Ivadal

Iwadal je farmakologická droga liekov na spanie patriacich k imidazopyridínom. Podľa aktivity amnestatického, anxiolytického, myorelaxačného, antikonvulzívneho a sedatívneho účinku má podobnosť s benzodiazepínovou skupinou. Vďaka použitiu lieku sa trvanie doby spánku znižuje, počet prebudení klesá, spánok sa stáva dlhším a má lepšiu kvalitu.

Tento liek má potrebné nevyhnutné vlastnosti, čo umožňuje so všetkými dôvodmi klasifikovať ho ako "ideálne spacie pilulky". Akonáhle sa užije, dokonca aj v minimálnej požadovanej dávke, zabezpečuje rýchle zaspanie a zvýšenie dávkovania nevedie k zvýšeniu sily jeho účinku. To je odstrašujúci prostriedok pre tých, ktorí trpia nespavosťou, čím zabraňujú ich samo-zvyšujúcim sa dávkam lieku. Vďaka použitiu tohto hypnotika sa človek prebudí omnoho menej často v noci. Tento liek nespôsobuje významné zmeny v štruktúre a štádiách spánku. Jeho vplyv na úroveň bdelosti počas prebudenia, pamäte, kognitívnych funkcií a reakčnej rýchlosti je minimálny. Ukončenie príjmu nie je spojené s výskytom akéhokoľvek zhoršenia stavu pacienta. 

Z tohto dôvodu je medikácia zaslúžene uznávaným lídrom na svetovom trhu s farmakologickými látkami zameranými na normalizáciu procesov zdravého spánku. Ak áno, nech to bolo čokoľvek, problémy so spánkom, potom pomocou Ivadal sa stáva naozaj na plný úväzok noc zvyšok tela zo všetkých stresu moderného životného rytmu, problémov a všetky druhy stresovými situáciami, ktoré človek môže čeliť deň. 

Indikácia Ivadal

Hlavnými indikáciami pre použitie Ivadal vyžaduje liečbu nespavosti a prechodné situačný charakter, čo sa prejavuje v zložitých symptómov, ktoré sa vyskytujú vo všetkých procesov spojených s spánku: spánku, správne spať v jeho rôznych fázach a prebudenie - v noci alebo príliš skoro.

Rozhodnutie o predpisovaní liekov na spanie vrátane lieku Ivadal by malo predchádzať dôkladné zváženie dostupných faktorov v súvislosti s poruchami spánku a starostlivým skúmaním anamnézy pacienta. V prípade potreby môže existovať dôvod na vykonanie korekcie príčin negatívneho vplyvu na procesy zdravého spánku vrátane liečby.              

Ak sa pozoruje nespavosť počas obdobia od jedného týždňa do 14 dní, počas ktorého sa vykonáva vhodná liečba, môže pôsobiť ako dôkaz alebo porucha centrálneho nervového systému, alebo naznačuje prítomnosť akejkoľvek primárnej duševnej poruchy. Na základe dôveryhodnosti alebo naopak vyvrátenie ich existencie v každom konkrétnom prípade sa v dôsledku pravidelného monitorovania stavu pacienta vyžaduje, aby sa vyriešili možné zmeny spôsobené týmto problémom.        

Ťažkosti so zaspávaním, nečinným spánkom a častými nočnými prebúdzanosťami môžu spôsobiť depresiu. Preto na určenie prejavov prirodzenej depresie je potrebné posúdiť stav psychiky osoby trpiacej nespavosťou v určitých časových obdobiach.    

Indikácie používania lieku Iwadal preto odôvodnili prípady, keď je potrebné dosiahnuť obnovenie normálnych procesov spánku, ktoré sú spôsobené situačnými a prechodnými poruchami. Ak sa nespavosť objaví ako dôsledok určitých anomálií psychickej sféry alebo psycho-emocionálneho stavu človeka, potom je potrebné nasmerovať liečbu základnej choroby, ktorej sprievodným prejavom sú problémy spánku.   

Formulár uvoľnenia

Forma Iwadalu je nasledovná.

Tento liek na spacie pilulky sa prenáša vo forme tabliet s podlhovastou formou.

Tableta je potiahnutá filmovou škrupinou, ktorá je biela alebo takmer biela. V strede každej tablety sa nachádza chyba a na povrchu jednej strany sa zobrazí "SN 10".

Jedna tableta obsahuje zolpidem tartrát v množstve 10 miligramov.

