Betaderm

Betaderm je kortikosteroid používaný na liečbu dermatologických ochorení. Liek kombinuje antibiotikum a kortikosteroid.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Betaderma

Používa sa počas liečby dermatóz, ktoré možno liečiť GCS, v prípade komplikácií alebo ak existuje podozrenie na prítomnosť komplikácie sekundárnej infekcie spôsobenej aktivitou baktérií citlivých na gentamicín:

• ekzém (numulárny alebo atopický, ako aj detský);
• neurodermatitída;
• svrbenie senilného alebo anogenitálneho pôvodu;
• seboroická alebo kontaktná dermatitída;
• plienková vyrážka, fotodermatitída alebo exfoliatívna dermatitída;
• statická dermatitída alebo psoriáza.

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa vo forme krému v tubách s hmotnosťou 15 g.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Betametazóndipropionát je umelý fluoridový derivát hydrokortizónu. Tento prvok ľahko preniká cez povrch kože a má silný lokálny antialergický a protizápalový účinok. Liek ovplyvňuje príčiny zápalu, odstraňuje ich a navyše zabraňuje uvoľňovaniu histamínu a výskytu lokálnych príznakov alergie. Lokálne vazokonstrikčné vlastnosti umožňujú lieku zmierniť exsudatívne prejavy.

Gentamicín sulfát je antibiotikum so širokým spektrom liečivej účinnosti. Má antibakteriálne vlastnosti proti gramnegatívnym mikróbom (ako je E. coli alebo Proteus atď.), ako aj niektorým grampozitívnym mikroorganizmom (vrátane stafylokokov rezistentných na penicilín).

Farmakokinetika

Betametazóndipropionát sa nemetabolizuje kožou. Po prechode kožou (absorpcia maximálne 1 %) látka podlieha metabolickým procesom v pečeni a potom sa vylučuje prevažne močom a v malom množstve žlčou.

Absorpcia tohto prvku cez povrch pokožky sa môže zvýšiť pri použití na príliš citlivej pokožke, v oblastiach so záhybmi a tiež na pokožke, ktorej epiderma bola poškodená alebo postihnutá zápalom. Zároveň sa absorpcia zosilňuje pri príliš častom používaní lieku a pri aplikácii na veľké plochy pokožky.

Absorpcia betametazónu cez kožu je u mladých pacientov výraznejšia ako u dospelých.

Gentamicín sulfát sa pri lokálnej aplikácii na neporušenú pokožku neabsorbuje. Pri použití na poškodených, ulcerovaných alebo popálených miestach sa však môže systémovo vstrebávať. Tento prvok sa metabolizuje a potom sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Dávkovanie a podávanie

Pre dospievajúcich nad 12 rokov a dospelých je potrebné naniesť tenkú vrstvu krému na zapálené miesto dvakrát denne - ráno a večer.

Počet procedúr na aplikáciu lieku sa vyberá pre každú osobu individuálne, berúc do úvahy závažnosť patológie. Pri miernych formách ochorenia sa krém môže používať raz denne, ale pri ťažkých formách môže byť potrebná častejšia aplikácia.

Trvanie liečby je určené umiestnením a veľkosťou bolestivého ložiska a okrem toho aj reakciou pacienta na liečbu. Ak sa však po 3-4 týždňoch používania krému neobjavia žiadne príznaky zlepšenia, je potrebné, aby ošetrujúci lekár prehodnotil diagnózu.

Používajte Betaderma počas tehotenstva

Používanie betametazónu počas tehotenstva je zakázané.

Nie sú k dispozícii informácie o tom, či účinná látka Betadermu prechádza do materského mlieka po lokálnej aplikácii krému, preto sa jeho používanie počas laktácie neodporúča.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie na gentamicín, GCS alebo iné zložky lieku;
• kožná tuberkulóza, príznaky syfilisu objavujúce sa na koži, kožné príznaky vyvíjajúce sa v dôsledku očkovania;
• bežná forma plakovej psoriázy;
• kŕčové žily;
• periorálna dermatitída;
• nádory alebo vírusové lézie v oblasti kože;
• jednoduché akné a rosacea;
• ovčie kiahne;
• iné kožné infekcie plesňového alebo bakteriálneho pôvodu, ktoré nie sú liečené primeranou antibakteriálnou a antimykotickou liečbou;
• použitie na veľkých plochách pokožky, najmä ak bola narušená jej integrita – napríklad pri popáleninách.

