Clexane vo včasnom a neskorom tehotenstve: na čo sa predpisuje?

Čo potrebujete vedieť o užívaní lieku Clexane počas tehotenstva? Počas tehotenstva sa nastávajúca matka môže stretnúť s rôznymi zdravotnými problémami, o ktorých pred tehotenstvom nevedela. Krvný test teda niekedy naznačuje, že žena má príliš hustú krv: tento problém môže výrazne poškodiť priebeh samotného tehotenstva aj vyvíjajúce sa dieťa a v ženskom tele sa prudko zvyšuje riziko vzniku trombózy, infarktov a mozgových príhod.

Je bezpečné podávať Clexane? Kto tento liek potrebuje a kto sa bez neho zaobíde?

Clexane pri plánovaní tehotenstva

Už vo fáze plánovania tehotenstva sa žene odporúča analyzovať krv na kvalitu zrážanlivosti krvi - urobiť tzv. analýzu hemostázy. Na základe jej výsledkov je možné zabrániť vzniku komplikácií a žena bude schopná otehotnieť a vynosiť dieťa do termínu.

Koagulogram je povinný:

• ženy, ktoré majú v rodinnej anamnéze infarkty, mozgové príhody, trombózu, kŕčové žily (alebo ak má žena sama takýto problém);
• ak pacientka už mala neúspešné tehotenstvo, ktoré skončilo potratom alebo zmrazeným tehotenstvom;
• ak sa žena aktívne venuje športu alebo má problémy s tráviacim, endokrinným systémom alebo metabolizmom.

Ak potenciálna budúca matka nepatrí do žiadnej z rizikových skupín, lekár ju môže podľa vlastného uváženia poslať na vyšetrenie. Pred zákrokmi asistovanej reprodukcie (IVF, ICSI, IISM) sa v každom prípade vykonáva test zrážanlivosti krvi.

[ 1 ]

Môže sa Clexane používať počas tehotenstva?

Tvorba krvných zrazenín predstavuje počas tehotenstva obrovské nebezpečenstvo. Jedným z najčastejších rizík je upchatie krvných ciev. Takáto patológia sa môže stať problémom nielen pre rastúci plod, u ktorého sa môže vyvinúť hladovanie kyslíkom, ale aj pre nastávajúcu matku. V takejto situácii sa výrazne zvyšuje pravdepodobnosť spontánneho ukončenia tehotenstva, vysadenia tehotenstva, ako aj infarktov a mozgových príhod. Vysadenie tehotenstva nastáva v dôsledku zhoršeného krvného obehu v endometriu a zároveň trpí prísun živín k plodu. Okrem toho je v dôsledku takejto poruchy pre embryo ťažké uchytiť sa.

Aby sa predišlo uvedeným problémom, lekár môže tehotným ženám predpísať Clexane: mnoho pacientok vynosí dieťa bez komplikácií len vďaka tomuto lieku. Clexane sa však počas tehotenstva nepredpisuje „len tak“: na to musia existovať vhodné indikácie.

[ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Clexane v tehotenstve

Nie vo všetkých prípadoch je možné vyriešiť problém nadmerne hustej krvi úpravou výživy a životného štýlu. Ak je zahusťovanie hrozbou pre plod alebo nastávajúcu matku, lekár sa ponáhľa s predpisovaním liekov, berúc do úvahy ukazovatele koagulogramu a stav tehotnej ženy.

Clexane sa vo všeobecnosti používa na prevenciu vzniku hyperkoagulačného syndrómu. Počas tehotenstva dochádza v ženskom tele k fyziologickému zvýšeniu zrážanlivosti krvi. Deje sa to najprirodzenejším spôsobom: príroda to zabezpečila, aby sa minimalizovala strata krvi počas pôrodu.

