Budenofalk

Budesonid, známy pod obchodným názvom Budenofalk, je kortikosteroidné liečivo, ktoré sa bežne používa na liečbu rôznych zápalových stavov, najmä tých, ktoré postihujú dýchacie cesty a črevá. Budesonid pomáha znižovať zápal, čo vedie k úľave od symptómov.

Budezonid má protizápalový účinok inhibíciou tvorby zápalových mediátorov v tele. Tento účinok sa dosahuje jeho schopnosťou prenikať do buniek a ovplyvňovať rôzne genetické dráhy, ktoré riadia zápalové procesy.

Indikácia Budenofalka

Budenofalk (budesonid) sa používa na liečbu rôznych zápalových ochorení vrátane ulceróznej (chronickej) proktitídy a ulceróznej (chronickej) rektosigmoiditídy. V tomto prípade je použitie budesonidu zamerané na zníženie zápalu a zmiernenie príznakov týchto ochorení, ako je bolesť, svrbenie, nepríjemné pocity, krvácanie a hnačka.

Zápal konečníka (proktitída) a zápal konečníka a sigmoidálneho hrubého čreva (rektosigmoiditída) môže spôsobiť značné nepohodlie a zhoršiť kvalitu života pacienta. Budenofalk, glukokortikosteroidný liek, pomáha znižovať zápal a zmierňovať príznaky týchto ochorení.

Formulár uvoľnenia

1. Inhalačný aerosól: Ide o dávkovaný sprej, ktorý sa vdychuje pomocou inhalátora. Inhalačný aerosól umožňuje budesonidu dostať sa priamo do pľúc, kde účinkuje.
2. Inhalačný prášok: Toto je tiež forma inhalátora, ale namiesto spreja obsahuje budesonidový prášok, ktorý sa inhaluje pomocou inhalačného zariadenia.
3. Inhalačný roztok: Niektorí výrobcovia môžu vyrábať budezonid ako roztok, ktorý sa potom inhaluje pomocou špeciálneho zariadenia.

Farmakodynamika

1. Protizápalový účinok: Budezonid má protizápalový účinok v dýchacích cestách znížením zápalu a opuchu sliznice. Inhibuje tvorbu zápalových mediátorov, ako sú prostaglandíny a leukotriény, a znižuje prenikanie zápalových buniek do tkanív.
2. Antialergický účinok: Budesonid pomáha znižovať citlivosť dýchacích ciest na rôzne alergény, čo znižuje riziko alergických reakcií a astmatických záchvatov.
3. Zníženie vylučovania hlienu: Budezonid znižuje tvorbu hlienu v dýchacích cestách, čo pomáha zmierniť ťažkosti s dýchaním a zlepšiť funkciu pľúc.
4. Lokálny účinok: Budezonid pôsobí lokálne v dýchacích cestách, čo znižuje pravdepodobnosť systémových vedľajších účinkov typických pre systémové užívanie glukokortikosteroidov.

Farmakokinetika

1. Absorpcia: Budezonid sa môže podávať rôznymi cestami, napríklad inhaláciou, ktorá zabezpečuje priame dodanie liečiva do pľúc, alebo požitím pre systémovú expozíciu. Po inhalácii sa rýchlo a účinne vstrebáva z pľúc do systémového obehu.
2. Distribúcia: Budezonid má vysokú afinitu k plazmatickým bielkovinám (približne 85 – 90 %), čo znamená, že väčšina lieku sa viaže na krvné bielkoviny. Môže sa tiež rýchlo distribuovať do telesných tkanív vrátane pľúc.
3. Metabolizmus: Budezonid sa primárne metabolizuje v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov vrátane 16α-hydroxyprednizolónu. Tieto metabolity majú menšiu biologickú aktivitu ako budezonid.
4. Vylučovanie: Väčšina budezonidu a jeho metabolitov sa vylučuje obličkami ako konjugáty a tiež žlčou.
5. Polčas rozpadu: Polčas rozpadu budezonidu je približne 2 – 3 hodiny, čo znamená, že liek sa rýchlo metabolizuje a vylučuje z tela.

