahko opuch a ekchymóza v úvode, ktorý zvyčajne vyrieši behom 72 hodín. Je tam jeden správa o vývoji jednostranné slepoty autozhira po injekcii do Glabela. Rezorpcia mastných štepov vyžaduje opakované injekcie a nahradenie štepu vláknitým tkanivom je hlavným problémom tejto techniky.
Lipocytárna korekcia dermis
V roku 1989 vyvinula Fournier modifikáciu autoinjekcie. Špekuluje sa, že, ak je odstránená prasknutých adipocyty a obsah triglyceridov, zostávajúce bunková stena a intercelulárnej fibrózne septa môžu byť použité ako plnivo pre nápravu spojivového zmeny kože. Túto tkanivu nazval autológnym kolagénom a domnieval sa, že je bohatý na tieto vlákna.
Coleman a jeho kolegovia uviedli vynikajúce klinické výsledky s dobrou znášanlivosťou. Trvanlivosť tohto materiálu je podľa ich údajov porovnateľná s trvanlivosťou Zyplastu (odvodeného od kolagénu hovädzieho dobytka) alebo fibra (prasačí kolagén), najmä ak sa proces plnenia opakuje po 2 až 4 týždňoch. Skoré biopsie odhalili neporušené adipocyty, ale významnú zápalovú infiltráciu. Následné biopsie ukázali rozšírenie dermis a nahradenie zápalových buniek bunkovou fibrózou. Zaujímavé je, že biopsie vykazovali veľmi nízky obsah kolagénu v najviac transplantovanom materiáli. Namiesto toho injekcia spôsobuje ukladanie kolagénu hostiteľským organizmom.
Aj keď je táto metóda technicky zložitejšia a vyžaduje si viac času ako používanie Zyplastu alebo vlákna, zdá sa, že je bezpečná a poskytuje prijateľné klinické výsledky. To môže byť užitočné pre korekciu periorálnej atrofie a kožných jaziev. Môže sa tiež kombinovať s inými technikami, ako je mikrolipoinjekcia, expozícia laserom alebo podávanie botulotoxínu A (botox). Postup často vyžaduje opakovanie. Avšak kvôli prebytku darcovského materiálu môže byť nákladovo efektívny, najmä pri veľkých chybách.
Tuk sa užíva rovnakým spôsobom ako u mikrolipoinjekcie. Má dostatok minút na usadenie sa v injekčnej striekačke, aby bolo možné oddeliť tuk od kvapalnej časti aspirátu. Výsledný tuk sa vyberie do malých injekčných striekačiek, na každý 2 cm3 tuku sa pridá 1 cm3 sterilnej destilovanej vody a potom sa zmrazí v kvapalnom dusíku. Potom sa striekačky rýchlo rozmrazia v teplej vode. V dôsledku toho sa supernatant oddelí od tukových zvyškov, ktoré sa odstránia. Zvyšné triglyceridy sa oddelia od injektovateľného materiálu centrifugáciou striekačiek počas 1 minúty pri 1000 ot / min. Liečené tkanivo sa môže injikovať intradermálne pomocou ihly 23 G alebo 25 G.
Životnosť materiálu na korekciu lipocytov je podobná životnosti kolagénu Zyplast. Vzhľadom na očakávanú resorpciu je potrebné uchýliť sa k nejakej hyperkrekcii alebo k opakovaným injekciám. Vedľajšie účinky a komplikácie tohto postupu sú rovnaké ako u mikrolipoinjekcií.
Autodermová transplantácia
Užívanie dermálnych štepov zahŕňa disekciu, excíziu a reimplantáciu malých monolitických kúskov autodermu ako prostriedku na zvýšenie objemu mäkkých tkanív. Pôvodne používané v oftalmológii a na obnovenie hlasových, dermálnych transplantátov sa používajú na liečbu zasiahnutých jaziev, kožných záhybov a vrások, ako aj hlboké, široké defekty mäkkých tkanív. Pri liečbe jemných vrások alebo malých post-akné jazvy nie sú také účinné. Veľké postagrevyje jazvy s priemerom najmenej 4 - 5 cm, tento účinok je lepšie spracovaný.