Okrem tejto hlavnej zložky štruktúra zahŕňa:

• gipromelloza,
• sodný karboxymetylškrob, typ A,
• mikrokryštalická celulóza,
• monohydrát laktózy,
•  stearát horečnatý.

Plášť je tvorený kombináciou zložiek:

• hypromelóza,
• oxid titaničitý E171,
• makrogol 400.

Tablety sú v blistroch, do ktorých sú umiestnené kartónové obaly.

Blistre obsahujú 7, 10, resp. 20 kusov.

V závislosti od počtu tabliet v blistri v kartónových zväzkoch spolu so zloženým návodom na použitie sú:

• 1 blister na 7 tabliet,
• 2 blistre na 10 kusov,
• jeden 20-tabletový blister.   

Farmakodynamika

Farmakodynamika Iwadal spočíva v tom, že jeho terapeutické dávky po vstupe do tela vedú k zníženiu času zaspávania. Výsledkom expozície liekom je tiež poskytnutie hlbšieho a lepšieho spánku, čo je pozitívny faktor na zníženie výskytu nočných prebudení.       

Charakteristickým znakom farmakologického účinku zložky zolpidemu, ktorý je základom prospešných vlastností lieku Iwadal, je jeho vlastnosti

Účinok zvyšovania doby spánku v 2. Etape. Táto fáza je poznačená výrazným zvýšením prahu vnímania zmyslových orgánov, najmä sluchu. Preto čím lepší človek spí v druhej fáze, tým menej pravdepodobné, že akékoľvek, dokonca aj menšie, náhodné zvuky môžu viesť k náhlemu prebudeniu. Účinok lieku je tiež dôsledkom toho, že následné štvrté a štvrté štádium spánku sa stávajú čoraz častejšie, ktoré sa často spájajú v rámci rovnakého označenia - tzv. Delta spánok. Je to deltový spánok alebo hlboký spánok, ktorý trvá väčšinu času v noci. Kvalita a trvanie tejto štádiu spánku sú veľmi dôležité pre dobrý odpočinok, doplnenie denných nákladov na energiu tela, rovnako ako fyzické a duševné sily a obnovu nervového systému.

Takže, farmakodynamika Ivadal vyznačujúci aktualizci pod jeho vplyv na telo, najmä hypnotického účinku, a okrem toho sedácia, miorelaksiruyuschee, amnézia, anxiolytiká a antikonvulzív prejavy. 

[1], [2]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Iwadal týkajúca sa procesu absorpcie lieku sa prejavuje tým, že liek po požití má biologickú dostupnosť 70%. V plazme sa maximálna koncentrácia zaznamenáva v časovom intervale od pol hodiny do troch hodín po požití.    

Zolpidem sa distribuuje lineárne v terapeutickom rozsahu dávok. Do značnej miery (trochu viac ako 90%) vstupuje do spojení a tvorí spojenie s proteínmi obsiahnutými v krvnej plazme. Indikátor charakterizujúci rozsah, v akom dochádza k distribúcii u dospelých, je 0,54 ± 0,02 l / kg.
Metabolizmus lieku je hlavne v obličkách - 60% a v intestinálnom trakte - asi 40%, rovnako ako v pečeni. Má taký špecifický znak v súvislosti s druhým, takže pri jeho pôsobení nie sú indukované pečeňové enzýmy.

Eliminácia zolpidému nastane potom, čo sa transformuje na neaktívne metabolity. Polčas rozpadu trvá spravidla približne dve a pol hodiny (od 0,7 do 3,5). 

Starší vek pacientov spôsobuje taký znak farmakokinetiky ako zníženie hepatálnej klírensu tohto lieku. Vlastné charakteristické zmeny v hodnotách sa líšia v tendencii zvyšovať maximálnu koncentráciu približne o polovicu, zatiaľ čo polčas rozpadu môže byť 3 hodiny. Zmeny smeru poklesu v tomto prípade sa týkajú aj objemu distribúcie. V prípade starších pacientov je 0,34 ± 0,05 l / kg.

Počas prijatia lieku Ivadal u ľudí s renálnou insuficienciou možno poznamenať, že klírens lieku sa mierne znižuje. Takýto jav sa nevzťahuje na žiadnu závislosť od toho, či boli vykonané hemodialytické postupy. Odstránenie zolpidému počas hemodialýzy alebo inej dialýzy sa nevyskytuje.       

Pri dysfunkcii pečene sa biologická dostupnosť lieku zvyšuje, klírens sa znižuje a polčas eliminácie sa zvyšuje na 10 hodín. 

