Lactinet

Vysoko účinnú antikoncepciu Laktinet vyrába maďarská spoločnosť Gedeon Richter OJSC.

Indikácia Lactinet

Laktinet je perorálna antikoncepcia.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovacia forma Laktinet - tablety, konvexné na oboch stranách, okrúhleho tvaru. Povrch tablety je pokrytý ochrannou fóliou bielej farby. Na jednej strane je písmeno „D“, na druhej strane je digitálny obrázok - „75“.

Tablety sú zatavené v blistroch po 28 kusov. Tri takéto blistre sú spolu s návodom na použitie zabalené v kartónovej škatuli.

Liečivo lieku je dezogestrel. Jedna tableta Laktinetu obsahuje 0,075 g účinnej látky.

Ďalšie chemické zlúčeniny lieku: L-tokoferol, koloidný oxid kremičitý, α-tokoferol, monohydrát laktózy, kyselina stearová, zemiakový škrob, D-tokoferol, stearát horečnatý a povidón K30.

Ochrannú vonkajšiu vrstvu tablety tvoria nasledujúce látky: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3000, biely opadra II a mastenec.

Farmakodynamika

Laktinet je hormonálny liek, ktorého účinnými chemickými zložkami sú dezogestrel a progestogén.

Laktinet môžu bezpečne užívať ženy, ktorým je prísne kontraindikované užívanie liekov s obsahom estrogénu.

Dezogestrel účinne spomaľuje proces ovulácie. Na pozadí užívania gestagénnej antikoncepcie sa ovulačný folikul netvorí. Taktiež nedochádza k zvýšeniu hladiny progesterónu a luteotropného hormónu v krvi, ktoré by mali byť prítomné uprostred prirodzeného priebehu menštruačného cyklu.

Zároveň účinná látka, ktorá pôsobí na sliznicu krčka maternice, zvyšuje jej hustotu, čo sa stáva bariérou pre prenikanie spermií do maternice.

Počas liečby Lactinetom bolo percento počatia iba 0,4 %.

Laktinet umožňuje znížiť hladinu estradiolu v krvnej plazme na hodnoty blízke hodnotám skorého folikulárneho obdobia. Dochádza tiež k zlepšeniu metabolizmu lipidov a sacharidov.

Dezogestrel sa v dôsledku dehydrogenačných a hydroxylačných procesov transformuje na metabolit etonogestrel.

Etonogestrel sa tiež metabolizuje na sulfátové a glukuronidové konjugáty.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

Laktinet sa pomerne aktívne vstrebáva gastrointestinálnou sliznicou. V priemere sa najväčšie množstvo účinnej látky dezogestrel v plazme pozoruje po 1,8 hodinách od okamihu perorálneho podania.

Laboratórne a klinické štúdie preukázali, že biologická dostupnosť etonogestrelu je 70 percent.

Až 99 % sa viaže s placentárnymi krvnými bielkovinami.

V priemere je polčas rozpadu účinnej látky Laktinet približne 30 hodín. Tento ukazovateľ sa nemení, či už ide o jednorazové použitie alebo dlhodobé užívanie lieku. Stabilná hormonálna rovnováha v tele pacienta sa vytvorí po štyroch až piatich dňoch.

Vylučovanie zložiek lieku a ich metabolitov prebieha obličkami močom (približne 3/5 množstva) a črevami stolicou (2/5 množstva).

Dávkovanie a podávanie

Treba okamžite poznamenať, že akýkoľvek liek vrátane Laktinetu predpisuje a predpisuje iba kvalifikovaný skúsený špecialista. Farmakológovia navrhli iba odporúčaný spôsob podávania a dávkovania a presnejšia schéma podávania a úprava dávkovania zostáva u ošetrujúceho špecialistu.

Spočiatku bol daný liek vyvinutý na perorálne podanie, zapitý dostatočným množstvom tekutiny. Ak žena neužívala iné antikoncepčné lieky počas predchádzajúcich 30 dní, liek sa užíva jedna jednotka denne. A táto prvá dávka sa odporúča kombinovať s prvým dňom menštruačného cyklu. Na dosiahnutie maximálnej fyziologickej účinnosti pôrodníci a gynekológovia odporúčajú pacientke užívať tabletku vždy v rovnakom čase dňa, pričom medzi dvoma užitiami tabletky treba dodržiavať časový interval presne 24 hodín.

Ak sa tablety z jedného balenia minuli, je potrebné sa uistiť, že v užívaní lieku nie je prestávka. Nasledujúci deň musíte prejsť na tablety z iného balenia lieku.