Ak takýto fyziologický jav počas tehotenstva neprekročí normu, potom nie je potrebné predpisovať Clexane. Po narodení dieťaťa sa hemostatický systém ženy vráti k normálnym ukazovateľom, ktoré boli pred tehotenstvom. Iné je, ak poruchy koagulácie prekročia stanovené limity. V takejto situácii je potrebné predpísať lieky na riedenie krvi a zníženie pravdepodobnosti tvorby trombov. V tomto prípade je potrebný Clexane alebo podobné zástupcovia nízkomolekulárnych heparínov.

Špeciálnou indikáciou pre použitie Clexane počas tehotenstva je trombofília - ochorenie, ktoré je sprevádzané zvýšenou tvorbou trombov v cievach (častejšie v žilách). Trombofília sa často diagnostikuje práve počas tehotenstva, keď sa v ženskom tele tvorí tretí placentárny kruh krvného obehu. Stupeň zrážanlivosti krvi pacientky sa zvyšuje, v cievnom lúmene sa tvoria tromby, ktoré blokujú placentárno-maternicovú a placentárno-fetálnu sieť. Blokády bránia normálnemu prísunu krvi k plodu, ktorý začína pociťovať nedostatok kyslíka a živín. Clexane na trombofíliu pomáha včas "rozbiť" tromby a zabrániť ich tvorbe.

Patológie, ako sú hematómy maternice, si tiež vyžadujú osobitný lekársky dohľad. Ich tvorba môže byť spojená s ťažkou toxikózou, vysokým krvným tlakom, zraneniami a fyzickou námahou, ako aj s hemofíliou, trombofíliou a metabolickými poruchami. Výskyt hematómu môže ovplyvniť vývoj embrya. Okrem toho môže dôjsť k predčasnému odlúčeniu placenty. Predpísanie Clexane na hematóm v maternici počas tehotenstva pomáha riediť krv, zlepšuje kvalitu výživy plodu a zabraňuje hypoxii.

Výhody Clexane pre vnútromaternicový vývoj plodu sú v mnohých prípadoch nepochybné. Preto sa mnoho nastávajúcich matiek zaujíma: má zmysel podávať Clexane na profylaxiu počas tehotenstva? Niektorí gynekológovia sa skutočne ponáhľajú predpísať liek pri najmenších pochybnostiach, a to aj v prípadoch, keď sú ukazovatele hemostázy ženy v normálnych medziach. Väčšina lekárov sa však zhoduje v názore: Clexane by sa mal používať iba v prípadoch zjavnej potreby. Ak je takáto potreba „iluzórna“, je lepšie venovať pozornosť iným, šetrnejším metódam optimalizácie kvality zrážanlivosti krvi.

[ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Clexane je priamo pôsobiaci antikoagulant. Vyrába sa ako roztok na subkutánnu injekciu, ktorý je balený priamo do injekčných striekačiek rôznych objemov. Kartónová škatuľka obsahuje päť blistrových platní s dvoma dávkami v každej platni. Jedna dávka v injekčnej striekačke má ihlu so špeciálnym ochranným systémom. Roztok je priehľadný, bezfarebný alebo s mierne žltkastým odtieňom.

Účinnou zložkou je enoxaparín. Jeden mililiter roztoku obsahuje 10 000 anti-Xa IU, čo zodpovedá 100 mg enoxaparínu sodného.

Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml obsahuje účinnú látku 20, 40, 60, 80 a 100 mg.

Voda na injekcie slúži ako pomocná zložka.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Clexane patrí medzi nízkomolekulárne heparíny s nezávislou antitrombotickou a antikoagulačnou aktivitou. Clexane má vysoký pomer anti-Xa k anti-IIa aktivite. Tento pomer sa rovná 3,6. Clexane má nasledujúce pozitívne vlastnosti:

• znižuje aktivitu koagulačného faktora IIa;
• zvyšuje biologickú dostupnosť;
• má predvídateľnú antikoagulačnú schopnosť;
• zlepšuje glomerulárnu filtráciu;
• sprevádzané nízkou frekvenciou produkcie protilátok;
• Osteoblasty sú mierne aktivované.

