B-imunoferón 1b

Liek B-imunoferón 1b (medzinárodný názov - Interferón beta-1b, analógy - betaferón, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal atď.) patrí do farmakoterapeutickej skupiny antivírusových liekov, imunostimulantov, cytokínov a imunomodulátorov. Jeho farmakologický účinok zabezpečuje synteticky modifikovaný (rekombinantný) ľudský interferón beta-1b.

[ 1 ]

Indikácia B-imunoferón 1b

B-Imunoferon 1b sa používa na liečbu relapsujúcich foriem sklerózy multiplex s cieľom znížiť frekvenciu klinických exacerbácií. Odporúča sa pri sekundárne progresívnych formách sklerózy multiplex s relapsmi alebo akútnymi atakmi. Môže sa predpísať pri prvých klinicky izolovaných príznakoch diagnostikovaných ako počiatočné štádium sklerózy multiplex – aby sa zabránilo zvýšeniu stupňa poškodenia.

Použitie lieku pri roztrúsenej skleróze s opakujúcim sa progresívnym priebehom umožňuje znížiť rýchlosť progresie ochorenia vedúceho k invalidite.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovacia forma tohto lieku je suchý prášok (lyofilizát) na prípravu injekčného roztoku; 1 injekčná liekovka obsahuje 9600000 IU rekombinantného interferónu beta-1b. Liek sa dodáva s rozpúšťadlom - 0,54% roztokom chloridu sodného.

[ 4 ]

Farmakodynamika

B-imunoferón 1b je modulátor bunkovej imunity, ktorého biologická aktivita je určená skutočnosťou, že neglykozylovaný proteín interferón beta-1b sa viaže na špecifické receptory niektorých ľudských buniek, čo znižuje ich náchylnosť a zvyšuje ich rozpad.

Existuje predpoklad, že skleróza multiplex má vírusovú etiológiu. Pri vstupe do tela ľudí s poruchami imunity vírus spôsobuje nedostatočnú odpoveď ich imunitného systému. Imunitný systém začína produkovať protilátky, ktoré ničia látku mäkkého obalu nervových vlákien - myelín. Farmakodynamika B-imunoferónu 1b je založená na skutočnosti, že interferón beta-1b inhibuje produkciu gama interferónu a aktivuje funkciu T-lymfocytov periférnej krvi - hlavných regulátorov imunitnej odpovede tela. V dôsledku toho sa oslabuje negatívny vplyv protilátok na myelín.

Stabilizáciou stavu hematoencefalickej bariéry má B-imunoferón 1b protizápalový účinok.

Farmakokinetika

1-8 hodín po podaní B-imunoferónu 1b v dávke 16 miliónov IU je jeho maximálna hladina v krvnej plazme približne 40 IU/ml. Absolútna biologická dostupnosť lieku je približne 50 %.

Pri subkutánnych injekciách, ktoré sa vykonávajú každý druhý deň, sa nepozoruje žiadne zvýšenie jeho hladiny v krvnej plazme. Po prvej dávke lieku (8 miliónov IU) sa hladina génových produktov a markerov, ako je neopterín, β2-mikroglobulín a cytokín IL-10, v porovnaní s ich pôvodným obsahom významne zvyšuje po 6-12 hodinách. Maximálny obsah interferónu beta-1b v krvnej plazme sa pozoruje najneskôr po 40 hodinách a maximálny - po piatich dňoch.

Dávkovanie a podávanie

Štandardná jednorazová dávka B-imunoferónu 1b je 8 000 000 IU pripraveného roztoku, ktorý sa podáva subkutánne - každý druhý deň. Injekčný roztok sa pripravuje bezprostredne pred manipuláciou, na ktorú sa do injekčnej liekovky s práškom pridá rozpúšťadlo - 1,2 ml roztoku chloridu sodného (bez ďalšieho trepania by sa mal prášok úplne rozpustiť).

Trvanie liečby týmto liekom určuje lekár.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Používajte B-imunoferón 1b počas tehotenstva

Používanie lieku B-Imunoferon 1b počas tehotenstva je kontraindikované kvôli nedostatku štúdií o jeho potenciálnej teratogenite. Pri predpisovaní tohto lieku ženám v reprodukčnom veku je potrebné ich informovať o možnom riziku spontánneho potratu a potrebe spoľahlivej antikoncepcie. Neodporúča sa používať B-Imunoferon 1b na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie B-imunoferónu 1b zahŕňajú precitlivenosť na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta-1b, ako aj na ľudský albumín, ťažkú depresiu a pokusy o samovraždu (v anamnéze), epilepsiu, patológie a dysfunkciu pečene a obličiek, nedostatok účinku z liečby liekom.

[ 5 ]

Vedľajšie účinky B-imunoferón 1b

V počiatočnom štádiu liečby liekom B-Imunoferon 1b sa vyskytujú nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy, horúčka, zimnica, svalová hypertonicita, zvýšené potenie. V mieste vpichu sa pozoruje bolesť, začervenanie a opuch, zápal; je možné stenčenie vrstvy podkožného tkaniva a občas aj rozvoj nekrózy tkaniva.

Počas ďalšieho užívania lieku sa môžu vedľajšie účinky lieku B-Imunoferon 1b prejaviť na nervovom systéme (závraty, úzkosť, nervozita, zmätenosť, strata pamäti) a tiež môžu spôsobiť zápal spojiviek, poruchy zraku a reči. Z kardiovaskulárneho systému sa negatívny vplyv prejavuje vo forme srdcovej arytmie a zvýšeného krvného tlaku; z hematopoézy a periférneho obehu - vo forme krvácania, lymfopénie, neutropénie a leukopénie; z pohybového aparátu - vo forme myasténie, artralgie, myalgie a kŕčov dolných končatín.

Môžu sa vyskytnúť aj gastrointestinálne reakcie, ako je hnačka, zápcha a vracanie. U žien sa počas menopauzy môžu vyskytnúť menštruačné nepravidelnosti.

Pacientom so srdcovým ochorením alebo zvýšenou aktivitou pečeňových enzýmov by sa mal liek B-Imunoferon 1b predpisovať s opatrnosťou a za neustáleho sledovania stavu. Okrem toho tento liek ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

[ 6 ]

Predávkovať

Predávkovanie B-imunoferónom 1b nebolo popísané vo forme zaznamenaných klinických prípadov.

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcie s inými liekmi

Interakcia B-imunoferónu 1b s inými liekmi, najmä s inými imunosupresívami, nebola doteraz dostatočne preskúmaná. Tento liek však neznižuje účinnosť hormonálnych liekov používaných pri liečbe sklerózy multiplex.

Pri liečbe exacerbácií ochorenia je potrebná opatrnosť pri predpisovaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemocytopoézu (proces hematopoézy).

Okrem toho si B-imunoferón 1b vyžaduje opatrnosť pri súčasnom použití s liekmi, ktorých metabolizmus závisí od pečeňových enzýmov (systém cytochrómu P450). Medzi takéto lieky patria niektoré antidepresíva, ako aj lieky na liečbu epilepsie.

Podmienky skladovania

Liek B-Imunoferon 1b sa musí uchovávať v chladničke (v pôvodnom obale) pri teplote +2 – 8 °C.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku je 24 mesiacov, čas použiteľnosti pripraveného roztoku nepresahuje 3 hodiny pri rovnakej teplote.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]