Pri užívaní lieku opísaného v tomto článku by ste sa nemali uchyľovať k iným antikoncepčným metódam a technikám súbežne.

Ak sa stane, že prvé užitie antikoncepčných tabletiek nastalo v priebehu druhého až piateho dňa menštruačného cyklu, čo lekári povoľujú, potom počas prvého týždňa (sedem dní) je potrebné prijať ďalšie opatrenia na zabránenie otehotnenia.

Ak chce žena prejsť na Laktinet po použití inej perorálnej antikoncepcie, nemali by vzniknúť žiadne problémy. Predchádzajúci liek sa vysadí a nasledujúci deň sa súčasne začne prechod na liečbu antikoncepciou, o ktorej sa hovorí v tomto článku. V tejto situácii by sa nemali prijímať žiadne ďalšie opatrenia na udržanie antikoncepčných vlastností.

Ak k prechodu na liek opísaný v tomto článku dôjde po použití iných antikoncepčných metód (jednozložkové antikoncepcie obsahujúce progestogén), odporúča sa začať užívať liek:

• Ak boli predchádzajúce injekcie antikoncepčné, odo dňa poslednej injekcie.
• Po odstránení implantátu sa nová perorálna antikoncepcia prvýkrát zavedie nasledujúci deň po odstránení.
• Ak ste už predtým užívali minitabletky, môžete s užívaním liekov začať kedykoľvek.

V každom prípade je však potrebné počas prvých siedmich dní prechodu používať súbežne s tým aj ďalšie bariérové metódy antikoncepcie.

Použitie daného lieku má tiež svoje vlastné charakteristiky pri predpisovaní lieku v popôrodnom období a po potrate:

1. Ak bolo embryo odstránené počas prvého trimestra tehotenstva, môžete začať užívať Lactinet ihneď po operácii. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
2. V prípade pôrodu alebo neskorého ukončenia tehotenstva, na pozadí druhého trimestra tehotenstva, lekári povoľujú užívanie perorálnej antikoncepcie iba tri až štyri týždne po udalosti. V prípade neskoršieho začiatku antikoncepcie odborníci odporúčajú používať bariérovú metódu antikoncepcie súbežne s Lactinetom počas prvého týždňa (sedem dní).
3. Ak ste mali pred užitím prvej tabletky nechránený pohlavný styk, mali by ste sa najprv uistiť, že neplánujete otehotnieť, alebo odložiť užívanie daného lieku až do prvého dňa nasledujúceho menštruačného cyklu.

Ak sa jedna z dávok vynechá, ale interval medzi dvoma užitými tabletami je kratší ako 12 hodín, tabletu treba ihneď užiť a nasledujúci deň ju užiť v obvyklom čase, pričom treba pokračovať v užívaní. Ak sa prekročí 36 hodín, terapeutická účinnosť antikoncepcie sa výrazne zníži a užívanie by sa malo začať odznova.

Ak je prestávka dlhšia ako 12, ale kratšia ako 36 hodín, ale počas nasledujúcich siedmich dní, mali by sa spolu s Laktinetom používať ďalšie formy antikoncepcie.

Ak ste zabudli užiť tabletku počas prvých siedmich dní „liečby“ a počas tohto obdobia došlo k nechránenému pohlavnému styku, musíte sa uistiť, že nedošlo k počatiu. A až na základe výsledkov vyšetrenia môžeme hovoriť o ďalších opatreniach.

Ak žena začne vracať tri až štyri hodiny po užití tabletky, mala by sa poradiť so svojím lekárom. Je možné, že rýchlosť vstrebávania je znížená a žena by sa mala správať, akoby dávku vynechala.

[ 12 ]

Používajte Lactinet počas tehotenstva

Počas tehotenstva je zakázané používať hormonálnu antikoncepciu Laktinet.

Užívanie tohto lieku, najmä vo vysokých dávkach, môže ovplyvniť vývoj plodu. Patologické zmeny postihujú najmä ženské embryá a ich vývoj následne začína smerovať k muskularizácii v dôsledku pôsobenia progestogénu obsiahnutého v lieku.

Etonogestrel voľne preniká do materského mlieka. A preto sa dostáva aj do tela novorodenca. Kvantitatívny pomer koncentrácie etonogestrelu v krvnej plazme a mlieku je 0,87 až 0,55.

