Tafen novolaser

Inhalačný prostriedok Tafen novolizer je antiastmatický liek a je dostupný vo forme dávkovanej práškovej hmoty.

Indikácia Tafena novolaiser

Tafen novolizer sa predpisuje ako súčasť komplexnej liečby pacientov s bronchiálnou astmou alebo chronickou pľúcnou obštrukciou.

Akútny bronchospazmus nie je indikáciou pre použitie lieku Tafen novolizer.

Formulár uvoľnenia

Kartónové balenie obsahuje jeden inhalátor a vymeniteľnú náplň s 2,18 g práškovej hmoty, čo zodpovedá 200 dávkam 200 mcg účinnej látky budesonidu.

Biela prášková hmota je inhalačné činidlo z kategórie glukokortikoidov – Tafen novolizer.

Farmakodynamika

Inhalačný prostriedok Tafen novolizer patrí do kategórie syntetických glukokortikoidov so silným vonkajším protizápalovým účinkom a nevýznamnou systémovou penetráciou. Pri vdýchnutí cez ústnu dutinu vykazuje Tafen novolizer protizápalový účinok na sliznice priedušiek.

Účinná látka lieku Tafen novolizer - budezonid - deaktivuje rôzne bunkové štruktúry zapojené do vývoja zápalovej reakcie. Medzi takéto štruktúry patria eozinofily, lymfocyty, neutrofily, makrofágy atď. Medzi ďalšie účinky lieku patrí najmä inhibícia uvoľňovania zápalových mediátorov: táto vlastnosť umožňuje obnoviť dýchacie funkcie a znížiť nadmernú bronchiálnu reaktivitu.

Používanie lieku Tafen novolizer v štandardných dávkach prakticky nie je sprevádzané resorpčným účinkom. Tafen novolizer nemá mineralokortikoidnú aktivitu a pacienti ho dobre tolerujú (aj pri dlhodobej liečbe).

[ 1 ]

Farmakokinetika

Hlavnou látkou lieku Tafen novolizer je budezonid, čo je typ epimérnej zmesi (epimér 22R a epimér 22S - 1:1).

Po inhalácii lieku Tafen Novolizer sa približne štvrtina podaného objemu nachádza v pľúcach. Zvyšné množstvo lieku sa usadzuje v tkanivách ústnej dutiny, priedušnice a hrtana a tiež sa dostáva do tráviaceho systému.

Celková biologická dostupnosť budezonidu je nízka, pretože približne 90 % zložky, ktorá sa dostane do krvného obehu, sa inaktivuje v pečeni. Maximálna možná sérová koncentrácia sa môže dosiahnuť približne pol hodiny po inhalačnom podaní.

Tafen novolizer sa ľahko distribuuje v tele a tvorí väzby s plazmatickými albumínmi o 85 %. Aktivita glukokortikosteroidov vo forme metabolitov je menej ako 1 % hlavnej látky Tafen novolizeru.

Metabolické produkty sa vylučujú hlavne renálnym filtračným systémom a črevami. Polčas rozpadu môže byť od 2 do 3 hodín a v detstve až jeden a pol hodiny.

[ 2 ]

Dávkovanie a podávanie

Tafen novolizer je inhalačný liek. Jedna dávka lieku obsahuje 200 mcg účinnej látky a zodpovedá jednému vstreku.

Množstvo predpísaného lieku sa určuje individuálne. Priemerné množstvo lieku môže byť od 200 do 1600 mcg účinnej látky denne. Udržiavacia dávka by mala zodpovedať najmenšiemu účinnému množstvu lieku.

Štandardná dávka je jedna dávka látky 1-2 krát denne pre pacientov vo veku 12 rokov a starších.

Ak denné množstvo lieku Tafen novolizer presiahne 4 dávky, majú sa podať 3-4-krát.

Maximálna denná dávka lieku Tafen Novolizer je osem dávok.

V detstve – od 6 do 12 rokov – sa odporúča užívať jednu dávku 1 – 2-krát denne. V tomto prípade môže maximálne množstvo lieku byť 4 dávky.

Liečba liekmi môže byť dlhodobá.

Pred použitím novolizéra Tafen je potrebné inhalátor umiestniť do vodorovnej polohy, odstrániť ochranný kryt vo forme špeciálneho uzáveru a potom stlačiť červené tlačidlo, kým sa nezastaví. Počas poslednej akcie by malo dôjsť k cvaknutiu a kontrolka v spodnej časti inhalátora by mala zmeniť farbu z červenej na zelenú: zariadenie je pripravené na použitie.