Bolo preukázané, že scaring scaring ako jediný účinok zlepšuje vzhľad týchto defektov oddelením fixujúcich vláknitých vlákien od kože, vytvárajúc nový kolagén a vláknité tkanivo a tým zvyšuje oblasť defektov. Avšak po takomto náraze sa jazvy vo veľkom počte prípadov opäť pripoja k základnému vláknitému tkanivu. Zavedenie dermálnych štepov po resekcii teoreticky môže zabrániť opätovnému pripojeniu k vláknitému tkanivu a poskytnúť dlhšie výsledky. Najprv je v strednej rovine dermis narezaná ihly NoKor kalibru 18G (vyrábaná spoločnosťou Beckton-Dickinson, USA). Pri disekovaní vláknitých prameňov je zaznamenaný viskózny odpor. Zavedenie kožných transplantátov sa uskutočňuje 2 až 6 týždňov po počiatočnom krátení.
Dobré miesto darcu môže slúžiť ako zákulisná oblasť. Výhody tejto oblasti spočívajú v tom, že má relatívne malú zásobu krvi, obsahuje niekoľko vlasových folikulov a iných prídavkov kože a že jazva po odstránení tkaniva bude skrytá. Pri lokálnej anestézii je koža dermabrázia s hrubým diamantovým diskom na úroveň hlbokej dermy. Technika dermabrázie poskytuje rýchlosť a presnosť do hĺbky; Epidermis sa však môže odstrániť aj skalpelom alebo laserom. Potom sa môže dermis prijať pomocou skalpelu na úroveň bovinnej fascie a ihneď vložiť do studeného sterilného fyziologického roztoku. Miesto darcu je uzavreté absorpčným materiálom na šitie. Dermálny štep s tukovým tkanivom je rozdelený na vhodné fragmenty. Menšie štepy, 4-6 mm, môžu byť použité pre menšie post-akné jazvy, zatiaľ čo veľké dermálne pásy môžu byť použité na zdvihnutie veľkých defektov, a tiež na korekciu sladkosti nad mostom nosa a nasolabial záhyby. Prijímacie zóny sú rezané ihlou NoKor 18 K na úrovni strednej časti dermis a potom je vložená transplantácia a umiestnená cez otvor ihly. Na väčších miestach príjemcu, ako sú nasolabiálne záhyby alebo pery, môže byť štep roztiahnutý pod oblasť podrezania pre niť pripojenú na jeden z jeho koncov. Oba konce subkutánneho tunela sú potom uzavreté tenkými absorbovateľnými stehmi, vrátane štepu v stehu.
Vedľajšie účinky a komplikácie tohto postupu sú lokálne modriny, podliatiny, zmena farby, opuch, krvácanie a bolesť. Infekcia rany je zriedkavá, ale je možná. Tvorba inklúzií vo forme epidermálnych cyst dochádza, ak epidermis nie je úplne odstránená z štepu. Nedávno vytvorené cysty môžu byť bolestivé, ale môžu byť liečené disekciou a drenážou. Vytesnenie štepu sa vyskytuje zriedka; môže vyžadovať zavedenie ďalšieho štepu. V oblasti rezu sa môže vyskytnúť zjazvenie, ale jazvy sa dajú opraviť brúsením.
Existujú správy o úspešnej korekcii v 40 až 70% prípadov po jednom postupe a v 50 až 100% prípadov po dvoch postupoch. V priebehu 1-6 mesiacov po liečbe dochádza k určitému zmršteniu; preto pri transplantácii transplantácie sa odporúča určitá hyper korekcia.
