Zdá sa, že nová terapia je účinná proti odmietnutiu transplantovanej obličky
Posledná kontrola: 14.06.2024
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Odmietanie sprostredkované protilátkami (AMR) je jednou z najčastejších príčin zlyhania transplantácie obličky. Zatiaľ sa však nenašla žiadna liečba, ktorá by dokázala s touto komplikáciou dlhodobo účinne bojovať.
V medzinárodnej a interdisciplinárnej klinickej štúdii vedenej Georgom Böhmingom a Katharinou Mayer z Klinického oddelenia nefrológie a dialýzy III. Lekárskej fakulty Lekárskej univerzity vo Viedni a Viedenskej univerzitnej nemocnice nový terapeutický princíp v transplantácii Zistilo sa, že liek je bezpečný a vysoko účinný. Výsledky boli nedávno publikované v New England Journal of Medicine.
Štúdia zahŕňala 22 pacientov, ktorým bola diagnostikovaná AMR po transplantácii obličky vo Viedenskej univerzitnej nemocnici a Charité–Universitätsmedizin Berlin v rokoch 2021 až 2023. V randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii boli pacientom podávané buď liek felsartamab alebo liek bez farmakologického účinku (placebo).
Felzartamab je špecifická (monoklonálna CD38) protilátka pôvodne vyvinutá ako imunoterapia na liečbu mnohopočetného myelómu zabíjaním nádorových buniek v kostnej dreni.
„Vďaka svojej jedinečnej schopnosti ovplyvňovať imunitné reakcie felzartamab pritiahol pozornosť aj v transplantačnej medicíne,“ vysvetľuje vedúci štúdie Boehming a poznamenáva, že nedávny vývoj je z veľkej časti spôsobený jeho iniciatívou.
„Naším cieľom bolo vyhodnotiť bezpečnosť a účinnosť protilátky ako potenciálnej možnosti liečby AMR po transplantácii obličky,“ dodáva prvý autor Mayer.
Po šesťmesačnom období liečby a ekvivalentnom období sledovania boli vedci schopní oznámiť povzbudivé výsledky: morfologická a molekulárna analýza biopsií štepu ukázala, že felsartamab má potenciál účinne a bezpečne bojovať proti AMR v obličkových štepoch.
S približne 330 transplantáciami ročne je transplantácia obličiek najbežnejšou formou transplantácie orgánov v Rakúsku. AMR je jednou z najčastejších komplikácií, ktoré sa vyskytujú, keď imunitný systém príjemcu orgánu produkuje protilátky proti cudziemu orgánu. To môže viesť k strate funkcie obličiek, čo si často vyžaduje ďalšiu dialýzu alebo opakovanú transplantáciu.
Liečba AMR je nevyhnutná nielen pre zdravie pacientov, ale aj pre efektívne využitie darcovských orgánov, ktorých je už teraz obmedzené množstvo. „Výsledky našej štúdie by mohli byť prelomom v liečbe odmietnutia transplantovanej obličky,“ hovorí Mayer.
„Naše zistenia tiež dávajú nádej, že felzartamab môže pôsobiť proti odmietnutiu iných darcovských orgánov, ako sú srdce alebo pľúca. Realitou sa môže stať aj xenotransplantácia s použitím geneticky modifikovaných orgánov ošípaných,“ dodáva Böhming.
Táto interdisciplinárna štúdia fázy II, prvá klinická štúdia demonštrujúca účinnú liečbu neskorej AMR, sa uskutočnila v spolupráci s niekoľkými oddeleniami Lekárskej fakulty Viedenskej univerzity a Viedenskej univerzitnej nemocnice, vrátane oddelenia klinického výskumu Farmakológia (Bernd Gilma).
Do štúdie sa zapojili aj medzinárodní partneri, ako napríklad Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Univerzitná nemocnica Basel, University of Alberta, Kanada a americký startup Human Immunology Biosciences. Ďalším krokom, ktorý je dôležitý pre schválenie lieku, je validácia výsledkov v multicentrickej štúdii fázy III, ktorá je v súčasnosti naplánovaná na základe aktuálnych výsledkov štúdie.