Ozurdex

Ozurdex patrí do farmakoterapeutickej skupiny lokálnych protizápalových látok na báze syntetických steroidov. Výrobca - Allergan Pharmaceutical (Írsko).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Ozurdex

Používa sa v oftalmológii pri obštrukcii (oklúzii) retinálnych venóznych ciev a opuchu makulárnej oblasti oka s rizikom neovaskularizácie, ako aj pri uveitíde (zápale) sklovca, sietnice, cievovky a zrakového nervu.

[ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovacia forma: implantát obsahujúci 0,35 alebo 0,7 mg dexametazónu v plastovom aplikátore na jednorazové použitie.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Terapeutický účinok Ozurdexu je zabezpečený syntetickým analógom hormónu kôry nadobličiek kortizónu - dexametazónom (16a-metyl-9a-fluórprednizolón), ktorý má výrazné protizápalové, imunosupresívne a antialergické vlastnosti, výrazne lepšie ako účinok endogénneho hormónu.

Protizápalový účinok dexametazónu je spojený s jeho schopnosťou indukovať syntézu lipokortínového proteínu, ktorý blokuje fosfolipázu A2 spojenú s lipoproteínmi, ktorá riadi tvorbu prostaglandínov a leukotriénov - vysoko aktívnych regulátorov zápalových procesov.

Liek inhibuje delenie buniek imunitného systému (T-leukocytov a fagocytov) a sekréciu cytokínov zapojených do nešpecifických obranných reakcií a zabraňuje ich prenikaniu do zápalovej zóny. Dexametazón inhibuje tvorbu cievneho spojivového tkaniva (potlačením aktivity VEGF - endotelového rastového faktora), znižuje priepustnosť kapilárnych stien a tvorbu edémov, blokuje rast nových ciev (neovaskularizácia) spojený so zhoršeným prekrvením očných tkanív.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Ozurdex sa podáva do sklovca oka, čo minimalizuje jeho systémovú absorpciu. Maximálna koncentrácia Ozurdexu v sklovci sa zaznamená 42. deň po podaní, počas nasledujúcich troch mesiacov sa znižuje približne 18-krát a v očných tkanivách zostáva najmenej šesť mesiacov.

Účinná látka lieku sa v mieste vpichu transformuje v tkanivových bunkách pomalou hydrolýzou, metabolity sa vylučujú žlčou a močom.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dávkovanie a podávanie

Ozurdex je určený na podanie do sklovca v očnej dutine (intravitreálna injekcia); postup sa vykonáva za prísnych aseptických podmienok.

Oftalmológom s príslušnou kvalifikáciou - podľa indikácií, v závislosti od vyvinutej liečebnej taktiky.

Jeden aplikátor sa môže použiť iba na jedno oko; súčasné používanie Ozurdexku na oboch očiach sa neodporúča.

[ 16 ], [ 17 ]

Používajte Ozurdex počas tehotenstva

Používanie Ozurdexu počas tehotenstva sa nepraktizuje.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre Ozurdex zahŕňajú: precitlivenosť na dexametazón a pomocné zložky; hrozbu alebo prítomnosť akútnej infekcie okuliarov alebo periokulárnej infekcie (vrátane epitelovej herpetickej keratitídy, ovčích kiahní, mykobakteriálnych infekcií a plesňových ochorení); pokročilý glaukóm; ruptúru zadného puzdra šošovky; afakiu (absenciu šošovky); prítomnosť implantovaných vnútroočných šošoviek v prednej komore; vek mladší ako 18 rokov.

[ 13 ]

Vedľajšie účinky Ozurdex

Medzi nežiaduce reakcie lieku Ozurdex patrí bolesť hlavy, bolesť očí, zvýšený vnútroočný tlak, opuch spojiviek, krvácanie do spojiviek alebo sklovca, zakalenie sklovca, disekcia sklovca, subkapsulárna katarakta, poruchy zraku, abnormálne svetelné pocity v očiach, zápal vnútornej výstelky očnej buľvy (endoftalmitída).

[ 14 ], [ 15 ]

Predávkovať

Predávkovanie: Podľa výrobcu nie sú k dispozícii žiadne informácie o predávkovaní liekom.

[ 18 ], [ 19 ]

Interakcie s inými liekmi

Podľa výrobcu lieku neboli vykonané žiadne štúdie o interakcii Ozurdexu s inými liekmi. Je však známe, že polčas rozpadu dexametazónu pri perorálnom užívaní sa znižuje pri súčasnom užívaní barbiturátov, fenytoínu a rifampicínu.

Ozurdex sa nemá užívať súčasne s antikoagulanciami a liekmi na zníženie zrážanlivosti krvi.

[ 20 ], [ 21 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania lieku Ozurdex: liek sa musí uchovávať neotvorený na mieste chránenom pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť je 36 mesiacov od dátumu výroby.

[ 22 ]