Cerebrolyzín

Liek na intramuskulárne a/alebo intravenózne injekcie Cerebrolysin (cerebrolysin) podľa svojej farmaceutickej klasifikácie patrí medzi psychostimulanciá a nootropiká.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikácia Cerebrolyzín

Liek je určený na liečbu demencie rôzneho pôvodu, akútnej mozgovej príhody ischemického typu, chronickej poruchy mozgovej hemodynamiky, traumatického poranenia mozgu, poranení chrbtice, endogénneho maniodepresívneho stavu (psychózy) (zahrnutého v liečebnom režime), zápalu mozgových membrán, mozgovej encefalopatie, kognitívnej retardácie u detí. Cerebrolyzín sa môže predpisovať aj v rehabilitačnom štádiu po akútnej mozgovej príhode hemoragického typu, operácii mozgu a ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Formulár uvoľnenia

Tekutina na intravenózne a/alebo intramuskulárne podanie, jantárovej farby, na vodnej báze, v tmavých sklenených ampulkách.

Jeden mililiter lieku obsahuje 215,2 mg hydrolyzovanej peptidovej frakcie vyrobenej z bravčového mozgu.

Ďalšie zložky: hydroxid sodný, injekčná voda.

Farmaceutický priemysel vyrába cerebrolyzín:

• v tmavých sklenených ampulkách s objemom 1 ml, 2 ml, po 10 kusoch, balených v plastových voštinových vložkách z kartónových krabíc od výrobcu;
• v tmavých sklenených ampulkách s objemom 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 kusov v kartónovom balení s plastovými voštinovými vložkami;
• v tmavých sklenených fľašiach s objemom 30 ml, 50 ml, uzavretých špeciálnou zátkou s hliníkovým uzáverom, balených v originálnych kartónových škatuliach.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou obsiahnuté v Cerebrolyzine prekonávajú hematoencefalickú bariéru (HEB) a vstupujú do nervového tkaniva, čím majú stimulačný a aktivačný účinok na funkčnosť a trofizmus.

Pod vplyvom lieku sa syntéza bielkovín vo vnútri bunky zrýchľuje v dôsledku zlepšenej produktivity energetického metabolizmu mozgového tkaniva.

Neuroprotektívny účinok na bunky centrálneho nervového systému spočíva v ochrane neurónov pred škodlivými účinkami voľných radikálov a toxínov, čo významne zvyšuje prežitie buniek v podmienkach ischemických alebo hypoxických faktorov. Cerebrolyzín má schopnosť predchádzať nadmernému opuchu v lézii mozgu. Normalizuje mikrocirkuláciu v tkanivách. Vďaka svojej neurotrofickej aktivite, ktorá má podobný účinok ako prirodzený neuronálny rastový faktor (NGF), Cerebrolyzín spomaľuje rozvoj degeneratívnych procesov v nervovom tkanive. Účinok lieku na imunitu a tvorbu glykoproteínov nebol stanovený. Nemá stimulačné vlastnosti H1-histamínových receptorov, a preto neovplyvňuje aglutináciu erytrocytov.

Pri komplexnej liečbe demencie a Alzheimerovej choroby sa dosiahla pozitívna dynamika pri užívaní Cerebrolyzínu počas jedného mesiaca. U všetkých pacientov s vaskulárnou demenciou výsledky elektroencefalografie preukázali významný, na dávke závislý nárast neuronálnej aktivity (zvýšenie amplitúdy výšky alfa rytmu a beta rytmu), pozorovala sa pozitívna kognitívna odpoveď na liečbu (výrazne sa zlepšili zručnosti sebaobsluhy, pamäť a intelektuálne schopnosti). Pozitívna dynamika sa začala prejavovať po dvojtýždňovej kúre a progredovala počas ďalšej liečby. Pozitívny účinok sa pozoroval bez ohľadu na príčinu demencie. To je dôležité pre dlhodobú normalizáciu schopnosti vykonávať denné činnosti. Znižuje sa potreba neustálej starostlivosti a monitorovania pacientov.

Po jednorazovej aplikácii sa špecifický neurostimulačný účinok prejaví približne na 8 hodín (výsledky EEG).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Biochemické zloženie Cerebrolyzínu nám neumožňuje študovať cestu pohybu aktívnych zložiek lieku v ľudskom tele. Komplex nízkomolekulárnych peptidov obsahuje proteínové zlúčeniny identické s tými, ktoré sa produkujú v ľudskom mozgu. Nie je možné merať farmakokinetické hodnoty. Neurotrofická aktivita lieku sa zistí do 24 hodín po jednorazovom použití.

Dávkovanie a podávanie

Na použitie sú povolené iba priehľadné roztoky bez zmeny farby a bez obsahu sedimentu.

Koncentrovaný cerebrolyzín je schválený na použitie v dávkach od 1 ml do 10 ml na intramuskulárnu alebo intravenóznu injekciu. Počnúc objemom viac ako 10 ml a až do 50 ml (maximálna dávka) sa liek používa na pomalé kvapkové infúzie. Pred zákrokom sa celkový objem lieku doplní na 100 ml. Na riedenie sa používajú infúzne roztoky (izotonický roztok NaCl). Trvanie kvapkovej infúzie je od 15 minút do 1 hodiny.

