^

Zdravie

Divigel

, Lekársky editor
Posledná kontrola: 10.08.2022
Fact-checked
х

Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.

Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.

Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Divigel - liek používaný na odstránenie porúch spôsobených menopauzou. Má silný estrogénny účinok.

trusted-source[1], [2]

Indikácia Dyvyhelya

Používa sa pri vykonávaní HRT u žien s príznakmi nedostatku estrogénu, ktoré majú rôzne etiológie.

Okrem toho je predpísaný pre menopauzu, ktorá sa môže vyvinúť v dôsledku prirodzeného starnutia tela a nástupu menopauzy alebo počas menopauzy chirurgického pôvodu (zahŕňa menopauzu v dôsledku ovariektómie a radiačnej kastrácie).

Divigel sa však používa na prevenciu výskytu osteoporózy v postmenopauzálnom štádiu a ako podporná látka počas tehotenstva a stabilný tok po IVF.

trusted-source[3], [4], [5], [6]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie lieku sa uskutočňuje vo forme transdermálneho gélu obsiahnutého vo viacvrstvových vreckách s objemom 0,5 alebo 1 g. Vnútri krabice je 28 vreciek.

Farmakodynamika

Závažnosť účinku lieku použitého liečiva závisí od aktivity estradiolu. Liek účinkuje tak, že kompenzuje nedostatok ženského pohlavného hormónu, ako aj stimuluje aktivitu estrogénových zakončení umiestnených vo vnútri cieľových buniek.

Estradiol je schopný cez difúziu prechádzať do cieľovej bunky, potom sa pohybuje vnútri bunkového jadra a vytvára zlúčeninu so špecifickými koncovými bodmi estrogénu. Výsledkom je vytvorenie komplexu R-L.

Estrogénne koncovky sa nachádzajú v rôznych tkanivách, ale väčšina z nich sa nachádza v ženských pohlavných orgánoch: maternica, mliečne žľazy, pečeň, vaječníky s vaginou, HGS a kosti.

Vytvorený komplex P-L má nasledujúce vlastnosti:

  • interaguje s estrogénovými efektorovými zložkami genómu, ako aj so špecifickým proteínom umiestneným vo vnútri buniek;
  • pomáha stimulovať väzbu messenger RNA (messenger), rovnako ako proteíny;
  • pomáha uvoľňovať cytokíny;
  • pomáha zvyšovať aktivitu rastových faktorov.

Rovnako ako zvyšok estrogénu, estradiol vyvoláva feminizáciu tela. Napríklad aktívny liečivový prvok, 17-ß-estradiol, má nasledujúce účinky:

  • stimuluje vývoj ženských genitálií, spojivových tkanív, kde sú lokalizované špecifické zložky rôznych orgánov ženského pohlavného systému (stroma) a s ním potrubia prsníka;
  • prispieva k rozvoju pigmentácie v oblastiach genitálií a bradaviek;
  • stimuluje tvorbu sexuálnych charakteristík druhotného charakteru ženského typu;
  • pomáha rozvoju a rastu kostných epifýz;
  • vytvára podmienky na včasné odvrhnutie endometria maternice;
  • pomáha regulovať frekvenciu menštruácie;
  • inhibuje produkciu materského mlieka, ako aj resorpciu kostí;
  • má prokoagulačnú aktivitu;
  • zvyšuje rýchlosť obnovy adekvátneho počtu leukocytov v podmienkach spôsobených radiačným poškodením a prejavuje sa formou potlačenia hematopoetických procesov vo vnútri kostnej drene.

So zvýšeným estradiolom vzniká hyperplázia endometria. Okrem toho sa stimuluje produkcia určitých transportných proteínov (globulín, ktorý syntetizuje tyroxín cirkulujúci vo vnútri krvi, transferín a tiež globulíny, ktoré syntetizujú kortikosteroidy a androgény). Produkcia fibrinogénu je tiež stimulovaná.

