Tserebrolyzyn

Liečivo na intramuskulárnu a / alebo intravenóznu injekciu cerebrolyzinu (cerebrolyzín) pre jeho liečivo patrí do psychostimulačných a nootropných liekov.

[1], [2], [3], [4]

Indikácia Tserebrolyzyn

Liečivo určené na liečbu demencie rôzneho pôvodu, akútne cerebrovaskulárne ischemickej typu, chronické ochorenia mozgové hemodynamiky, poranenia hlavy, poranenia chrbtice, endogénne maniodepresívna stavu (psychóza) (súčasť liečebného režimu), zápaly mozgových membrán, cerebrovaskulárnych encefalopatia, kognitívne retardácia u detí. Cerebrolysin môže byť vyčlenená aj vo fáze rehabilitácie po mŕtvici typu hemoragickej chirurgických operáciách na mozgu a ADHD.

[5], [6]

Formulár uvoľnenia

Kvapalina na intravenózne a / alebo intramuskulárne podanie ampuliek z tmavého skla na báze amberovej farby.

Jeden mililiter liečiva obsahuje 215,2 mg hydrolyzátu peptidovej frakcie vyrobenej z mozgu ošípaných.

Ďalšie zložky: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Farmaceutický priemysel cerebrolyzínu sa vyrába:

• v ampulkách z tmavého skla s objemom 1 ml, 2 ml 10 ks. Balené v plastových vločkových vložkách z továrenských kartónových krabíc;
• v ampulkách z tmavého skla v objeme 5 ml, 10 ml, 20 ml na 5 kusov v lepenkovom obale s plastovými vložkami z plastu;
• v fľašiach z tmavého skla s objemom 30 ml, 50 ml, uzavreté so špeciálnou zátkou s hliníkovým klipom, sú zabalené v originálnych krabiciach z lepenky.

[7], [8], [9]

Farmakodynamika

Nízkomolekulárne bioaktívne neuropeptidy obsiahnuté v Cerebrolysin prekonať BBB (hematoencefalická bariéra) a spadajú do nervového tkaniva, stimulujúci a poskytujúce aktivačný vplyv na funkčnosť a trofiku.

Pod pôsobením lieku sa syntéza proteínov v bunke urýchľuje zvýšením produktivity energetického metabolizmu mozgových tkanív.

Neuroprotektívne účinky na bunky CNS je chrániť neuróny pred škodlivými účinkami voľných radikálov a toxínov, čo výrazne zvyšuje prežívanie buniek za ischemických a hypoxických faktory. Cerebrolyzín má schopnosť zabrániť nadmernému opuchu v poškodení mozgu. Normalizuje mikrocirkuláciu v tkanivách. Vzhľadom na ich neurotropného aktivity, ktorá má podobné účinky s prirodzeným neurónové rastový faktor (NGF), Cerebrolysin spomaľuje vývoj degeneratívnych procesov nervového tkaniva. Účinok lieku na imunitu, tvorba glykoproteínov nebol stanovený. Nemá stimulačné vlastnosti histamínových receptorov H1 a preto neovplyvňuje agregáciu erytrocytov.

Pozitívna dynamika Cerebrolysin aplikácie počas mesiaca boli získané pri liečbe demencie a Alzheimerovej choroby. Všetci pacienti s výsledkami vaskulárnej demencie elektroencefalografia preukázalo významné od dávky závislé zvýšenie v aktivite neurónov (maximálne zvýšenie výšky o alfa rytmu a beta rytmu), bola pozitívna reakcia na kognitívne terapiu (oveľa lepšie schopnosti samoobslužných, pamäte a intelektuálnych schopností). Pozitívna dynamika sa začali objavovať po dvoch týždňoch a postupoval v priebehu ďalšieho spracovania. Pozitívny účinok bol pozorovaný bez ohľadu na príčinu demencie. To je dôležité pre dlhodobú normalizáciou kapacity pre každodenné činnosti. To znižuje potrebu neustálej starostlivosti a sledovanie pacientov.

Po jednej aplikácii sa prejavuje špecifický neurostimulačný účinok približne 8 hodín (výsledky EEG).

[10], [11], [12], [13]

Farmakokinetika

Biochemická kompozícia cerebrolyzínu neumožňuje študovať spôsob presunu aktívnych zložiek lieku do ľudského tela. Komplex peptidov s nízkou molekulovou hmotnosťou obsahuje proteínové zlúčeniny, ktoré sú identické s proteínmi produkovanými v ľudskom mozgu. Nie je možné merať farmakokinetické hodnoty. Neurotrofická aktivita lieku sa detekuje počas celého dňa po jednorazovej aplikácii.

Dávkovanie a podávanie

Je povolené používať výnimočne číry roztok bez zmeny farby a bez sedimentu.

Koncentrovaný cerebrolyzín sa môže aplikovať v dávke 1 ml až 10 ml na intramuskulárnu alebo intravenóznu injekciu. Počnúc objemom väčším ako 10 ml a maximálne do 50 ml (maximálna dávka) sa liek používa na pomalé kvapkanie infúziou. Pred uskutočnením postupu sa celkový objem liečiva upraví na 100 ml. Na riedenie sa používajú roztoky na infúziu (izotonický roztok chloridu sodného). Trvanie infúzie kvapiek trvá od 15 minút do 1 hodiny.

