Berodual

Berodual je bronchodilatačný liek s kombinovaným účinkom. Má inhalačnú formu.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Berodual

Používa sa pri liečbe nasledujúcich ochorení:

• bronchiálna astma rôzneho pôvodu (endogénna alebo alergická forma alebo spôsobená fyzickou námahou);
• patológia pľúcneho tkaniva v chronickom štádiu, na pozadí ktorej sa pozoruje bronchospastický syndróm;
• chronická bronchitída, ktorá je sprevádzaná obštrukciou bronchopulmonálneho traktu;
• pľúcny emfyzém;
• iné patológie dýchacích orgánov (obštrukčnej chronickej povahy) sprevádzané liečiteľnou obštrukciou dýchacích ciest;
• preventívna liečba nozologických foriem, ktoré postihujú dýchací systém;
• príprava lúmenu vo vnútri dýchacích ciest pred zavedením kortikosteroidov, antibiotík alebo iných mukolytík do nich (pomocou aerosólu).

[ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Vydáva sa ako inhalačný roztok - v kvapkadlových fľaštičkách s objemom 2 ml (1 ml obsahuje 20 kvapiek). Balenie obsahuje 1 fľaštičku s roztokom.

Vyrába sa aj ako špeciálny aerosól s odmeranými inhaláciami, v nádobkách s tryskou, s objemom 10 ml (zodpovedá 200 vstrekom - 1 dávka sa rovná 1 vstreku). Vo vnútri škatule - 1 nádobka s liekom.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Mechanizmus liečivého účinku lieku je založený na účinkoch dvoch bioaktívnych zložiek, ktoré sú súčasťou liečivej zmesi používanej v nemocniciach v pneumológii.

Ipratropiumbromid je amónny derivát s cholinolytickým účinkom. Bronchodilatácia nastáva v dôsledku lokálneho terapeutického účinku, pretože látka sa podáva vo forme jemne rozptýlených prvkov - inhaláciou inhalačného roztoku alebo aerosólu. Bioaktívny prvok zabraňuje sekrécii acetylcholínu (to je hlavný vodič parasympatických synapsií), vďaka čomu sa normalizujú hladiny vápnika vo vnútri bunkových štruktúr. To všetko umožňuje neutralizovať vplyv blúdivého nervu a navyše rozširuje bronchiálny lúmen.

Fenoterol hydrobromid aktivuje stimuláciu β-adrenoreceptorov a selektivita účinku lieku je určená kvantitatívnym faktorom. Malé časti bioaktívneho prvku selektívne ovplyvňujú β2-konce, čo je potrebné pri použití Berodualu v konzervatívnej liečbe bronchopulmonálnych ochorení.

Biochemický účinok fenoterolu je založený na pôsobení na nasledujúce látky - metacholín s histamínom, ako aj studený vzduch a alergény živočíšneho a rastlinného pôvodu (špecifická situácia so spomalením prejavov okamžitej precitlivenosti). Bezprostredne po použití lieku v terapeutickej dávke je blokované uvoľňovanie zápalových vodičov z labrocytov, čo vedie k relaxácii hladkého svalstva priedušiek a spolu s tým aj lokálneho cievneho riečiska. Okrem toho sa pozoruje zvýšenie aktivity mukociliárneho klírensu.

Samostatne je potrebné poznamenať účinok fenoterolu na srdce, pretože po preniknutí do hlavného obehového systému má bioaktívny prvok možnosť interagovať s β-adrenergnými receptormi nachádzajúcimi sa vo vnútri myokardu. To môže spôsobiť rozvoj takýchto symptómov:

• zvýšená srdcová frekvencia;
• postupné zvyšovanie aktivity svalového orgánu;
• predĺženie ukazovateľov QT intervalu na EKG.

Kombinácia dvoch aktívnych bronchodilatancií umožňuje dosiahnuť požadovaný liečivý účinok pomocou rôznych terapeutických mechanizmov, pretože ciele pôsobenia aktívnych zložiek sú odlišné.