Zvýšenie hodnôt estradiolu je sprevádzané nasledujúcimi účinkami:

  • krvný obraz tyroxínu, železo s meďou atď.
  • produkcia v tkanivách pečene faktorov zodpovedných za koaguláciu krvi a závislých na vitamíne K je zosilnená;
  • počet antitrombínu 3 obsiahnutého v systéme koagulácie krvi, ktorý je špecifickým proteínom, je znížený;
  • je zabránené degradácii vnútorných adrenalínových a noradrenalínových katecholamínov (tento účinok sa vyvíja, keď estradiol konkuruje aktívnemu koncu enzýmu COMT).

Ďalšie dôležité vlastnosti estradiolu sú:

  • prevencia aterosklerózy;
  • podpora zvýšenia hodnôt HDL v krvi;
  • zníženie hladín LDL v krvi;
  • pokles krvných parametrov cholesterolu so súčasným zvýšením hodnôt triglyceridov.

Droga mení charakteristiky citlivosti zakončenia proti vlastností progesterónu zo sympatického regulácia tonusu hladkého svalstva, a tým stimuluje transport kvapalnej časti plazmy do tkanív a spracováva vyrovnávacej oneskorenie sodíkové ióny z kvapaliny.

trusted-source[7], [8], [9]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní výrazné množstvo estradiolu prechádza dokonca pred penetráciou do krvného obehu metabolickými procesmi vo vnútri črevnej mikroflóry (črevné steny spolu s lumenom) a pečeňou. Pod vplyvom tohto účinku dochádza k nefyziologickému zvýšeniu parametrov estrónu v plazme. Dlhodobá terapia vedie k akumulácii estrónu spolu s estróniumsulfátom.

Informácie o následkoch akumulácie metabolických produktov estradiolu počas dlhého časového obdobia nestačia. Bolo zistené, že v dôsledku použitia estrogénov dochádza k zvýšeniu väzby na proteíny (napríklad renín). Tento faktor spôsobuje významné zvýšenie hodnôt krvného tlaku.

Divigel má alkoholový základ. Po liečení epidermis sa alkohol vyparuje pomerne rýchlo a estradiol, ktorý je aktívnou zložkou liekov, prechádza cez pokožku a preniká do obehového systému.

Keď sa plocha epidermis pôsobí gél, ktorého plocha je približne rovnakej veľkosti 1-2 dlane (asi 200 až 400 cm 2 ), objem nasávaného estradiolu sa nezmení. Absorpčné hodnoty sa znižujú v prípade zvýšenia veľkosti ošetrenej plochy.

Malá časť estradiolu zostáva vo vnútri podkožnej vrstvy, z ktorej sa neskôr postupne uvoľňuje do oblasti krvného obehu. V dôsledku transdermálnej aplikácie sa počiatočná fáza hepatálnej výmeny nevyvíja, a preto zmena hladiny estrogénu v plazme nie je kritická.

Metabolické procesy 17-ß-estradiolu sú podobné metabolizmu prirodzene produkovaných estrogénov. Po prechode do krvného obehu sa zložka takmer úplne syntetizuje s transferujúcim proteínom. Úroveň biologickej dostupnosti perorálne užívaného estradiolu je takmer 100%.

Vylučovanie produktov biologického rozkladu estradiolu sa vykonáva hlavne obličkami pod zánikom glukuronidov a síranov. Malé množstvo estrónu spolu s estradiolom a estriolom sa zaznamenáva do moču.

Pri vykonávaní liečebných postupov s aplikáciou lieku Divigel sa pomer estradiolových / estrónových hodnôt pohybuje od 0,4 do 0,7. Úroveň biologickej dostupnosti liekov je približne 82%.

Po ošetrení epidermis gélom v dávke 1 mg 17-ß-estradiolu (1 g gélovej látky) je plazmatická hodnota Cmax 157 pmol / l. Priemerná plazmatická hladina dávkovacej linky je 112 pmom / l. Voľné stredné hodnoty intraplážia sú 82. Pmol / l.

Akumulácia drogy sa nevyskytuje.

trusted-source[10], [11], [12], [13], [14], [15]

Dávkovanie a podávanie

Liečba Divigel sa môže použiť v cyklickom a dlhodobom liečbe.

