Gecodez

Gecodez je produkt GEC, ktorý je perfúznym roztokom a používa sa ako náhrada krvi.

Indikácia Gecodesa

Používa sa pri hypovolémii spôsobenej akútnou stratou krvi, ale iba v situáciách, keď sa použitie samotných kryštaloidov ukázalo ako neúčinné.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňuje sa ako roztok na prípravu liečivých infúzií vo fľašiach s objemom 200, 250, 400 alebo 500 ml alebo v nádobách s objemom 250 alebo 500 ml.

Farmakodynamika

Prvok HEC je tvorený z látky amylopektín a jeho parametre sú určené substitučnými indexmi a veľkosťou molekulovej hmotnosti. Priemerná hodnota molekulovej hmotnosti HEC v lieku Gecodez je 200 000 Da a molárny index substitučnej expresie je približne 0,5. Táto látka sa svojou štruktúrou podobá glykogénu, čo vysvetľuje vysoké indexy jej tolerancie, ako aj nízku pravdepodobnosť anafylaktických príznakov pri jej použití.

Gecodes je izoonkotický roztok - počas infúzie tejto látky sa objem plazmy vo vnútri ciev zvyšuje úmerne objemu podaného lieku.

Trvanie volemického účinku závisí predovšetkým od molárnych substitúciových indexov a tiež od priemernej hodnoty molekulovej hmotnosti.

Prvok HEC prechádza dlhým procesom hydrolýzy, čo vedie k tvorbe aktívnych poly- a oligosacharidov onkotického typu s rôznymi molekulovými hmotnosťami. Tieto látky sa vylučujú obličkami.

Liek pomáha znižovať viskozitu krvnej plazmy (vrátane hematokritu). Volemický účinok po izovolemickom podaní roztoku trvá najmenej 6 hodín.

Farmakokinetika

HES je zmes rôznych molekúl s rôznymi úrovňami molárnej substitúcie a s nimi aj s rôznymi molekulovými hmotnosťami (obe ovplyvňujú rýchlosť vylučovania). Malé molekuly sa vylučujú glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo veľké molekuly sa hydrolyzujú enzýmami a α-amylázou a potom sa vylučujú obličkami. Rýchlosť hydrolýzy sa úmerne znižuje so zvyšujúcou sa úrovňou molekulárnej substitúcie. Približne 50 % látky sa vylúči močom počas 24 hodín.

Po jednorazovej infúzii 1000 ml roztoku dosiahne plazmatický klírens 19 ml/minútu a celková rýchlosť absorpcie liečiva je 58 mg/hod/ml. Polčas rozpadu látky v sére je 12 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má predpisovať v najmenších dávkach, ktoré zabezpečia účinnosť lieku, na krátky čas. Počas liečby je potrebné neustále sledovať hemodynamické parametre. Po dosiahnutí požadovanej úrovne týchto parametrov sa má liečba okamžite ukončiť.

Gecodez sa musí podávať intravenózne. Denná dávka a rýchlosť podávania závisia od hemodynamických hodnôt a objemu stratenej krvi.

Počiatočných 10 – 20 ml roztoku sa má podávať pomaly (nie viac ako 500 ml/hodinu – 0,1 ml/kg/minútu). Pacienta má počas celého zákroku sledovať ošetrujúci lekár, aby sa predišlo vzniku anafylaktoidných prejavov.

Denne sa nesmie podať viac ako 50 ml/kg lieku (t. j. 3 g roztoku HEC/kg denne – približne 3500 ml/deň pre pacienta s hmotnosťou 70 kg).

Maximálna rýchlosť podávania roztoku závisí od klinického obrazu. Pri šoku sa odporúča podávať infúziu rýchlosťou do 20 ml/kg/hodinu (približne 0,33 ml/kg/minútu – 1,2 g/kg/hodinu). Ak je pacient v kritickom stave, je možné vykonať rýchle podanie lieku pod tlakom (dávka 500 ml). Počas infúzie pod tlakom, ak sa liek používa v plastových nádobách, je potrebné najskôr odstrániť všetok vzduch zo samotnej nádoby a infúzneho systému. Je to potrebné na zabránenie možnosti embólie.

Trvanie liečebného cyklu závisí od závažnosti a trvania hypovolémie, ako aj od hemodynamického účinku lieku a hemodilučného indexu.

[ 1 ]

Používajte Gecodesa počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití infúzie počas tehotenstva. Testy na zvieratách nepreukázali žiadne negatívne účinky (priame ani nepriame) na priebeh tehotenstva, ani na vývoj plodu, priebeh pôrodu ani na obdobie popôrodného vývoja. Okrem toho nebola zistená žiadna teratogenita.

Používanie lieku Gecodez počas tehotenstva je povolené iba v situáciách, keď sa očakáva, že prínos liečby bude pravdepodobnejší ako riziko komplikácií u plodu.

