Tafen nasal

Nosový aerosólový liek Tafen nasal sa používa na ochorenia nosovej dutiny. Liek patrí do kategórie kortikosteroidov na lokálne použitie.

Indikácia Tafena nasal

Odporúča sa používať Tafen nazálny na preventívne a terapeutické účely:

• pri sezónnej alebo chronickej alergickej nádche;
• pri nádche nealergickej etiológie;
• pre intranazálne polypy.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Tafen nasal je aerosólový sprej na lokálne použitie na báze budesonidu. Produkt má formu homogénnej bielej suspenzie.

Originálna fľaša obsahuje 10 ml lieku, čo sa rovná 200 dávkam.

Fľaša je výrobcom zapečatená v kartónovej škatuli, ktorá obsahuje aj návod na použitie lieku.

Farmakodynamika

Tafen nasal je glukokortikoidný liek na intranazálne podanie, ktorý je liekom prvej voľby pri liečbe alergickej nádchy. Tafen nasal inhibuje primárne a neskoré štádiá alergického procesu, eliminuje zápalovú reakciu v horných dýchacích cestách a tiež zmierňuje prejavy nádchy.

V prípade alergickej nádchy nie je Tafen nazálny o nič menej účinný ako glukokortikoidné lieky na perorálne podanie. Pozitívom je, že vedľajšie účinky pri lokálnej aplikácii lieku sú zriedkavé a nemajú systémové šírenie.

Účinná látka lieku Tafen nasal je syntetický glukokortikoid s výrazným vonkajším protizápalovým, antiexudatívnym, antiproliferatívnym a imunosupresívnym účinkom. Pri aplikácii na sliznicu v odporúčaných množstvách sa liek prakticky nedostáva do systémového obehu.

Protizápalová schopnosť lieku Tafen nasal je spojená s pôsobením kyseliny arachidónovej, ktorá inhibuje tvorbu zápalových mediátorov. Tafen nasal pôsobí ako inhibítor uvoľňovania bioaktívnych zložiek, ktoré stimulujú rozvoj a priebeh zápalovej reakcie. Okrem toho má liek vazokonstrikčné vlastnosti.

Tafen nazálny zvyšuje počet β-adrenoreceptorov v hladkých svaloch, inhibuje produkciu histamínu. Glukokortikoidný účinok je doplnený miernym mineralokortikoidným účinkom. Liek má minimálne systémové účinky, čo je veľmi dôležité pri dlhodobej liečbe.

Farmakokinetika

Účinná látka lieku Tafen nasal – budezonid – je epimérna zmes (epimér 22R a epimér 22S – 1:1).

Pri podaní nosového spreja Tafen do nosovej dutiny v množstve 400 mcg sa maximálna hladina v sére zistí do 0,7 hodiny a je 1 nmol/liter. Príznaky alergickej nádchy sa spravidla výrazne zmiernia 2-3 dni po prvom podaní lieku.

Po injekčnom podaní lieku Tafen Nasal sa do systémového obehu dostane približne 20 % účinnej látky. Zároveň je systémová biologická dostupnosť budezonidu extrémne nízka, pretože najmenej 90 % látky vstupujúcej do krvi sa po „prvom prechode“ deaktivuje v pečeni.

Tafen nasal sa dobre distribuuje v tkanivách a viaže sa na plazmatické bielkoviny. Aktivita glukokortikoidov vo forme základných metabolických produktov je menej ako 1 % celkovej aktivity hlavnej zložky Tafen nasal.

Metabolické produkty sa vylučujú prevažne močovým systémom. Polčas rozpadu môže byť 2 až 3 hodiny.

[ 3 ], [ 4 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek Tafen nasal sa smie používať iba na injekčné podanie do nosovej dutiny.

Pre dospelých pacientov a deti od 6 rokov sa Tafen Nasal predpisuje s minimálnym terapeutickým objemom: 400 mcg/deň. Denné množstvo sa zvyčajne podáva nasledovne: 2 dávky (50 mcg lieku v jednej dávke alebo jedným stlačením rozprašovača) do každej nosovej priechodky dvakrát denne.

Retenčná dávka lieku Tafen nasal je 200 mcg/deň.

Maximálna jednorazová dávka lieku Tafen Nasal je 200 mcg (dve streknutia do každej nosovej priechodky).

Maximálna denná dávka lieku Tafen Nasal je 400 mcg.

Trvanie používania spreja nie je dlhšie ako 12 týždňov. Účinnosť lieku Tafen nasal sa spravidla prejaví v priebehu niekoľkých dní od začiatku liečby.

Ak sa vynechá ďalšia injekcia spreja, liek sa má použiť čo najskôr, najneskôr však jednu hodinu pred plánovanou ďalšou dávkou.

Liečba liekom Tafen Nasal sa ukončuje pomaly, pričom sa postupne znižuje množstvo podávaného nosového liečiva.

Pri adekvátnom používaní lieku Tafen nasal sa výskyt vedľajších účinkov minimalizuje s maximálnou účinnosťou lieku.

