Enzyx

Enzix obsahuje 2 účinné látky – enalapril s indapamidom. Ich kombinovaný účinok vedie k rozvoju stabilného a rýchleho diuretického a hypotenzného účinku.

Po procese hydrolýzy sa enalapril v tele premieňa na účinnú látku enalaprilát, ktorá má následne terapeutický účinok.

Indapamid obsiahnutý v lieku zvyšuje vylučovanie iónov Cl, Na, Ca a Mg močom.

Indikácia Enzyxa

Používa sa na liečbu hypertenzie, či už primárnej alebo sekundárnej.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme tabliet - súprav, ktoré obsahujú látky indapamid a enalapril.

Enzix forma – 3 kombinované balenia, 5 tabliet oboch látok (enalapril 10 mg a indapamid 2,5 mg).

Enzix Duo – 3 komplexné balenia (enalapril 10 mg – 10 tabliet a indapamid 2,5 mg – 5 tabliet).

Enzix Duo Forte – 3 kombinované tablety (enalapril 20 mg – 10 tabliet a indapamid 2,5 mg – 5 tabliet).

Farmakodynamika

Enalaprilát spomaľuje tvorbu ACE zložky, ako aj intrahepatálnu tvorbu angiotenzínu; okrem toho znižuje objem aldosterónu produkovaného v nadobličkách. V dôsledku tohto účinku dochádza k vazokonstrikcii a zvýšeniu krvného tlaku a zvyšuje sa diuréza.

Liek pomáha znižovať krvný tlak, znižuje zaťaženie srdca pri myokardiálnej insuficiencii, obnovuje fyziologický prietok krvi v pľúcnom obehu a dýchaní a zároveň znižuje odpor obličkových ciev a stabilizuje prietok krvi obličkami.

Indapamid posilňuje odolnosť membrán krvných ciev voči účinkom angiotenzínu a norepinefrínu a tiež aktivuje produkciu PG-E2. Jeho liečivý účinok je založený na relaxácii hladkých svalov arteriálnych membrán a zvýšenej diuréze, čo v kombinácii pomáha znižovať krvný tlak.

Dávkovanie a podávanie

Počas liečby je potrebné užívať 1 tabletu indapamidu súčasne s enalaprilom; postup sa vykonáva ráno. Vzhľadom na individuálnu citlivosť sa počas liečby môže dávka enalaprilu zvýšiť na 2 tablety denne.

Je potrebné dodržiavať dennú dávku lieku - nie viac ako 40 mg enalaprilu a 2,5 mg indapamidu.

V prípade miernej alebo stredne ťažkej renálnej insuficiencie je povolené užívať maximálne 5-10 mg enalaprilu denne.

[ 4 ]

Používajte Enzyxa počas tehotenstva

Liek je prísne zakázaný na použitie počas dojčenia alebo tehotenstva.

Kontraindikácie

Liek sa nemá používať, ak je v anamnéze alergia na zložky lieku, ACE inhibítory alebo deriváty sulfanilamidu.

Kontraindikované na použitie pri porfýrii.

Indapamid sa nepredpisuje pacientom s hypokaliémiou, anúriou alebo pečeňovou/obličkovou insuficienciou (závažnou), ktorú môže sprevádzať aj encefalopatia. Okrem toho sa indapamid nekombinuje s látkami, ktoré predlžujú QT interval.

Enalapril sa používa s mimoriadnou opatrnosťou v prípadoch bilaterálnej stenózy renálnej artérie, hyperkaliémie, primárneho hyperaldosteronizmu, ako aj ischemickej choroby srdca a zníženého objemu cirkulujúcej krvi. Opatrnosť je potrebná aj v prípadoch transplantácie obličiek, lézií spojivového tkaniva, stenózy (mitrálnej, arteriálnej alebo subaortálnej hypertrofickej a idiopatickej), cerebrovaskulárnych patológií, zlyhania pečene/obličiek a diabetes mellitus. Zároveň je potrebná opatrnosť pri kombinácii lieku so saluretikami alebo imunosupresívami, hemodialýze, obmedzenom príjme soli a u starších pacientov.

Indapamid sa predpisuje s opatrnosťou diabetikom s dekompenzáciou, ako aj v prípade hyperurikémie.

Vedľajšie účinky Enzyxa

Užívanie lieku Enzix môže vyvolať negatívne prejavy vo forme ospalosti, nervozity, bolestí hlavy, parestézie, nespavosti a depresie. Okrem toho sa môžu vyskytnúť brušné ťažkosti, kašeľ, poruchy stolice a trávenia, xerostómia, anorexia, faryngitída a rinorea. Zaznamenávajú sa aj arytmia, kritický pokles krvného tlaku, palpitácie, poruchy videnia, zvýšenie hodnôt močoviny v krvi, hyperkreatinémia a epidermálne prejavy alergie (vyrážky, svrbenie alebo žihľavka).

Zriedkavo užívanie lieku vedie k úzkosti, slabosti, silnej únave, nádche, ortostatickej hypotenzii, pankreatitíde, renálnej dysfunkcii a oslabeniu libida a potencie. Počas laboratórnych testov sa zistili zmeny hodnôt draslíka, ako aj pokles chlóru, sodíka a cukru v krvi.