Pripravený infúzny roztok sa musí použiť okamžite, pretože slnečné svetlo má škodlivý vplyv na účinné látky Cerebrolyzínu a znižuje ich účinnosť.

Pri štandardnom režime injekcií Cerebrolysinu je trvanie liečby 10-20 dní denného podávania lieku.

Možnosť terapie s jednorazovým kvapkaním lieku v dávke 50 ml je možná, ale cyklická liečba s menšími objemami je výhodnejšia a účinnejšia.

Odporúčané denné dávky pre rôzne stavy:

• Pri organických deštruktívnych zmenách mozgu, neurodegeneratívnych poruchách – 5 ml – 30 ml denne.
• Stavy po hemoragickej cievnej mozgovej príhode, akútnej cerebrovaskulárnej príhode ischemického typu (akútne obdobie), tranzitórnom ischemickom atake, užívajte 10 ml - 50 ml denne.
• TBI – 10 ml – 50 ml denne.
• Pre deti staršie ako šesť mesiacov je odporúčaná dávka 0,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti, ale nie viac ako dva ml denne.
• Pri akútnych neurologických poruchách u detí je štandardná dávka 1-2 ml lieku.

Liečba Cerebrolyzínom prináša maximálny úžitok pri cyklickom užívaní. Liek sa užíva, kým sa nezaznamená pozitívna dynamika. Po prvom cykle liečby sa frekvencia podávania Cerebrolyzínu môže znížiť na udržiavaciu dávku s frekvenciou dva alebo trikrát počas siedmich dní. Medzi liečebnými cyklami je potrebné urobiť prestávku rovnajúcu sa trvaniu liečby.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Používajte Cerebrolyzín počas tehotenstva

Pri predpisovaní Cerebrolyzínu v prvom trimestri tehotenstva je potrebná opatrnosť.

Experimentálne štúdie neodhalili žiadne negatívne účinky lieku na plod. Neboli vykonané žiadne klinické štúdie.

Predpisovanie počas tehotenstva a laktácie je opodstatnené iba vtedy, ak prínos pre matku prevažuje nad možnými negatívnymi dôsledkami pre plod alebo novorodenca.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Cerebrolyzínu sú:

• individuálna intolerancia na zložky lieku;
• alergické stavy;
• závažné poškodenie obličiek so zhoršenou filtračnou funkciou;
• tehotenstvo;
• kŕčová pripravenosť.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vedľajšie účinky Cerebrolyzín

Vedľajšie účinky pri podávaní Cerebrolyzínu sa prakticky nepozorujú, ale môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky:

• Pri rýchlom intravenóznom alebo intramuskulárnom podaní lieku sa niekedy pozoruje bolesť v oblasti vpichu, pocit tepla v celom tele, závraty, potenie, tachyarytmia. Liek podávajte pomaly a plynulo!
• tráviaci systém - anorexia, nevoľnosť, vracanie, prejavy dyspeptických príznakov (plynatosť, zápcha, hnačka).
• CNS - psychomotorická agitácia prejavujúca sa agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou, trasením rúk, závratmi, letargiou, apatiou, depresiou, ojedinelými prípadmi epilepsie počas liečby.
• lokálne reakcie - svrbenie, začervenanie a bolesť v mieste vpichu.
• imunitný systém - zvýšená citlivosť, alergické reakcie ako bolesť hlavy, parestézia krčnej chrbtice alebo končatín, bolesť chrbta, kŕč povrchových (kožných) ciev, dýchavičnosť.
• všeobecné prejavy krvného tlaku (hypo- alebo hypertenzia).

Je však potrebné vziať do úvahy, že prípady nežiaducich účinkov, ktoré sa prejavujú vo forme nestability krvného tlaku, letargie, slabosti, nevoľnosti, vracania, apaticko-depresívnych stavov atď., boli identifikované v skupine pacientov, ktorým bol injekčne podávaný Cerebrolysin, aj v skupine s placebom.

Cerebrolyzín neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať zložité mechanizmy, ktoré vyžadujú sústredenie.

[ 17 ]

Predávkovať

Neboli hlásené žiadne prípady nežiaducich účinkov na zdravie po užití veľkého množstva Cerebrolyzínu.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interakcie s inými liekmi

Je potrebné vziať do úvahy, že pri liečbe kombinovaným užívaním inhibítorov MAO (monoaminooxidázy) alebo antidepresív môže použitie Cerebrolyzínu spôsobiť aditívny synergizmus. V tejto kombinácii sa dávka antidepresív znižuje.

Nie je dovolené miešať roztok Cerebrolyzínu a aminokyseliny v jednej fľaši.

Liek je možné užívať súčasne s vitamínovými komplexmi a kardiovaskulárnymi liekmi.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Podmienky skladovania

Cerebrolyzín sa uchováva v pôvodnom výrobnom balení na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí. Teplota miestnosti by nemala presiahnuť 25 °C. Nezmrazujte. Dátum spotreby je uvedený na kartónovom obale vyrobenom z výroby, na etikete každej ampulky a fľaše.

[ 29 ], [ 30 ]

Čas použiteľnosti

Cerebrolyzín v ampulkách sa uchováva 5 rokov a v injekčných liekovkách 4 roky. Neodporúča sa používať liek po dátume exspirácie.

[ 31 ]