Spočiatku sa obvykle predpisuje použitie 1 mg estradiolu denne (predstavuje 1 g gélu), ale niekedy sa dávka môže meniť v závislosti od závažnosti prejavov ochorenia.

Na konci 2-3 liečebných cyklov s použitím lieku môže byť počiatočná dávka upravená s prihliadnutím na zmeny v klinickom zobrazení jednotlivých žien.

Najvhodnejšie dávkovanie sa vyberie individuálne; zvyčajne sa rovná 0,5-1,5 mg látky za deň.

Dozorný lekár musí zvoliť deň cyklu, na ktorom má začať užívať liek.

Ľudia s maternicou intaktného typu počas liečby liekom Divigel musia predpisovať gestagénové látky. Je potrebné ich používať 10-12 dní v jednom cykle.

Na konci cyklu používania gestagénu má žena prejsť menštruačným obdobím. Ak má pacient dlhodobé alebo mimoriadne krvácanie z maternice, je potrebné určiť príčinu jeho výskytu.

Je potrebné vziať do úvahy, že počas menopauzy môže byť trvanie jedného cyklu menštruácie predĺžené až na 3 mesiace.

Drogový gél sa musí aplikovať na epidermis v oblasti dolnej oblasti prednej brušnej steny, ramená s predlaktiemi, dolná časť chrbta alebo striedavo spracovávať zadok 1 krát denne (odporúča sa súčasne). Je potrebné, aby sa denné pracoviská striedali.

Najlepšie sa považuje za oblasť, ktorá má veľkosť približne rovnakú ako oblasť s 1-2 palmami. Aplikovaný gél musí byť suchý (vyžaduje to maximálne 2-3 minúty). Je zakázané oplachovať alebo umyť ošetrovanú oblasť gélom na ďalšiu hodinu.

V prípadoch, keď žena zabudla vykonať liečbu liekom, je potrebné vykonať procedúru ihneď po jej zapamätaní (obdobie, počas ktorého môže byť gél aplikovaný, je maximálne 12 hodín od použitia lieku podľa plánu). V situácii, kedy bol prechodový úsek dlhší ako 12 hodín, je spracovanie odložené až do ďalšieho naplánovaného postupu.

Pri príležitostnom užívaní liekov (s častými preskakovanými dávkami) sa môže vyvinúť menštruačné krvácanie z maternice, ktoré má prelomový charakter.

trusted-source[20], [21]

Používajte Dyvyhelya počas tehotenstva

Divigel nemôžete priradiť počas dojčenia alebo tehotenstva.

Ak sa počas liečby vyskytne tehotenstvo, je nevyhnutné okamžite zrušiť používanie gélu. Ale konečný verdikt týkajúci sa potreby ďalšieho užívania drog po zistení tehotenstva musí urobiť ošetrujúci lekár.

Epidemiologické testy ukázali, že pri príležitostnom použití estrogénu v počiatočnom štádiu tehotenstva sa nevyvoláva žiadny fetotoxický alebo teratogénny účinok.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

