Darilia

Darilia je perorálna antikoncepcia, ktorá obsahuje typickú kombináciu drospirenónu a etinylestradiolu. Lieky s takýmto zložením umožňujú žene predchádzať nechcenému tehotenstvu pôsobením na procesy dozrievania endometria (vnútornej vrstvy maternice) a ovulácie. Po vstupe do tela účinné látky pôsobia ako telu vlastné hormóny a prakticky nemajú žiadny vplyv na zdravie. Okrem toho môže byť užívanie Darilie alebo iných podobných liekov indikované pri niektorých odchýlkach v menštruačnom cykle.

Indikácia Darilia

Darilia sa predpisuje ako perorálna antikoncepcia.

Formulár uvoľnenia

Darilia je dostupná vo forme filmom obalených tabliet.

Farmakodynamika

Účinok lieku Dariliy je založený na komplexnej kombinácii rôznych faktorov, z ktorých hlavným je potlačenie ovulácie a zmeny v endometriu. Liek patrí medzi kombinované perorálne kontraceptíva, ktoré obsahujú progestogén drospirenón a etinylestradiol.

V terapeutickej dávke má drospirenón mierny antimineralokortikoidný a antiandrogénny účinok. Látka nemá estrogénový, antiglukokortikoidný ani glukokortikoidný účinok na organizmus, vďaka čomu sa drospirenón svojím účinkom podobá prirodzenému hormónu progesterónu.

Podľa výskumu vysoké dávky kombinovanej perorálnej antikoncepcie znižujú pravdepodobnosť vzniku rakoviny vaječníkov a endometria.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Darilia vstrebáva pomerne rýchlo a úplne v gastrointestinálnom trakte. V krvi dosiahne účinná látka svoju maximálnu hodnotu približne za 60 – 120 minút. Príjem potravy významne neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku.

V tele sa drospirenón viaže na sérový albumín (látka sa neviaže na globulín).

Drospirenón sa z tela vylučuje v nezmenenej forme močom a stolicou.

V prípade dysfunkcie obličiek sa nepozorujú žiadne zvláštne odchýlky od normy. V prípade stredne ťažkej renálnej insuficiencie je hladina drospirenónu v krvi o 37 % vyššia v porovnaní so ženami, ktorých obličky fungovali normálne. Liečbu liekmi obsahujúcimi drospirenón pacientky so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek zvyčajne dobre tolerujú.

Etinylestradiol, podobne ako drospirenón, sa rýchlo a úplne vstrebáva v tráviacom systéme. Maximálna hladina látky v krvi sa pozoruje po 60 – 120 minútach.

Štúdie ukázali, že biologická dostupnosť látky sa po konzumácii jedla znížila u 25 % dobrovoľníkov, zatiaľ čo u ostatných účastníkov sa neprejavili žiadne významné zmeny.

V krvi sa etinylestradiol viaže na sérový albumín.

Látka sa vylučuje vo forme metabolitov obličkami a žlčníkom (polčas rozpadu je približne jeden deň).

Štúdie nepreukázali žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach po použití u žien mongoloidnej a kaukazskej rasy.

Dávkovanie a podávanie

Jeden blister Darilie obsahuje 24 tabliet, ktoré obsahujú liečivá a 4 tablety s placebom.

Liek sa predpisuje denne, 1 tableta, najlepšie súčasne. Poradie užívania tabliet je uvedené na každom blistri.

Liek sa užíva bez prerušenia. Výtok podobný menštruácii sa začína objavovať niekoľko dní po začatí užívania placebových tabliet.

Mali by ste ho začať užívať od prvého dňa menštruácie. Po potrate, ak je to potrebné, môžete začať užívať liek od dňa operácie (nie je potrebné používať iné metódy antikoncepcie).

Liek sa užíva denne, ak bol čas užitia vynechaný, ale od vynechania tabletky uplynulo menej ako dvanásť hodín, potom je potrebné užiť vynechanú tabletku, kým sa nepozoruje zníženie antikoncepčného účinku. Ak interval presiahne dvanásť hodín, mali by ste konať v závislosti od dňa cyklu.

Ak ste liek vynechali od prvého do siedmeho dňa, je potrebné ho vypiť pri prvej príležitosti, môžete užiť dve tabletky naraz (vynechanú a ďalšiu). V takom prípade je lepšie použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Od ôsmeho do štrnásteho dňa by ste mali užiť vynechanú tabletku pri prvej príležitosti, môžete užiť dve tabletky naraz (vynechanú a ďalšiu). Ak počas prvého týždňa nedošlo k žiadnym porušeniam užívania tabliet, nemusíte používať ďalšiu antikoncepciu, v ostatných prípadoch sa odporúča používať ochranu.

Od pätnásteho do dvadsiateho štvrtého dňa, ak počas prvých dvoch týždňov nedošlo k vynechaniu tabliet, nie je potrebné používať inú antikoncepciu.