Clexane je účinný pri subkutánnom podaní a má dlhý polčas rozpadu. Terapeutický účinok sa dosiahne pri podávaní lieku jedenkrát denne. Liečba Clexane sa vyznačuje nízkym výskytom trombocytopénie a osteoporózy.

Zdravotnícki pracovníci doteraz nemajú spoľahlivé informácie o tom, že účinná látka Clexane počas tehotenstva prekonáva placentárnu membránu. Bohužiaľ, potrebné štúdie na to ešte neboli vykonané. Experimenty vykonané na zvieratách nie vždy úplne odrážajú skutočný obraz, ktorý sa vyskytuje v ľudskom tele.

V klinickej praxi však nebol zaznamenaný ani jeden prípad, kedy by sa po injekčnom podaní Clexanu matke počas tehotenstva vyvinuli negatívne následky pre dieťa. Kľúčové body: liek by sa mal predpisovať prísne podľa indikácií, v minimálnej možnej dávke, s neustálym sledovaním kvality zrážanlivosti krvi.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po subkutánnej injekcii sa účinná látka Clexane úplne vstrebáva (takmer 100 %). Maximálna možná hladina aktivity v sére sa zaznamená po 3,5 hodinách. Rovnovážna koncentrácia sa stanoví už na druhý deň od začiatku liečby.

V rámci odporúčaného dávkovania sú kinetické vlastnosti Clexane lineárne. Koncentrácia liečiva je predvídateľná a nachádza sa v terapeutickom rozmedzí.

Distribúcia anti-Xa aktivity je blízka 5 litrom (takmer objem ľudskej krvi).

Polčas rozpadu anti-Xa aktivity prevyšuje polčas nefrakcionovaných heparínov. Eliminácia je monofázická s polčasom rozpadu približne 4 hodiny po jednorazovej subkutánnej injekcii a približne 7 hodín po opakovaných injekciách.

Účinná látka a metabolity sa vylučujú obličkami a hepatobiliárnym systémom. Renálny klírens prvkov s anti-Xa aktivitou môže byť približne 10 % množstva podaného lieku. Celkové renálne vylučovanie predstavuje 40 % dávky.

[ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek Clexane je dostupný v rôznych objemoch, pretože lekár stanovuje dávkovanie individuálne v závislosti od výsledkov testov pacienta. Najčastejšie sa injekcie lieku vykonávajú v dávke 40 mg denne, jedenkrát denne, počas 2 týždňov alebo dlhšie.

V prípade hlbokej žilovej patológie sa dávkovanie Clexane počas tehotenstva určuje podľa hmotnosti: množstvo lieku sa vypočíta na základe pomeru 1,5 mg/kg hmotnosti ženy.

Častá otázka: kam sa môže Clexane pichnúť počas tehotenstva? Injekcie sa podávajú subkutánne, do oblasti brucha, a to do pravého alebo ľavého segmentu, najmenej päť centimetrov od pupočného bodu. Injekcie sa podávajú striedavo, niekedy do pravého, niekedy do ľavého segmentu.

Nemalo by byť pochýb o tom, kam si vpichnúť Clexane v neskorom tehotenstve. Liek sa podáva výlučne do brušnej oblasti, pričom sa dodržiavajú všetky potrebné podmienky a pravidlá.

Najprv si pozorne prečítajte pokyny, ako správne vpichnúť Clexane do brucha počas tehotenstva:

1. Umyte si ruky mydlom alebo ich ošetrite dezinfekčným prostriedkom. Pacient si ľahne na posteľ alebo gauč.
2. Oblasť na vpich je pravdepodobne označená.
3. Zamýšľané miesto vpichu sa ošetrí vatovým tampónom namočeným v alkohole.
4. Opatrne odstráňte uzáver z ihly pripojenej k injekčnej striekačke naplnenej Clexanom. Striekačka je úplne pripravená na použitie. Netlačte na výstupok piestu, aby ste odstránili vzduchové bubliny, pretože by to mohlo narušiť dávkovanie lieku. Ihla je sterilná a nemala by sa ničoho dotýkať, kým nie je roztok úplne vstreknutý.
5. Koža na bruchu sa uchopí do hrubého záhybu ukazovákom a palcom voľnej ruky. Dôležité: záhyb musí byť držaný počas celej doby podávania lieku.
6. Striekačka sa drží tak, aby ihla smerovala nadol (vertikálne) a je zasunutá do záhybu po celej dĺžke.
7. Palcom stlačte výčnelok piestu, vstreknite liek a druhou rukou pridržte záhyb.
8. Ihla sa vyberie z kože bez zmeny uhla. Kožný záhyb sa uvoľní.
9. Nasmerujte striekačku ihlou nadol a od seba, stlačte výstupok piesta, kým sa nezastaví: tento pohyb by mal aktivovať inštaláciu ochranného krytu. Potom by sa mala striekačka vyhodiť.

Miesto vpichu sa nesmie trieť, miesiť ani mazať krémami alebo gélmi.

Zvyčajná frekvencia podávania lieku je denne, raz denne. Prerušované injekcie Clexane každý druhý deň počas tehotenstva sú nežiaduce, pretože narúšajú stabilný stav hemostázy.

• Neodporúča sa predpisovať Clexane v prvom trimestri tehotenstva na prevenciu alebo liečbu zhrubnutia krvi. Klinické informácie, ktoré majú odborníci k dispozícii, nestačia na určenie pravdepodobnosti nežiaduceho účinku lieku na plod alebo na priebeh samotného tehotenstva. Ak lekár predpíše Clexane počas skorého štádia tehotenstva, mal by obzvlášť starostlivo zvážiť všetky riziká a uchýliť sa k pomoci lieku iba v prípade skutočnej potreby.
• Clexane v druhom trimestri tehotenstva sa môže predpisovať na terapeutické účely, pretože existuje klinická možnosť použitia lieku bez teratogénnych alebo fetotoxických účinkov. Pred použitím Clexane sa však vyžadujú ďalšie štúdie: liek sa predpisuje iba vtedy, ak sú iné podobné lieky neúčinné.
• Clexane sa môže predpísať v 3. trimestri tehotenstva, ak ukazovatele zrážanlivosti krvi naznačujú potrebu takéhoto kroku. Vo väčšine prípadov sa liek užíva do 36 týždňov, ale u jednotlivých pacientok môže liečba pokračovať podľa uváženia lekára.

Netreba sa báť používať Clexane v neskorom tehotenstve, ak na tom váš lekár trvá. V prípade potreby sa liek podáva až do dňa pôrodu, ak je to možné, vysadí sa 12 hodín pred začiatkom pôrodu.

Odporúča sa vykonávať injekcie denne v rovnakom čase s prijateľným rozmedzím ± 1 hodina.

Čo robiť, ak ste počas tehotenstva vynechali injekciu Clexane? Vynechanie jednej injekcie by nemalo negatívne ovplyvniť stav hemostázy, ale je vhodné robiť nasledujúce injekcie včas a pravidelne.

Lekár rozhodne, koľko injekcie si má podať a ako prestať užívať Clexane počas tehotenstva. V niektorých prípadoch sa liek náhle vysadí, v iných sa postupne nahrádza iným liekom. Táto otázka sa posudzuje individuálne, pretože všetko závisí od krvného obrazu a stavu koagulačného systému pacienta.

Počas tehotenstva je tiež možné dočasne prerušiť užívanie Clexane, ak to lekár uzná za potrebné. Takéto prerušenie užívania by malo byť sledované hematológom a sprevádzané príslušnými krvnými testami.