Sledovanie dojčených detí, ktorých matky užívali Laktinet, nepreukázalo žiadne zmeny.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Laktinetu sú nasledovné:

1. Závažná patológia pečene.
2. Anamnéza dysfunkcie pečene.
3. Žilová tromboembólia. Vrátane patologických zmien v pľúcnych artériách, hlbokej žilovej trombózy v nohách.
4. Diagnostikovaný malígny nádor v pečeni.
5. Zhubná lézia mliečnej žľazy.
6. Glukózo-galaktózová malabsorpcia.
7. Diagnostika iných hormonálne závislých rakovinových novotvarov.
8. Vaginálne krvácanie neznámej príčiny.
9. Nedostatok alebo intolerancia laktázy.
10. Dlhodobá imobilizácia.
11. Pooperačné obdobie, chirurgický zákrok.
12. Tehotenstvo.
13. Zvýšená individuálna intolerancia na jednu alebo viac zložiek Lactinet.

Hormonálna antikoncepcia by sa mala predpísať v liečebnom protokole, ale s mimoriadnou opatrnosťou, ak má pacientka v anamnéze:

1. Hyperpigmentácia pokožky tváre. Najmä ak sa objaví po počatí a tehotenstve.
2. Herpes.
3. Rezistentná hypertenzia (pretrvávajúce zvýšenie krvného tlaku).
4. Anamnéza diabetu mellitus.
5. Porfýria.
6. Systémový lupus erythematosus.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Vedľajšie účinky Lactinet

Užívanie Laktinetu môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky. Najčastejšie patologické príznaky sú:

1. Menštruačné poruchy: silná alebo slabá menštruácia.
2. Výskyt acyklického špinenia. Táto skutočnosť sa pozoruje u takmer polovice žien užívajúcich Laktinet.
3. Skrátenie menštruačného cyklu zažíva každá 3. až 5. žena.
4. Každá piata žena poznamenáva, že jej menštruácia je slabšia alebo úplne prestala.
5. Sú známe prípady, kedy sa menštruačný cyklus naopak predĺžil.

Môžu sa vyskytnúť aj nasledujúce patologické príznaky:

1. Závraty.
2. Priberanie na váhe.
3. Nevoľnosť.
4. Akné, čierne bodky.
5. Emocionálna nestabilita.
6. Bolesť v mliečnych žľazách.
7. Bolesť hlavy
8. Znížené libido.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Alopécia.
2. Zvracanie.
3. Exacerbácia vaginitídy alebo cystických lézií vaječníkov.
4. Dysmenorea.
5. Znížený celkový tonus tela.
6. Výskyt príznakov alergickej reakcie na liek Laktinet:

• Hyperémia kože.
• Výskyt vyrážky.
• Svrbenie.
• Žihľavka.
• Erytém nodosum.

Užívanie dezogestrelu môže vyvolať rozvoj cholelitiázy, exacerbáciu herpesu, cholestatickú žltačku, otosklerózu, stratu sluchu, hemolyticko-uremický syndróm a choreu (výskyt porúch neregulovaných pohybov).

Je tiež potrebné pripomenúť, že perorálna antikoncepcia nechráni ženy pred pohlavne prenosnými chorobami a AIDS.

[ 11 ]

Predávkovať

Predávkovanie Laktinetom sa môže prejaviť nasledujúcimi patologickými príznakmi:

1. Nevoľnosť.
2. Zvracanie.
3. Zvýšený objem vylučovanej krvi.
4. Vaginálne krvácanie.

V súčasnosti neexistuje ideálne antidotum na túto situáciu. Terapia je čisto symptomatická alebo sa liek nahradí iným analógom.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní Laktinetu s induktormi pečeňových mikrozomálnych enzýmov daná antikoncepcia významne znižuje svoje farmakologické vlastnosti a môže sa vyvolať aj krvácanie z maternice.

Medzi induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov patria: rifampicín, primidón, oxkarbazepín, fenytoín, griseofulvín, barbituráty, karbamazepín, rifabutín, deriváty hydantoínu, topiramát, felbamát.

Ak sa Laktinet užíva počas liečby systémovými antibiotikami, účinnosť antikoncepčných tabliet sa znižuje. Na základe toho sa má počas obdobia antibakteriálnej liečby (a potom nasledujúcich sedem dní, pri rifampicíne je toto obdobie 28 dní) zaviesť aj bariérová metóda antikoncepcie.

Adsorbenty (aktívne uhlie) zhoršujú absorpciu Laktinetu.

[ 16 ]

Podmienky skladovania

Požiadavky na skladovanie Laktinet sú nasledovné:

1. Liek sa musí uchovávať na tmavom mieste, mimo dosahu dospievajúcich a malých detí.
2. Skladovacia teplota by nemala byť vyššia ako +25 stupňov.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti hormonálnej antikoncepcie Laktinet je tri roky (alebo 36 mesiacov).