Medzi vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri užívaní enalaprilu, patria: závraty, dýchavičnosť, poruchy sluchu, asténia, bronchiálne kŕče, suchý kašeľ, dysfunkcia spojená s vestibulárnym aparátom, intersticiálna pneumonitída, návaly horúčavy a zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Menej často enalapril spôsobuje napätie, astmu, podráždenosť, svalové kŕče, črevnú obštrukciu, dysfunkciu pečene a problémy s vylučovaním žlče. Okrem toho zriedkavo spôsobuje hepatitídu, žltačku, zvýšené hladiny bilirubínu v krvi, angínu pectoris, bolesť na hrudníku a infarkt myokardu, ako aj pľúcnu embóliu, mdloby, znížený hemoglobín, hematokrit, neutrofily a krvné doštičky v krvi, eozinofíliu, agranulocytózu, proteinúriu, zvýšenú sedimentáciu erytrocytov, alopéciu a fotodermatózu. Počas liečby sa tiež občas pozoruje dysfónia, dermatitída, glositída, Quinckeho edém v hrtane a jazyku, erytém (aj exsudatívny, malígny), pemfigus, myozitída s nekrolýzou, vaskulitída, stomatitída, serozitída s artritídou a bolesť kĺbov.

Indapamid spôsobuje nežiaduce účinky, ako je sinusitída, úbytok hmotnosti, zmätenosť, zmeny hodnôt EKG, konjunktivitída, hyperhidróza, glukozúria, zvýšené hladiny vápnika v krvi, polyúria s noktúriou, bolesti chrbta a zvýšené riziko vzniku infekcií močových ciest.

Predávkovať

V prípade otravy enalaprilom sa objavujú príznaky kolapsu, kritického poklesu krvného tlaku, porúch prietoku krvi mozgom, tromboembólie a infarktu, ako aj stupor a kŕče.

Intoxikácia indapamidom spôsobuje gastrointestinálnu dysfunkciu, abnormálne hladiny EBV, zmätenosť, znížený krvný tlak a dýchacie ťažkosti. U ľudí s cirhózou pečene môže takéto predávkovanie spôsobiť hepatálnu kómu.

Interakcie s inými liekmi

Antipyretiká a NSAID môžu oslabiť antihypertenzívny účinok enalaprilu a zosilniť jeho negatívny vplyv na funkciu obličiek. Takéto zhoršenie je reverzibilné.

Liečivý účinok enalaprilu sa zosilňuje použitím metyldopy, nitrátov, diuretík, prazosínu s blokátormi vápnikových kanálov, hydralazínu a β-blokátorov.

Zvýšené riziko hyperkaliémie sa pozoruje pri kombinácii enalaprilu s látkami obsahujúcimi draslík a draslík šetriacimi diuretikami.

Lieky obsahujúce teofylín výrazne oslabujú ich účinok v kombinácii s enalaprilom.

Lieky, ktoré potláčajú funkciu kostnej drene, alopurinol, cytostatiká a imunosupresíva, keď sa podávajú spolu s enalaprilom, zvyšujú toxickú aktivitu enalaprilu vo vzťahu k hematopoéze.

Antidiabetiká zosilňujú vedľajšie účinky lieku Enzix a tiež zvyšujú riziko hypoglykémie.

Zriedkavo vedie podávanie enalaprilu spolu s látkami obsahujúcimi zlato k rozvoju takých negatívnych symptómov, ako je nevoľnosť, hypertenzia, vracanie a sčervenanie tváre.

Etylalkohol zvyšuje liečivý účinok enalaprilu.

Kombinácia indapamidu s GCS, mineralokortikoidmi, liekmi na kontrolu glykémie, tetrakosaktidom, ako aj laxatívami, saluretikami a amfotericínom B zvyšuje riziko hypokaliémie a oslabuje antihypertenzívnu aktivitu prvého z nich.

Pri podávaní s indapamidom sa zosilňuje účinok nedepolarizujúcich svalových relaxancií.

Kombinácia indapamidu a glykozidu zvyšuje riziko otravy glykozidmi.

Prvky obsahujúce vápnik môžu viesť k hyperkalcémii a metformín môže viesť k rozvoju laktátovej acidózy.

Riziko arytmie sa zvyšuje pri kombinácii indapamidu s pentamidínom, erytromycínom, astemizolom a terfenadínom, ako aj so sultopridom, antiarytmikami a vinkamínom.

Baklofén zvyšuje antihypertenzívny účinok indapamidu.

Nefrotoxický účinok indapamidu sa zosilňuje v kombinácii s liekmi obsahujúcimi jód (kontrastné látky).

Antihypertenzívny účinok indapamidu sa zosilňuje pri súbežnom použití s antipsychotikami a tricyklickými antidepresívami.

Pri súbežnom podávaní indapamidu s cyklosporínom sa pozorovalo zvýšené riziko hyperkreatininémie.

Kombinácia s indapamidom oslabuje liečebný účinok nepriamych antikoagulancií.

Indapamid a enalapril inhibujú vylučovanie lítia, preto je pri užívaní Enzixu spolu s látkami obsahujúcimi lítium potrebné sledovať jeho hladiny v krvi.

[ 5 ], [ 6 ]

Podmienky skladovania

Enzix sa má skladovať pri teplotách v rozmedzí 15 – 25 °C.

Čas použiteľnosti

Enzix sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu predaja lieku.

Žiadosť pre deti

Enzix sa nemá používať v pediatrii.

[ 7 ]

Analógy

Analógy lieku sú Ketanserin, Lipril, Lodoz s Gepar Compositum, Tivortin a Bidop s Glyoxal Compositum, ako aj Kapilar, Sulfur, Enap, Teveten s Anaprilinom, Aprovel a Vazar s Adalatom a Atacandom, ako aj Ionic, Amlotop s Amprilanom a Cordipinom.