Kontraindikácie

Váš lekár vám nepredpíše Clexane počas tehotenstva, ak:

• ak existuje hrozba spontánneho ukončenia tehotenstva na pozadí zvýšeného rizika krvácania;
• pri diagnostikovaných vaskulárnych a aortálnych aneuryzmách;
• ak pacient utrpel mozgovú príhodu (ischemickú alebo hemoragickú);
• ak pacient trpí hypertenziou;
• v ťažkých štádiách diabetu mellitus;
• v prípade zlyhania obličiek;
• v prípade zlyhania pečene;
• ak má žena umelé srdcové chlopne.

Neodporúča sa podávať Clexane po 36. týždni tehotenstva, avšak táto otázka sa posudzuje individuálne: v niektorých prípadoch je užívanie lieku možné až do pôrodu a dokonca aj nejaký čas po narodení dieťaťa.

[ 11 ]

Vedľajšie účinky Clexane v tehotenstve

Najčastejším a najnebezpečnejším vedľajším účinkom liečby Clexane je krvácanie rôzneho stupňa. To znamená, že aj keď si žena počas tehotenstva všimne mierny krvavý výtok, ktorý sa objaví počas liečby, je potrebné prestať užívať liek a okamžite sa poradiť s lekárom.

Závažnejšie krvácanie z Clexane počas tehotenstva je možné pri nesprávne zvolenej dávke, bez kontroly nad stavom systému zrážania krvi, keď je liek predpísaný bez primeraných indikácií.

V ojedinelých prípadoch sa pozoroval hemoragický syndróm s intrakraniálnym a retroperitoneálnym krvácaním. Použitie Clexane so súčasnou epidurálnou anestéziou môže viesť k vzniku hematómu v miechovom priestore.

Zmrazené tehotenstvo pri užívaní Clexane nie je dôsledkom liečby týmto liekom a môže naznačovať iba prítomnosť iných faktorov, ktoré by mohli viesť ku komplikáciám.

Alergia na Clexane počas tehotenstva sa často prejavuje lokálnymi príznakmi:

• bolesť v oblasti, kde bol liek podaný;
• opuch, začervenanie;
• tvorba modriny, zhutnenie.

V niektorých prípadoch sa môžu zistiť aj systémové reakcie (vrátane zápalového procesu v cievnych stenách).

Vedľajšie účinky, ako je trombocytopénia alebo zvýšené transaminázy, nemajú žiadny zvláštny klinický význam a sú vždy dočasné.

[ 12 ]

Predávkovať

Náhodné predávkovanie Clexanom môže spôsobiť nebezpečné hemoragické komplikácie. Preto je liečba liekom vždy starostlivo monitorovaná hematológom.

Ak dôjde k predávkovaniu, často sa používa akýsi antidotum proti Clexane – hovoríme o protamínsulfáte: na neutralizáciu 1 mg Clexane by mal lekár podať rovnaké množstvo protamínu. Ak od posledného podania Clexane uplynulo viac ako osem hodín, dávkovanie antidotu sa môže znížiť: bude potrebných 0,5 mg protamínu na 1 mg Clexane. Ak bola posledná injekcia Clexane podaná pred viac ako dvanástimi hodinami, nie je potrebné antidotum použiť.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcie s inými liekmi

Odborníci poznamenávajú, že niektoré kombinácie liekov s Clexane môžu urýchliť rozvoj hyperkaliémie. Medzi takéto lieky patria draselné soli, draslík šetriace diuretiká, látky, ktoré inhibujú angiotenzín konvertujúci enzým alebo receptory angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky a lieky obsahujúce heparín, ako aj trimetoprim, cyklosporín a takrolimus.

Hyperkaliémia sa nevyvíja u všetkých pacientov, ale iba u tých, ktorí užívajú uvedené lieky súčasne.

Clexane a Curantil sa počas tehotenstva často predpisujú spoločne: na pozadí riedenia krvi sa zlepšuje rast a vývoj plodu, ktorý dostáva viac živín a kyslíka. Takúto kombinovanú liečbu však musí pravidelne sledovať hematológ.

