Pergoveris

Pergoveris má účinok stimulujúci folikuly. Jedná sa o komplexný liek, ktorý obsahuje rekombinantný ľudský FSH, ako aj rekombinantný LH, ktoré sú vyrábané pomocou geneticky upravených postupov.

Liek sa používa v prípade ženského hypogonadizmu hypogonadtropického typu, pri ktorom je nedostatok FSH s LH. Je predpísaný pre postupy IVF, ako aj ICSI alebo IVF + ICSI. Potvrdila sa výhoda dodatočného podávania r-LHH v prípade nedostatočného účinku pri stimulácii iba r-FSHH. Vďaka prídavku lutropínu sa zvyšuje citlivosť vaječníkov na r-FSHch. [1]

Indikácia Pergoveris

Používa sa ako súčasť reprodukčných programov za nasledujúcich podmienok:

• prítomnosť suboptimálnej reakcie (tvorba 4-6 folikulov) počas predtým vykonanej stimulácie s použitím čistého FSH ;
• pacient má viac ako 35 rokov a predtým mal suboptimálnu odpoveď na stimuláciu;
• stimulácia rastu folikulov v prípade výrazného nedostatku FSH s LH bez použitia ART.

Formulár uvoľnenia

Uvoľnenie liečiva sa realizuje vo forme prášku na výrobu liečivého roztoku; súprava tiež obsahuje rozpúšťadlo.

Farmakodynamika

FSH pomáha stimulovať folikulogenézu, zatiaľ čo LH reguluje tvorbu folikulov a ovuláciu. Spolu s tým prispieva k normálnej činnosti žltého tela, potrebného na počatie a vývoj tehotenstva. [2]

LH tiež stimuluje produkciu androgénov, ktoré sa ďalej prevádzajú na estrogény, ktoré sú nevyhnutné na vytvorenie podmienok potrebných na počatie. Okrem toho bez estrogénu dochádza k porušeniu procesov rastu endometria a tvorby žltého tela. [3]

Farmakokinetika

Lutropin-α po subkutánnej injekcii prechádza distribúciou v orgánoch; hodnota jeho biologickej dostupnosti je asi 60%.

Vo vnútri tela sa pozoruje 5 hodín. Po jednom použití sú farmakokinetické vlastnosti podobné tým, ktoré boli stanovené pri viacnásobnom podaní; v tomto prípade sa látka hromadí iba v minimálnych objemoch. Použitie spolu s folitropínom-α nevedie k rozvoju interakcie.

Po subkutánnej injekcii je biologická dostupnosť folitropínu-α 70%. V prípade opakovaného podávania sa pozoruje 3-násobná akumulácia liečiva. Hodnoty Css dosahujú do 3-4 dní.

Dávkovanie a podávanie

Terapia sa vykonáva výlučne pod lekárskym dohľadom. Liek sa podáva iba subkutánnou metódou. Prášok sa musí zriediť v rozpúšťadle a potom ihneď použiť celú porciu.

Stimulácia procesov tvorby a rastu folikulov v prípade výrazného nedostatku FSH s LH.

Terapiu je možné začať v ktorýkoľvek deň cyklu. Najprv sa vstrekne 1 fľaša lieku denne. Trvanie liečebného cyklu sa vyberá individuálne s prihliadnutím na veľkosť a rast folikulu, určené počas ultrazvuku a navyše s prihliadnutím na hladiny estrogénu v krvi. V rámci 1. Stimulačného cyklu je povolené predĺžiť jeho obdobie až na 5 týždňov.

Ak je potrebné zvýšenie podielu r-FSHch, produkuje sa po 1 až 2 týždňoch o 37,5-75 IU folitropínu-a. Po obdržaní požadovanej reakcie, po 1-2 dňoch, sa aplikuje 5-10 000 IU hCG. Je potrebné vykonať vnútromaternicové oplodnenie alebo mať pohlavný styk v deň, keď bol hCG zavedený, alebo nasledujúci po ňom.