Kultivované ľudské fibroblasty (Isolagen)
Zavedením nových techník pre tkanivovú kultúru bolo možné ľahko pestovať veľké množstvo fibroblastov]. Fibroblasty z tkanivových kultúr môžu slúžiť ako potenciálne dynamické živé plnidlo na korekciu zjazvenia. Isolagen (výrobca Isolagen Technologies, USA) je výsledkom tohto procesu. Spoločnosť spracovaním bioptických vzoriek autológnej pokožky za ucho a počas 4-6 týždňov pripravuje striekačky obsahujúce 1 až 1,5 cm3 injektovaných autológnych fibroblastov v biokompatibilnom médiu. Isolagén sa injikuje do povrchových, stredných a hlbokých vrstiev dermis s tuberkulínovou injekčnou striekačkou s ihlou s rozchodom 30. Aby sa získala 95% životaschopnosti fibroblastov, musí sa materiál injikovať do 24 hodín po pôrode. Životaschopnosť sa zníži na 85% a 65% po 48 hodinách a 72 hodinách. Táto technika je navrhnutá na korekciu vrások, nasolabiálnych záhybov, bradaviek nad nosom, jaziev a hypoplastických pier. Odporúčaná liečba pozostáva z troch až štyroch injekcií počas 3 až 6 mesiacov. Pri skúmaní viac ako 100 pacientov počas 18 až 30-mesačného sledovania bol počet dobrých a prijateľných výsledkov približne 80%, bez významných komplikácií a reakcií z precitlivenosti. Na zlepšenie účinku sa môže Isolagen kombinovať s ďalšími postupmi na rekonštrukciu povrchu kože alebo vstreknutie kolagénu hovädzieho dobytka. Aj keď samotný výrobok a koncepcia jeho aplikácie sú sľubné, dlhodobé výsledky ešte neboli preskúmané. Isolagen sa stále skúma na schválenie Správou pre potraviny a liečivá (USA).
[6]
Injekčný autokolagén (Autologen)
Autologen (vyrábaný spoločnosťou Collagenesis Inc, USA) sa skladá z dispergovaných do injikovateľnej formy intaktných autoklážových vlákien získaných z autodermu. Kolagénové vlákna sú vo forme suspenzie v sterilnom fosfátovom pufri s neutrálnym pH. Tento produkt sa zvyčajne ponúka v štandardnom 4% roztoku (Autologen) alebo 6% zosieťovanom vlákne (Autologen XL), ale môže tiež mať koncentráciu objednanú pre konkrétneho pacienta. Vzhľadom k tomu, že materiál je vyrobený z vlastnej pokožky pacienta, teoreticky by sa na ňom nemali vyvinúť alergické a imunologické reakcie a nemôže byť nosičom chorôb.
Autologen je ponúkaný na liečbu vrások na tvári, defektov obrysu dermy a jaziev. Injektuje sa do strednej vrstvy dermis s ihlou kalibru 27-30 G. Injekcia v požadovanej hĺbke spôsobuje mierne bielenie krycej kože. Suspenzia neobsahuje lokálne anestetikum, takže injekcia môže byť bolestivá. Retrospektívna analýza postupu u 25 pacientov preukázala korekciu záhybov na tvári až 3 mesiace po jednej injekcii v 50-75% prípadov a až do 6 mesiacov v 50%. Tieto výsledky neboli opakované inými používateľmi.
Hlavnou nevýhodou spoločnosti Autologen je, že kožu je potrebné prevziať od samotného príjemcu. Predtým bola koža zostávajúca po blefaroplastike, facelifte, obočiach, abdominoplastike, revízií jaziev a iných kozmetických operáciách. Po obdržaní tkaniva sa môže zmraziť až na 2 týždne alebo ihneď poslať do laboratória spoločnosti. Výťažok je približne 1 ml na 5 cm2. Obmedzené histopatologické štúdie neodhalili významnú zápalovú odpoveď na podanie lieku Autologen. Na hodnotenie dlhodobých výsledkov sú potrebné ďalšie klinické štúdie.