Clexane sa nemá kombinovať s liekmi, ktoré inhibujú fibrinolýzu. Napríklad súčasné užívanie Tranexamu a Clexanu sa vo všeobecnosti neodporúča.

Počas tehotenstva sa Clexane dobre kombinuje s angioprotektormi a liekmi stabilizujúcimi kapiláry. Často sa vyskytuje kombinácia ako Phlebodia 600 a Clexane: počas tehotenstva táto kombinácia umožňuje zvýšiť tonus kapilár, zlepšiť venózny odtok a lymfatickú drenáž.

Aspirín v kombinácii s Clexanom významne zvyšuje riziko krvácania: funkcia krvných doštičiek je potlačená, tráviaci systém je ovplyvnený. Okrem toho je užívanie kyseliny acetylsalicylovej počas tehotenstva vo všeobecnosti kontraindikované: ak je potrebné dosiahnuť antipyretický účinok, je vhodnejšie použiť paracetamol (Panadol atď.).

[ 16 ], [ 17 ]

Podmienky skladovania

Dávky v injekčnej striekačke sa uchovávajú v pôvodnom obale a škatuli, na miestach chránených pred priamym slnečným žiarením a prístupom detí. Optimálna teplota skladovania je do 24-25°C. Liek sa nesmie mraziť ani zohrievať.

[ 18 ]

Čas použiteľnosti

Balenie s Kleksanom sa uchováva až 3 roky od dátumu výroby. Otvorená striekačka sa má ihneď použiť: nemôže sa skladovať.

[ 19 ], [ 20 ]

Analógy

Clexane je pomerne drahý liek. Nemali by ste však hľadať analógy na základe úspory nákladov: iné lieky zo skupiny nízkomolekulárnych heparínov majú slabší účinok, ktorý nemusí stačiť na zabezpečenie dostatočnej zrážanlivosti krvi.

Ak ukazovatele koagulogramu mierne prekračujú normálny rozsah, potom v tomto prípade nie je vylúčené počiatočné použitie analógov. Clexane sa predpisuje iba vtedy, keď sa podobné lieky neospravedlnia a nemajú požadovaný účinok. O akých analógoch hovoríme:

• Fraxiparín je liek na báze vápenatej soli nadroparínu, má antitrombotickú aktivitu a často sa používa pri príprave na tehotenstvo.
• Gemapaxan, Novoparin, Flenoks, Ekleksija sú lieky na báze enoxaparínu, takže ich možno nazvať úplnými analógmi Clexane. Nahradenie takýchto liekov však musí schváliť lekár, pretože existuje veľa nuans a rizík, ktoré vznikajú iba počas klinického používania týchto liekov.
• Fragmin je liek, ktorého účinnou látkou je dalteparín. Môže sa používať vo forme subkutánnych a intravenóznych infúzií.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Recenzie lekárov

Ak lekár považuje za vhodné predpísať Clexane počas tehotenstva, sotva stojí za to diskutovať o tomto predpise - najmä v prípadoch, keď testy naznačujú tendenciu k tvorbe krvných zrazenín. Liečba liekom sa vykonáva iba pod neustálym lekárskym dohľadom, pričom sa dodržiavajú všetky jemnosti podávania a dávkovania roztoku.

Napriek možným vedľajším účinkom sú výhody lieku Clexane viac než viditeľné: tento liek je nenahraditeľný, pokiaľ ide o hrozbu tehotenstva alebo o vývojové poruchy spojené s patologickým zhrubnutím krvi.

Počas liečby by žena mala určite a pravidelne absolvovať krvné testy na sledovanie kvality zrážanlivosti krvi. Takéto opatrenia sú nevyhnutné, pretože na základe výsledkov môže lekár vyvodiť závery o účinnosti Clexane počas tehotenstva, ako aj sledovať možnosť komplikácií a posúdiť pravdepodobnosť rizík.

[ 25 ], [ 26 ]