Aveloks

Avelox je účinný proti multirezistentným, anaeróbnym grampozitívnym, gramnegatívnym, atypickým mikroorganizmom a tiež má rýchly a dlhotrvajúci účinok. Liečivo je navyše dobre znášané pacientmi.

[1], [2], [3]

Indikácia Aveloksa

Avelox používa na infekcie orgánov ENT pľúc, kože a mäkkých tkanív, ako aj infekcie pohlavných orgánov (chlamydia, kapavka) a intraabdominálne infekcie. 

[4]

Formulár uvoľnenia

Avelox je dostupný v dvoch formách: perorálne tablety a intravenózne roztoky.

Tablety Aveloxu sú dostupné v balení s 5 alebo 7 tabletami.

Infúzny roztok Avelox sa dodáva v sklenených fľašiach, ktoré sú zatavené v kartónových obaloch. Každá fľaša obsahuje 250 ml kvapaliny na kvapkanie. Roztok je tiež dostupný v uzavretom polyolefínovom vrecku s objemom 250 ml. 

[5], [6]

Farmakodynamika

Avelox predstavuje antibiotikum zo skupiny fluorochinolónov novej generácie. Liečivo je účinné proti veľkému počtu patogénnych mikroorganizmov. Pri požití spôsobuje moxifloxacín porušenie DNA atypických buniek, čo vedie k ich smrti.

Avelox je veľmi škodlivý pre mnohé gramnegatívne a grampozitívne baktérie, rovnako ako chlamýdiá, mykoplazma, legionella, ureaplasma, anaeróbne infekcie.  

Okrem toho liek pomáha vyrovnať sa s baktériami, ktoré sú odolné voči penicilínovým antibakteriálnym liekom.

Antibakteriálna aktivita prípravku nie je ovplyvnená mechanizmami, ktoré vytvárajú rezistenciu v mikroorganizmoch na tetracyklíny, aminoglykozidy, cefalosporíny, makrolidy. Odolnosť voči účinnej látke - moxifloxacínu, sa u baktérií vyvíja pomerne pomaly, a to najmä dlhodobými mutáciami. Okrem toho je moxifloxacín účinný proti niektorým anaeróbnym a grampozitívnym mikroorganizmom rezistentným voči chinolónom.  

[7], [8], [9],

Farmakokinetika

Avelox sa absorbuje v zažívacom trakte takmer úplne v relatívne krátkom čase. Po užití jednej dávky (400 mg) sa maximálna koncentrácia aktívnej látky v krvi pozoruje po 1 až 4 hodinách. Pri užívaní lieku s jedlom sa maximálna koncentrácia v krvi zvyšuje o 2 hodiny. Jedenie neovplyvňuje absorpciu lieku v zažívacom trakte, takže ho možno užívať v primeranom čase.

Použitie infúzie Aveloxu významne zvyšuje terapeutický účinok lieku.

Účinná látka sa rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív tela. Najvyššia koncentrácia lieku sa pozoruje v subkutánnych štruktúrach a mäkkých tkanivách, pľúcnom tkanive, nosných dutinách, bronchiálnej sliznici a tiež v zápalových ohniskách. V orgánoch brušnej dutiny, ženských pohlavných orgánov a peritoneálnej tekutine sa hromadia dostatočne vysoké dávky liečiva.

Odstránenie lieku po ukončení druhej fázy biotransformácie nastáva s močom a výkalmi vo forme neaktívnych metabolitov, približne 19 - 25% sa vylučuje nezmenené. Polčas rozpadu je približne 12 hodín.

Farmakokinetické parametre nezávisia od veku a pohlavia pacienta. Štúdie farmakokinetiky moxifloxacínu u detí sa neuskutočnili.

Nezistili sa špeciálne rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s malými poruchami funkcie obličiek a pečene. 

[10], [11], [12]

Dávkovanie a podávanie

Tablety Avelox sa užívajú perorálne, užívajú sa v malom množstve, ne žudujú, lebo droga nie je závislá od príjmu potravy a môže byť v akomkoľvek vhodnom čase. Jedna dávka na deň je 400 mg, ktorá je obsiahnutá v jednej tablete.

Roztok Aveloxu sa podáva intravenózne jedenkrát denne na 400 mg.

Intravenózne podanie roztoku Aiveloxu je predpísané maximálne 14 dní, pričom tablety sa podávajú až do 21 dní.

Výber individuálnej dávky v prípade malých porúch vo funkcii pečene, obličiek a tiež u pacientov, ktorí sú na umelom čistení krvi z toxínov, sa nevyžaduje.

 Intravenózny roztok sa podáva po kvapkách počas jednej hodiny. Avelox sa môže podávať priamo v čistej forme alebo zriediť špeciálnymi roztokmi (chlorid sodný, yonsteril, voda na injekciu atď.). Na použitie sú potrebné iba jednoznačné riešenia.

Liečba sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou pri ťažkých formách zlyhania obličiek. Užívajte lieky pod dohľadom lekára. 

[18], [19], [20], [21], [22], [23]

Používajte Aveloksa počas tehotenstva

Keďže bezpečnosť používania lieku Avelox počas tehotenstva nie je preukázaná, jeho používanie je počas tohto obdobia kontraindikované. 

Bolo zistené, že moxifloxacín sa objavuje v materskom mlieku v zanedbateľnom množstve, ale údaje o užívaní lieku u dojčiacich žien nie sú k dispozícii, a preto je zakázané používať liek počas laktácie.

