Duzofarm

Duzopharm (aktívna zložka: naftidrofuryl) je liek, ktorý je vazodilatátor a používa sa na zlepšenie periférnej cirkulácie. Naftidrofuryl zlepšuje prekrvenie tkanív a orgánov, čo je dôležité najmä pri ochoreniach spojených s poruchou periférnej cirkulácie.

Naftidrofuryl zlepšuje metabolizmus a zásobovanie buniek energiou, rozširuje periférne cievy, čo vedie k zlepšeniu mikrocirkulácie a zvýšeniu prietoku krvi v tkanivách. Má tiež protidoštičkové vlastnosti, čo pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín.

Indikácia Duzopharma

1. Ochorenia periférnych ciev:

   • Obliterujúca endarteritída
   • Vyhladenie aterosklerózy
   • Raynaudova choroba

2. Cerebrovaskulárne ochorenia:

   • Chronické cerebrovaskulárne poruchy
   • Podmienky po mozgovej príhode
   • Demencia vaskulárneho pôvodu

3. Syndrómy spojené s poruchou periférnej cirkulácie:

   • Prerušovaná klaudikácia
   • Nočná bolesť nôh
   • trofické vredy dolných končatín

Formulár uvoľnenia

1. Kapsuly:
   • Dávkovanie: 100 mg, 200 mg alebo 400 mg naftidrofurylu v jednej kapsule.
   • Balenie: blistre po 10 alebo 15 kapsúl v balení, môžu obsahovať 30 až 120 kapsúl v závislosti od výrobcu a konkrétneho balenia.

Farmakodynamika

1. Vazodilatácia:

   • Naftidrofuril rozširuje periférne cievy, čo zlepšuje zásobovanie tkanív krvou. Tento účinok je spôsobený inhibíciou fosfodiesterázy a zvýšením obsahu cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP) v bunkách hladkého svalstva ciev, čo vedie k ich relaxácii.

2. Zlepšenie metabolizmu tkanív:

   • Droga podporuje metabolické procesy v tkanivách, najmä v podmienkach hypoxie (nedostatok kyslíka). To sa dosiahne zlepšením aeróbneho metabolizmu a zvýšením hladiny energie v bunkách.

3. Protidoštičkový účinok:

   • Naftidrofuryl má schopnosť znižovať agregáciu krvných doštičiek, čo znižuje riziko trombózy. To je dôležité najmä u pacientov s ochorením periférnych ciev, kde je zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.

4. Antioxidačný účinok:

   • Naftidrofuryl má antioxidačný účinok, znižuje počet voľných radikálov v tkanivách, čo pomáha znižovať poškodenie buniek a zlepšovať ich funkcie.

5. Zlepšenie mikrocirkulácie:

   • Liečivo zlepšuje mikrocirkuláciu znížením viskozity krvi a zlepšením deformovateľnosti červených krviniek. To umožňuje zlepšiť prietok krvi v kapilárach a zvýšiť zásobovanie tkanív kyslíkom a živinami.

Klinické účinky:

• Znížené príznaky intermitentnej klaudikácie: Pacienti s periférnym arteriálnym okluzívnym ochorením uvádzajú zlepšenú schopnosť chodiť na dlhé vzdialenosti bez bolesti.
• Zmiernenie symptómov chronického cerebrovaskulárneho ochorenia: U pacientov s demenciou vaskulárneho pôvodu a inými chronickými cerebrovaskulárnymi poruchami môže dôjsť k zlepšeniu kognitívnych funkcií a celkového stavu.

Farmakokinetika

1. Sanie:

   • Naftidrofuryl sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne do 1-2 hodín po podaní.

2. Distribúcia:

   • Liek je dobre distribuovaný v tkanivách tela. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 80 – 90 %, čo naznačuje vysoký stupeň väzby na krvné bielkoviny.
   • Naftidrofuryl preniká hematoencefalickou bariérou, čo uľahčuje jeho použitie pri liečbe cerebrovaskulárnych ochorení.

3. Metabolizmus:

   • Naftidrofuryl sa aktívne metabolizuje v pečeni za vzniku niekoľkých metabolitov. Hlavná cesta metabolizmu zahŕňa hydrolýzu esterovej väzby za vzniku kyseliny naftidrofurylovej a ďalších metabolitov.

4. Výber:

   • Naftidrofuryl a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Asi 60 – 70 % podanej dávky sa vylúči močom a len malé množstvo sa vylúči stolicou.
   • Počas rozpadu je približne 3 – 5 hodín, čo umožňuje užívať liek niekoľkokrát denne na udržanie terapeutických koncentrácií.

5. Farmakokinetické vlastnosti u špeciálnych skupín pacientov:

   • U pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek sa môžu vyskytnúť zmeny vo farmakokinetike naftidrofurilu, čo si vyžaduje úpravu dávky a starostlivejšie sledovanie.
   • U starších pacientov sa metabolizmus a eliminácia lieku môže spomaliť, čo si tiež môže vyžadovať úpravu dávkovania.