Materiály získané z homológneho ľudského tkaniva
Bezbunková matrica ľudskej kože (AlloDerm)
Zvýšenie objemu mäkkých tkanív pomocou homotypov prinieslo rôzne výsledky. Hoci sú vo všeobecnosti autotransplantáty výhodnejšie, ich použitie je obmedzené na komplikácie z lôžka darcu. AlloDerm (vyrába LifeCell Corp, USA) je dermálna matrica bez buniek vyrobená z ľudskej pokožky, získaná v amerických tkanivových bankách. Štep je zmrazený - sušený bez poškodenia medzibunkovej matrice a v ňom je zachovaná štrukturálna a biochemická integrita dermy a bazálnej membrány. Bunky sa odstránia uvolnením ich väzieb s matricou a zmenami v koncentráciách vápnika, iónovej sile a kyslosti v kombinácii s použitím tlmivých detergentov s nízkou molekulovou hmotnosťou. V dôsledku tohto spôsobu sa získa neimunogénny štep. Zostáva stabilná v zmrazenom stave počas 2 rokov a obnovuje obsah vody 10-20 minút vo fyziologickom roztoku alebo Ringerovom roztoku laktátu bezprostredne pred použitím.
V klinických podmienkach sa AlloDerm najskôr použil na liečbu hlbokých popálenín. Odvtedy sa používa v rôznych kozmetických a rekonštrukčných operáciách ako materiál na zvýšenie objemu mäkkých tkanív. Skúsenosti s aplikáciou AlloDerm na zväčšenie pier, korekciu nasolabiálnych a bukálnych labialných záhybov ako aj záhyby nad nosom boli uspokojivé. Prípravok na mletí bol tiež použitý ako implantát na vyrovnanie odtiahnutých jaziev.
Na korekciu nasolabiálnych záhybov je diagonálne rozrezaný kúsok AlloDerm 3 x 7 cm na dva trojuholníky. Každý segment po rehydratácii je skrútený pozdĺž dlhej osi. Niektorí chirurgovia fixujú voľné okraje štepu absorbovateľnými vláknami. Avšak v takýchto situáciách by sa malo použiť minimálne množstvo materiálu na šitie, aby sa zabránilo zápalu. Rezy sú vytvorené v rohoch pery v brázde v podklade nosných dierok; výťah vytvára subkutánny tunel. Potom sa cez ňu preťahuje štep a vykoná sa starostlivá masáž, aby sa transplantát správne umiestnil pozdĺž tunelu. Rezy sú šité. Niekoľko dní sa podávajú lokálne a perorálne podávané antibiotiká.
Atrofické periorálne záhyby môžu byť korigované zväčšením pier pomocou AlloDerm. Používa sa obyčajne 3 x 7 cm kus transplantátu, ktorý je preložený po rehydratácii, ako je opísané vyššie. Nadbytočné transplantácie je možné rezať, aby sa získal požadovaný tvar a hrúbka. Použitie stehov na zachovanie tvaru štepu by malo byť čo najviac minimalizované. Niektorí chirurgovia nainštalujú transplantát bez akýchkoľvek švov, čo mu umožní mať podobu tunela. Vytvárajú sa malé časti ústnej sliznice, trochu bočné ako ústa a submukózny tunel sa vytvára bezprostredne pod hranicou červenej hrany pery. Je potrebné postupovať opatrne, aby nedošlo k poškodeniu kruhového svalu úst. Potom sa štep vykoná v tuneli a rovnomerne sa umiestni masírovaním pier. Prebytočný materiál je odrezaný a rezy sú šité. Maximálny edém v oblasti transplantátu sa vyvíja 3 dni po operácii. Niekoľko dní sa vykonáva lokálna a systémová antibiotická terapia. Pacientom s vírusovou infekciou v anamnéze sa odporúča preventívny príjem acykloviru.
Precitlivenosť a infekcie vyžadujúce odstránenie transplantátu sú zriedkavé. Správa o znížení objemu v oblasti prevádzky o 30-50% po 1 roku. Existujú aj dve správy o uchovaní štepov v 65-70% prípadov po 18 mesiacoch v mobilných oblastiach a asi 100% zachovaní objemu v pevných priestoroch za 2 roky. Tieto skoršie správy o dlhovekosti boli vo všeobecnosti vyvrátené klinickou praxou. Väčšina lekárov používa túto materiálovú správu o jej uchovávaní počas 6 až 18 mesiacov.
