Dermazol

Dermazol je lokálny, ako aj systémový antimykotický liek. Ide o derivát látok triazol, ako aj imidazol.

Indikácia Dermazola

Tablety sa používajú na systémové liečenie infekčných patológií hubového pôvodu, ktoré majú odlišnú lokalizáciu a sú spôsobené mikróbmi citlivými na účinok ketokonazolu. Medzi nimi:

• infekcia typu candida na sliznici v oblasti čriev;
• prevencia vzniku relapsov alebo ich liečba u pacientov s chronickým štádiom drozdov;
• terapia systémových mykóz (medzi nimi systémová forma kandidózy, histoplazmóza s parakokcidomykózou a blastomykózou);
• elimináciu hubových chorôb etiológie u pokožky a vlasov s nechtami (vrátane tých, candida onychie, dermatofytózy, mykóza nechtov, farebné formy odstraňovanie a pridávanie folikulitída s plesňového pôvodu), v situáciách, kedy je lokálna liečba nie je s ohľadom na výsledky;
• tiež tablety sa používajú na prevenciu výskytu patogénnych húb u ľudí s imunodeficienciou.

Použitie krému - na lokálnu liečbu s epidermofytózou v končatinách, rovnako ako v slabinách a s ním s trichofytózou. Okrem toho sa krém môže použiť na odstránenie nasledujúcich ochorení:

• viacfarebná forma lišajníka;
• Kandidóza v oblasti pokožky;
• seborrhea;
• Folikulitída vyvolaná baktériou Pityrosporum.

Šampón Dermazol je predpísaný v týchto prípadoch:

• zbaviť viacfarebného alebo ostrého typu v oblasti pokožky na hlave;
• seboroická forma dermatitídy alebo ekzému seborrického typu na pokožke hlavy.

Formulár uvoľnenia

Uvoľnite vo forme krému, tabliet a šampónu.

Krém - v tubách s objemom 15 alebo 30 g. Vnútri jedného balenia - 1 tuba lieku.

Tablety sú k dispozícii v 10 kusoch vo vnútri blistrovej platne. V samostatnom balení - 1 až 2 blistre s tabletami.

Šampón sa môže vyrábať vo flakároch s objemom 50 alebo 100 ml (1 fľaša vo vnútri balenia) alebo vo forme vrecka (objem 8 ml), 20 kusov vo vnútri balenia.

Farmakodynamika

Ketokonazolová zložka je umelým derivátom imidazolidoxolánovej zlúčeniny. Má antimykotické vlastnosti pôsobiace proti kvasinkám s dermatofytmi.

Ketokonazol má fungistatické, rovnako ako fungicídne vlastnosti vzhľadom na eumycety s dermatofytmi a navyše hubové kvasinky alebo dimorfické typy. Okrem toho sa pozoruje antimikrobiálna aktivita látky vo vzťahu k väčšine kmeňov stafylokokov so streptokokmi.

Pri penetrácii do hubovej bunky začne liek potláčať syntézu zložiek, ktoré sú základom membrány hubových buniek. Preto je narušená biosyntéza fosfolipidov s triglyceridmi, rovnako ako ergosterol. Kvôli poklesu počtu týchto prvkov vo vnútri hubovej bunky, ako aj samotnej membráne sa štruktúra bunkovej membrány nezvratne mení. Fungistatický účinok látky poskytuje zníženie schopnosti hub tvoriť kolónie. Vďaka svojim fungicídnym vlastnostiam liek podporuje zmenu štruktúry membrány hubových buniek, ako aj oslabenie jej sily. Výsledkom je perforácia membrány, ktorá spôsobí, že plesne zomrie.

Dermazol pôsobí účinne pri odstraňovaní plesní vyvolali baktériami, ako je Pityrosporum orbiculare, huby Candida, Cryptococcus, vločkovitý epidermofiton, Trichophyton spp., A Microsporum spp., A okrem toho, infekcie vyvolané pôsobením grampozitívne koky (vrátane streptokokom a stafylokokom ).

Látka ketokonazol má silný fungicídny účinok na baktérie Pityrosporum ovate (kvôli tomu sa objavujú lupiny).

Po dlhšom systémovom použití vyvoláva aktívna zložka lieku pokles procesov biosyntézy testosterónu, ako aj iných hormónov androgénneho typu.

Farmakokinetika

Po užití tabletky vo vnútri je liek dobre absorbovaný vo vnútri čriev. Účinnosť absorpcie sa zvyšuje, keď je kyslé prostredie. Po perorálnom podaní vykazuje ketokonazol vysokú biologickú dostupnosť (približne 75%).

