B-imunoferón 1b

Liečivo-imunoferon 1b (medzinárodný názov - interferón beta-1b, analógy. - Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal kolies) priradený do skupiny protivírusových farmakokinetických prostriedkov, imunostimulanty, cytokíny a imunomodulátory. Jeho farmakologický účinok je poskytovaný synteticky modifikovaným (rekombinantným) ľudským interferónom beta-1b.

[1]

Indikácia B-imunoferón 1b

B-imunoferón 1b sa používa na liečbu recidivujúcich foriem roztrúsenej sklerózy, aby sa znížila frekvencia klinických exacerbácií. Odporúča sa pre sekundárne progresívne formy roztrúsenej sklerózy s prítomnosťou relapsov alebo akútnych záchvatov. Môže byť predpísaný pri prvých klinicky izolovaných príznakoch, diagnostikovaných ako úvodná fáza roztrúsenej sklerózy, aby sa zabránilo zvýšeniu stupňa lézie.

Použitie lieku v roztrúsenej skleróze s re-progresívnym priebehom môže znížiť rýchlosť progresie ochorenia vedúceho k invalidite.

[2], [3]

Formulár uvoľnenia

Formou tohto lieku je suchý prášok (lyofilizát) na prípravu injekčného roztoku; 1 injekčná liekovka obsahuje 9600000 IU rekombinantného interferónu beta-1b. K prípravku sa aplikuje rozpúšťadlo - roztok chloridu sodného 0,54%.

[4]

Farmakodynamika

B imunoferon 1b je modulátorom bunkovej imunity, biologická aktivita sa stanovuje, že neglykozylovaným proteín interferón beta-1b sa viaže na špecifické receptory na niektorých ľudských buniek, čo znižuje ich vnímavosť a zvyšuje rozpad.

Predpokladá sa, že roztrúsená skleróza má vírusovú etiológiu. Vstupom do tela ľudí s imunitnými poruchami spôsobuje vírus neprimeranú odpoveď svojho imunitného systému. Imunitný systém začína produkovať protilátky, ktoré ničia látku mäkkého plášťa nervových vlákien - myelínu. Farmakodynamika V-imunoferon 1b na základe skutočnosti, že interferón beta-1b inhibuje produkciu interferónu gama a aktivuje funkciu T-lymfocytov v periférnej krvi - hlavné regulátory imunitnej odpovede. V dôsledku toho je negatívny účinok protilátok na myelín oslabený.

Stabilizácia stavu hematoencefalickej bariéry má B-imunoferón 1b protizápalový účinok.

Farmakokinetika

1 až 8 hodín po podaní B-imunoferónu 1b v dávke 16 miliónov IU je jeho maximálna hladina v krvnej plazme približne 40 IU / ml. Absolútna biologická dostupnosť lieku je približne 50%.

Pri subkutánnych injekciách, ktoré sa vykonávajú každý druhý deň, nie je pozorovaná zvýšená hladina v krvnej plazme. Po zavedení prvej dávky lieku (8 miliónov IU) sa úroveň takýchto génových produktov a markerov ako neopterín, ß2-mikroglobulín a cytokín IL-10 významne zvyšuje po 6-12 hodinách. Maximálny obsah interferónu beta-1b v krvnej plazme sa pozoruje najmenej po 40 hodinách, maximálne po piatich dňoch.

Dávkovanie a podávanie

Štandardná jednorazová dávka B-imunoferónu 1b je 8000000 IU pripraveného roztoku, ktorý sa podáva subkutánne - každý druhý deň. Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred manipuláciou, pri ktorej sa do injekčnej liekovky s práškom vloží rozpúšťadlo - 1,2 ml roztoku chloridu sodného (bez ďalšieho pretrepania sa prášok musí úplne rozpustiť).

Trvanie liečby týmto liekom určuje lekár.

[7], [8], [9], [10]

Používajte B-imunoferón 1b počas tehotenstva

Použitie B-imunoferónu 1b počas tehotenstva je kontraindikované kvôli nedostatku štúdií o jeho potenciálnej teratogenite. Pri predpisovaní tejto drogy by ženy v reprodukčnom veku mali byť informované o potenciálnom riziku spontánnych potratov a potrebe spoľahlivej antikoncepcie. Neodporúča sa používať B-imunoferón 1b na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

Kontraindikácie

Kontraindikácie použitie B-1b imunoferon zahŕňajú precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta-1b, rovnako ako na ľudský albumín, ťažké depresie a pokusy o samovraždu (história), epilepsia, ochorenie a dysfunkcii pečene a obličiek, žiadny vplyv liečby drogovej závislosti.

[5]

Vedľajšie účinky B-imunoferón 1b

V počiatočnom štádiu liečby liekom B-imunoferón 1b sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky: bolesť hlavy, horúčka, triaška, hypertonia svalov, zvýšené potenie. V mieste vpichu sa zistí zápal, sčervenanie a opuch, zápal; možno stenčenie podkožnej tkanivovej vrstvy a príležitostne aj vývoj nekrózy tkaniva.

Pri ďalšom použití Vedľajšie účinky liekov imunoferon B 1b môžu mať vplyv na nervovú sústavu (závraty, úzkosť, nervozita, zmätenosť, stratu pamäti), a tiež spôsobiť zápal spojiviek, rozmazané videnie a reč. Zo strany kardiovaskulárneho systému je negatívny účinok vyjadrený vo forme srdcovej arytmie a zvýšeného krvného tlaku; z boku a hemopoézy a periférnej cirkulácie - vo forme krvácania, lymfopénie, neutropénie a leukopénie; z muskuloskeletálneho systému - vo forme myasténie gravis, artralgie, myalgie a kŕče dolných končatín.

Tiež sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne reakcie vo forme hnačky, zápchy a vracania. Možné poruchy menštruačného cyklu u žien počas menopauzy.

Pacienti so srdcovým ochorením alebo zvýšená aktivita pečeňových enzýmov B-imunoferónu 1b sa majú podávať opatrne a konštantne monitorovať stav. Okrem toho tento liek ovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá alebo pracovať s mechanizmami.

[6]

Predávkovať

Predávkovanie B-imunoferónu 1b nie je opísané vo forme zaznamenaných klinických prípadov.

[11], [12]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia B-imunoferónu 1b s inými liekmi, najmä s inými imunosupresívami, doposiaľ nebola dostatočne skúmaná. Tento liek však neznižuje účinnosť hormonálnych liekov používaných pri liečbe roztrúsenej sklerózy.

Pri liečbe exacerbácií ochorenia sa musí venovať pozornosť predpisovaniu liekov, ktoré ovplyvňujú hemocytopoézu (proces hematopoézy).

Okrem toho B-imunoferón 1b vyžaduje opatrnosť pri súčasnom používaní liekov, ktorých metabolizmus závisí od pečeňových enzýmov (systém cytochrómu P450). Medzi tieto lieky patria niektoré antidepresíva, ako aj lieky na liečbu epilepsie.

Podmienky skladovania

Liečivo B-imunoferón 1b sa má uchovávať v chladničke (v pôvodnom obale) pri + 2 - 8 ° C.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku je 24 mesiacov, doba skladovania pripraveného roztoku nepresiahne 3 hodiny pri rovnakej teplote.

[13], [14], [15]