Betaʙioferon

Betabiferon je imunostimulátor z kategórie cytokínov, interferónov a imunomodulátorov.

Indikácia Betabioferona

Používa sa na elimináciu roztrúsenej sklerózy, ktorá sa vyskytuje v podobe návratu k relapsu a je charakterizovaná najmenej dvoma exacerbáciami počas predchádzajúcich 3 rokov. Taktiež by nemali existovať žiadne príznaky súvislej progresie ochorenia v intervaloch medzi vývojom relapsov.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie sa uskutočňuje vo forme injekčného roztoku, ako aj vo forme lyofilizátu, ktorý sa používa pri výrobe roztokov.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b je lyofilizát, vyrobený v ampulkách s objemom 0,3 mg (alebo 9600000 MO), 10 kusov v balení. Súprava tiež obsahuje rozpúšťadlo (0,54% roztok chloridu sodného) v ampulkách s objemom 2 ml v množstve 10 kusov vo vnútri krabice.

Betaʙioferon-1a

Betabioferón-1a - roztok v ampulách / liekovkách s kapacitou 3 000 000 a 6 000 000 IU alebo 1 200 000 IU. Vnútri balenia sa nachádza 5 alebo 10 fliaš / ampuliek.

Farmakodynamika

Interferóny vstupujú do kategórie glykoproteínov s endogénnou povahou a majú antivírusový, imunomodulačný a tiež antiproliferatívny účinok. Aktívnym prvkom liečiva je prirodzená sekvencia aminokyselín, analogická s prirodzeným ľudským interferónom-ß. Jeho príjem je spojený s použitím buniek niektorých cicavcov.

Účinnosť a bezpečnosť látky bola hodnotená u osôb s roztrúsenou sklerózou pri použití liekov v dávkach 600 000 IU a 1 200 000 IU trikrát týždenne. Dávka prípravku, dosahujúca 12000000 MO, znížená frekvencia (približne 2 roky približne o 30%) a intenzita relapsov patológie.

V období štyroch rokov sa znížil priemerný počet ukazovateľov frekvencie exacerbácií o 22% u ľudí užívajúcich Betabioferon v porovnaní s osobami, ktorým sa podávalo placebo počas 2 rokov. V nasledujúcich dvoch rokoch bola použitá látka 6 000 000 IU alebo 1 200 000 IU.

Farmakokinetika

Účinky lieku v liečbe diseminovanej sklerózy neboli úplne študované. Existuje dôkaz, že liek pomáha obmedziť oblasť lézií, ktoré sú základom patológie, v centrálnej nervovej sústave. Ukazovatele látky s injekciou / m alebo s / c - rovnaké.

Pri jedinej injekcii 60 μg je maximálna hladina lieku v čase jeho stanovenia imunologickými prostriedkami približne 6 až 10 IU / ml. Ak chcete dosiahnuť túto hodnotu, potrebujete v priemere 3 hodiny.

Štyri dávky lieku metódou SC v uvedenej časti v intervaloch 48 hodín mali za následok miernu akumuláciu prvku (index AUC sa zvýšil približne 2,5-násobne).

V jedinom podaní látky v priebehu 24 hodín zvýši člen 2-5A syntetázy aktivity v sére a bunkách, a okrem toho, sérové hodnoty neopterinu a β-2 mikroglobulín postupne znižuje v priebehu nasledujúcich 2 dní.

Injekcie LS subkutánne a intramuskulárne spôsobujú podobné reakcie. Pri štvornásobnom podávaní lieku n / k s intervalom 48 hodín sa zachoval opísaný biologický účinok a symptómy tolerancie voči tejto látke sa nevyvíjajú.

Interferón prechádza metabolizmom v tele, po ktorom sa vylučuje močom a žlčou.

Dávkovanie a podávanie

Betabiferon-1α sa podáva v dávke 1 200 000 IU podaním pod kožu trikrát týždenne. Pre ľudí, ktorí netrpia týmto dávkovaním, sa používajú dávky 6000000 IU (alebo 2 ampulky s objemom 3 000 000 IU) - rovnaká metóda injekcie a rovnaká frekvencia podávania. Liečba sa má vykonávať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou tejto choroby. Riešenie sa musí podávať v rovnakom čase a v ten istý deň v týždni.