Doplnkový účinok fenoterolu s ipratropiom pomáha dosiahnuť požadovaný terapeutický výsledok, ktorý sa prejavuje vo forme potenciácie spazmolytickej reakcie bronchiálnych svalov a ich expanzie, ktorá je potrebná pre stabilné fungovanie tela.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

V dôsledku aktívnej inhalácie liečivého roztoku sa funkcia bronchopulmonálneho traktu pomerne rýchlo zlepšuje, aj keď sa v tkanivách dýchacích ciest usadí iba 10 – 39 % podanej dávky (zvyšok lieku zostáva na tryske inhalátora, v ústach a navyše vo vnútri horných dýchacích ciest).

Liečivý účinok ipratropiumbromidu sa rozvíja v priebehu 15 minút a prejavuje sa ako zvýšenie núteného výdychového objemu za 1 sekundu (toto je dôležitá charakteristika, pomocou ktorej sa hodnotí normálna funkcia dýchacieho systému), ako aj maximálna rýchlosť výdychu o 15 %.

Vrcholové hodnoty tohto bioaktívneho prvku sa pozorujú po 1-2 hodinách postreku. Terapeutický účinok látky pretrváva 6 hodín.

Celková biologická dostupnosť fenoterolu je o niečo nižšia ako u ipratropia - je približne 1,5%. Keďže však Berodual je liek s lokálnym typom účinku, významnejším parametrom pre terapiu je rýchlosť účinku lieku po inhalácii, ktorá sa približne rovná rýchlosti prvej účinnej látky lieku.

Dávkovanie a podávanie

Použitie liekov vo forme aerosólu.

Pred použitím inhalátora je potrebné pomaly a hlboko vydýchnuť. Potom perami zovrite trysku nádobky tak, aby jej náustok smeroval nadol a šípka naopak nahor. Potom je potrebné stlačiť spodok nádobky, aby sa uvoľnila 1 dávka lieku, a potom sa zhlboka nadýchnuť - je to potrebné na zväčšenie plochy interakcie bioaktívnych prvkov lieku a štruktúr dýchacích ciest.

Po dokončení postupu musíte na plechovku nasadiť ochranný kryt.

Ak sa liek nepoužíval posledné 3 alebo viac dní, pred zákrokom musíte raz stlačiť trysku, kým sa neobjaví oblak liečivého spreja.

Dávkovanie aerosólového inhalátora.

Pre deti vo veku 6 rokov a staršie a dospelých je počas exacerbácie záchvatu potrebná dávka 2 vstrekov. Ak nedôjde k zlepšeniu po 5 minútach, musia sa vykonať ďalšie 2 takéto vstreky. Ak takýto liečebný režim stále neprináša výsledky, mali by ste urýchlene vyhľadať pomoc od špecialistov.

Ak sa vykonáva dlhodobá konzervatívna liečba, vykonávajú sa 1-2 inhalácie trikrát denne. Treba vziať do úvahy, že celkový počet inhalácií za deň by nemal presiahnuť 8-krát.

Použitie inhalačného roztoku liekov.

Táto dávková forma lieku vyžaduje použitie špeciálnych zdravotníckych nástrojov - napríklad zariadenia ako nebulizér. Toto zariadenie umožňuje rozprašovať liečivé roztoky vo forme jemne rozptýleného oblaku.

Pred začatím používania roztoku je potrebné zistiť správnu schému riedenia inhalačnej látky, pretože práve tento faktor určuje účinnosť účinku a úplnosť implementácie liečivých schopností aktívnych zložiek lieku.

Na riedenie sa zvyčajne používa 0,9 % fyziologický roztok chloridu sodného, pretože jeho zloženie sa čo najviac približuje zloženiu vodnej plazmy. Použitie destilovanej vody na riedenie je prísne zakázané, pretože to môže spôsobiť vážne komplikácie. K odporúčanej dávke lieku je potrebné pridať až 3 – 4 ml fyziologického roztoku.

Všeobecné terapeutické režimy pre konzervatívnu liečbu inhalačným roztokom.