Dávkovanie a podávanie

Na liečbu zápalového ochorenia čriev:

1. Kapsuly s riadeným uvoľňovaním na perorálne podanie:
   • Dospelí (vrátane starších pacientov): Počiatočná dávka je zvyčajne 9 mg jedenkrát denne ráno pred raňajkami. Dĺžka liečby sa môže líšiť v závislosti od odpovede na liečbu a odporúčaní lekára. Udržiavacia dávka sa môže znížiť v závislosti od klinického obrazu.
   • Deti: Budesonid vo forme kapsúl sa vo všeobecnosti neodporúča používať u detí na liečbu zápalového ochorenia čriev z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti a účinnosti.

Na liečbu respiračných ochorení:

1. Inhalačný budezonid:
   • Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: Zvyčajná počiatočná dávka je 200 mcg až 400 mcg dvakrát denne. Maximálna dávka môže byť až 1600 mcg denne v závislosti od závažnosti ochorenia.
   • Deti vo veku 6 až 12 rokov: Počiatočná dávka je zvyčajne 100 mcg až 200 mcg dvakrát denne. Maximálna dávka zvyčajne nepresiahne 400 mcg dvakrát denne.

Konkrétne pokyny:

• Liek sa má užívať pravidelne aj bez príznakov, pretože jeho účinok sa prejavuje najmä dlhodobo.
• Neodporúča sa náhle prestať užívať liek bez konzultácie s lekárom, pretože to môže viesť k zhoršeniu príznakov.
• Ak používate inhalačnú formu, je dôležité používať inhalátor správne a pravidelne sa oň starať, aby ste predišli infekciám a zabezpečili správne dávkovanie liekov.

Používajte Budenofalka počas tehotenstva

1. Kategória rizika FDA:

   • Budesonid je klasifikovaný ako tehotná kategória B, čo znamená, že štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne riziko pre plod, ale kontrolované štúdie u tehotných žien neboli vykonané.

2. Výskumné údaje:

   • Dostupné údaje z klinických štúdií a sledovania po uvedení lieku na trh naznačujú, že systémová expozícia plodu po inhalácii budezonidu je vo všeobecnosti nízka. Je to spôsobené nízkou biologickou dostupnosťou a rozsiahlym metabolizmom lieku pri prvom prechode pečeňou.

3. Použitie počas tehotenstva:

   • Ak je potrebné užívať Budenofalk počas tehotenstva, je dôležité minimalizovať dávkovanie na minimálnu účinnú dávku a starostlivo sledovať stav tehotnej ženy a plodu. Pri ochoreniach, ako je astma alebo ulcerózna kolitída, môže byť udržiavanie kontroly nad ochorením dôležitejšie ako potenciálne riziká spojené s užívaním budezonidu, pretože exacerbácia týchto ochorení môže predstavovať väčšiu hrozbu pre zdravie matky a plodu.

4. Alternatívy a monitorovanie:

   • Vždy by sa mali zvážiť alternatívne liečby, ktoré môžu byť počas tehotenstva bezpečnejšie. Ak sa však zvolí budezonid, je potrebné pravidelné lekárske sledovanie matky a plodu.

Kontraindikácie

1. Individuálna intolerancia alebo alergická reakcia: Ľudia so známou individuálnou intoleranciou na budezonid alebo iné zložky lieku by sa mali jeho užívaniu vyhýbať.
2. Anamnéza užívania oxidu dusného: Pacienti, u ktorých sa vyskytli reakcie na lieky obsahujúce oxidy dusné, by mali budezonid užívať s opatrnosťou.
3. Infekcie dýchacích ciest: Neodporúča sa začať alebo pokračovať v liečbe budezonidom počas exacerbácie infekcií dýchacích ciest, pretože to môže skomplikovať liečebný proces.
4. Nedávna operácia dýchacích ciest: Budezonid môže byť kontraindikovaný u pacientov po nedávnej operácii dýchacích ciest, pretože môže spomaliť hojenie rán a zvýšiť riziko infekcie.
5. Závažná akútna bronchiálna astma: V prípadoch akútnej bronchiálnej astmy vyžadujúcej neodkladnú lekársku starostlivosť alebo hospitalizáciu môže byť použitie budezonidu nedostatočné alebo dokonca kontraindikované.
6. Tehotenstvo a dojčenie: Bezpečnosť užívania budezonidu počas tehotenstva a dojčenia má posúdiť lekár a rozhodnutie by malo byť urobené s ohľadom na prínos pre matku a potenciálne riziká pre plod alebo dieťa.
7. Pediatrická populácia: Budezonid sa môže používať u detí, ale dávkovanie by mal určiť lekár a užívanie by sa malo vykonávať pod jeho dohľadom.