Homológny injekčný kolagén (Dermalogén)
Dermalogén (vyrábaný spoločnosťou Collagenesis Inc, USA) je injekčné vlákno ľudského kolagénu v suspenzii; pripravuje sa v aseptických podmienkach z ľudského tkaniva darcu získaného v tkanivových bankách Spojených štátov. Použitie lieku upravuje Úrad pre kontrolu a kvalitu potravín a liečiv ako transplantáciu ľudského tkaniva. Podobne ako Autologen je suspenzia Dermalogenu acelulárna so zachovaním intaktných kolagénových vlákien. Donorový materiál je vybraný a intenzívne spracovaný, aby sa zabránilo možnosti prenosu infekčných činiteľov. Indikácie a metódy aplikácie Dermalogenu sú identické s metódami aplikácie Dermalogenu, ale bez potreby odberu vzoriek kože. Je k dispozícii v koncentrácii 3%, 4%, 5% a 30 gauge injekčne G. Produkt sa dodáva s časťou kožného testu, ktorý je potrebné vykonať v priebehu 72 hodín pred operáciou. Predbežné údaje naznačujú zachovanie tvaru korekčnej oblasti v priebehu 6-12 týždňov. Údaje o dlhodobých výsledkoch užívania Dermalogenu však ešte neboli získané.
Materiály nedostané od osoby
Injekčný kolagén hovädzieho dobytka
V roku 1977 Kparr et al. Prvá správa o vývoji vysoko purifikovaného kolagénového prípravku z hovädzej kožky. Do 42 pacientov vstrekli purifikovaný ľudský a hovädzí kolagén 20 mesiacov. Prípravok bol purifikovaný, filtrovaný a dialyzovaný vo fyziologickom roztoku fyziologického roztoku pufrovanom fosfátovým tlmivým roztokom s 0,5% lidokaínu. Vo všetkých prípadoch sa uskutočnilo predbežné testovanie zavedením 0,1 ml materiálu. Komplikácie boli flegón, pemfigus a hyperpigmentácia kože. Rozdiely medzi ľudským a hovädzím kolagénom neboli odhalené.
V dôsledku spoločného úsilia v roku 1981 dostal Zyderm I kolagénový implantát, injekčný kolagén (vyrobený spoločnosťou Collagen Corp., USA) povolenie od Food and Drug Administration na distribúciu na trhu. Bol to prvý neautologický výrobok na zvýšenie objemu mäkkých tkanív zákonne povolených v Spojených štátoch. Kolagén Zyderm je vyrobený z hovädzej kože a je čistená suspenzia kolagénu pochádzajúceho z hovädzej kožky. Jeho výroba zahŕňa čistenie, enzymatické štiepenie a sterilizáciu. Po purifikácii sa hovädzí kolagén digeruje pepsínom a rekonštituuje sa vo fyziologickom soľnom roztoku obsahujúcom 0,3% lidokaínu na konečnú koncentráciu 35 mg / ml. Počas tohto procesu sa väčšina antigénnych determinantov odstraňuje z telopeptidových oblastí molekuly bez narušenia prirodzenej špirálovej štruktúry, čo spôsobuje, že bovinný kolagén je viac kompatibilný s ľudskými tkanivami. Neporušená a takmer nešpecifická špirálová časť produktu na 95-98% pozostáva z kolagénu typu I a 2-5% kolagénu typu III.