Štúdie uskutočnené na zvieratách ukázali, že mokifloxacín je schopný preniknúť do placentárnej bariéry. Tiež u zvierat, ktoré dostali liek v terapeutickej dávke, časté spomalenia, narodenie plodu s nižšou hmotnosťou, mierny nárast trvania gravidity. 

Kontraindikácie

Avelox sa nemôže podávať tehotným ženám a tiež počas laktácie. Liek sa neodporúča používať pred dosiahnutím veku 18 rokov a so zvýšenou citlivosťou na niektoré zložky lieku.

S veľkou opatrnosťou Aveloks používa u ochorení s lézií CNS (najmä v predispozíciu ku kŕčom), bradykardia, ťažkých foriem pečeňového zlyhania, kombinovaných prípravkov, ktoré modulujú elektrofyziologické vlastnosti srdca (zvýšenie QT interval), počas akútnej ischémie myokardu.

[13], [14], [15]

Vedľajšie účinky Aveloksa

Po užití Aveloxu sa v niektorých prípadoch môže vyskytnúť búšenie srdca, mdloby, zníženie krvného tlaku a nával tváre. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť ventrikulárna arytmia, nešpecifická arytmia, zástava srdca (u pacientov s bradykardiou, akútnou ischémiou myokardu).

Menej časté dýchavičnosť (v niektorých prípadoch rozvíjajúca sa astma).

Docela často, po nástupe skúsenostiach s drogami nevoľnosť (vracanie), frustráciu stoličku, niekedy úplné odmietanie potravy, bolesti brucha, zápcha, nadúvanie, a zápalových gastrointestinálnych procesov, poruchy funkcie pečene, cholestatickej hepatitídy, vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvinúť fulminantná hepatitída, s ťažkým zlyhanie obličiek, ktoré predstavuje vážne ohrozenie života. 

Príjem lieku Avelox často vyvoláva bolesti hlavy, závraty. Menej často sa vyskytuje ospalosť, zmätenosť, triaška končatín, vertigo (pocit neustáleho pohybu okolo seba). Menej často sa vyskytuje nedostatok koordinácie, pozornosti, strata pamäti, poruchy reči, depresívne stavy (niekedy s tendenciou k samovraždám alebo sebapoškodzovaniu), halucinácie.

Taktiež užívanie drogy môže spôsobiť porušenie funkcií senzorických orgánov (zrak, chuťové poháriky), zriedka sa vyskytuje hluk v ušiach. Avelox môže viesť k vzniku trombocytózy, leukopénie, anémie, bolesti svalov, zápalu šľachy, kĺbov a poškodenia svalov a kostí.  

U žien po užití tohto antibiotika často vyvoláva zápal vagíny, kandidózu (drozd).

U starších pacientov môže liek spôsobiť poškodenie obličiek.

V zriedkavých prípadoch vyvinúť rôzne kožné reakciu (závažná erytém, epidermálna nekrolýza), rôzne alergie (svrbenie, vyrážky, anafylaktický šok, hrtanu edému a podobne), je tiež možné zvýšenie hladiny cukru v krvi, zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi, atď. ,

Po užití lieku Avelox môže pacient pocítiť všeobecnú nevoľnosť (slabosť, potenie, bolesť), v zriedkavých prípadoch dochádza k opuchu. 

[16], [17]

Predávkovať

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o predávkovaní myoflaxacínom. Niektoré údaje po podaní dávky až do 1200 mg naraz a tiež po dennom podaní 600 mg počas desiatich alebo viacerých dní neboli zaznamenané.

Keď sa objavia príznaky predávkovania, musíte najprv venovať pozornosť klinickému obrazu a vykonať liečbu zameranú na elimináciu symptómov a udržanie tela. So zvýšeným príjmom lieku v tabletách s aktívnym uhlíkom pomôže znížiť systémové účinky moxifloxacínu na telo. 

[24], [25]

Interakcie s inými liekmi

Súbežné podávanie Aveloxu a ranitidínu znižuje absorpciu moxifloxacínu v gastrointestinálnom trakte.

Vitamínové a minerálne prípravky, lieky na zníženie žalúdočnej kyslosti, znižujú terapeutický účinok Aveloxu. Sorpčné lieky spomaľujú absorpciu moxifloxacínu v čreve, vďaka čomu je terapeutický účinok znížený o viac ako 80%.

Avelox má nevýznamný vplyv na farmakologickú aktivitu Digoxinu.

Prípravky s kortikosteroidmi v kombinácii s Aveloxom zvyšujú pravdepodobnosť záchvatov záchvatov.

Roztok na intravenózne podanie nie je kombinovaný s hydrogenuhličitanom sodným 4,2-8,4%,
NaCl 10-20%. 

[26], [27], [28], [29]

Podmienky skladovania

Tablety Avelox by mali byť uložené v pôvodnom obale na mieste, ktoré je dobre chránené pred priamym slnečným žiarením. Teplota skladovania by nemala prekročiť 25 ° C.

Roztok na intravenózne podanie by sa mal uchovávať v pôvodnej fľaši na suchom mieste, kde nedosahuje priame slnečné svetlo. Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, nezmrazujte. Po riedení rozpúšťadlami zostáva roztok Aveloxu 24 hodín. Avelox sa neuchováva v chladničke. 

[30], [31], [32]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti Avelox je 5 rokov od dátumu výroby, podľa pravidiel skladovania a bez poškodenia pôvodného obalu. 

[33], [34], [35], [36]