1. Bezprostredne pred injekciou Tafen Nasal sa majú nosové priechody vyčistiť fyziologickým roztokom.
2. Z fľaše sa musí odstrániť uzáver a suspenzia sa musí dôkladne premiešať niekoľkonásobným pretrepaním nádoby.
3. Prvé vstreknutie sa musí vykonať „do vzduchu“, aby sa postrekovač vyčistil.
4. Potom sa predkloňte, vložte sprej do jedného nosového priechodu a nasmerujte ho smerom k vonkajšej stene nosovej dutiny, potom stlačte adaptér a vdýchnite rozprášený liek. Rovnaké kroky by sa mali vykonať s druhým nosovým priechodom.
5. Po nastriekaní potrebného množstva lieku Tafen Nasal sa musí tryska rozprašovača utrieť obrúskom a odstránený uzáver sa musí vrátiť na svoje miesto.
6. Fľaša s liekom sa skladuje vertikálne, s uzáverom smerom nahor.

Ak sa sprej nepoužíva často, rozprašovač sa môže upchať. Na odstránenie upchatého rozprašovača ho opláchnite v teplej vode a niekoľko minút ho osušte. Potom vykonajte skúšobné vstreknutie „do vzduchu“. Ak sprej funguje, produkt sa môže ďalej používať podľa plánu. Ak rozprašovač nie je vyčistený, je potrebné postup čistenia zopakovať.

[ 7 ], [ 8 ]

Používajte Tafena nasal počas tehotenstva

Informácie o používaní lieku Tafen nasal počas tehotenstva sú v súčasnosti nedostatočné. Štúdie na zvieratách preukázali, že nadmerné užívanie glukokortikoidov môže negatívne ovplyvniť vnútromaternicový vývoj plodu. Vzhľadom na to odborníci neodporúčajú používať liek Tafen nasal počas tehotenstva, ak je možné tento liek nahradiť iným, bezpečnejším.

Liek má schopnosť prenikať do materského mlieka. Treba však poznamenať, že pri používaní odporúčaných objemov Tafenu nazálneho počas dojčenia nie je žiadny negatívny vplyv na dieťa. Možnosť predpísania Tafenu nazálneho v každom konkrétnom prípade určuje lekár.

Kontraindikácie

Tafen Nasal sa nemá používať, ak mal pacient prípady precitlivenosti na zložky spreja. Medzi ďalšie kontraindikácie môžu patriť:

• plesňové, mikrobiálne alebo vírusové lézie dýchacích orgánov;
• aktívna fáza pľúcnej tuberkulózy;
• subatrofická forma rinitídy;
• pediatrických pacientov mladších ako 6 rokov.

Vedľajšie účinky Tafena nasal

Používanie lieku Tafen Nasal môže vyvolať určité vedľajšie účinky, napríklad:

• alergie;
• subkutánne krvácania;
• zvýšený vnútroočný tlak;
• zvýšený výtok z nosa, suchý nos, kýchanie, krvácanie z nosa, chrapot, bronchospazmus, plesňové infekcie nosovej dutiny;
• závraty, pocit únavy;
• úzkosť, poruchy spánku, podráždenosť;
• sucho v ústach, porucha čuchu;
• potlačenie funkcie kôry nadobličiek;
• osteoporóza, demineralizácia kostrového systému.

Väčšina vedľajších účinkov sa spravidla vyvíja pri dlhodobom užívaní Tafen nazálneho lieku.

[ 5 ], [ 6 ]

Predávkovať

V prípade náhodného predávkovania liekom Tafen nasal sa akékoľvek špecifické akútne príznaky vyskytujú zriedkavo. Iba pri dlhodobom užívaní veľkého množstva lieku sa môžu zhoršiť vedľajšie účinky, vrátane systémových - vo forme zhoršenia funkcie nadobličiek a javov hyperkorticizmu.

Vo veľmi veľkých množstvách môže Tafen nasal spôsobiť zúženie bronchiálneho lúmenu.

Na tieto stavy neexistuje žiadna špecifická liečba. Zvyčajne sa používajú podporné symptomatické lieky.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcie s inými liekmi

Odborníci nerobili štúdie o liekových interakciách nosového spreja Tafen. Keďže CYP3A4 sa podieľa na metabolických procesoch, inhibítory môžu vyvolať zvýšenie obsahu budezonidu v krvnom sére. Medzi takéto lieky patrí ketokonazol, itrakonazol, cyklosporín. Aj napriek nedostatku informácií sa neodporúča kombinovať uvedené lieky s nosovým sprejom Tafen.

U pacientok užívajúcich lieky obsahujúce estrogén a steroidné perorálne kontraceptíva sa pozorovali zvýšené hladiny budezonidu v sére.

Počas liečby Tafenom nazálnym môže byť testovanie ACTH na hypofyzárnu insuficienciu neinformatívne, pretože zmeny funkcie nadobličiek môžu viesť k chybnému výsledku.

[ 12 ], [ 13 ]

Podmienky skladovania

Fľaštičky s nosovým sprejom Tafen sa skladujú v teplých a suchých miestnostiach s teplotou nepresahujúcou +25 °C. Deťom by sa nemalo dovoliť hrať sa v blízkosti miest, kde sa skladujú lieky.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Čas použiteľnosti

Balenia lieku Tafen Nasal skladujte maximálne 2 roky.

[ 17 ]