Vedľajšie účinky Budenofalka

1. Gastrointestinálne poruchy:

   • Pálenie záhy
   • Nevoľnosť
   • Zvracanie
   • Bolesť brucha
   • Hnačka alebo zápcha

2. Kožné ochorenia:

   • Vyrážka
   • Svrbenie
   • Sčervenanie kože
   • Suchá pokožka

3. Poruchy nervového systému:

   • Bolesť hlavy
   • Závraty
   • Nervozita
   • Nespavosť

4. Poruchy pohybového aparátu:

   • Svalová slabosť
   • Trasenie

5. Iné:

   • Zvýšená chuť do jedla
   • Edém

Predávkovať

1. Itsenko-Cushingov syndróm: Zahŕňa hyperkortizolizmus, ktorý sa prejavuje ako zvýšená chuť do jedla, priberanie na váhe, obezita, osteoporóza, ako aj hypertenzia a hyperglykémia.
2. Znížená funkcia nadobličiek: Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok sa môže vyvinúť syndróm adrenálnej insuficiencie, najmä ak sa liečba náhle ukončí.
3. Hyperglykémia: Zvýšená glukoneogenéza a s ňou spojené zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
4. Hypertenzia: Zvýšený krvný tlak.
5. Osteoporóza: Znížená hustota kostných minerálov.
6. Imunosupresia: Zvýšené riziko infekcií v dôsledku zníženia imunitnej odpovede tela.
7. Glukokortikosteroidná insuficiencia s náhlym ukončením liečby: Môžu sa vyvinúť príznaky spojené s adrenálnou insuficienciou, ako je slabosť, apatia, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hypotenzia a dokonca aj šok.

Interakcie s inými liekmi

1. Inhalačné kortikosteroidy a iné lieky na astmu alebo CHOCHP: Pri súbežnom užívaní s inými kortikosteroidmi, najmä inhalačnými, sa môže vyskytnúť zvýšenie systémových účinkov kortikosteroidov. Je dôležité vyhnúť sa súbežnému užívaniu vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov bez konzultácie s lekárom.
2. Antimykotiká: Azolové antimykotiká, ako je ketokonazol, itrakonazol a iné, môžu zvýšiť hladiny budezonidu v krvi, čo môže viesť k zvýšeným systémovým vedľajším účinkom kortikosteroidov.
3. Inhibítory protónovej pumpy (PPI): Užívanie PPI, ako je omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol atď., môže znížiť metabolizmus budezonidu v pečeni, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvi a pravdepodobne k zvýšeniu systémových účinkov.
4. Protizápalové lieky: Neužívajte lieky, ktoré zvyšujú riziko vredov alebo krvácania, ako sú NSAID (napr. ibuprofén, diklofenak), bez konzultácie s lekárom, pretože kortikosteroidy môžu zvýšiť riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov.
5. Lieky, ktoré ovplyvňujú účinok kortikosteroidov: Niektoré lieky môžu zvýšiť alebo znížiť účinky kortikosteroidov. Napríklad antidepresíva alebo antiepileptiká môžu znížiť účinnosť kortikosteroidov.

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania lieku Budenofalk (budezonid) sa môžu líšiť v závislosti od jeho liekovej formy (napr. inhalačná suspenzia, tablety, kapsuly atď.) a výrobcu. Vo všeobecnosti sa však odporúča skladovať ho na suchom mieste pri teplote 15 °C až 30 °C, chránený pred svetlom a vlhkosťou.