Farmakokinetika Iwadal má niekoľko charakteristických vlastností a je schopný sa objaviť odlišne u pacientov rôzneho veku a s určitými ochoreniami v anamnéze, čo určuje špecifickosť procesov, ktoré sa vyskytujú v tele po užití tohto lieku.    

[3]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávka lieku Ivadal naznačuje jeho perorálne podanie. Liečba sa má užívať v najkratšom čase, pred spaním alebo ihneď v posteli.

Dávkovanie na začiatku liečby by malo byť vždy čo najmenšie, aby sa dosiahol vhodný pomer dávok a dostatočná miera jeho priaznivého účinku na stav pacienta. Tu je potrebné poznamenať, že na dosiahnutie takej optimálnej rovnováhy medzi dávkami lieku a silou a účinnosťou akcie, ktorú poskytuje, nikdy nesmiete prekročiť hornú hranicu maximálneho prípustného množstva denne. Táto hodnota pre dospelých je 10 miligramov.

V tých prípadoch, kde sa vyskytuje dysfunkcia pečene, u starších pacientov av oslabenom stave sa počiatočná dávka zníži o pol až 5 mg. Prekročenie 10-miligramovej dennej dávky je povolené len vtedy, ak klinický účinok užívania lieku je nedostatočný. Dôležitým bodom je tiež to, že je možné len vtedy, ak je zaznamenaná dobrá tolerancia lieku.   

Liečba liekom Ivadal by mala mať minimálnu dĺžku trvania: od niekoľkých dní do 4 týždňov, vrátane obdobia zníženia dávky počas tohto časového intervalu. Miera liečby prekračujúca termíny môže byť predpísaná veľmi opatrne po opakovanom klinickom posúdení stavu pacienta.   

S prechodnou nespavosťou, ktorá vznikne, napríklad v súvislosti so zmenou časových pásiem počas cesty, pomôžete vyrovnať sa s užívaním liekov po dobu 2 až 5 dní. Situačná nespavosť, ktorá môže vzniknúť v dôsledku určitých psychotramatických situácií, vyžaduje 2-3 týždňovú liečbu.     

Obdobia používania Iwadal na krátky čas nevyžaduje postupné stiahnutie lieku. Po dlhom priebehu liečby, aby sa zabránilo výskytu ricochet nespavosti, by sa dávky mali najprv postupne znižovať, kým sa príjem úplne zastaví. 

Spôsob aplikácie a dávky regulujú základné pravidlá a princípy, pri dodržiavaní ktorých je možné dosiahnuť maximálny pozitívny účinok od spoločnosti Iwadal a minimalizovať riziko výskytu všetkých možných sprievodných negatívnych javov.  

[5]

Používajte Ivadal počas tehotenstva

Používanie lieku Iwadal počas tehotenstva sa týka zoznamu zákazov, ktoré sú počas prvého trimestra gravidity neprípustné. V súčasnosti nie je dostatok spoľahlivých a jednoznačných vedecky podložených údajov potvrdených všetkými potrebnými štúdiami na používanie tohto lieku tehotnými ženami. Z dôvodu používania lieku Iwadal sa preto odporúča zdržať sa aj v nasledujúcom druhom a treťom trimestri.  

Tu nemôžeme ignorovať skutočnosť, že vysoké dávky lieku v priebehu 2. A 3. Trimestri tehotenstva môže viesť ku katastrofálnym výsledkom, ako je blednutiu plodu a spôsobiť zmenu frekvencie jeho tepovej frekvencie. S ohľadom na neskorší dátum, čím bližšie k okamihu musí prísť Rezolúcia rodia i malé množstvo účinných látok benzodiazepínu skupina, riziko, že dieťa môže vyvinúť axiálne hypotóniu, hypotenziu, apnoe, alebo prechodný útlm dýchania, podchladenie, porušenie sacieho reflexu ,

Okrem toho zneužívanie hypnotických alebo sedatívnych liekov v neskorom tehotenstve môže viesť k vzniku telesnej závislosti dieťaťa a súvisiaceho abstinenčného syndrómu v popôrodnom období. Toto je naopak príčinou zvýšenej excitability, trasie novorodenca, ktorá sa dá pozorovať po určitom čase po pôrode.        

Zolpidem - hlavná zložka lieku Iwadal v určitej miere sa môže priradiť spolu s materským mliekom matky počas laktácie. Z tohto dôvodu by sa tiež nemalo uchýliť k užívaniu lieku počas tehotenstva a laktácie.   

