Binafin

Binafín má antimykotickú aktivitu.

Účinná látka lieku, terbinafín, vykazuje široké spektrum účinkov proti dermatofytom, ktoré spôsobujú ochorenia epidermy, vlasov a nechtov, ako aj proti hubám Candida.

Fungicídny účinok proti dermatofytom a plesniam sa vyvíja už pri nízkych hodnotách LS. Typ účinku proti kvasinkovým hubám (fungistatický alebo fungicídny) je určený typom prítomnej huby.

[ 1 ]

Indikácia Binafina

Krém sa používa na kandidózu (spôsobenú hubou Candida), dermatomykózu a lišajník versicolor.

Tablety sa predpisujú v prípade mykóz postihujúcich pokožku hlavy, onychomykózy a kandidózy (v situáciách, keď prevalencia alebo intenzita procesu vyžaduje použitie tabliet). Táto lieková forma je neúčinná pri lišajníku versicolor.

Formulár uvoľnenia

Prvok sa uvoľňuje v tabletách s hmotnosťou 0,125 a 0,25 g, ako aj vo forme 1% krému vo vnútri skúmaviek s hmotnosťou 10, 15 alebo 30 g.

Farmakodynamika

Terbinafín účinkuje tak, že inhibuje aktivitu enzýmu skvalén epoxidázy v stene plesne, čo spôsobuje hromadenie skvalénu v bunke a jej odumieranie.

Pri perorálnom podaní sa fungicídne vlastnosti lieku tvoria vo vnútri epidermy, vlasov a nechtov.

Farmakokinetika

Pri jednorazovom použití dávky 0,25 g sa požadované hladiny lieku v krvi zaznamenajú po 2 hodinách.

Má vysokú mieru väzby na bielkoviny (99 %). Preniká do dermis, kde sa koncentruje vo vnútri stratum corneum, ako aj v nechtových platničkách. Do 2. dňa užívania sa indikátory vo vnútri stratum corneum zvyšujú desaťnásobne a po 12 dňoch až 70-násobne. Preniká do mazových žliaz, kde vytvára vysoké indikátory vo vnútri vlasov a ich folikulov. Stabilné hodnoty LS vo vnútri tkanív sa zaznamenávajú po 10 dňoch.

Polčas rozpadu je 24-150 dní, a preto liek zostáva v nechtoch a epiderme dlho po jeho vysadení.

Metabolické procesy sa vykonávajú pomocou hemoproteínu P450. Počas biotransformácie sa tvoria metabolické prvky, ktoré nemajú antimykotický účinok. Vylučovanie prebieha močom. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o akumulácii liečivej látky.

Po lokálnej liečbe sa vstrebe iba 5 % dávky, čo spôsobuje, že systémový účinok krému je extrémne nízky.

Dávkovanie a podávanie

Používanie krému.

Liek sa aplikuje 1-2 krát denne v tenkej vrstve. Krém sa má trochu vtierať a zároveň pokrývať oblasti susediace s postihnutou oblasťou.

Pri dermatomykóze postihujúcej chodidlá, trup alebo holene sa terapia vykonáva 7 dní.

V prípade lišajníka versicolor alebo epidermálnej kandidózy liečba pokračuje 14 dní.

V prípade infekcií sprevádzaných plienkovou vyrážkou (medzi zadkom, v oblasti slabín, medzi prstami alebo pod mliečnymi žľazami) sa po liečbe liekom tieto oblasti prekryjú gázovou obrúskou.

Ak sa terapia nevykonáva dostatočne dlho alebo je nepravidelná, existuje riziko recidívy infekcie.

Užívanie liekov vo forme tabliet.

Dospelý človek by mal konzumovať 0,25 g látky raz denne.

V prípade dermatomykózy v oblasti chodidiel liečba pokračuje 0,5 – 1,5 mesiaca a v prípade infekcie holení alebo trupu 3 – 4 týždne.

V prípade mykózy postihujúcej pokožku hlavy trvá liečba 1 mesiac.

V prípade epidermálnej kandidózy trvá liečebná kúra až 1 mesiac.

Pri onychomykóze postihujúcej ruky je cyklus 1 – 1,5 mesiaca a pri onychomykóze nôh 3 mesiace.

Ak sa spomalí tempo rastu nechtov, terapia môže trvať dlhšie – kým nenarastie zdravý necht.

V prípade renálnej dysfunkcie sa pacientovi predpíše polovica bežnej dávky Binafinu. Ak sa počas liečby vyvinie dysfunkcia pečene, liečba sa ukončí.

Používajte Binafina počas tehotenstva

Binafin sa nemá užívať počas tehotenstva.

Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikované na použitie v prípade silnej osobnej precitlivenosti na liek.

Pri použití u ľudí s ochorením pečene je potrebná opatrnosť.

Vedľajšie účinky Binafina

Medzi najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky patria: nevoľnosť, hnačka, pocit plnosti žalúdka, dyspepsia, strata chuti do jedla, poruchy chuti a bolesť v oblasti brucha. Okrem toho sa pozoruje žihľavka, myalgia, artralgia a vyrážky.

Zriedkavo pozorované: zlyhanie pečene alebo cholestáza, TEN alebo SSc, ako aj hematologické poruchy (trombocyto- alebo neutropénia a agranulocytóza).

Po lokálnej aplikácii krému sa môže objaviť svrbenie, začervenanie alebo pálenie, ale len zriedka si vyžadujú prerušenie liečby. Ak sa objaví žihľavka, liečba sa preruší.

Predávkovať

Pri otrave tabletami sa vyskytujú závraty, bolesť v epigastrickej oblasti, nevoľnosť a bolesti hlavy.

Vykonáva sa výplach žalúdka a podávanie enterosorbentov. Okrem toho sa vykonávajú symptomatické liečebné opatrenia.

[ 2 ]

Interakcie s inými liekmi

Terbinafín slabo inhibuje alebo zosilňuje klírens mnohých liekov, ktorých metabolické procesy sa vykonávajú pomocou hemoproteínu P450. Medzi takéto lieky patria tolbutamid, cyklosporín, triazolam s terfenadínom a perorálna antikoncepcia.

Okrem toho liek inhibuje metabolické procesy CYP2D6, čo je potrebné vziať do úvahy pri užívaní liekov, ktoré sa metabolizujú za účasti tohto enzýmu: IMAO, antidepresíva, SSRI a β-blokátory.

Rýchlosť klírensu terbinafínu sa zvyšuje pri podávaní látok, ktoré potenciujú metabolizmus hemoproteínu P450 (rifampicín), a tiež sa spomaľuje pri použití látok, ktoré ho inhibujú (ako je cimetidín).

Pri takýchto kombináciách je potrebné upraviť veľkosť porcií Binafinu.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Binafin sa musí skladovať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Binafin sa môže používať do 36 mesiacov od dátumu výroby lieku.

Žiadosť pre deti

Tablety sa v pediatrii môžu predpisovať iba pacientom starším ako 2 roky. Krém sa môže používať od 12 rokov.

Analógy

Analógy lieku sú Atifin, Termicon, Lamisil s Terbisilom, ako aj Terbinafín a Exifin.

Recenzie

Binafin dostáva od pacientov dobré recenzie – považuje sa za účinný a cenovo dostupný liek.