Ozurdeks

Ozurdex patrí do farmakoterapeutickej skupiny lokálnych protizápalových liekov na báze syntetických steroidov. Výrobcom je spoločnosť Allergan Pharmaceutical (Írsko).

[1], [2], [3]

Indikácia Ozurdeks

Používa sa v oftalmológii, kedy blokáda (oklúzia) ciev a retinálnej žilovej vznikol makulárneho edému oka s hrozbou neovaskularizácie, rovnako ako uveitída (zápal) sklovca, sietnice, cievovky a zrakového nervu.

[4]

Formulár uvoľnenia

Forma uvoľnenia: implantát obsahujúci 0,35 alebo 0,7 mg dexametazónu v plastovom aplikátoru na jedno použitie.

[5]

Farmakodynamika

Terapeutický účinok Ozurdeks poskytuje syntetický hormón analógový kortizón kôru nadobličiek - dexametazón (16a-metyl-9a-fluór-prednizolón), ktorý má výrazný protizápalový, imunosupresívne a antialergické vlastnosti významne lepší účinok endogénneho hormónu.

Dexametazón zápalový účinok je vďaka svojej schopnosti indukovať syntézu lipocortin proteínu, ktorý blokuje lipoproteín-spojené fosfolipázy A 2, ktorý riadi tvorbu prostaglandínov a leukotriénov - vysoko zápalové regulátory.

Oneskorenie Príprava delenie buniek imunitného systému (T leukocyty a fagocyty) a sekrécia cytokínov, zúčastňujúcich sa nešpecifických obranných reakciách, a tiež bráni im v prenikaní do zapálenej oblasti. Dexametazón inhibuje vaskulárne spojivového proces tvorby tkaniva (inhibíciou aktivity VEGF - vaskulárny endoteliálny rastový faktor) znižuje priepustnosť kapilárnych stien a tvorbu edému, inhibujú rast nových krvných ciev (neovaskularizácia) spojených s obehovými poruchami očné tkanivá.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Ozurdex sa zavedie do očného sklovca, čo minimalizuje jeho systémovú absorpciu. Maximálna koncentrácia Ozurdexu v sklovcovej humore sa pozoruje 42. Deň po podaní, pričom sa počas nasledujúcich troch mesiacov znižuje približne o 18-krát, pričom zostáva v očných tkanivách najmenej šesť mesiacov.

Účinná látka lieku sa transformuje do tkanivových buniek v mieste podania pomalou hydrolýzou, metabolity sa vylučujú žlčou a močom.

[10], [11], [12]

Dávkovanie a podávanie

Ozurdex je určený na intravitreálnu injekciu do sklovcového tela sklovcovej dutiny oka; postup sa vykonáva v podmienkach najprísnejšej aseptiky

Lekár-oftalmológ s príslušnou kvalifikáciou - podľa údajov v závislosti od rozvinutej taktiky liečby.

Jeden aplikátor môže byť použitý len pre jedno oko, použitie Ozurdeksk u oboch očí sa neodporúča.

[16], [17]

Používajte Ozurdeks počas tehotenstva

Použitie lieku Ozurdex počas tehotenstva sa nepoužíva.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami zaznamenal Ozurdeksa: precitlivenosť na dexametazón a pomocné zložky; hrozba alebo prítomnosť akútnej okuliarovej alebo periokulárnej infekcie (vrátane epiteliálnej herpetickej keratitídy, kuracích neštovice, mykobakteriálnych infekcií a plesňových ochorení); pokročilý glaukóm; roztrhnutie zadnej kapsuly šošovky; aphakia (absencia šošovky); prítomnosť implantovaných vnútroočných šošoviek v prednej komore; vek do 18 rokov.

[13]

Vedľajšie účinky Ozurdeks

Nežiaduce účinky Ozurdeks sú bolesť hlavy, bolesť oka, zvýšený vnútroočný tlak, opuch spojovky, krvácanie do spojovky, alebo sklovec, sklených zákal, sklovca separácia, subkapsulárna katarakta, poruchy videnia, abnormálne pocit svetla v očiach, zápal vnútorných obalov oka jablko (endoftalmitída).

[14], [15]

Predávkovať

Predávkovanie: podľa informácií výrobcu nie sú k dispozícii informácie o predávkovaní liekom.

[18], [19]

Interakcie s inými liekmi

Podľa výrobcu lieku sa neuskutočnili žiadne štúdie interakcií lieku Ozurdex s inými liekmi. Je však známe, že pri súčasnom užívaní barbiturátov, fenytoínu a rifampicínu klesá polcas dexametazónu pri požití.

Ozirdex sa nemá používať súbežne s antikoagulačnými liekmi a liekmi na zníženie koagulability krvi.

[20], [21]

Podmienky skladovania

Podmienky uchovávania Ozurdex: prípravok musí byť skladovaný neotvorený na mieste chránenom pred vlhkosťou.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti je 36 mesiacov od dátumu vydania. 

[22]