TAFLOTAN

Oftalmologický prostriedok vo forme očných kvapiek Taflotan je určený na liečbu pacientov s glaukómom. Liečivo je analógom prostaglandínu.

Indikácia TAFLOTAN

Použitie tuflotanu je vhodné na zníženie vysokého vnútroočného tlaku, ktorý zvyčajne sprevádza glaukóm s otvoreným uhlom a syndróm očnej hypertenzie v dospelosti.

Ako hlavný liek sa Taflotan môže používať s nedostatočnou dynamikou po počiatočnej liečbe, ako aj s neznášanlivosťou alebo precitlivenosťou na liečbu liekom prvej línie.

V rámci komplexnej liečby je Taflotan predpísaný spolu s β-blokátormi.

[1], [2]

Formulár uvoľnenia

Taflotan je oftalmologický roztok, balený v 0,3 ml v špeciálnych odkvapkávačkách. Počet trubíc v balení - 10 kusov, vo vreciach z fólie.

Účinnou zložkou je tafluprost, ktorého obsah v jednej kvapke je 4,5 mcg.

Riešenie Taflotanu nemá žiadnu farbu, je úplne transparentné.

Farmakodynamika

Taflotan patrí do analógov obsahujúcich fluór prostaglandínu F _2α.

Bioaktívnym metabolitom liečiva je kyselina tafluprostetická, aktívny a selektívny agonista ľudského receptoru prostanoidov. Metabolit má afinitu k FP receptoru, 12-násobok latanoprostu.

Podľa výskumu Taflotan znižuje vnútroočný tlak a zvyšuje prietok uveoskleárnej tekutiny.

Účinná zložka lieku Taflotan má kvalitatívny účinok na procesy znižovania vnútroočného tlaku. Prvý účinok sa pozoruje po 2 až 4 hodinách po aplikácii kvapiek a maximálny možný účinok sa prejaví po 12 hodinách. Účinok lieku pretrváva počas celého dňa.

V priebehu pokusov sa zistilo, že Taflotan znížil vnútroočný tlak v priemere o 6 až 8 mm Hg. V porovnaní s 7-9 mm Hg. Art. Po zavedení latanoprostu. V porovnaní s timololom sú indexy nasledovné: 5-7 mm Hg. Art. A 4-6 mm Hg. Art. Resp.

[3], [4]

Farmakokinetika

Pri aplikácii Jedna kvapka TAFLOTAN pod spojivku každého oka v noci po dobu ôsmich dní, obsah kyseliny koncentrácie tafluprostovoy v sére bola minimálna a jednotná - ako v prvý deň, a ôsmy deň aplikácie lieku.

Obmedzujúce koncentračné indexy v sére boli detegované 10 minút po aplikácii roztoku a klesli dokonca ešte pred dokončením prvých 60 minút. Priemerná koncentračná hranica bola rovnaká v prvý a ôsmy deň, čo naznačuje ekvivalentný obsah lieku počas prvého týždňa liečby.

Klinicky významné rozdiely v systémovej biologickej dostupnosti prípravkov Taflotanu s konzervačným činidlom a bez neho neboli zaznamenané.

Pri distribúcii označeného roztoku v dúhovom a ciliárnom tele nebolo žiadne špecifické črty: toto naznačuje malú afinitu pre pigmentovú látku melanín. Počas experimentov, ktoré boli vykonané pomocou autorádiografie, bola maximálna rádioaktivita nájdená v rohovke, viečkach, sklére a dúhovke. Mimo očného orgánu sa rádioaktivita šíri cez slzný aparát, hornú oblohu, pažerák a tráviaci systém, obličky a pečeň.

Väzba metabolitu s plazmatickým proteínom bola 99% (s koncentráciou metabolitu 500 ng na ml).

Metabolizmus sa uskutočňuje metódami glukuronidácie alebo β-oxidácie.

Vylučovanie Taflotanu sa vyskytuje v menšom rozsahu prostredníctvom obličiek (až 38%) a viac do teliat (až 58%).