Ženy v reprodukčnom veku, ktoré užívajú liek, ak majú tehotenstvo alebo sa rozhodli plánovať dieťa, by sa mali poradiť s lekárom, ktorý vám pomôže určiť, či je Iwadal oprávnený počas tehotenstva.

Ak sa schôdzka Ivadal v 2. A 3. Trimestri tehotenstva je daná vysokou mierou účelnosti, je potrebné starostlivo zvážiť všetky, porovnávať a vyhodnocovať pomer očakávaného priaznivého výsledku pre ženy, tehotné ženy a možné negatívne dôsledky pre normálny vývoj a zdravie nenarodeného dieťaťa.    

Kontraindikácie

So všetkými výhodami a účinnosťou lieku, pokiaľ ide o zlepšenie procesov a kvality spánku, existujú určité kontraindikácie pre použitie lieku Iwadal, ktorý považujeme za nižšie.

Táto hypnotika je neprijateľná na použitie v prípadoch akútneho alebo závažného respiračného zlyhania, ako aj syndrómu spánkového apnoe.

Aby sa zabránilo možnosti encefalopatie, Ivadal by mal byť vylúčený zo zoznamu liekov v prípade chronického alebo akútneho zlyhania pečene.

Nie je povolené používať liek proti deťom, ale aj dospievajúcim mladším ako 18 rokov.  

Dôrazne sa odporúča upustiť od aplikácie Iwadalu počas prvého trimestra tehotenstva.

Liek sa na tento účel považuje za neprijateľný z dôvodu vrodenej galaktozémie, malabsorpčného syndrómu galaktózy alebo glukózy, nedostatku laktázy.

Faktorom, ktorý určuje zákaz používania lieku Iwadal, je tiež prítomnosť zvýšenej citlivosti na zložky, ktoré sú súčasťou prípravku.

Vzhľadom k tomu, že môže byť vytvorená v závislosti na zolpidemu zvýšená pozornosť by mala byť prípady, v ktorých je liek podáva pacientom s myasthenia gravis (ťažká myasténia), a okrem toho, keď je pečeňové dysfunkcie, je alkoholizmus, zneužívanie drog alebo iné závislosti.     

Hypnotický účinok prípravky na báze aktívneho zolpidem látky nie je v zozname udalostí v podstate liečenie ochorení psychiky a aplikácie Ivadal v prípade, že sú príznaky depresívne stav pacienta, rovnako ako ďalšie sedatíva a hypnotiká farmakologická činidla by malo nastať s najvyššou opatrnosťou.   

Kontraindikácie používania lieku Ivadal sú jasné a líšia sa v pomerne širokom rozsahu prípadov, v ktorých môže byť prospešný účinok jeho použitia podstatne kompenzovaný možnosťou všetkých sprievodných negatívnych javov. Preto pred užitím drogy musíte starostlivo zvážiť všetky "Pro" a "Proti". 

Vedľajšie účinky Ivadal

Vedľajšie účinky lieku Iwadal sú do veľkej miery podmienené dávkami lieku a individuálnymi reakciami organizmu pacienta v každom jednotlivom prípade. Obzvlášť náchylné na výskyt vedľajších účinkov centrálneho nervového systému a hlavne u starších pacientov.

V reakcii na negatívnu reakciu centrálneho nervového systému na aplikáciu Ivadalu sa často objavuje nadmerná ospalosť, sú to podmienky podobné intoxikácii, bolesti hlavy, závrat. Namiesto priaznivého účinku na zlepšenie procesov spánku môže v niektorých prípadoch zvýšiť nespavosť. Môže dôjsť k rozvoju anterográdnej amnézie, ktorá je niekedy sprevádzaná poruchami správania. Liek je tiež schopný pôsobiť ako halucinogén, vyvolávať nočné mory počas spánku, viesť k zmätku, nadmernému vzrušeniu a zvýšenej podráždenosti.

Nežiaducim vplyvom Ivadalu na zrakové orgány môže byť vznik diplopie, ktorý sa prejavuje dvojitým videním objektov vo vizuálnom vnímaní.               

Tráviaci systém na účinok lieku často reaguje na vznik nauzey, vracania, bolesti brucha a hnačky.  

Vedľajším účinkom aplikácie Ivadal je tiež slabosť svalov, zvýšená únava, nadmerné potenie, vyrážka a svrbenie na koži. Možno vznik alergickej reakcie vo forme žihľavky, angioedému.    