Nie sú k dispozícii žiadne klinické informácie o užívaní liekov počas laktácie.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• intolerancia na zložky lieku;
• prítomnosť závažnej hypernatrémie alebo hypervolémie;
• otrava vodou alebo ťažká hyperchlorémia;
• Kongestívne srdcové zlyhanie, mozgové alebo intrakraniálne krvácanie a závažné poruchy zrážanlivosti krvi;
• závažné zlyhanie pečene;
• dehydratácia tela, ktorá si vyžaduje obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov;
• zlyhanie obličiek alebo substitučná liečba obličiek;
• prítomnosť citlivosti na HES;
• závažná koagulopatia alebo pľúcny edém;
• zakázané pre ľudí s transplantovanými orgánmi, popáleninami a sepsou;
• vymenovanie pre ľudí v kritickom stave, pretože existuje riziko poškodenia obličiek, ako aj smrti.

Neboli vykonané žiadne štúdie o účinnosti lieku u detí, ako aj o jeho bezpečnosti. Preto by sa mal liek tejto kategórii pacientov predpisovať s opatrnosťou, berúc do úvahy pomer pravdepodobného prínosu lieku Gecodez a rizika komplikácií z jeho užívania.

Vedľajšie účinky Gecodesa

Často sa pozorujú vedľajšie účinky, ktoré sa vyvíjajú v dôsledku veľkosti dávky lieku a hlavných terapeutických účinkov liečivých roztokov HEC. Môže sa vyskytnúť precitlivenosť rôznej závažnosti. Medzi príznaky patria anafylaktoidné prejavy (príznaky podobné chrípke: bolesť svalov, hlavy a bedrovej chrbtice; okrem toho tachykardia s bradykardiou, bronchiálne kŕče a nekardiálny pľúcny edém), znížený krvný tlak, vracanie, žihľavka a nevoľnosť. Okrem toho sa pozoruje zimnica, anafylaxia, zvýšená teplota, opuch nôh a zväčšenie slinných žliaz. Môžu sa tiež znížiť koagulačné faktory (v dôsledku procesu hemodilúcie v dôsledku zavedenia roztoku HEC bez paralelného pridania krvných látok).

Alergické prejavy sa vyvíjajú pomerne zriedkavo a vyskytujú sa bez ohľadu na dávkovanie lieku. Pri dlhodobom podávaní roztoku vo veľkých dávkach sa u pacientov často objavuje svrbenie kože.

Vplyv na funkciu lymfy a prietoku krvi: V dôsledku hemodilúcie často dochádza k poklesu hladiny hematokritu, ako aj ukazovateľa koncentrácie bielkovín v plazme. V závislosti od veľkosti použitej dávky je roztok schopný vyvolať pokles koncentrácie koagulačných faktorov, čím ovplyvňuje proces zrážania krvi.

Doba krvácania, ako aj hladina indexu APTC sa môžu zvýšiť, ale aktivita faktora 8 podľa von Willebranda sa naopak môže znížiť.

Vplyv lieku na biochemické hodnoty: použitie prvku HES zvyšuje plazmatickú hodnotu α-amylázy (v dôsledku tvorby komplexnej zlúčeniny škrobu a α-amylázy, ktorá sa pomaly vylučuje obličkami a inými cestami). Tento príznak sa môže zamieňať s biochemickým záchvatom pankreatitídy.

Prejavy anafylaxie: v dôsledku infúzie HEC prvku sa vyvíjajú anafylaktické príznaky rôzneho stupňa závažnosti. Z tohto dôvodu všetci pacienti, ktorým sa tento liek podáva, vyžadujú neustále sledovanie lekármi. Ak sa objavia akékoľvek počiatočné prejavy anafylaktických príznakov, je potrebné infúziu okamžite zastaviť a pacientovi poskytnúť neodkladnú starostlivosť.

Predávkovať

Príliš rýchla infúzia lieku alebo jeho predávkovanie môže spôsobiť hypernatrémiu alebo objemové preťaženie. V dôsledku toho sa vyvíja intersticiálny alebo periférny edém, ako aj pľúcny edém a akútne srdcové zlyhanie. Pri nadmernom podávaní chloridovej látky sa môže vyskytnúť metabolická acidóza hyperchloremického typu.

V prípade počiatočných príznakov anafylaxie alebo hypervolemickej záťaže je potrebné zastaviť infúziu Gecodezu a potom v prípade potreby užiť diuretikum.

Interakcie s inými liekmi

Aby sa predišlo vzniku nekompatibility, je zakázané miešať Gecodez s inými liekmi.

Liek zvyšuje nefrotoxické vlastnosti antibiotík z kategórie aminoglykozidov.

Infúzia zložky HES môže viesť k zvýšeniu hladín amylázy v sére. Tento účinok by sa nemal považovať za poruchu funkcie pankreasu, ale za dôsledok tvorby komplexnej zlúčeniny látky HES a amylázy, v dôsledku čoho dochádza k oneskoreniu vylučovania látky obličkami a inými spôsobmi.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Roztok sa musí uchovávať mimo dosahu detí. Nezmrazujte. Teplota skladovania by nemala presiahnuť 25 °C.

[ 4 ]

Čas použiteľnosti

Gecodez sa môže používať 2 roky od dátumu prípravy roztoku.