Ak v tieto dni vynecháte tabletku, môžete si vybrať jednu z nasledujúcich metód:

• Vynechanú tabletku užite čo najskôr (môžete užiť dve tabletky naraz), potom pokračujte v užívaní účinných látok ako zvyčajne a potom začnite užívať účinné látky z ďalšieho blistra bez užívania placeba. V tomto čase je pravdepodobnosť menštruačného výtoku extrémne nízka (možný je mierny krvavý výtok);
• ihneď začnite užívať placebo a potom začnite užívať tabletky z nového blistra

Ak vynecháte tabletku a počas bežnej prestávky sa neobjaví žiadny menštruačný výtok, mohlo dôjsť k otehotneniu, v takom prípade by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Ak sa po užití tabliet Darilia objaví vracanie, vstrebávanie účinných látok nemusí prebehnúť úplne a je lepšie použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Ak sa do troch až štyroch hodín po užití tabletky objaví vracanie, po zlepšení stavu by ste mali užiť ďalšiu tabletku.

Ak je potrebné posunúť deň nástupu menštruačného výtoku, môžete placebo vynechať a ihneď začať užívať aktívne tabletky z nového blistra (tabletky musíte užívať toľko dní, koľko je žiaduce posunúť prvý deň menštruácie). V tieto dni je vysoká pravdepodobnosť krvavého výtoku.

Po posunutí dňa menštruácie na požadovaný deň sa má užívanie lieku obnoviť podľa bežného rozvrhu.

Na oddialenie nástupu menštruačného výtoku užite menšie množstvo placeba. Stojí za zmienku, že čím kratší je interval medzi užívaním aktívnych tabliet, tým väčšia je pravdepodobnosť krvácania.

[ 1 ]

Používajte Darilia počas tehotenstva

Darilia sa nepredpisuje tehotným ženám. Niektoré epidemiologické štúdie ukázali, že užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie nevedie k rozvoju vrodených patológií u dieťaťa a nemá negatívny vplyv na priebeh tehotenstva, odborníci však odporúčajú prestať užívať antikoncepciu, keď dôjde k otehotneniu.

Kontraindikácie

Dariliya sa nepredpisuje pri precitlivenosti na niektoré zložky lieku, venóznych alebo arteriálnych tromboembolických ochoreniach, angíne pectoris, prechodných cievnych mozgových príhodách, cievnych mozgových ochoreniach, cukrovke, vysokom krvnom tlaku, predispozícii k arteriálnej alebo venóznej trombóze, pankreatitíde, závažnom poškodení pečene alebo obličiek, rakovine, vaginálnom krvácaní s neznámou príčinou, tehotenstve, migréne s lokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze.

Vedľajšie účinky Darilia

Darilia môže v zriedkavých prípadoch vyvolať anémiu, kandidózu, alergické reakcie, poruchy endokrinného systému, stratu chuti do jedla, zmeny v zložení krvi, poruchy spánku, nedostatok orgazmu, závraty, tras, suché sliznice, poruchy zraku, bolesti hlavy, zvýšenú srdcovú frekvenciu, ochorenia cievneho systému, krvácanie z nosa, mdloby, poruchy tráviaceho systému, zápal žlčníka, začervenanie, svrbenie, akné a iné kožné vyrážky, bolesť pri pohlavnom styku, zápal vagíny, krvácanie, zväčšenie prsníkov, bolesť v panve, menštruačné nepravidelnosti, vaginálny výtok, vaginálnu suchosť, nekrózu vnútornej výstelky maternice, cysty na vaječníkoch, zvýšené potenie, priberanie alebo úbytok hmotnosti.

V niektorých prípadoch boli zaznamenané aj nádory pečene, zápal gastrointestinálneho traktu (Crohnova choroba), zvýšená pigmentácia kože a chorea.

Darilia je vo väčšine prípadov dobre tolerovaná. Niektoré ženy po jej užívaní hlásia bolesti v podbrušku, nevoľnosť, priberanie na váhe a zvýšenú sexuálnu túžbu, ale stav by sa mal zvyčajne po troch mesiacoch vrátiť do normálu.

Predávkovať

O prípadoch predávkovania liekom Dariliy je veľmi málo údajov. V niektorých prípadoch sa pozorovalo vracanie a vaginálne krvácanie. Liečba je v tomto prípade symptomatická.

Interakcie s inými liekmi

Darilia sa pri súčasnom užívaní s inými perorálnymi kontraceptívami môže stať príčinou krvácania alebo zníženia antikoncepčného účinku.

Fenytoíny, barbituráty, primidón, rifampicín, oxkarbazepín, felbomát, ritonavir, griseofulvín, topiramát a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný môžu zvýšiť hladinu pohlavných hormónov.

Počas liečby liekmi, ktoré ovplyvňujú pečeňové enzýmy, sa odporúča používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Penicilínové a tetracyklínové antibiotiká môžu znižovať hladiny etinylestradiolu.

Perorálne kontraceptíva môžu zmeniť metabolizmus iných liekov.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Dariliya sa má skladovať na mieste chránenom pred vlhkosťou a slnečným žiarením. Teplota skladovania by nemala presiahnuť 25 ^° C. Liek sa uchováva v pôvodnom obale bez porušenia jeho integrity.

[ 4 ]

Čas použiteľnosti

Dariliya je platná dva roky od dátumu výroby a pri správnom skladovaní.