Hlavným obmedzením aplikácie Zydermu je krátkodobý korekčný účinok v dôsledku rýchlej resorpcie implantátu. Na prekonanie tohto problému boli zavedené viac koncentrované prípravky, Zyderm II a Zyplast. Zyplast je kolagén, zosieťovaný s glutaraldehydom, ktorý zvyšuje trvanie jeho životnosti a znižuje jeho antigénnosť. Na rozdiel od liekov Zyderm I a Zyderm II je Zyplast určený predovšetkým na injekcie hlboko do dermis. V porovnávacej štúdii Zyplast a Zyderm Kligman a Armstrong zistili, že Zyplast je stabilnejší. Spôsobuje však väčšiu zápalovú odpoveď pri infiltrácii fibroblastov a ukladaní kolagénu, zatiaľ čo väčšina Zydermu sa po 3 mesiacoch rozpúšťa bez fibroblastovej reakcie. Aj Zyplast, napriek svojej relatívne vysokej trvanlivosti, si vyžaduje opakované injekcie.
Pacienti sa testujú subkutánnou injekciou 0,1 ml materiálu do palmovej časti predlaktia. Miesto podania sa skúma po 48-72 hodinách a po 1 mesiaci. Výskyt sčervenania, zhutnenia alebo oboch týchto príznakov po 6 hodinách je pozitívnym výsledkom testu a kontraindikáciou použitia implantátu. Bolo hlásených asi 3-3,5% frekvencie pozitívnych kožných testov a 1,3-6,2% falošne negatívnych výsledkov. Preto sa odporúča vykonať opakovaný test po 2-4 týždňoch. Terapeutické injekcie sa môžu začať 2 až 4 týždne po negatívnom výsledku opakovaného kožného testu.
Zavedením nežiaducich reakcií spojených s kolagénom, ako je dočasný erytém, edém, ekchymóza, lokálna kožná nekróza, lokálna granulomatózna reakcia a vznik abscesu. Očakávaný ľahký prechodný erytém možno očakávať skoro po podaní lieku. Bolo preukázané, že výskyt nekrózy kožných chlopní následkom porušenia arteriálneho prívodu krvi po injekcii Zyplastu hlboko do dermis je 0,09%. Tvorba abscesov je spojená s precitlivenosťou. Liečba bolestivých, napätých cýst spočíva v ich disekcii a drenáži. Táto komplikácia je zriedkavá (4: 10000) a môže trvať viac ako 2 roky. V niekoľkých štúdiách boli cirkulujúce protilátky proti lieku Zyderm zistené u viacerých pacientov po jednorazovej alebo viacnásobnej injekcii. Zistilo sa, že tieto cirkulujúce protilátky proti hovädziemu kolagénu krížovo reagujú s humánnym kolagénom. Senzibilizácia môže byť spojená buď s predchádzajúcimi injekciami alebo s jedlom hovädzieho dobytka. Ľudia s antigénom HLA DR4 môžu byť geneticky náchylnejší na precitlivenosť.
Implantát s želatínovou bázou
Spangler v 50-tych rokoch minulého storočia uviedol prvú aplikáciu fibrínovej peny ako injekčnej výplne na jazvy a záhyby na tvári. Fibrínová pena bola produktom frakcionácie v plazme obsahujúcej fibrinogén a protrombín. Po zavedení odtiahnutých jaziev sa vyskytla depozícia fibrínu, infiltrácia fibroblastov a tvorba nového kolagénu. Na základe tejto koncepcie Gottlieb urobil zlepšenie tým, že vyvinul techniku s použitím želatíny, kyseliny aminokapronovej a plazmy. Želatína slúžila na zvýšenie odtiahnutej jazvy a podporovanie tvorby krvných zrazenín; aminokapronovej stabilizovaného fibrínu, potlačujúcej fibrinolýzu a pacientovho plazmy dodávaných koagulačných faktorov. Implantát s želatínovou bázou Fibrel (vyrobený firmou Mentor Corp., USA), ktorý je vývojom tejto techniky, bol povolený na predaj Úradom kontroly a kvality potravín a liečiv v roku 1987. Predáva sa ako súprava obsahujúca lyofilizovanú zmes 100 mg resorbovateľného prášku želatíny a 125 mg kyseliny e-aminokapronovej. Použila sa bravčová želatína, preto je potrebné vykonať kožný test, ktorý sa hodnotí po mesiaci. U niektorých pacientov s alergickými reakciami na Zyderm nepoužíva fibról hypersenzitivitu. Vlákna dostala uznanie hlavne na intradermálne podanie s cieľom korekcie odtiahnutých jaziev. Významne vláknité zjazvenie nie je možné zdvihnúť dobre pomocou vlákna. Tenké záhyby na očných viečkach, pery a vrásky z fotodamagovania tiež zle reagujú na injekcie Fibrelu kvôli viskozite implantátu a zápalovej reakcii.
