FDA schvaľuje nový liek na smrteľnú rakovinu pľúc
Posledná kontrola: 14.06.2024
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) vo štvrtok schválil nový liek na liečbu pacientov s pokročilými formami smrteľnej rakoviny pľúc.
Dôležité je, že tarlatamab (Imdelltra) je určený len pre pacientov, ktorí vyčerpali všetky ostatné možnosti liečby pokročilého malobunkového karcinómu pľúc.
"Schválenie lieku Imdelltra FDA predstavuje prelomový bod pre pacientov, ktorí bojujú s [pokročilou malobunkovou rakovinou pľúc]," povedal Dr. Jay Bradner, výkonný viceprezident výskumu a vývoja a hlavný vedecký riaditeľ spoločnosti Amgen, v tlačová správa spoločnosti. "Imdelltra dáva nádej týmto pacientom, ktorí zúfalo potrebujú nové, inovatívne liečby, a sme hrdí, že im môžeme poskytnúť túto dlho očakávanú účinnú liečbu."
V štúdiách spoločnosti tarlatamab strojnásobil očakávanú dĺžku života pacientov, čo im zabezpečilo priemerné prežitie 14 mesiacov. Nie všetci však z toho mali úžitok: 40 % pacientov užívajúcich liek malo pozitívnu reakciu.
„Po desaťročiach minimálnych pokrokov v liečbe [malobunkového karcinómu pľúc] je teraz k dispozícii účinná a inovatívna liečba,“ povedala Lori Fenton Ambrose, spoluzakladateľka, prezidentka a generálna riaditeľka GO2 pre rakovinu pľúc. Tlačová správa Amgen. p>
Tarlatamab prichádza po desaťročiach bez skutočného pokroku v liečbe tohto typu rakoviny pľúc, povedal Dr. Anish Thomas, špecialista na rakovinu pľúc z National Cancer Institute, ktorý nebol zapojený do štúdie.
„Myslím, že toto je svetlo na konci dlhého tunela,“ povedal pre New York Times.
Aj keď je liek účinný, má závažný vedľajší účinok nazývaný syndróm uvoľňovania cytokínov, uviedol FDA. Ide o stav, pri ktorom sa imunitný systém stáva nadmerne aktívnym, čo spôsobuje príznaky, ako sú vyrážky, zrýchlený tep a nízky krvný tlak.
Pri malobunkovom karcinóme pľúc sa ochorenie v čase, keď je diagnostikované, zvyčajne rozšírilo mimo pľúca. Štandardnou liečbou je chemoterapia kombinovaná s imunoterapiou, ktorá predlžuje život pacientov približne o dva mesiace, uvádzajú Times.
Väčšina pacientov žije len osem až trinásť mesiacov po diagnóze, napriek tomu, že dostávajú chemoterapiu a imunoterapiu. Pacienti v štúdiách spoločnosti Amgen už absolvovali dva alebo dokonca tri cykly chemoterapie, čo vysvetľuje ich krátku dĺžku života bez lieku.
Pacienti v klinických štúdiách hovoria, že majú novú nádej na život.
Martha Warren, 65, z Westerly, Rhode Island, sa minulý rok dozvedela, že má malobunkový karcinóm pľúc. Po chemoterapii a imunoterapii, keďže sa rakovina ďalej rýchlo šírila, bola prijatá do štúdie Amgen a začala dostávať infúzie liekov.
Rakovina sa jej začala zmenšovať takmer okamžite.
"Cítim sa rovnako normálne ako predtým, než mi diagnostikovali rakovinu," povedal Warren pre Times. "Táto droga dáva veľkú nádej."