Biseptol

Biseptol obsahuje účinnú látku kotrimoxazol, ktorá zahŕňa kombináciu 2 antimikrobiálnych látok v pomere 5:1 (sulfametoxazol s trimetoprimom). Princíp terapeutického účinku kotrimoxazolu je spojený s dvojitým blokovaním metabolických procesov vo vnútri bakteriálnych buniek. Trimetoprim so sulfametoxazolom ovplyvňujú procesy biosyntézy folátov vo vnútri patogénnych mikrobiálnych buniek. [ 1 ]

Antibakteriálny účinok lieku pokrýva široké spektrum gramnegatívnych a grampozitívnych patogénnych baktérií. [ 2 ]

Indikácia Biseptol

Používa sa pri nasledujúcich poruchách:

• lézie ORL orgánov a dýchacích ciest: zápal stredného ucha, tonzilitída, aktívna a chronická bronchitída, pneumónia (tiež spôsobená Pneumocystis carinii) a faryngitída;
• infekcie urogenitálneho systému: uretritída, aktívne a chronické formy cystitídy, pyelonefritída, chancroid a prostatitída;
• infekcie postihujúce tráviaci systém: paratýfus, cholera, týfus, šigelóza (spôsobená citlivými kmeňmi Shigella flexneri a Shigella sonnei pri antibakteriálnej liečbe) a cestovateľská hnačka spôsobená enterotoxigénnymi kmeňmi E. coli;
• iné bakteriálne infekcie: brucelóza, toxoplazmóza, aktívna a chronická osteomyelitída a nokardióza. [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Terapeutické činidlo sa vyrába v tabletách s hmotnosťou 0,1 g/20 mg (20 kusov v balení) a 0,4 g/80 mg (14 alebo 20 kusov v balení).

Je tiež dostupný ako suspenzia (v 80 ml injekčných liekovkách) a ako koncentrát na prípravu infúznej tekutiny (v 5 ml ampulkách – 10 kusov v škatuli).

Dávkovanie a podávanie

Pre dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých sa tablety (0,4 g/80 mg) predpisujú v dávke 2 kusy 2-krát denne. V prípade závažného porušenia sa používajú maximálne denné dávky - až 3 tablety na jedno použitie.

Deti vo veku 6-12 rokov môžu užívať 30 mg/kg sulfametoxazolu a 6 mg/kg trimetoprimu denne. Dávkovanie sa rozdelí na 2 dávky - ráno a večer.

Biseptol sa má užívať po jedle a zapiť čistou vodou.

Suspenzia sa podáva deťom vo veku 2 – 5 mesiacov v dávke 2,5 ml, osobám vo veku 0,5 – 5 rokov – 5 ml a deťom vo veku 5 rokov a starším – 10 ml 2-krát denne.

Infúzny koncentrát sa podáva výlučne intravenózne. Liek sa má zriediť bezprostredne pred použitím. Dospievajúcim nad 12 rokov a dospelým sa podáva 10 ml lieku (2 ampulky) 2-krát denne. Pre dieťa mladšie ako 12 rokov sa dávka vypočíta na základe hmotnosti; liek sa má podávať 2-krát denne.

• Žiadosť pre deti

Vo forme infúzneho koncentrátu sa liek môže používať od 1,5 mesiaca veku a vo forme suspenzie od 2 mesiacov veku.

Používajte Biseptol počas tehotenstva

Počas tehotenstva a dojčenia je Biseptol zakázaný.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia na liečivé zložky (vrátane derivátov sulfanilamidu, hypoglykemických sulfonylmočovín a tiazidových diuretík);
• zlyhanie pečene, aktívna hepatitída, dysfunkcia pečene;
• poruchy krvi, megaloblastická anémia, poruchy hematopoézy, deficit G6PD a závažné hematologické poruchy;
• závažné zlyhanie obličiek;
• užívanie liekov počas chemoterapie.

Vedľajšie účinky Biseptol

Pri používaní odporúčaných dávok je liek zvyčajne tolerovaný bez komplikácií. Často sa vyskytujú vedľajšie účinky spojené s gastrointestinálnym traktom (nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie) a epidermou (žihľavka, vyrážky). Môže sa vyvinúť kandidóza.

Občas sa môžu vyskytnúť nebezpečné zdravotné prejavy: TEN, aktívna hepatonekróza a systémová skleróza.

Predávkovať

Medzi príznaky akútnej otravy patrí vracanie, bolesť hlavy, hepatitída, nevoľnosť, zmätenosť a duševné poruchy. Medzi príznaky chronickej intoxikácie patrí nevoľnosť, ospalosť, strata chuti do jedla, hnačka, horúčka, strata vedomia a koliková bolesť.

Ak sa objavia príznaky intoxikácie, je potrebné vyvolať zvracanie a vypiť veľké množstvo tekutiny.

V prípade chronického predávkovania sa vyvíja leukopénia alebo megaloblastická anémia, ako aj potlačenie funkcie miechy. V tomto prípade sa musí použiť leukovorín.

Interakcie s inými liekmi

Podávanie Biseptolu spolu s NSAID, difentínom, barbiturátmi, hypoglykemickými derivátmi sulfonylmočoviny a antikoagulanciami zvyšuje pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.

Užívanie vitamínu C zvyšuje hladinu salicylátov v krvi, čo môže viesť k rozvoju kryštalúrie.

Trimetoprim sa nemá kombinovať s dofetilidom.

Liek znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.

Ko-trimoxazol zvyšuje hladiny digoxínu v sére.

Biseptol spomaľuje metabolické procesy fenytoínu.

Keď sa tricyklické antidepresíva používajú spolu s liekom, ich terapeutický účinok je oslabený.

U starších ľudí sa pri kombinovaní liekov s jednotlivými diuretikami zvyšuje pravdepodobnosť trombocytopénie.

Podávanie lieku spolu s pyrimetamínom (používaným ako profylaxia malárie v dávkach vyšších ako 25 mg týždenne) môže viesť k rozvoju megaloblastickej anémie.

Podmienky skladovania

Biseptol sa má skladovať mimo dosahu malých detí. Teplota – maximálne 25 °C.

Čas použiteľnosti

Biseptol sa môže používať 5 rokov od dátumu predaja lieku.

Analógy

Analógy lieku sú látky Sumetrolim, Bactrim s Bi-septom, Baktiseptol a Bi-Tol.