Nové publikácie
FDA schválila nový liek na smrteľnú rakovinu pľúc
Posledná kontrola: 02.07.2025
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vo štvrtok schválil nový liek na liečbu pacientov s pokročilou formou smrteľnej rakoviny pľúc.
Dôležité je, že tarlatamab (Imdelltra) je indikovaný iba pacientom, ktorí vyčerpali všetky ostatné možnosti liečby rozsiahleho malobunkového karcinómu pľúc.
„Schválenie lieku Imdelltra zo strany FDA predstavuje zlomový bod pre pacientov bojujúcich s [rozsiahlym malobunkovým karcinómom pľúc],“ uviedol v tlačovej správe spoločnosti Dr. Jay Bradner, výkonný viceprezident pre výskum a vývoj a hlavný vedecký pracovník spoločnosti Amgen. „Imdelltra prináša nádej týmto pacientom, ktorí zúfalo potrebujú nové, inovatívne liečebné postupy, a sme hrdí na to, že im môžeme priniesť túto dlho očakávanú a účinnú liečbu.“
V štúdiách spoločnosti tarlatamab strojnásobil dĺžku života pacientov, čím im zabezpečil medián prežitia 14 mesiacov. Nie všetci však mali z lieku úžitok: 40 % pacientov, ktorí liek dostali, reagovalo pozitívne.
„Po desaťročiach minimálneho pokroku v liečbe [malobunkového karcinómu pľúc] je teraz k dispozícii účinná a inovatívna možnosť liečby,“ uviedla v tlačovej správe spoločnosti Amgen Lori Fenton Ambrose, spoluzakladateľka, prezidentka a generálna riaditeľka organizácie GO2 for Lung Cancer.
Tarlatamab prichádza po desaťročiach bez skutočného pokroku v liečbe tohto typu rakoviny pľúc, povedal Dr. Anish Thomas, špecialista na rakovinu pľúc v Národnom onkologickom inštitúte, ktorý sa do štúdie nezúčastnil.
„Myslím si, že toto je svetlo na konci dlhého tunela,“ povedal pre New York Times.
Hoci je liek účinný, má závažný vedľajší účinok nazývaný syndróm uvoľňovania cytokínov, uviedol FDA. Je to stav, pri ktorom sa imunitný systém stáva hyperaktívnym, čo spôsobuje príznaky ako vyrážka, rýchly srdcový tep a nízky krvný tlak.
Pri malobunkovom karcinóme pľúc sa ochorenie zvyčajne v čase diagnostikovania rozšíri mimo pľúc. Štandardnou liečbou je chemoterapia kombinovaná s imunoterapiou, ktorá predlžuje život pacientov približne o dva mesiace, informujú noviny Times.
Väčšina pacientov prežíva iba osem až 13 mesiacov po stanovení diagnózy, a to aj napriek chemoterapii a imunoterapii. Pacienti v štúdii Amgen už absolvovali dve alebo dokonca tri kolá chemoterapie, čo vysvetľuje ich krátku dĺžku života bez lieku.
Pacienti, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, tvrdia, že majú novú nádej na život.
Martha Warrenová (65) z Westerly na Rhode Islande sa minulý rok dozvedela, že má malobunkový karcinóm pľúc. Po chemoterapii a imunoterapii, keďže sa rakovina naďalej rýchlo šírila, bola prijatá do štúdie Amgen a začala dostávať infúzie lieku.
Jej rakovina sa začala zmenšovať takmer okamžite.
„Cítim sa rovnako normálne ako predtým, ako som mal rakovinu,“ povedal Warren pre Times. „Tento liek dáva veľa nádeje.“