FDA schválil nový liek na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie
Posledná kontrola: 23.04.2024
Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
Biele krvinky ( lymfocyty ) pomáha telu bojovať s infekciou, ale akútna lymfoblastická leukémia, tiež známy ako rakoviny bielych krviniek, je charakterizovaná produkciou nadmerného množstva lymfocytov v kostnej dreni.
US FDA práve schválila nový liek s názvom Erwinaze (asparagináza Erwinia chrysanthemi) výroba EUSA Pharma Inc. Langhorne, ktorý je určený na liečbu pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), so zvýšenou citlivosťou na chemoterapeutiká a pegaspargaze asparagináza odvodeného z E. Coli, pre liečenie akútnej lymfoblastickej leukémie.
Mechanizmus účinku Erwinaze je deštrukcia aminokyseliny (asparagínu), ktorá je nevyhnutná pre rast všetkých buniek ľudského tela. Liečba Erwinaze sa skladá z troch intramuskulárnych injekcií týždenne, v dôsledku ktorých zomierajú bunky leukémie. Liečba Erwinaze neovplyvňuje zdravé ľudské bunky.
Výskumníci hodnotili bezpečnosť a účinnosť lieku Erwinaze v klinickom skúšaní zahŕňajúceho 58 pacientov. Ďalšie bezpečnostné údaje od 843 pacientov boli získané z rozšíreného programu nazvaného "hlavný protokol na liečbu Erwinaze" (EMTP).
Kritériom účinnosti lieku bola dostatočná hladina stabilnej asparaginázy v krvi pacientov. Vedci zistili, že predpísaný prah aspartaginázy po 48 alebo 72 hodinách po užití lieku pretrváva vo všetkých skupinách pacientov.
Nežiaduce účinky spojené s liečbou Erwinaze: závažné alergické reakcie, vrátane anafylaktického šoku, vysoké hladiny pečeňových enzýmov (transamináz a bilirubínu) v krvi, krvácanie (krvácanie), zápal pankreasu (pankreatitída), nevoľnosť, vracanie, hyperglykémia.
FDA schválil dva ďalšie produkty, ktoré obsahujú asapargine - špecifického enzýmu na liečbu pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou Erwinaze pred schválením, a to Elspar (asparagináza injekcia) a Oncaspar (pegaspargáza), z ktorých oba sú odvodené z E. Coli.
[