Podmienky skladovania a prepravy očkovacích látok

Porušenie teplotného režimu môže spôsobiť závažné komplikácie. Prehriatie vakcíny vedie k zníženiu jej imunogenicity, zmrazenie adsorbovaných vakcín - k ich desorpcii s rýchlym vstupom antigénov do krvi a rozvojom alergickej reakcie. Zmrazenie imunoglobulínu a prehriatie vedie k agregácii bielkovín, čo spôsobuje kolaptoidné reakcie.

Zmrazenie rozpúšťadiel vedie k tvorbe mikrotrhlín v ampulke a kontaminácii jej obsahu. Optimálna teplota je 2-8°, pre dlhodobé skladovanie živých vírusových vakcín - mínus 20°. Vakcíny, ktoré boli prepravované alebo skladované s porušením teplotného režimu, sa nepoužívajú.

Chladiaci reťazec

Chladiaci reťazec zahŕňa chladiace zariadenie, špeciálne vyškolený personál na jeho údržbu a systém na monitorovanie teplotného režimu vo všetkých fázach, až po ambulanciu, polikliniku, pôrodnicu a FAP.

Na všetkých úrovniach chladiaceho reťazca sa registrujú príjmy a zásielky vakcín, pričom sa zaznamenáva ich množstvo, dátumy, čísla šarží, dátumy spotreby a celé meno zodpovednej osoby. Najmenej dvakrát denne zaznamenáva zamestnanec určený príkazom skladovaciu teplotu (teplomer sa nachádza v strede strednej police) a údaje z teplotného indikátora do špeciálneho denníka. Každá inštitúcia musí mať núdzový plán pre prípad problémov v chladiacom reťazci.

V chladničke (pozri obr. 1.1) by mali byť vakcíny usporiadané tak, aby každé balenie malo prístup k chladnému vzduchu a aby sa ako prvé použil liek s kratšou trvanlivosťou. Ak sa živé vakcíny skladujú zmrazené, potom iba pri teplote mínus 20°; dočasné (nie dlhšie ako 48 hodín) zvýšenie teploty na 2-8° počas prepravy je povolené. Trvanlivosť vakcín skladovaných pri mínusových teplotách je rovnaká ako pri teplote 2-8°. Trvanlivosť OPV pri teplote mínus 20±1° je 2 roky a pri teplote 6±2° - 6 mesiacov, odporúča sa skladovať pri konštantnej teplote, pričom sa umožňuje maximálne 3-krát zmraziť a rozmraziť.

Na zvýšenie stability sa živé vírusové vakcíny vyrábajú s tepelným stabilizátorom, ale to neznamená, že je možné porušiť podmienky skladovania.

Trvanlivosť vakcíny v zariadeniach primárnej starostlivosti (na 4. úrovni chladiaceho reťazca) je do 1 mesiaca. Otváranie dverí chladničky by sa malo čo najviac obmedziť: Už za 30 sekúnd sa teplota v nej zvýši o 8° a jej zníženie trvá približne pol hodiny; vakcíny by sa nemali skladovať na dverách chladničky. Vykladanie a vkladanie termonádob by sa malo vykonávať do maximálne 10 minút.

Zmrazovanie vakcín a toxoidov obsahujúcich adjuvans, ako aj rozpúšťadiel pre lyofilizované vakcíny, nie je povolené. Pri ich exporte v tepelných nádobách sa používajú chladené (od 2 do 8 °C), ale nie zmrazené, chladiace prvky.

Pri spoločnej preprave lyofilizovaných a adsorbovaných vakcín sa pred vložením do tepelnej nádoby chladiace prvky kondicionujú (čiastočne rozmrazia), aby sa zabránilo zamrznutiu adsorbovaných MBP pri kontakte s povrchom zmrazeného chladiaceho prvku.

Prijímanie, skladovanie MIBP v lekárňach a zdravotníckych zariadeniach a ich výdaj občanom vyžaduje dodržiavanie „chladiaceho reťazca“ a musí byť sprevádzané:

• kópia licencie na právo predávať MIBP alebo farmaceutické činnosti;
• kópia výrobného certifikátu (s výnimkou staníc transfúzie krvi) alebo registračného certifikátu pre predávaný liek;
• pas OBTK výrobnej organizácie alebo kópia certifikátu zhody pre šaržu predávaného lieku.

MIBP sa vydávajú občanom na lekársky predpis (akejkoľvek formy vlastníctva) za predpokladu, že liek je doručený na miesto použitia v termoske alebo termoske s ľadom do 48 hodín. Dátum a čas sú uvedené na obale.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Zničenie vakcín, striekačiek a ihiel

Obsah ampúl, liekoviek, jednorazových injekčných striekačiek so zvyškami inaktivovaných a živých vakcín proti osýpkam, mumpsu a rubeole, IG a sér sa naleje do drezu; sklo, ihly a injekčné striekačky sa umiestnia do nádoby bez spracovania (bez nasadenia uzáveru na ihlu). Ampulky so zvyškami iných živých vakcín, tampóny sa pred umiestnením do nádoby autoklávujú alebo sa na 1 hodinu umiestnia do 3% roztoku chlóramínu a s BCG a BCG-M - do 5% roztoku chlóramínu alebo do 3% roztoku peroxidu vodíka. Naplnené nádoby sa hermeticky utesnia a pošlú na spaľovanie. Nepoužité šarže liekov vrátane tých, ktorým uplynula doba použiteľnosti, sa zašlú na zničenie do okresného úradu Rospotrebnadzor.

[ 5 ]