Liečivo vo vysokých koncentráciách sa pozoruje vo vnútri plazmy, ako aj v tkanivách a iných biologických tekutinách. Najvyššie hodnoty sú zaznamenané vo vnútri obličiek s pečeňou a okrem srdcového svalu a pľúc. Látka je schopná prechádzať cez BBB, ale jej hodnoty vo vnútri mozgových tkanív sú vyššie ako úroveň vnútri mozgu. Účinnosť lieku závisí od veľkosti dávky.

Najvyššia plazmatická hladina aktívnej zložky lieku sa pozoruje 1-2 hodiny po užití tablety. Ketokonazol má vysoký stupeň syntézy s plazmatickým proteínom (hlavne albumínom).

Vylučovanie z plazmy sa vyskytuje v dvoch fázach. Pri prvom polčase je 2 hodiny a na termináli - 8 hodín.

Látka sa metabolizuje, čo vedie k vzniku neaktívnych produktov rozpadu. Vylučovanie lieku sa vykonáva hlavne žlčou a približne 15% sa vylučuje močom. Vylučovanie liekov sa vyskytuje v nezmenenej podobe a vo forme neaktívnych produktov rozpadu.

Dávkovanie a podávanie

Tablety.

Dermazol tablety sa užívajú perorálne, spolu s jedlom, vypláchnuté vodou.

U detí s hmotnosťou viac ako 30 kg a dospelých počas liečby systémových infekcií hubového typu je dávka 200 mg (1 tableta) jedenkrát denne. V prípade závažného priebehu ochorenia alebo ak po určitom čase užívania lieku u pacienta nedôjde k zlepšeniu, je možné zvýšiť dávku na 400 mg (2 tablety) - raz denne.

Dĺžka trvania terapeutického kurzu je predpísaná ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy povahu patológie, ako aj charakteristiky stavu a organizmu pacienta. Užívajte pilulku po vymiznutí všetkých príznakov ochorenia, rovnako ako získanie negatívneho výsledku mykologického testu by mala byť aspoň 1 týždeň.

Aby ste vylúčili dermatologické infekcie typu huby vyvolané dermatofytmi, mali by ste liek užívať v období 2-6 týždňov.

Pri liečbe rôznorodých lišajníkov je trvanie kurzu v podstate 10 dní.

Pri infekciách na slizniciach úst a kože (typ Candida) trvá obvykle trvanie 2-3 týždňov.

Počas liečby vypadávania vlasov (hubová etiológia) by mal liek trvať najmenej 3 týždne / maximálne 2 mesiace.

S mykózou nechtov priebeh často pretrváva v období 0,5-1 (presnejšia hodnota závisí od rýchlosti, s akou rastú nechty). Kurz môžete zastaviť až po tom, ako sa nechtová oblasť úplne zotavila z choroby.

Počas mykoidov systémového typu trvá všeobecne kurz 1-6 mesiacov.

Pri liečbe alebo prevencii vývoja relapsov počas chronického typu drozdov užívajte 2 tablety raz denne po dobu 5 dní.

Aby sa zabránilo vzniku plesňových infekcií u ľudí s imunodeficienciou - deti s hmotnosťou viac ako 30 kg a dospelí sú povinní užívať 2 tablety liekov raz denne. Deti s hmotnosťou menej ako 30 kg by mali užívať liek v dávke 4 až 8 mg / kg denne.

Tablety sa odporúčajú konzumovať v rovnaký deň, aby sa udržala stabilná hladina koncentrácie lieku v plazme. Ak vám chýba čas užívania pilulky, mali by ste ju užiť čo najskôr, ale ak užijete menej ako 4 hodiny pred ďalšou dávkou, zmeškaná tableta by sa nemala opiť.

Krém.

Krém by sa mal liečiť postihnuté oblasti 1-2 krát denne.

Dĺžka liečby závisí od priebehu patológie, ale ak nie je pozorované zlepšenie v období 4 týždňov od začiatku užívania drog, je potrebné objasniť správnosť diagnózy.

Počas liečby rozmanitých lichenových alebo dermatologických infekcií typu kandiduje priebeh často trvá 2-3 týždne.

Pri odstraňovaní kožných húb liečba zvyčajne trvá 3-4 týždne.

Počas eliminácie seboroickej formy dermatitídy sa liek zvyčajne aplikuje v období 2-4 týždňov.

Pred a po zákroku si dôkladne umyte ruky.

Šampón.

Liečivo vo forme šampónu sa má aplikovať na premyté vlhké vlasy, po ktorých by sa mal peniť a držať niekoľko minút a potom sa úplne opláchnuť.

Pri viacfarebnej deprivácii sa má šampón aplikovať na vlasy jedenkrát denne počas 5 dní.

Pri seboroickej forme dermatitídy sa liek používa aj raz denne, ale v období 3 dní.

Aby sa zabránilo vzniku lupín alebo jeho liečbe, má sa Dermazol užívať jedenkrát denne v intervaloch 7-14 dní.