Pripravený infúzny roztok by sa mal použiť okamžite, pretože slnečné žiarenie nepriaznivo ovplyvňuje účinné zložky, ktoré tvoria cerebrolyzín, čo znižuje ich účinnosť.

Pri štandardnej schéme injekcií cerebrolyzínu trvá liečba 10 až 20 dní denného príjmu lieku.

Je možný variant liečby s jednorazovým podaním drogy v dávke 50 ml, ale výhodné sú aj menšie množstvá cyklického ošetrenia.

Odporúčané denné dávky pre rôzne podmienky:

• S organickými deštruktívnymi zmenami v mozgu neurodegeneratívne poruchy - 5 ml - 30 ml denne.
• Stojaci po hemoragickej mŕtvice na type cievnej mozgovej príhode ischemickej (akútna obdobie), prechodný ischemický atak používa 10 ml - 50 ml denne.
• TBM - 10 ml - 50 ml denne.
• Deti vo veku pol roka sú odporúčané dávkovanie v množstve 0,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 2 ml denne.
• Pri akútnych detských neurologických poruchách sa štandardne predpisuje 1-2 ml lieku.

Maximálny prínos liečby cerebrolyzínom je v prípade cyklického použitia. Príjem drogy pokračuje až do doby, keď nie je pozitívna dynamika. Na konci prvého cyklu liečby môže byť frekvencia podávania cerebrolyzínu znížená na udržiavaciu dávku s frekvenciou 2 až 3 krát v priebehu siedmich dní. Medzi cykly liečby je potrebné urobiť pauzu, ktorá trvá rovnako ako priebeh liečby.

[18], [19], [20], [21], [22]

Používajte Tserebrolyzyn počas tehotenstva

Pri podávaní cerebrolyzínu v prvom trimestri gravidity sa musí venovať pozornosť.

Negatívny účinok lieku na plod nebol experimentálne detegovaný. V klinických podmienkach neboli vykonané žiadne štúdie.

Menovanie do gestačného obdobia a dojčenia je odôvodnené len vtedy, ak prínos pre matku presahuje možné negatívne dôsledky pre plod alebo novorodenca.

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania cerebrolyzínu sú:

• individuálna intolerancia k zložkám lieku;
• alergické stavy;
• závažné poškodenie obličiek s porušením filtračnej funkcie;
• tehotenstva;
• konvulzívna bdelosť.

[14], [15], [16]

Vedľajšie účinky Tserebrolyzyn

Vedľajšie účinky so zavedením cerebrolyzínu sa takmer nedajú pozorovať, ale môžu sa vyskytnúť nasledujúce črty:

• s rýchlym intravenóznym podaním alebo injekciou lieku niekedy bolesť v oblasti injekcie, pocit tepla v tele, závraty, potenie, tachyarytmia. Liečivo sa vstrekne pomaly a hladko!
• tráviaci systém - anorexia, nevoľnosť, vracanie, prejavy dyspeptických príznakov (nadúvanie, zápcha, hnačka).
• CNS - psychomotorická agitácia, ktoré sa prejavujú v agresívne správanie, zmätenosť, nespavosť, tras, závraty, letargia, apatia, depresia, zriedkavých prípadoch episindroma počas liečby.
• lokálne reakcie - svrbenie, začervenanie a bolesť v mieste vpichu.
• imunitný systém - zvýšená citlivosť, alergické reakcie, ako je bolesť hlavy, paréza krčnej chrbtice alebo končatín, bolesť chrbta, spazmus povrchových (kožných) krvných ciev, dyspnoe.
• bežné prejavy arteriálneho tlaku (hypo- alebo hypertenzia).

Je však potrebné vziať do úvahy, že výskyt nežiaducich účinkov, ktoré sa prejavujú vo forme krvného tlaku nestability, letargia, slabosť, nevoľnosť, vracanie, apatických-depresívne stavy et al., Boli nájdené u skupiny injektovanej s Cerebrolysin pacientov a v skupine s placebom.

Cerebrolyzín neovplyvňuje schopnosť kontrolovať tak vozidlo, ako aj komplexné mechanizmy, v ktorých je potrebná pozornosť.

[17]

Predávkovať

Neboli zaznamenané žiadne nepriaznivé účinky na zdravie pri používaní veľkého množstva cerebrolyzínu.

[23], [24], [25]

Interakcie s inými liekmi

Treba mať na pamäti, že pri kombinácii s inhibítormi MAO (monoaminoxidázou) alebo antidepresívami môže použitie cerebrolyzínu spôsobiť aditívny synergizmus. V tejto kombinácii sa dávka antidepresív zníži.

Zmiešanie roztoku cerebrolyzínu a aminokyselín v jednej injekčnej liekovke je neprípustné.

Možno spoločné jednostupňové užívanie lieku komplexom vitamínov a kardiovaskulárnych liekov.

[26], [27], [28]

Podmienky skladovania

Cerebrolyzín sa skladuje v pôvodnom obale na suchom, tmavom mieste, ktoré nie je pre deti dostupné. Teplota miestnosti by nemala presiahnuť 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Konečný dátum povolenej doby použitia je uvedený na obale kartónu výrobnej výroby, označenie každej ampuly a injekčnej liekovky. 

[29], [30]

Čas použiteľnosti

Cerebrolyzín v ampulkách pretrváva počas 5 rokov a vo fľaštičkách - 4 roky. Neodporúča sa používať liek po dátume exspirácie.

[31]