Funkcie aplikácie:

• Užívanie lieku s jedlom môže spomaliť absorpciu, ale neznižuje celkovú biologickú dostupnosť naftidrofurylu.
• Je potrebné dodržiavať odporúčané dávkovanie a dávkovací režim určený vaším lekárom, aby sa zabezpečil optimálny terapeutický účinok a minimalizovalo sa riziko nežiaducich reakcií.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčané dávkovanie:

Dospelí:

• Štandardná dávka: 100 mg (1 kapsula) 3-krát denne.
• Pri závažnejších stavoch: Dávka sa môže zvýšiť na 200 mg (2 kapsuly) 3-krát denne v závislosti od závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede pacienta.

Spôsob aplikácie:

1. Ústne podanie:

   • Kapsuly sa majú užívať perorálne s dostatočným množstvom vody (najmenej pol pohára).
   • Je lepšie užívať kapsuly s jedlom, aby ste znížili riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.

2. Trvanie liečby:

   • Dĺžku liečby určuje lekár individuálne v závislosti od povahy ochorenia, klinického obrazu a odpovede pacienta na liečbu.
   • Vo väčšine prípadov priebeh liečby trvá niekoľko týždňov až niekoľko mesiacov.

Špeciálne pokyny:

• Pacienti so zlyhaním obličiek:

  • U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže byť potrebná úprava dávkovania. Lekár vyhodnotí potrebu zmien dávkovania na základe klírensu kreatinínu a celkového stavu pacienta.

• Starší pacienti:

  • Starší pacienti môžu mať pomalší metabolizmus a elimináciu lieku, čo si vyžaduje starostlivé sledovanie a prípadnú úpravu dávkovania.

• Zmeškaná dávka:

  • Ak vynecháte kapsulu, užite ju čo najskôr. Ak je takmer čas na vašu ďalšiu dávku, nezdvojnásobujte dávku, len pokračujte v užívaní ako zvyčajne.

• Ukončenie liečby:

  • Drogu by ste mali prestať užívať postupne a pod dohľadom lekára, aby ste predišli prudkému zhoršeniu stavu.

Používajte Duzopharma počas tehotenstva

1. Nedostatok dostatočných údajov:

   • V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o bezpečnosti naftidrofurylu u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nedokážu vždy presne predpovedať reakcie u ľudí, takže riziká zostávajú neisté.

2. Predpis len na prísne indikácie:

   • Používanie naftidrofurylu počas tehotenstva je možné len v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku výrazne prevažuje nad možným rizikom pre plod. Rozhodnutie o predpísaní lieku robí lekár, ktorý starostlivo posudzuje všetky možné riziká a prínosy.

3. Použitie v prvom trimestri:

   • V prvom trimestri gravidity, keď dochádza k tvorbe hlavných orgánov a systémov plodu, je potrebné vyhnúť sa použitiu naftidrofurylu kvôli potenciálnemu riziku teratogénneho účinku.

4. Monitorovanie stavu:

   • Ak je liek predpísaný tehotnej žene, je potrebné starostlivé sledovanie stavu matky a plodu. Lekár môže odporučiť pravidelné vyšetrenia a sledovanie indikátorov na rýchle zistenie možných vedľajších účinkov.

Alternatívne opatrenia:

• V prípade ochorení spojených s poruchou periférnej alebo cerebrovaskulárnej cirkulácie môže lekár zvážiť alternatívne liečebné metódy, ktoré sa počas tehotenstva osvedčili ako bezpečné.
• Ako alternatívne alebo dodatočné opatrenia možno považovať aj nefarmakologické metódy, ako je fyzikálna terapia a zmeny životného štýlu.

Laktácia:

• Neexistujú dostatočné informácie o vylučovaní naftidrofurylu do ľudského mlieka. Ak je nevyhnutné užívať liek počas laktácie, je potrebné zvážiť prerušenie dojčenia počas trvania liečby, aby sa predišlo potenciálnemu riziku pre dojča.

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť:

   • Precitlivenosť na naftidrofuryl alebo niektorú z pomocných zložiek lieku.

2. Závažná dysfunkcia pečene:

   • Liečivo sa metabolizuje v pečeni, preto pri ťažkej dysfunkcii pečene je použitie naftidrofurylu kontraindikované.

3. Ťažká porucha funkcie obličiek:

   • Keďže naftidrofuryl a jeho metabolity sa vylučujú obličkami, liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek.

4. Akútny infarkt myokardu:

   • Liečivo sa neodporúča používať v akútnom období infarktu myokardu.

5. Bradykardia:

   • Liek môže ovplyvniť srdcový rytmus, preto je jeho použitie kontraindikované v prípadoch závažnej bradykardie (pomalá srdcová frekvencia).