[ 4 ]

Vedľajšie účinky Betaderma

Používanie krému môže viesť k vzniku určitých vedľajších účinkov:

• Poruchy postihujúce podkožie a kožu: sporadicky sa pozorujú akné, atrofia podkožného tkaniva, steroidná purpura, erytém, folikulitída a sekundárna infekcia, hypertrichóza a potlačenie procesov rastu epidermy. Okrem toho sa vyskytujú makulopapulárne vyrážky, žihľavka, pálenie, potenie, podráždenie a svrbenie alebo zhoršenie existujúcich príznakov. Pozoruje sa aj hyper- alebo depigmentácia kože, suchosť, atrofia alebo zmena farby, ako aj strie na koži (ak sa liek používa dlhšie ako predpísané obdobie). Ošetrenie tváre môže viesť k periorálnej dermatitíde;
• cievne poruchy: pozorovali sa ojedinelé prípady (pri dlhodobom používaní krému) telangiektázie;
• sluchová dysfunkcia: v ojedinelých prípadoch pri použití na rozsiahlych plochách pokožky (najmä poškodenej pokožky) alebo na slizniciach, ako aj pod tesným obväzom, je možný rozvoj ototoxického účinku pod vplyvom gentamicínsulfátu;
• problémy s endokrinným systémom: príznaky hyperkorticizmu sa vyskytujú sporadicky. Pri dlhodobom užívaní látky na veľkých plochách tela, pod tesným obväzom alebo u detí sa v dôsledku zvýšenej absorpcie betametazónu môže vyskytnúť silný systémový účinok, ktorý sa často pozoruje pri užívaní kortikosteroidov (GCS). Toto ochorenie sa vyvíja vo forme opuchov, oslabenej imunity, zvýšeného krvného tlaku, glukozúrie alebo hyperglykémie, ako aj vo forme potlačenia vývoja a rastu u detí, ako aj hyperkorticizmu;
• zhoršenie zraku: pri lokálnom použití v oblasti kože na očných viečkach sa v ojedinelých prípadoch pozoruje rozvoj glaukómu alebo zrýchlenie vývoja existujúceho katarakty;
• poruchy imunity: občas sa vyvinie intolerancia na GCS. V prípade takejto poruchy sa má Betaderm okamžite vysadiť;
• príznaky v močovom systéme a obličkách: občas sa po ošetrení veľkých plôch tela krémom (najmä poškodenej pokožky) alebo po jeho aplikácii pod tesný obväz môžu prejaviť nefrotoxické vlastnosti gentamicíniumsulfátu.

Liek obsahuje cetylstearylalkohol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné príznaky, ako je kontaktná dermatitída.

Propylénglykol obsiahnutý v lieku môže spôsobiť podráždenie pokožky.

Látka chlórkrezol môže viesť k vzniku alergických reakcií.

Predávkovať

Dlhodobé používanie krému na veľkých plochách tela a vo veľkých porciách, ako aj používanie spolu s hermetickým obväzom, môže prispieť k rozvoju príznakov intoxikácie. Prejavuje sa vo forme zosilnenia systémových vedľajších účinkov, ktoré sa často vyskytujú pri používaní kortikosteroidov (ako je glukozúria, hyperglykémia a navyše hyperkorticizmus) alebo gentamicínsulfátu (nefrotoxický alebo ototoxický účinok).

Jednorazové predávkovanie gentamicínom nespôsobuje rozvoj príznakov otravy. Dlhodobá liečba gentamicínom vo veľkých dávkach však môže spôsobiť zvýšený rast baktérií rezistentných na antibiotikum.

Na odstránenie porúch sa predpisujú adekvátne symptomatické opatrenia. Príznaky akútneho hyperkorticizmu sú často liečiteľné. V prípade potreby je možné stabilizovať elektrolytovú rovnováhu. Chronický toxický účinok si vyžaduje postupné vysadenie lieku. Ak sa pozoruje nadmerný rast rezistentných baktérií, odporúča sa ukončiť liečbu Betadermom a vykonať potrebnú liečbu pre postihnutého.

Interakcie s inými liekmi

Pri vonkajšom použití GCS neboli preukázané farmakologické interakcie s inými liekmi. Treba však poznamenať, že počas liečby by sa nemalo očkovať proti kiahňam ani vykonávať žiadne iné imunizačné postupy (najmä ak sa očakáva dlhodobé používanie na veľkých plochách kože), pretože existuje možnosť, že sa nedostaví požadovaná imunologická odpoveď vo forme tvorby potrebných protilátok.

Betaderm je schopný zosilniť účinnosť imunosupresív a oslabiť vlastnosti imunostimulantov.

[ 5 ]

Podmienky skladovania

Betaderm uchovávajte mimo dosahu detí. Maximálna teplota je 25 °C. Krém nezmrazujte.

Čas použiteľnosti

Betaderm je schválený na použitie 3 roky od dátumu výroby liečivého krému.

Recenzie

Betaderm má dobré recenzie na svoj účinok. Používa sa na odstránenie rôznych lézií postihujúcich povrch pokožky. Účinnosť lieku je veľmi vysoká.

Treba tiež poznamenať, že pacientom sa odporúča, aby boli opatrní a nepoužívali liek ako prostriedok samoliečby - pred začatím liečby je potrebné poradiť sa s lekárom, pretože Betaderm je antibiotikum a obsahuje hormonálnu látku.