Pre dospievajúcich nad 12 rokov a dospelých na zmiernenie akútnych záchvatov sa používa 20 – 80 kvapiek (1 – 4 ml roztoku) štyrikrát denne. Ak liečba prebieha dlhodobo, je potrebných 20 – 40 kvapiek (1 – 2 ml roztoku) až 4-krát denne. Na liečbu stredne závažného bronchospastického syndrómu, na uľahčenie ventilácie bronchopulmonálneho traktu, sa má podať 10 kvapiek látky (0,5 ml roztoku).

Deťom vo veku 6-12 rokov sa na prevenciu záchvatu predpisuje 10-20 kvapiek lieku (0,5-1 ml roztoku). Ak sa zistí závažná forma ochorenia, veľkosť porcie sa môže zvýšiť na 40-60 kvapiek (2-3 ml roztoku). V prípade dlhého priebehu liečby (napríklad na odstránenie alergického kašľa) sa predpisuje 10-20 kvapiek lieku (0,5-1 ml roztoku) štyrikrát denne.

Pre deti mladšie ako 6 rokov s hmotnosťou menej ako 22 kg je potrebné zvoliť dávku individuálne, berúc do úvahy parametre navrhované liečebným postupom - 25 mcg/kg ipratropia a 50 mcg/kg fenoterolu (celková veľkosť porcie nie je väčšia ako 0,5 ml), užívané maximálne 3-krát denne.

[ 10 ], [ 11 ]

Používajte Berodual počas tehotenstva

Neboli vykonané žiadne spoľahlivé testy týkajúce sa schopnosti účinných látok akýmkoľvek spôsobom ovplyvniť tehotnú ženu alebo plod, ale predklinické výsledky užívania fenoterolu s ipratropiom naznačujú, že bioaktívne látky nemajú negatívny vplyv na fyziologické procesy prebiehajúce v ženskom tele.

Berodual sa nesmie používať iba v 1. a 3. trimestri, pretože fenoterol má spomaľujúci účinok na svaly maternice. Táto zložka lieku môže preto spomaliť pôrod alebo vytvoriť podmienky pre umelú hypotenziu - táto skutočnosť môže negatívne ovplyvniť skoré štádium ontogenézy.

Existujú klinické dôkazy o tom, že látka fenoterol môže počas laktácie prechádzať do materského mlieka. Avšak o ipratropiu takéto informácie nie sú k dispozícii. V tomto ohľade by sa mal liek dojčiacim matkám predpisovať len vo výnimočných prípadoch a s veľkou opatrnosťou.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• precitlivenosť na liek (získaná alebo dedičná);
• problémy s rytmom srdcovej funkcie (podobné tachyarytmii);
• obštrukčná forma kardiomyopatie hypertrofickej povahy;
• precitlivenosť na účinné látky a ďalšie zložky, ktoré sú súčasťou lieku.

Pri zvýšených preventívnych opatreniach (napríklad sa odporúča podstúpiť konzervatívnu liečbu v špecializovanej pulmonologickej nemocnici) je potrebné predpísať liek, ak má osoba nasledujúce bolestivé stavy:

• glaukóm s uzavretým uhlom;
• zlyhanie srdca;
• zvýšený krvný tlak;
• Ischemická choroba srdca (ICHS);
• cukrovka (cukrovka);
• infarkt myokardu v anamnéze, ku ktorému došlo v priebehu posledných 3 mesiacov;
• závažné poškodenie periférneho a mozgového prietoku krvi;
• tyreotoxikóza;
• obštrukcia v oblasti hrdla močového mechúra (so špeciálnou organogénnou formou);
• feochromocytóm alebo iné nádory, ktorých tvorba závisí od hormónov;
• benígna forma hyperplázie prostaty;
• cystická fibróza.

[ 7 ], [ 8 ]

Vedľajšie účinky Berodual

Vedľajšie účinky lieku súvisia s tým, že jeho účinné látky majú extrémne vysokú biochemickú aktivitu – vďaka tomu, že majú cholinolytické a β-adrenergné účinky. Okrem toho môže použitie lieku viesť k lokálnemu podráždeniu (tento účinok sa môže vyskytnúť pri akejkoľvek metóde inhalácie).

