Ongliza

Onglise je liek s antidiabetickou aktivitou. Liek obsahuje účinnú látku - látku Saksagliptin, ktorá je extrémne silným selektívnym prvkom s reverzibilným inhibičným účinkom kompetitívneho typu, ktorý sa uplatňuje vo vzťahu k elementu dipeptidyl peptidáza-4.

Liek sa predpisuje na použitie v monoterapii alebo v kombinácii s inými liečivými látkami predpísanými na liečbu diabetes mellitus, ktoré majú povahu nezávislú od inzulínu.

Indikácia Ongliza

Používa sa v prípade diabetes mellitus 2. Podtypu - vo forme dodatku k diéte a fyzikálnym postupom, aby sa zlepšila kontrola glykémie. Zvyčajne sa používa v týchto systémoch:

• monoterapia;
• počiatočnú kombinovanú terapiu s metformínom;
• v kombinácii s monoterapiou, ktorá používa metformín, tiazolidíndióny a deriváty sulfonylmočoviny - v neprítomnosti správnej kontroly glykémie počas takejto liečby.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie prvku sa uskutočňuje v tabletách s objemom 2,5 alebo 5 mg - vnútri balenia sú 3 platne s tabletami.

[1], [2]

Farmakodynamika

Keď diabetici užívajú lieky, aktivita enzýmu DPP-4 v tele je inhibovaná počas 24 hodín.

Po perorálnom podaní glukózy sa v dôsledku spomalenia aktivity DPP-4 uskutoční 2-3-násobné zvýšenie hodnôt inzulínotropného charakteru závislého od glukózy, ako aj peptidu podobného glukagónu-1. Okrem toho dochádza k poklesu ukazovateľov glukagónu a zosilneniu glukózovo závislej odozvy p-buniek. V dôsledku toho sa hladina C-peptidu zvyšuje v tele spolu s inzulínom.

Uvoľňovanie inzulínu p-bunkami pankreasu, ako aj oslabenie uvoľňovania glukagónu z pankreatických a-buniek spôsobuje pokles glykémie nalačno, ako aj zníženie postprandiálnej glykémie.

Užívanie saxagliptínu nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti u pacientov.

[3]

Farmakokinetika

Vnútri tela sa saxagliptín absorbuje vysokou rýchlosťou, keď sa konzumuje pred jedlom. So zavedením vnútra absorbuje asi 75% dávky. S krvným proteínom je saxagliptín s jeho metabolickým prvkom skôr slabo syntetizovaný.

Indikátory plazmatického Cmax saxagliptínu spolu s jeho hlavnou metabolickou zložkou sa zaznamenávajú po 2 a 4 hodinách.

Priemerné trvanie konečného polčasu látky a metabolitu je 2,5 a 3,1 hodiny. Vylučovanie sa vykonáva močom a žlčou.

[4]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne bez odkazu na príjem potravy.

Pri monoterapii sa Ongliz používa v dávke 5 mg látky 1 krát denne.

V prípade komplexnej liečby sa má 5 mg lieku užívať spolu (1 krát denne) na použitie metformínu, derivátov sulfonylmočoviny alebo tiazolidíndiónu.

V počiatočnom štádiu liečby v kombinácii s metformínom je dávka liekov 5 mg a dávka metformínu je 0,5 g denne.

Ak vynecháte použitie liekov je potrebné, aby si to okamžite, pretože liek bude mať na pamäti. Dvojité zobrazovanie je zakázané.

Osoby so zlou funkciou obličiek v ťažkých alebo stredne ťažkých štádiách, ako aj ľudia, ktorí sú na hemodialyzačných postupoch, by mali používať 2,5 mg látky denne. Recepcia sa má vykonať po hemodialýze.

Ak sa liek Onglyza používa spolu so silnými látkami, ktoré spomaľujú aktivitu zložky CYP 3A4 / 5, veľkosť dávky Onglyzy by mala byť 2,5 mg denne.

[6]

Používajte Ongliza počas tehotenstva

Vzhľadom na nedostatok údajov týkajúcich sa použitia saxagliptínu počas dojčenia, ako aj tehotenstva počas týchto období sa liek nepoužíva.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• diabetes mellitus 1. Podtypu;
• použitie lieku spolu s inzulínom;
• intolerancia laktózy, galaktozémia, kongenitálna glukózovo-galaktózová malabsorpcia;
• ketoacidóza, ktorá má diabetický charakter;
• precitlivenosť spojená s prvkami lieku.

U pacientov so zlyhaním obličiek (ťažkých alebo stredne ťažkých), starších pacientov a pacientov, ktorí užívajú deriváty sulfonylmočoviny, je potrebná zvýšená opatrnosť.

[5]

Vedľajšie účinky Ongliza

Medzi možné nežiaduce udalosti:

• infekcie postihujúce hornú oblasť dýchacieho traktu alebo uretry;
• zápal prínosových dutín;
• zvracanie alebo gastroenteritídu;
• bolesti hlavy.

Pri kombinácii liekov s metformínom sa môžu vyskytnúť bolesti hlavy alebo nazofaryngitída.

Interakcie s inými liekmi

Informácie získané ako výsledok testovania ukázali, že významná interakcia lieku s inými liekmi sa vyvíja len individuálne.

Kombinácia s látkami, ktoré indukujú izoenzýmy CYP 3A4 / 5 (rifampicín s karbamazepínom, dexametazónom a fenytoínom s fenobarbitalom), môže znížiť výkon hlavného metabolického prvku saxagliptínu.

Pretože deriváty sulfonylmočoviny môžu viesť k rozvoju hypoglykémie, aby sa toto riziko znížilo, v kombinácii s liekom Ongliza môže byť potrebné znížiť dávkovanie činidiel, ktoré sú derivátmi sulfonylmočoviny.

[7], [8], [9], [10], [11]

Podmienky skladovania

Ongliza by sa mala uchovávať na mieste uzavretom pred infiltráciou detí. Teplota je v rozsahu 30 ° C.

[12], [13]

Čas použiteľnosti

Angliza sa môže aplikovať na obdobie 3 rokov od výroby terapeutického prvku.

[14], [15], [16]

Žiadosť pre deti

Ongliza sa nepoužíva v pediatrii (do 18. Výročia).

Analógy

Analógy liekov sú prostriedkom Nesina, Galvusa, Januvie s Trazhentoy a Kombogliza XR.

[17], [18], [19], [20], [21]