Pacient by mal zhlboka vydýchnuť z pľúc, potom priniesť trysku do ústnej dutiny a rýchlo a hlboko sa nadýchnuť. Ak sa inhalácia vykoná správne, ozve sa ďalšie cvaknutie a indikátor opäť zmení farbu na červenú.

Po nádychu by mal pacient na chvíľu zadržať dych a pomaly vydýchnuť.

Zariadenie je vybavené počítadlom dávok, ktoré zobrazuje zostávajúce dávky v nádobe. Ak počítadlo ukazuje číslo 0, znamená to, že je čas vymeniť náplň.

Pri dlhodobom používaní bude potrebné inhalátor pravidelne čistiť. Postupujte podľa týchto krokov:

• odstráňte ochranný kryt, vyberte náustok;
• otočte inhalátor hore dnom a vyberte dávkovací mechanizmus;
• opatrne vysypte práškovú hmotu z inhalátora, časti zariadenia dobre utrite obrúskom;
• Vráťte dávkovací mechanizmus na miesto a nasaďte späť uzáver.

Je prísne zakázané umývať zariadenie vodou alebo čistiacimi prostriedkami.

[ 3 ], [ 4 ]

Používajte Tafena novolaiser počas tehotenstva

Používanie inhalačného lieku Tafen novolizer tehotnými a dojčiacimi pacientkami je veľmi nežiaduce. Ak je to možné, liek by sa mal nahradiť iným, bezpečnejším - pre ženu aj pre dieťa.

Kontraindikácie

Inhalačný liek Tafen novolizer by sa nemal predpisovať, ak ste náchylní na alergie na liek, ako aj v prípade neliečených plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekčných ochorení dýchacích ciest.

Tafen novolizer je kontraindikovaný u osôb s aktívnou pľúcnou tuberkulózou a u detí mladších ako šesť rokov.

Vedľajšie účinky Tafena novolaiser

Nežiaduce vedľajšie účinky počas liečby Tafenom novolizer sa nevyskytujú veľmi často a rýchlo samy odznejú.

Možno pozorovať nasledovné:

• bolesť hrdla, problémy s hlasom, kašeľ;
• plesňové infekcie ústnej sliznice;
• alergické reakcie;
• pocit úzkosti, zmeny správania, depresívne stavy.

U niektorých pacientov sa pozoroval bronchospazmus a hyperkorticizmus spojený so zvýšenou funkciou kôry nadobličiek.

Predávkovať

Doteraz neboli hlásené žiadne prípady akútneho predávkovania liekom Tafen novolizer. Predpokladá sa, že pri dlhodobom užívaní lieku sa môžu vyskytnúť príznaky hyperkorticizmu s potlačením funkcie kôry nadobličiek. Ak k tomu dôjde, množstvo lieku Tafen novolizer sa má postupne znižovať na minimálnu terapeutickú dávku a súčasne sa má vykonávať symptomatická liečba.

[ 5 ]

Interakcie s inými liekmi

Súčasná liečba liekom Tafen Novolizer a systémovými glukokortikoidmi sa neodporúča, pretože to zvyšuje riziko vzniku nežiaducich vedľajších účinkov.

Predbežné inhalačné podanie β2 adrenomimetík podporuje rozšírenie bronchiálneho lúmenu, uľahčuje vstup Tafen novolizeru do dýchacích orgánov a zvyšuje jeho účinok.

Keďže metabolické procesy zahŕňajúce účinnú látku budezonid prebiehajú za účasti cytochrómu P _450-3A, odporúča sa vyhnúť sa súčasnému užívaniu liekov, ako je ketokonazol, oleandomycín, cyklosporín alebo etinylestradiol: kombinácia Tafen novolizeru s uvedenými liekmi môže viesť k zvýšeniu hladiny budezonidu v sére.

[ 6 ]

Podmienky skladovania

Odporúča sa skladovať balenia s Tafen novolizerom na suchom mieste mimo dosahu detí. Optimálna teplota na uchovávanie lieku je od +18 do +30°C.

Čas použiteľnosti

Nepoškodené balenie s Tafen novolizerom je možné skladovať až tri roky.

Náplň s liekom sa môže po otvorení skladovať až 3 mesiace.

Inhalátor Tafen Novolizer sa môže skladovať jeden rok po prvom použití.

[ 7 ]