Ak je reakcia na vykonávanú stimuláciu nadmerná, terapia sa pozastaví a používanie hCG sa odloží. Je potrebné pokračovať v liečbe v priebehu nasledujúceho cyklu, ale súčasne zaviesť nižšiu dávku r-FSHH.

Stimulácia v prípade suboptimálnej reakcie počas predchádzajúcich programov ART.

Terapia sa spravidla začína dávkou 300 IU štandardného r-FSHH, raz denne počas 5-7 dní. Od 7. Dňa sa ďalej prechádza na zavedenie 2 liekoviek s liekom.

Existujú aj alternatívne liečebné režimy, vybrané lekárom, berúc do úvahy osobné vlastnosti pacienta a údaje získané z predchádzajúcich stimulácií. Za deň je povolených maximálne 450 IU r-FSHh.

Terapia sa vykonáva, kým sa nedosiahne požadovaná úroveň vývoja folikulov, stanovená ultrazvukom, ako aj krvnými hodnotami estrogénov. Po dosiahnutí uvedenej hladiny sa aplikuje hCG, ktorý je potrebný na úplné zrenie folikulov, a potom sa oocyt odstráni.

V prípade výrazného zvýšenia veľkosti vaječníkov je potrebné upustiť od používania hCG a prerušiť liečbu. Môže sa obnoviť počas nového cyklu zavedením zníženej časti liekov.

• Aplikácia pre deti

Pergoveris nie je v pediatrii predpísaný.

Používajte Pergoveris počas tehotenstva

Počas tehotenstva je zakázané používať lieky.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• s neznámou povahou krvácania z maternice;
• karcinóm prsníka, vaječníkov alebo maternice;
• neoplazmy v hypofýze alebo hypotalame;
• volumetrické cysty v oblasti vaječníkov;
• neoplazmy postihujúce maternicu alebo abnormality genitálií (vrodené), pri ktorých nie je možné tehotenstvo;
• ovariálna insuficiencia (primárny typ);
• Obdobie GW;
• ťažká intolerancia lieku.

Vedľajšie účinky Pergoveris

Medzi často sa vyvíjajúce vedľajšie príznaky: ospalosť alebo bolesti hlavy, kolika alebo bolesť v brušnej oblasti, vracanie, nadúvanie, poruchy stolice a nevoľnosť. Okrem toho OHSS rôzneho stupňa intenzity, cysty v oblasti vaječníkov a znaky v oblasti injekcie (opuch, podliatiny, začervenanie a bolesť).

Medzi príležitostne sa vyskytujúce prejavy: exacerbácia astmy u osôb s astmou, tromboembolizmus (v prípade závažného OHSS) a apoplexia postihujúca vaječníky. Okrem toho mimomaternicové alebo viacnásobné tehotenstvo a celkové príznaky alergie (vyrážky, opuch tváre, žihľavka, problémy s dýchaním, anafylaxia, horúčka, generalizovaný opuch a artralgia).

Predávkovať

Intoxikácia Pergoverisom môže viesť k rozvoju OHSS.

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané miešať liek v jednej injekčnej striekačke s inými liekmi (okrem folitropínu-α).

Podmienky skladovania

Pergoveris by sa mal uchovávať pri teplotách nepresahujúcich 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Pergoveris je možné podať počas 36 mesiacov od dátumu uvoľnenia farmaceutického výrobku.

Analógy

Analógom lieku je liek Menopur.

Recenzie

Pergoveris získal dosť protichodné recenzie. Obvykle sa používa na zlú odpoveď na gonadotropíny diagnostikované počas predchádzajúcich reprodukčných programov. Existujú pripomienky od pacientov, ktorí považujú Menopur za účinnejší liek, pri použití ktorého dozrieva menej folikulov, ale zároveň majú vyššiu kvalitu.