  • prítomnosť silnej citlivosti na estradiol alebo iné pomocné prvky obsiahnuté v zložení lieku;
  • podozrenie na vznik alebo existujúcu rakovinu prsníka;
  • prítomných v minulosti, podozrivých alebo už zistených malígnych nádorov závislých od estrogénu v maternici, vaječníkoch alebo endometriu;
  • prítomnosť benígnych nádorov, ktoré sa nachádzajú v reprodukčnom systéme alebo mliečnych žľazách (napríklad maternicové fibroidy), u žien mladších ako 60 rokov;
  • krvácanie z maternice, s neznámou etiológiou, ale aj predispozíciou k ich výskytu;
  • hyperplastické endometriálne procesy;
  • neoplazmy v hypofýze;
  • difúzne lézie spojivového tkaniva;
  • prítomnosť patológií zápalových genitálií u ženy (napríklad endometritída alebo salpingo-ohoritída);
  • klimakterického štádia, v ktorom dochádza k zvýšeniu miery estrogénu;
  • tromboembolické lézie žíl, ktoré sú spontánne (to zahŕňa patológie, ktoré sú v histórii);
  • choroby, pri ktorých dochádza k trombóze v oblasti hlbokých žíl (v tomto zozname a chorobách prítomných v histórii);
  • tromboflebitída (akútna alebo prítomná v anamnéze);
  • vrodené ochorenia, v ktorých sú zvýšené hladiny bilirubínu v krvi (to zahŕňa konštitučnú hyperbilirubinémiu, enzýmopatickú formu žltačky alebo rotorov syndróm);
  • prítomnosť hepatálnych novotvarov (medzi nimi karcinóm pečene alebo hemangióm);
  • ochorenia, pri ktorých sa v mozgu vyvíja cirkulačná porucha (napríklad hemoragická alebo ischemická forma mŕtvice);
  • srpkovitá anémia;
  • choroby spojené s metabolizmom tuku;
  • diabetes mellitus (tiež s komplikáciami vo forme angiopatie alebo retinopatie);
  • intrahepatickou cholestázou alebo výrazným štádiom cholestatickej svrbenia (medzi týmito a zvýšeným predchádzajúcim tehotenstvom alebo použitím steroidov);
  • ochorenia spojené so stredným uchom, ktoré vznikajú v dôsledku patologického rastu kostí v ňom (tiež exacerbácia tejto poruchy počas tehotenstva).

Veľmi opatrne sa musí gél aplikovať v nasledujúcich situáciách:

  • s BA, záchvaty epilepsie alebo migrény;
  • s neustále sa zvyšujúcimi hodnotami krvného tlaku;
  • v prípade nedostatočnosti spojenej s funkciou pečene, srdca alebo obličiek;
  • s edémovým syndrómom alebo ischemickou chorobou srdca;
  • s hematoporfiériou;
  • s mastopatiou.

trusted-source[16], [17], [18]

Vedľajšie účinky Dyvyhelya

Niekedy lieky vedú k vzniku samostatných bočných znakov:

  • problémy súvisiace s prácou PNS a centrálneho nervového systému: migrény, bolesti hlavy a závrat, ako aj chorea a depresia;
  • poruchy ovplyvňujúce funkciu kardiovaskulárneho systému: tromboflebitída a zvýšenie hodnôt krvného tlaku;
  • poruchy zažívania: vracanie, žalúdočné kŕče, nadúvanie a nevoľnosť a okrem tejto bolesti v epigastrickej zóne;
  • lézie reprodukčných orgánov: vaginálne krvácanie s nepravidelným tvarom (metrorágia), nedostatočný vaginálny výtok, nárast veľkosti leiomyómu maternice, ako aj významný nárast endometria (zvyčajne sa vyskytuje vtedy, keď liek nie je kombinovaný s progesterónom). Okrem toho sa môže vyvinúť karcinóm maternice (často u pacientov s maternicovým intaktným typom a menopauzou), zmeny spojené s libido a Stein-Leventhalovým syndrómom (v prípade dlhodobého užívania liekov);
  • príznaky spojené s endokrinným systémom: zvýšenie stresu, prekrvenie alebo zväčšenie veľkosti prsných žliaz, zníženie úrovne tolerancie pre sacharidy a výskyt extra kg;
  • poruchy spojené so systémom gastrointestinálnych ochorení a pečene: cholelitiáza, intrahepatálna cholestáza alebo epizódy hematoporfiérie;
  • nerovnováha v EBV: retencia tekutín a vápnika sodíkom, ktorá môže počas dlhodobého užívania gélu spôsobiť opuchy;
  • lokálne alergické prejavy: vyrážka, kontaktná forma dermatitídy, hyperémia pokožky a silné podráždenie;
  • ďalšie príznaky: zrakové poruchy, ktoré sa prejavujú vo forme zmeny zakrivenia a okrem tohto melasma vytvárajú chloasmus a drozd.

trusted-source[19]

Predávkovať

Ak sa prekročí štandardná dávka lieku, môžu sa vyskytnúť nasledujúce patologické prejavy: plynatosť, citlivosť mliečnych žliaz, opuch v oblasti panvy, vracanie, pocit silnej podráždenosti alebo úzkosti, a tiež metroragia alebo nauzea.

Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, sú potrebné symptomatické intervencie. Často negatívne symptómy zmiznú po znížení dávky alebo pri prerušení liečby.

trusted-source[22], [23], [24], [25], [26]

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia estradiolu s niektorými liekmi vedie k vývoju nasledujúcich účinkov liekov:

  • zvýšená aktivita látok znižujúcich hladinu lipidov;
  • zníženie liečebných účinkov liekov, ktoré obsahujú mužské pohlavné hormóny;
  • zníženie terapeutických vlastností antidiabetík;
  • oslabenie účinkov liekov na liečbu diuretík;
  • zníženie liečivých účinkov antihypertenzívnych liečiv;
  • zníženie účinkov antikoagulancií.

Výmenné estradiolu procesy sú urýchľované v prípade kombinácie s anxiolytiká, barbituráty, anestetík, opioidov, niektoré antikonvulzíva (napr. Fenytoín alebo karbamazepín), a okrem toho sa induktormi enzýmov pečeňových mikrozómov a liečivá, aktívny prvok, ktorý je bežný tráva Hypericum.

Zníženie krvných hodnôt estradiolu nastáva v kombinácii s fenylbutazónom, ako aj s niektorými antibiotikami (ako je ampicilín, rifampicín, nevirapín atď.). Takáto reakcia je spôsobená zmenami v črevnej mikroflóre.

Je možné zvýšiť účinok estradiolu tak, že ho použijete spolu s liekmi štítnej žľazy a liekmi kyseliny listovej.

trusted-source[27], [28], [29]

Podmienky skladovania

Divigel sa musí nachádzať na miestach, ktoré sú uzavreté pred preniknutím malých detí. Teplotné hodnoty - maximálne 25 ° С.

trusted-source[30]

Čas použiteľnosti

Divigel sa môže podať v lehote 36 mesiacov od momentu výroby lieku.

trusted-source[31]

Recenzia

Divigel dostáva dobré recenzie od lekárov. Liečivo stabilizuje pravidelnosť menštruácie, eliminuje poruchy spánku a iné prejavy, ktoré sa vyskytujú po nástupe menopauzy a súčasne zabraňuje výskytu osteoporózy a sklerózy.

Medzi výhody lieku lekári tiež zdôrazňujú skutočnosť, že nevedie k zvýšeniu krvného tlaku, ktorý sa líši od perorálnych látok obsahujúcich estradiol.

Použitie gélu s IVF pomáha stabilizovať priebeh tehotenstva a navyše podporuje optimálnu hormonálnu rovnováhu v tele.

Pripomienky žien, ktoré používali Divigel, ukazujú, že aj keď liek má vysokú terapeutickú účinnosť, často vedie k vzniku negatívnych symptómov (zvyčajne nadúvanie a nevoľnosť).

Niektorí pacienti, ktorí používali gél v štádiu plánovania koncepcie, tvrdia, že látka inhibuje ovuláciu, ale po zrušení liekov sa tehotenstvo zvyčajne vyskytuje pomerne rýchlo.

Pozor!

Na zjednodušenie vnímania informácií boli tieto pokyny na používanie lieku "Divigel" preložené a predložené v špeciálnom formulári na základe oficiálnych pokynov na lekárske použitie lieku. Pred použitím si prečítajte anotáciu, ktorá prišla priamo k lieku.

Popis je poskytovaný na informačné účely a nie je návodom na seba-liečenie. Potreba tohto liečiva, účel liečebného režimu, spôsobov a dávky liečiva určuje výlučne ošetrujúci lekár. Samoliečenie je pre vaše zdravie nebezpečné.

Translation Disclaimer: For the convenience of users of the iLive portal this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.