Divina

Divina je hormonálna substitučná látka.

Indikácia Divina

Používa sa ako HRT pri nedostatku progesterónu a estrogénu počas menopauzy.

Formulár uvoľnenia

Látka sa uvoľňuje v tabletovej súprave č. 21.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Hormonálny substitučný liek Divina obsahuje komplex estradiolu a medroxyprogesterónu.

Používa sa na odstránenie klimakterických porúch a prevenciu rozvoja osteoporózy. Podporuje zlepšenie estrogénovej aktivity, čím zabraňuje negatívnemu vplyvu progestínov na ukazovatele metabolizmu lipidov. Kombinácia 2 hormónov napodobňuje priebeh hormonálneho obdobia, ktoré sa vyvíja počas normálnej menštruácie.

Estradiolvalerát je ester prirodzeného estrogénu estradiolu. Estrogény, syntetizované s progestínovými zakončeniami, podporujú rast endometria a zvyšujú pravdepodobnosť hyperplázie a karcinómu endometria. Aby sa tomuto účinku zabránilo, do lieku sa pridáva medroxyprogesterónacetát syntetizovaný s progestínovými zakončeniami. Mení aktivitu endometria z proliferatívneho štádia na vylučovacie štádium.

Mesiac po začatí užívania lieku pocíti 50 % žien úľavu od hyperhidrózy a návalov horúčavy a po 1 roku tieto príznaky vymiznú u 94 % pacientok. Liek neznižuje hustotu kostných minerálov. Liek znižuje pravdepodobnosť vzniku aterosklerózy, pričom pozitívne ovplyvňuje hladinu cholesterolu s lipoproteínmi s nízkou hustotou.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa estradiol dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte, po čom podlieha hydrolýze v črevných stenách pečeňou. Hodnoty Cmax sa zaznamenávajú po 4-5 hodinách. Syntéza prebieha s bielkovinami. Metabolické produkty sa vylučujú močom; malé množstvo - stolicou.

Hodnoty Cmax medroxyprogesterónu sa pozorujú po 1-2 hodinách od okamihu podania lieku. Syntéza s albumínom je 90 %. Zložka medroxyprogesterón sa vylučuje močom a žlčou. Polčas rozpadu je v rozmedzí 24-48 hodín.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať perorálne, 1 tableta denne (odporúča sa večer). Najprv sa 11 dní užívajú biele tablety (obsahujúce estrogén) a potom ďalších 10 dní modré tablety (okrem estrogénu obsahujú aj progesterón). Potom je potrebné vydržať 7-dňovú prestávku, počas ktorej sa objaví menštruačné krvácanie. Potom sa použije liek z nového balenia.

Užívanie lieku sa začína v ktorýkoľvek deň, ak je menštruačný cyklus nepravidelný, alebo na 5. deň od začiatku menštruácie.

Počas menopauzy je dĺžka cyklu iná, takže pri užívaní modrých tabletiek sa môže začať krvácanie. V takejto situácii je potrebné prestať užívať Divinu a po ukončení krvácania začať užívať biele tabletky.

Ak vynecháte dávku lieku, musíte ho znova začať užívať do 12 hodín od vynechania a potom pokračovať v užívaní podľa štandardnej liečby.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Používajte Divina počas tehotenstva

Používanie lieku Divina je zakázané počas laktácie alebo tehotenstva. Pomery ukazovateľov estradiolvalerátu a medroxyprogesterónacetátu v mlieku a plazme sú 0,5.

Užívanie lieku počas dojčenia môže u dojčaťa spôsobiť gynekomastiu a vaginálne krvácanie a okrem toho predĺžiť vývoj novorodeneckej žltačky po narodení.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie;
• tromboembolické poruchy;
• závažné ochorenie pečene;
• podozrenie na rakovinu prsníka;
• vrodené formy hyperbilirubinémie;
• s maternicovým krvácaním neznámej etiológie;
• endometrióza;
• neoplazmy hypofýzy;
• podozrenie na tehotenstvo.

V nasledujúcich prípadoch je potrebná opatrnosť:

• skleróza multiplex;
• epileptické záchvaty;
• lupus vyvolaný liekmi;
• diabetes mellitus s komplikáciami na cievnom systéme;
• zvýšený krvný tlak;
• Kongestívne srdcové zlyhanie alebo chronické srdcové zlyhanie;
• porfýria alebo astma;
• estrogén-dependentné neoplazmy;
• ŽKK;
• ťažká obezita;
• infekcie herpetického pôvodu.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Vedľajšie účinky Divina

Užívanie lieku môže viesť k nasledujúcim vedľajším účinkom:

• depresia, bolesti hlavy, výkyvy nálad, silné závraty, poruchy spánku a úzkosť;
• plynatosť, nevoľnosť, zápcha, dyspepsia, ako aj vracanie a cholecystitída;
• trombóza a zvýšený krvný tlak;
• alopécia alebo hirsutizmus;
• prekrvenie mliečnych žliaz;
• svrbenie, vyrážka alebo erythema nodosum;
• drozd alebo krvácanie z maternice;
• priberanie na váhe, opuch;
• kŕče postihujúce lýtkové svaly;
• poruchy videnia.

[ 14 ], [ 15 ]

Predávkovať

V prípade otravy sa vyskytujú bolesti hlavy, nevoľnosť a krvácanie z maternice.

Liek nemá antidotum, preto je potrebná symptomatická liečba.

[ 19 ], [ 20 ]

Interakcie s inými liekmi

Estrogénny účinok lieku je oslabený v kombinácii s antihypertenzívami alebo antidiabetikami, barbiturátmi, nepriamymi antikoagulanciami, ampicilínom a rifampicínom, ako aj s tetracyklínom a liekmi, ktoré indukujú mikrozomálnu oxidáciu (antikonvulzíva a fenytoín s griseofulvínom).

Aktivita lieku sa zvyšuje pri použití v kombinácii s cyklosporínom a ketokonazolom, ktoré potláčajú oxidáciu mikrozómov.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Podmienky skladovania

Divina sa má skladovať pri teplote 15 – 25 °C.

Čas použiteľnosti

Liek Divina sa môže používať do 5 rokov od dátumu výroby farmaceutického výrobku.

[ 25 ]

Analógy

Analógy lieku zahŕňajú látky ako Trisequens, Femoston a Indivina s Kliminormom.

[ 26 ]

Recenzie

Divina sa zvyčajne používa u žien počas perimenopauzy (od 45 rokov) a skorej postmenopauzy (do 55 rokov). Pre dosiahnutie optimálneho účinku by sa liek mal užívať 5-8 rokov (toto obdobie zaručuje najväčšiu účinnosť a bezpečnosť z hľadiska prevencie karcinómu prsníka).

Recenzie ukazujú, že liek zabraňuje vzniku malignít a hyperplázii endometria. Včas začatá HRT znižuje pravdepodobnosť vzniku kardiovaskulárnych ochorení a metabolických porúch.