6. Ťažké formy arteriálnej hypotenzie:

   • Droga môže znížiť krvný tlak, čo je nebezpečné, ak už existuje závažná hypotenzia.

7. Tehotenstvo a laktácia:

   • Ako už bolo spomenuté, používanie naftidrofurylu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti.

8. Vek detí:

   • Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť pre túto skupinu pacientov nebola stanovená.

Špeciálne upozornenia:

• Kardiovaskulárne ochorenia: V prípade ochorení srdca a krvných ciev je potrebná opatrnosť a starostlivé sledovanie stavu pacienta.
• Epilepsia: Liek môže ovplyvniť centrálny nervový systém, a preto by sa mal u pacientov s epilepsiou používať s opatrnosťou.
• Možné interakcie s inými liekmi: Mali by sa zvážiť možné liekové interakcie, najmä s liekmi, ktoré ovplyvňujú srdcovú frekvenciu a krvný tlak.

Vedľajšie účinky Duzopharma

Bežné vedľajšie účinky:

1. Gastrointestinálny trakt:

   • Nevoľnosť
   • Vracanie
   • Hnačka
   • Bolesť žalúdka

2. Zo strany nervového systému:

   • Bolesť hlavy
   • Závrat
   • Insomnia
   • Nepokoj alebo podráždenosť

3. Kardiovaskulárny systém:

   • Tachykardia (rýchly tlkot srdca)
   • Arteriálna hypotenzia (nízky krvný tlak)
   • bradykardia (pomalý srdcový tep)
   • Zvýšené príznaky angíny (zriedkavé)

4. Alergické reakcie:

   • Vyrážka
   • Svrbenie
   • Úle
   • Angioedém (veľmi zriedkavé)

5. Z kože:

   • Sčervenanie kože
   • Vyrážka
   • Potenie

6. Z dýchacieho systému:

   • Dýchavičnosť
   • Bronchospazmus (zriedkavé)

Menej časté vedľajšie účinky:

1. Z pečene:

   • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
   • Hepatitída (veľmi zriedkavé)

2. Zo strany hematopoetického systému:

   • Anémia
   • Leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek)
   • trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)

3. Psychické poruchy:

   • Depresia
   • Úzkosť

Predávkovať

1. Gastrointestinálny trakt:

   • Nevoľnosť
   • Vracanie
   • Hnačka

2. Kardiovaskulárny systém:

   • znížený krvný tlak (hypotenzia)
   • Rýchly srdcový tep (tachykardia)
   • Poruchy srdcového rytmu (arytmie)

3. Z centrálneho nervového systému:

   • Závrat
   • Bolesť hlavy
   • vzrušenie alebo naopak depresia centrálneho nervového systému

4. Alergické reakcie:

   • kožná vyrážka
   • Svrbenie
   • V zriedkavých prípadoch angioedém

Interakcie s inými liekmi

Drogové interakcie:

1. Ankoagulanciá a protidoštičkové látky:

   • Súbežné užívanie s antikoagulanciami (napr. Warfarínom) alebo protidoštičkovými látkami (napr. Aspirínom) môže zvýšiť riziko krvácania. Je potrebné sledovať parametre zrážanlivosti krvi a upravovať dávky liekov.

2. Antihypertenzíva:

   • Naftidrofuryl môže zosilniť účinok antihypertenzív, čo môže viesť k nadmernému zníženiu krvného tlaku. Je potrebné sledovanie krvného tlaku a v prípade potreby úprava dávok antihypertenzív.

3. Srdcové glykozidy:

   • Súbežné užívanie so srdcovými glykozidmi (napríklad digoxínom) môže zvýšiť riziko arytmií. Odporúča sa monitorovanie srdca.

4. Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém:

   • Naftidrofuryl môže interagovať s liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, ako sú sedatíva a antipsychotiká, čím sa zosilňujú alebo menia ich účinky.

5. Cytochróm P450:

   • Naftidrofuryl sa metabolizuje v pečeni za účasti systému cytochrómu P450. Lieky, ktoré inhibujú alebo indukujú tento systém (napríklad rifampicín, ketokonazol), môžu zmeniť metabolizmus naftidrofurylu, čo si vyžaduje úpravu dávky.

Interakcie s jedlom a alkoholom:

1. Jedlo:

   • Príjem potravy môže spomaliť absorpciu naftidrofurylu, ale neovplyvňuje jeho celkovú biologickú dostupnosť. Odporúča sa užívať liek s jedlom, aby sa znížilo riziko podráždenia tráviaceho traktu.

2. Alkohol:

   • Kombinované užívanie alkoholu a naftidrofurylu môže zvýšiť sedatívne účinky a negatívne účinky na gastrointestinálny trakt. Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa pitiu alkoholu.