V počiatočnom štádiu liečby betabioferónom-1a sa na zníženie rizika výskytu negatívnych prejavov vyžaduje používať lieky v dávke 2400 000 IU počas prvých 14 dní. Ďalej v období 3-4 týždňov aplikujte roztok v dávke 6000000 IU. Počnúc 5. Týždňom liečby sa pacientovi podá injekcia na 1 200 000 IU.

Neexistujú žiadne informácie o tom, aké by malo byť trvanie lieku. Posudzovanie stavu pacienta sa vyžaduje vykonať aspoň raz za 24 mesiacov počas 4 rokov od začiatku kurzu. Lekár rozhodne o rozšírení terapie pre každého pacienta samostatne.

Betabiferon-1β v dávke 8 000 000 IU hotového roztoku sa musí podávať metódou v intervaloch každý druhý deň. Na získanie tohto roztoku sa do ampulky pridáva rozpúšťadlo s 1,2 ml (0,54% roztok chloridu sodného) s práškom. Je potrebné počkať na úplné rozpustenie prášku bez pretrepania ampulky. Pred použitím je potrebné dôkladne skontrolovať roztok. Ak sú v roztoku prítomné nejaké častice alebo zmenili farbu, nemožno ich použiť.

Pokiaľ ide o trvanie terapeutického priebehu, počas kontrolovanej klinickej štúdie sa zistilo, že liek pokračuje v udržiavaní účinnosti liečiva počas všetkých 3 rokov, počas ktorých boli vykonané pozorovania.

[1]

Používajte Betabioferona počas tehotenstva

Používanie Betabiferonu počas tehotenstva je zakázané.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• neznášanlivosť vzhľadom na prirodzený alebo rekombinantný interferón-ß a tiež obsahoval albumín alebo iné prvky liečiva vo vnútri séra;
• počas obdobia dojčenia;
• závažná forma depresie, ako aj tendencia spáchať samovraždu;
• epilepsia, ak liečba nemá alebo nemá žiadaný účinok.

Vedľajšie účinky Betabioferona

Najčastejšie sa u pacientov vyskytuje chrípkovitý syndróm, artralgia s myalgiou, zimnica, nevoľnosť, horúčka, bolesti hlavy a všeobecný pocit slabosti. Okrem toho sa v mieste vpichu zaznamenávajú prejavy: opuch, bolesť, začervenanie alebo bledosť kože. Občas sa v oblasti podávania liekov objavuje nekróza.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky:

• vracanie, anorexia, strata chuti do jedla, hnačka;
• závrat, nespavosť, ako aj pocity úzkosti a depersonalizácie;
• záchvatov, arytmií alebo tachykardie;
• kožná hyperémia a prejavy intolerancie;
• zmeny hodnôt laboratórnych testov - vývoj leukémie alebo trombocytopénie a lymfopénie a navyše zvýšenie hladín γ-HT, ALAT, ASAT a AF.

Interakcie s inými liekmi

Betaʙioferon-1α.

Vyžaduje opatrnosť kombinovať lieky s liekmi, lieky majú úzky index, rovnako ako vôľa, ktorá v podstate závisí na hemoproteínov P450 - ako antidepresíva a antikonvulzíva.

Nemá kompatibilitu s myelosupresormi.

Betaʙioferon-1β.

Interferóny zhoršujú aktivitu pečeňových enzýmov závislých od hemoproteínu P450 (zvieratá a ľudia).

Je nevyhnutné čo najlepšie kombinovať s liekom všetky prostriedky, ktoré majú vplyv na hematopoetickú funkciu.

[2]

Podmienky skladovania

Betabiferon by sa mal uchovávať na tmavom, suchom mieste a mal by byť uzavretý od malých detí. Teplotné podmienky sú v rozmedzí 2 - 8 ° С.

[3]

Čas použiteľnosti

Betabiferon sa môže používať 2 roky od uvoľnenia lieku. Čas použiteľnosti hotového roztoku je maximálne 3 hodiny pri teplotných značkách 2 až 8 ° C.