Takto sa vedľajšie účinky môžu vždy uskutočňovať a v dostatočne veľkom počte ich prejavov. Aby sa blahodarný účinok lieku stalo pozitívnejším pre stav pacienta, než aby spôsobil nežiaduce dôsledky, mal by sa začať len konzultáciou a dodržiavaním odporúčaní lekára.    

[4]

Predávkovať

Symptomatológia vznikajúca v prípade prekročenia maximálnych prípustných dávok lieku nastáva vo forme javov, ktoré vznikajú v dôsledku depresie CNS. Poruchy vedomia sa môžu prejaviť v miernych formách, vo forme inhibície a zmätenosti vedomia a predstavujú javy spojené s nástupom vážnych porúch vedomia, možno aj kómy.         

Predávkovanie lieku Ivadal súvisí aj s rizikom hypertenzie a respiračnej depresie.  

Na liečbu počas obdobia kratšieho ako jedna hodina po požití nadmernej dávky lieku, ak osoba nestratila vedomie, primárnym účinkom je vyvolanie zvracania. V prípade, že to nie je možné, alebo v bezvedomí pacienta, je potrebné prežiť výplach žalúdka. Po uplynutí viac ako jednej hodiny sa sonda vloží do pažeráka.

Ak je človek vedomý, mal by vziať aktívne uhlie dovnútra, aby znížil absorpciu zolpidemu.

Terapia a liečba predávkovania je symptomatická a má za cieľ udržiavať základné funkcie tela - prácu respiračných a kardiovaskulárnych systémov.

Predávkovanie veľký závažnosti môže byť skutočné rozhodnutie o použití tohto lieku ako flumazenil je antagonista benzodiazepínovým receptorom. Jeho použitie je však spojené s rizikom záchvatov. Táto pravdepodobnosť je obzvlášť vysoká u pacientov s epilepsiou.   

Predávkovanie, a to ako počas užívania samotného lieku Iwadal, tak aj v kombinácii s inými liekmi a látkami, ktoré potláčajú nervový systém vrátane alkoholu, môže predstavovať hrozbu pre život pacienta.

[6], [7]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia lieku Iwadal s inými liekmi je niekoľko znakov kombinácií, pri ktorých môže liek vykazovať niektoré z jeho nepriaznivých účinkov v tele pacienta.

Je neprijateľné používať Iwadal v kombinácii s etanolom. Počas celého obdobia liečby s použitím tohto lieku je potrebné vylúčiť lieky obsahujúce etylalkohol a odmietnuť piť alkohol.

S veľkou opatrnosťou je potrebné pristupovať k spoločnej použitie s liekmi, depresívne centrálny nervový systém - a anxiolytický sedatíva, antidepresíva s sedatívne účinky, barbituráty, neuroleptiká, deriváty morfínu (ako antitusiká a analgetikami, opioidy skupinu). Pozornosť by mala vyžadovať kombinácii s liekmi v súčasnosti antiepileptickej pôsobenia, sedatíva, anti-histamínové vlastnosťami, farmakologických činidiel centrálne znižovať krvný tlak.               

Kombinácia lieku Iwadal s buprenorfínom je negatívny faktor, ktorý spôsobuje zvýšenie pravdepodobnosti depresie dýchacích funkcií, ktorého najhorší následok môže byť smrteľný.    

Pri tvorbe kombinácie s ketónamazolom, silným inhibítorom CYP3A4, zolpidem zvyšuje do určitej miery sedatívny účinok, ktorý produkuje.    

Rifampicín, ktorý je induktorom CYP3A4, vďaka zrýchleniu metabolických procesov zolpidému v pečeni vedie k zníženiu jeho účinnosti v dôsledku zníženia jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Ako môžete vidieť, interakcie s inými liekmi môžu byť veľmi rôznorodé. Niektoré z nich prispievajú k určitému zvýšeniu pozitívneho účinku, ktorý spôsobili, iní, naopak, môžu spôsobiť takéto zmeny vo farmakologickom účinku Iwadalu, čo určitým spôsobom znižuje účinnosť jeho aplikácie. 

[8], [9]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania naznačujú, že liek by mal byť na mieste, v ktorom konštantná teplota média nepresiahne 25 stupňov Celzia. Takéto miesto uloženia by nemalo byť prístupné deťom.  

[10],

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti - 4 roky.