Štúdia korekcie jaziev a záhybov u 321 pacientov počas 5 rokov ukázala uchovanie výsledku za 2 roky v 80% prípadov a po 50% po 5 rokoch. Takéto nežiaduce reakcie ako lokálny erytém, edém, svrbenie, modriny a bolesť boli zistené. Po zavedení pacientov s fibrom 288 neboli zistené žiadne závažné systémové nežiaduce reakcie. Hoci existuje správa, že fibrín je menej alergénny a imunogénny ako bovinný kolagén, jeho použitie si vyžaduje viac času na prípravu a príjem plazmy. V kombinácii s väčším nepríjemným pocitom ako s injekciami kolagénu tieto faktory obmedzili použitie vlákna.
Gél Hylan B (Hylaform)
Biokompatibilita molekuly kyseliny hyalurónovej v kombinácii s jej nerozpustnosťou vo vode a stabilitou voči rozkladu a migrácii spôsobuje, že táto látka je atraktívnym prostriedkom na zvýšenie objemu dermis.
Molekula nemá žiadnu špecifickú alebo tkanivovú špecifickosť, pretože chemická štruktúra tohto polysacharidu je rovnaká u všetkých druhov zvierat. Hylaform (výrobca Biomatrix Inc., USA) je čistený prípravok kyseliny hyalurónovej živočíšneho pôvodu, ktorý pochádza z hrebeňa penisu. Tento liek sa používa na liečbu stiahnutých kožných jaziev, vrások a vrások. Gél Hylaform sa vyrába v koncentrácii 5,5%. Pre maximálnu korekciu je zvyčajne potrebná séria injekcií. Komplikácie sú dočasný lokálny erytém, hematóm a tvorba uzlín. Hylaform je k dispozícii v Európe, Kanade a ďalších krajinách, ale ešte nebol schválený Úradom pre kontrolu a kvalitu potravín a liečiv.
Restylane
Restylane (výrobca Q-Med, Švédsko) - zosieťovaný, stabilizované, neživočíšne gél kyselina hyaluronová tretej generácie s vysokou molekulovou hmotnosťou (20 mg / ml), získané fermentáciou baktérií. Predáva sa v sterilných injekčných striekačkách obsahujúcich 0,7 ml materiálu. Liečivo sa podáva do dermis na priemernou hĺbkou kalibru ihiel 27 G alebo 30 G. V Európe sa používa pre korekciu vrások medzi obočie, nosoústnych záhyby, ústne komisur, zatiahnuť posleugrevyh zjazvenie, a na zväčšenie pier. Až 50-80% objemu korekcie zostáva po 6 mesiacoch. Hlavnými komplikáciami sú erytém a edém v mieste vpichu. Rovnako ako Hylaform sa tento liek rozpúšťa v priebehu času. V Spojených štátoch sa spoločnosť Restylane nepredáva.
Resoplast
Resoplast (vyrábaný spoločnosťou Rofil Medical International BV, Holandsko) je prvým injekčným kolagénovým implantátom v Európe. Skladá sa z monomolekulárneho kolagénu hovädzieho dobytka, Resoplast je dostupný v 3,5% a 6,5% roztoku a vyžaduje kožné testovanie. Indikácie, technika zavedenia a výsledky sú podobné ako u Zydermu alebo Zyplastu. Táto droga v súčasnosti nie je k dispozícii v Spojených štátoch.