Používajte Dermazola počas tehotenstva

Tehotné alebo dojčiace ženy môžu používať liek vo forme šampónu alebo krému bez obmedzenia, pretože ketokonazol v týchto dávkových formách nie je absorbovaný do obehového systému a nemá žiadny všeobecný účinok.

Ale Dermazol vo forme tabliet v tomto období je úplne zakázaný. Ak je potrebné užívať lieky s laktáciou, musíte odobrať do obdobia liečby od dojčenia - pretože ketokonazol preniká do materského mlieka.

Kontraindikácie

Kontraindikáciou pre každú formu lieku je intolerancia vzhľadom na ketokonazol.

Tablety sa nedajú užívať ľuďom, ktorí trpia hepatálnymi patológiami.

Je tiež zakázané predpisovať Dermazol u pacientov s porfýriou.

Opatrnosť sa vyžaduje pri použití u ľudí s nedostatkom nadobličiek.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o použití liekov u detí.

Vedľajšie účinky Dermazola

V dôsledku systémového užívania liekov sa pozoroval vývoj takýchto nežiaducich účinkov:

• reakcie z gastrointestinálneho traktu a hepatobiliárneho systému: vracanie, poruchy stolice, epigastrické bolesti a nauzea. Môže sa tiež vyvinúť hepatitída a aktivita pečeňových enzýmov sa zvyšuje;
• prejavy centrálneho nervového systému: závraty a bolesti hlavy, ako aj fotofóbia;
• poruchy v práci SSS a hematopoetického systému: zvýšenie ICP, ako aj rozvoj trombocytopénie;
• prejavy alergií: vyrážky a svrbenie, rovnako ako žihľavka. Existuje alergická rinitída;
• iné: rozvoj impotencie, gynekomastie alebo alopécie a navyše porucha menštruačného cyklu a vznik parestézie.

V dôsledku lokálneho použitia krému sa pozorovalo svrbenie a pálenie s podráždením v mieste liečby. V prípade použitia šampónu sa farba vlasov môže zmeniť alebo vypadnúť.

Ak má pacient akékoľvek negatívne reakcie, musíte ho zrušiť a konzultovať s lekárom.

[1]

Predávkovať

Intoxikácia s lokálnym použitím.

V prípade aplikácie krému v nadmernom množstve môže dôjsť k vypadnutiu pokožky s opuchom alebo erytémom, ako aj pocitom pálenia kože. Tieto príznaky rýchlo vymiznú po vysadení liekov.

Pri používaní tabliet sa predávkovanie prejavuje ako zvracanie s nevoľnosťou, ako aj závraty s bolesťou hlavy. Pri ďalšom zvyšovaní dávkovania sa môže vyskytnúť brnenie a kŕče.

Tento liek nemá protilátku. Na odstránenie porúch je potrebné liečbu zrušiť, opláchnuť žalúdok a podať postihnuté enterosorbenty. Používa sa tiež symptomatická liečba.

[2], [3],

Interakcie s inými liekmi

Interakcia tabliet.

Lieky, ktoré znižujú hladinu pH v žalúdku, znižujú stupeň absorpcie ketokonazolu. Preto v prípade kombinovaného užívania týchto liekov je potrebné dodržiavať intervaly medzi recepciami - najmenej 2 hodiny.

Rifampicín s izoniazidom v kombinácii s Dermazolom znižuje jeho index v plazme.

V dôsledku blokády pečeňových enzýmov pôsobením ketokonazolu v systéme hemoproteínu P450 sa zvyšuje obdobie účinku liekov, ktoré sú priamo metabolizované týmito enzýmami. Pretože inhibícia metabolických procesov sa vykonáva, zvyšuje sa pravdepodobnosť negatívnych účinkov týchto liekov.

Medzi potenciálne nebezpečné kombinácie: statíny, astemizol, terfenadín s midazolamom a navyše cisaprid s triazolamom na vnútorné podanie. Ketokonazol zvyšuje hodnoty týchto liekov v plazme, čo môže spôsobiť negatívne reakcie CCC. Preto je zakázané užívať tieto lieky. 

Ketokonazol predlžuje dobu sedácie vyvolanej intravenóznou infúziou midazolamu.

Pri kombinácii s Dermazolom je potrebné upraviť dávkovanie cyklosporínu s bisulfánom, ako aj antikoagulanciá s metylprednizolónom.

Ketokonazol sa nedá kombinovať s etylalkoholom (kombinácia týchto liekov vedie k rozvoju disulfiram-podobného účinku), ktorý vyžaduje, aby ste počas liečby Dermazolom prestali piť alkohol.

[4], [5]

Podmienky skladovania

Liek by sa mal uchovávať na tmavých miestach, ktoré sú pre malé deti neprístupné. Teplotné podmienky - maximálne 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Dermazol sa môže používať v období 3 rokov od dátumu uvoľnenia lieku.