[5], [6]

Dávkovanie a podávanie

Štandardné množstvo Taflotanu je jedna kvapka roztoku, ktorá sa má každú noc kvapkať pod spojivkou postihnutého očného organizmu.

Nepoužívajte Taflotan častejšie, ako Vám predpísal lekár, pretože to môže viesť k zníženiu účinnosti normalizácie vnútroočného tlaku.

Jeden obal Taflotanu sa používa na instiláciu v oboch očiach. Ak zostane oddelený liek, musí sa zlikvidovať.

Ak sa počas aplikácie kvapiek roztok Taflotanu nachádza na koži, mal by sa čo najviac odstrániť, aby sa zabránilo zmenám farby pokožky.

Ak pacient potrebuje odkvapkať niekoľko oftalmologických liekov, potom medzi nimi musí byť dodržaný časový interval 5 až 10 minút.

Používajte TAFLOTAN počas tehotenstva

Špecialisti nevykonali výskum vplyvu Taflotanu na tehotné ženy a na vývoj budúceho dieťaťa. Takéto štúdie sa však uskutočnili na zvieratách: v priebehu štúdie sa zistilo, že Taflotan má reprodukčnú toxicitu. Z tohto dôvodu tento liek neodporúča pacientom, ktorí očakávajú dieťa.

Pokiaľ ide o používanie Taflotanu u dojčiacich žien, štúdie o hlodavcoch preukázali, že liek a jeho metabolity sú absorbované do materského mlieka aj pri lokálnom užívaní lieku. Taflotan preto nie je predpisovaný pacientom v období laktácie.

Kontraindikácie

Taflotan sa nepoužíva v prípadoch precitlivenosti na aktívne alebo pomocné zložky lieku.

Vedľajšie účinky TAFLOTAN

Boli vykonané klinické pokusy, na ktorých sa zúčastnilo takmer jeden a pol tisíc pacientov. Všetkým z nich bola predpísaná liečba Taflotanom vo forme monoaktívnej látky alebo v kombinácii s 0,5% Timololom. Zistilo sa, že pacienti najčastejšie (v 13%) mali počas liečby sčervenanie očí. Avšak iba 0,4% pacientov muselo kvôli tomu ukončiť liečbu.

Ďalšie pozorovania európskych a amerických špecialistov, ktoré trvali dva roky, preukázali ďalšie možné bočné prejavy Taflotanu:

• bolesť v hlave;
• svrbenie oka a bolesť;
• zmena vzhľadu rias (zmena hrúbky, množstva, dĺžky atď.);
• pocit cudzieho predmetu v očiach, zvýšené slzenie (alebo naopak, "suché oko");
• opuch očných viečok, zvýšená únava očných orgánov, blefaritída, konjunktivitída, dočasné zhoršenie zraku.

V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané alergické reakcie na liek Taflotan.

[7], [8]

Predávkovať

V súčasnosti nie sú opísané prípady predávkovania Taflotanom.

Ak povolíte teoretickú verziu predávkovania, potom by ste mali v tomto prípade používať symptomatické lieky.

Interakcie s inými liekmi

Spravidla sa nehovoríme o liečebných interakciách s Taflotanom, pretože systémové užívanie drogovej látky do krvného obehu je extrémne nízke. S ohľadom na túto skutočnosť odborníci neuskutočnili presné štúdie o možných farmakologických interakciách.

Testy sa uskutočnili pri súčasnom používaní Taflotanu a Timololu. Zároveň neboli pozorované žiadne krížové interakcie.

[9]

Podmienky skladovania

Oftalmický roztok Taflotanu sa uchováva v zabalenej forme, priľne k teplotnému režimu od +2 do +8 ° C, mimo prístupu detí.

Po otvorení balenia s aplikáciou Taplothane sa roztok môže uchovávať najviac jeden mesiac pri teplotách do + 25 ° C. Ak by používanie kvapiek bolo jednorazové, zvyšný roztok Tafflotanu by sa mal zlikvidovať.

Čas použiteľnosti

Balený roztok Taflotanu sa môže uchovávať až do 3 rokov za vhodných podmienok.

[10]