Užívanie lieku často spôsobuje vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy, sucho v ústach, úmyselné trasenie, závraty, faryngitída s kašľom, tachykardia a okrem toho vracanie, porucha zvukotvornej funkcie, nevoľnosť, subjektívny pocit silného srdcového tepu alebo pocit nervozity, ako aj zvýšenie systolického krvného tlaku.

Ďalšie nežiaduce reakcie:

• dysfunkcia kardiovaskulárneho systému: rôzne arytmie (vrátane fibrilácie predsiení), ischémia myokardu, supraventrikulárna tachykardia, zvýšený diastolický krvný tlak;
• lézie postihujúce zrakové orgány: zvýšený vnútroočný tlak, porucha akomodácie, glaukóm, opuch rohovky, mydriáza, bolesť, rozmazané videnie, výskyt slabého halo okolo objektov viditeľných okom a hyperémia spojiviek;
• poruchy dýchacieho systému: laryngospazmus, dysfónia, podráždenie v hltane, ktoré sa potom vyvinie do opuchu, bronchospastický syndróm a okrem toho paradoxný spazmus priedušiek;
• imunitné prejavy: príznaky precitlivenosti, ako aj anafylaktické príznaky;
• duševné poruchy a dysfunkcie nervového systému: pocit nervozity alebo vzrušenia, duševné poruchy a trasenie rúk pri vykonávaní vedomých pohybov (tento príznak je obzvlášť viditeľný pri vykonávaní malých koordinovaných pohybov);
• problémy s metabolickými procesmi: znížená hladina draslíka v krvi;
• poruchy trávenia: glositída, zápcha, stomatitída, hnačka, opuch v ústach, ako aj dysfunkcia peristaltiky gastrointestinálneho traktu;
• lézie podkožných tkanív a kože: výskyt žihľavky, lokálny Quinckeho edém, ako aj svrbenie a zvýšené potenie;
• poruchy postihujúce močový systém: retencia moču.

[ 9 ]

Predávkovať

Užívanie lieku môže spôsobiť intoxikáciu jeho účinnými látkami, ku ktorej dochádza v dôsledku nadmernej stimulácie aktivity β-adrenergných receptorov. V tomto prípade sa predávkovanie zvyčajne prejavuje nasledujúcimi príznakmi:

• subjektívny pocit zvýšeného srdcového tepu, ako aj tachykardia diagnostikovaná pomocou špeciálnych zariadení;
• zvýšenie alebo zníženie hodnôt krvného tlaku (závisí to od osobnej predispozície pacienta);
• potenciácia bronchoobštrukčného patogénneho procesu;
• zvýšenie rozdielu medzi diastolickými a systolickými hodnotami krvného tlaku;
• angína pectoris spolu s príznakmi pozorovanými na jej pozadí (napríklad pocit tiaže v oblasti za hrudnou kosťou);
• hyperémia kože v oblasti tváre a pocit tepla, ktorý sa objavuje na jej pozadí;
• nerespiračná acidóza.

Okrem toho sa otrava môže vyvinúť v dôsledku nadmerne veľkého množstva ipratropiumbromidu vstupujúceho do tela, ale sila jeho prejavu je pomerne nízka a má prechodný charakter. Pri takomto predávkovaní sa zaznamenáva porucha vizuálnej akomodácie alebo suchosť ústnej sliznice.

Selektívne β1-adrenoblokátory sa môžu použiť ako špecifické liečivo. Vďaka opačnému mechanizmu terapeutického účinku sú tieto lieky schopné eliminovať patológiu, ktorá predstavuje nebezpečenstvo pre život a zdravie obete. Zároveň ľudia s chronickou pľúcnou obštrukciou alebo bronchiálnou astmou pod vplyvom bioaktívnych prvkov s podobným typom terapeutického účinku majú riziko vzniku bronchiálnej obštrukcie. Takéto porušenie sa dá vyhnúť starostlivým výberom potrebnej dávky.

