Ceres

Liek, ktorý sa aktívne používa na liečbu pacientov s prvým alebo tretím typom Gaucherovej choroby. Používa sa na predĺženú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s neuropatickými prejavmi aj bez nich. 

Indikácia Cerezo

Medzi hlavné príznaky ochorenia, ktoré môžu byť základom predpisovania lieku, stojí za zmienku:

1. Anémia (s výnimkou anémie spôsobenej nedostatkom železa).
2. Choroby kostného tkaniva (s výnimkou chorôb, ktoré sprevádzajú nedostatok vitamínu D).
3. Trombocytopénia.
4. Splenomegália alebo hepatomegália.

Formulár uvoľnenia

Produkt je dostupný vo forme lyofilizátu, s ktorým môžete pripraviť dve roztoky na infúzie (200 a 400 jednotiek). V lekárni sa liek môže zakúpiť v malých fľašiach s objemom 20 ml. Liečivo obsahuje aktívnu zložku 200 (400) ED imiglucerázy. Táto glukocerebrozidáza v modifikovanej forme, ktorá je vytvorená pomocou technológie rekombinantnej DNA z vaječníkov čínskych škrečkov. 

Farmakodynamika

Ceramid a glukóza sú katalyzované imiglucerázou vďaka hydrolýze gluko-lipidu glukocerebrozidu normálnou degradáciou membránových lipidov. Vo všeobecnosti vzniká glukocerebrozid prostredníctvom hematopoetickej výmeny v bunkách. Pri Gaucherovej chorobe pacient vykazuje nedostatok aktivity takého enzýmu, ako je β-glukocerebrozidáza. Z tohto dôvodu makrofágy tkanív nahromadia glukocerebrozidové lipidy. Sú nazývané "bunky Gaucher" a môžu byť úplne naplnené týmto lipidom.

Zvyčajne sa Gaucherove bunky nachádzajú v kostnej dreni, pečeni, čreve, slezine, obličkách a dokonca aj v pľúcach. Sekundárne prejavy odborníkov na choroby považujú anémiu a trombocytopéniu, ktorá vedie k závažnej hepatosplenomegálii. Snáď najzávažnejšie komplikácie pri Gaucherovej chorobe sú komplikácie vo vývoji skeletu (osteonekróza, remodelingový nedostatok, osteopénia). 

Farmakokinetika

Po intravenóznej infúzii štyroch dávok liečiva u pacienta o hodinu neskôr sa dosiahne stabilná aktivita enzýmov. Po postupe sa aktivita enzýmov v plazme začne klesať po 10 minútach. Niektorí odborníci sa domnievajú, že trvanie infúzie a dávkovanie lieku v žiadnom prípade neovplyvňujú indikátory, ale klinické štúdie boli vykonané na malom počte pacientov.

Dávkovanie a podávanie

Gaucherova choroba je mnohosystémová a heterogénna, preto len ošetrujúci lekár dokáže určiť správnu dávku po vyšetrení pacienta. Infúzia sa vykonáva intravenózne pomocou kvapkadla jednu alebo dve hodiny. Rýchlosť podávania liečiva by nemala presiahnuť 1 jednotku / kg / min. Prvé dva týždne dávky sú 60 U / kg. Táto dávka sa podáva raz. Liečba stojí za to pokračovať, ak k náprave nedošlo k žiadnej alergickej reakcii. Štandardné liečivo sa podáva raz za dva týždne, ale dávka sa postupne zvyšuje.

[1]

Používajte Cerezo počas tehotenstva

V súčasnosti nie je dostatok informácií o tom, ako liek Cerezyme ovplyvňuje zdravie tehotných žien a vývoj plodu. Preto sa jeho použitie v liečbe počas tehotenstva neodporúča. Iba v prípade núdze môže byť Cerezim vymenovaný ošetrujúcim lekárom. 

Kontraindikácie

1. Neznášanlivosť aktívnej zložky lieku.
2. Alergia k lieku.

Vedľajšie účinky Cerezo

1. Zvracanie.
2. Hnačka.
3. Nevoľnosť.
4. Závraty.
5. Bolesti hlavy.
6. Vyrážky na koži.
7. Angioedém.
8. Generalizované svrbenie.
9. Bronchospazmus.
10. Dýchavičnosť.
11. Nepohodlie v mieste vpichu.
12. Zvýšená telesná teplota.

Predávkovať

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania liekom.

Interakcie s inými liekmi

Neboli vykonané žiadne štúdie o liekových interakciách.

[2], [3]

Podmienky skladovania

Liečivo sa má uchovávať na chladnom mieste, najlepšie v chladničke pri teplote +2 až -8 stupňov. 

[4]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti je 2 roky. Nepoužívajte po uplynutí tohto obdobia.