Okrem toho sa vykonávajú také liečebné postupy, ako je podávanie trankvilizérov (v prípade extrémne intenzívnych príznakov) a sedatív. V prípade ťažkej intoxikácie je potrebná urgentná konzervatívna intenzívna sanitácia, počas ktorej sa používajú akékoľvek lieky, ktoré môžu obeti poskytnúť potrebnú pomoc.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakcie s inými liekmi

Pravidelné kombinované užívanie Berodualu a iných anticholinergík sa neskúmalo, preto sa takáto kombinácia neodporúča.

Kombinované užívanie liekov/kategórií liekov opísaných nižšie môže ovplyvniť účinnosť lieku.

Zosilnenie vlastností alebo zvýšenie pravdepodobnosti vedľajších účinkov:

• iné β-adrenergné látky (akákoľvek cesta podania);
• iné anticholinergiká (akýkoľvek spôsob použitia);
• deriváty xantínu (napr. teofylín);
• protizápalové lieky (ako sú kortikosteroidy);
• IMAO;
• tricyklické antidepresíva;
• anestetiká s halogénovanými uhľovodíkmi (vrátane trichlóretylénu, halotanu a enfluránu). Môžu obzvlášť zosilniť účinok na kardiovaskulárny systém.

Pri kombinovanom použití s β-blokátormi sa pozoruje oslabenie terapeutického účinku lieku.

Ďalšie možné interakcie.

Hypokaliémia, ktorá vzniká v dôsledku užívania β-adrenomimetík, sa môže zosilniť v kombinácii s kortikosteroidmi, derivátmi xantínu a diuretikami. Tento faktor sa musí zohľadniť počas liečby u ľudí so závažnými formami obštrukcie dýchacích ciest.

Hypokaliémia môže zvýšiť riziko arytmie u jedincov užívajúcich digoxín. Hypoxia však môže zosilniť negatívne účinky hypokaliémie na srdcový rytmus. Preto je pri takejto liečbe potrebné neustále sledovať hladiny draslíka v krvi.

Riziko vzniku akútneho glaukómového záchvatu sa zvyšuje, ak sa ipratropium sprej dostane do oblasti očí, ako aj pri použití v kombinácii s β2-adrenergnými receptormi.

Zároveň môže užívanie Berodualu viesť k oslabeniu antidiabetických vlastností hypoglykemických liekov. To sa však dá očakávať iba pri použití veľkých dávok, často používaných na systémové podávanie (tablety alebo infúzie/injekcie).

Ak terapia zahŕňa použitie inhalačných anestetík, je potrebné vziať do úvahy, že fenoterol sa má podať najmenej 6 hodín pred začiatkom anestézie.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Podmienky skladovania

Aerosól a inhalačný roztok Berodual by sa mali uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplotné indikátory – maximálne 30 °C.

[ 18 ]

Čas použiteľnosti

Berodual sa môže používať 5 rokov od dátumu uvedenia lieku na trh.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Recenzie

Berodual dostáva prevažne pozitívne recenzie o svojom terapeutickom účinku - potvrdzujú to aj teoretické a klinické testy, ktoré overovali účinnosť bioaktívnych prvkov lieku. Nebulizér alebo aerosól je veľmi pohodlný a ľahko sa používa, čo vám umožňuje používať ho bez špecifických lekárskych zručností a vedomostí.

Lekári pozitívne hodnotia kombinovaný účinok lieku, ktorý pomáha rozširovať bronchiálny lúmen, pretože aktívne zložky Berodualu kombinujú 2 rôzne mechanizmy vplyvu na rozvoj bronchodilatácie. To umožňuje lieku úspešne bojovať proti ochoreniam postihujúcim dýchacie cesty, a to aj v najzložitejších formách ochorenia.

Recenzie týkajúce sa používania lieku u detí sú podobné ako u dospelých pacientov. Rodičia často veľmi aktívne odporúčajú používať tento liek počas konzervatívnej liečby, pretože sa už oboznámili s jeho vlastnosťami a všimli si, že inhalácie výrazne uľahčujú dýchacie procesy v pľúcach, čo výrazne zlepšuje zdravie aj tých najmenších detí.