Diabeton MV

Diabeton (gliklazid) je liek, ktorý patrí do triedy sulfonylmočovín a používa sa na liečbu cukrovky 2. typu. Gliklazid pomáha znižovať hladinu cukru v krvi stimuláciou uvoľňovania inzulínu z pankreasu a zlepšením využitia cukru tkanivami tela.

Diabeton sa používa na kontrolu hladiny glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, najmä u tých, ktorí nedokážu dosiahnuť požadovanú kontrolu hladiny cukru v krvi iba diétou a cvičením.

Gliklazid je zvyčajne dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie. Môže sa používať ako monoterapia (samostatne) alebo v kombinácii s inými antidiabetikami alebo inzulínom.

Tak ako každý liek, aj gliklazid môže spôsobovať vedľajšie účinky vrátane hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi), tráviacich porúch, alergických reakcií a iných. Preto je dôležité používať ho iba pod dohľadom lekára a dodržiavať odporúčania týkajúce sa dávkovania a podávania.

Indikácia Diabeton MV.

1. Diabetes mellitus 2. typu: Diabeton sa používa na zníženie hladiny glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, najmä u tých, ktorí nedokážu dosiahnuť požadované hladiny glukózy iba diétou, cvičením alebo inými liekmi.
2. Prevencia komplikácií cukrovky: Kontrola hladiny glukózy v krvi pomocou gliklazidu môže pomôcť predchádzať alebo spomaliť rozvoj komplikácií, ako je diabetická retinopatia, diabetická nefropatia, diabetická neuropatia a kardiovaskulárne ochorenia.
3. Kombinovaná liečba: Gliklazid sa môže používať v kombinácii s inými antidiabetikami, ako je metformín, sulfonylurea, inhibítory DPP-4 alebo inzulín, na dosiahnutie lepšej kontroly hladiny glukózy v krvi.

Formulár uvoľnenia

Diabeton je zvyčajne dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie. Tablety sa dodávajú v rôznych silách, zvyčajne 30 mg alebo 60 mg.

Farmakodynamika

Gliklazid (Diabeton) je liek druhej generácie zo skupiny sulfonylmočovín, ktorý sa používa na liečbu diabetu mellitus 2. typu. Stimuluje sekréciu inzulínu z beta buniek pankreasu inhibíciou ATP-dependentných draslíkových kanálov. Okrem toho má gliklazid jedinečné antioxidačné vlastnosti a ďalšie priaznivé hematobiologické účinky. Tento profil je komplexným opisom fyzikálnych vlastností, chemickej syntézy, spektroskopickej charakterizácie (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV a röntgenová difrakčná analýza), analytických metód, farmakologických účinkov a farmakokinetických a farmakodynamických vlastností tohto lieku (Al-Omary, 2017).

Farmakodynamicky gliklazid selektívne pôsobí na draslíkové kanály beta buniek pankreasu bez ovplyvnenia kardiovaskulárnych K_ATP kanálov, čo naznačuje jeho bezpečnosť u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Okrem toho gliklazid preukazuje schopnosť inhibovať kľúčové mechanizmy vo vývoji diabetickej angiopatie, nezávisle od kontroly glukózy (Schernthaner, 2003).

Farmakokinetika

1. Absorpcia: Gliklazid sa po perorálnom podaní vo všeobecnosti rýchlo a úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálne plazmatické koncentrácie sa zvyčajne dosiahnu 1 – 4 hodiny po podaní.
2. Distribúcia: Gliklazid sa dobre distribuuje do telesných tkanív vrátane pečene, obličiek, srdca a svalov. Môže tiež prechádzať placentárnou bariérou.
3. Metabolizmus: Gliklazid sa metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov. Hlavné metabolické dráhy a povaha metabolitov však nie sú úplne objasnené.
4. Eliminácia: Polčas rozpadu gliklazidu v tele je približne 8 – 12 hodín. Väčšina dávky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov a nemetabolizovaného liečiva.

Dávkovanie a podávanie

1. Návod na použitie:

   • Tablety Diabeton sa majú užívať počas jedla alebo bezprostredne pred jedlom.
   • Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody. Tabletu nelámte, nežujte ani nedrvte.

2. Dávkovanie:

   • Dávkovanie Diabetonu môže závisieť od mnohých faktorov vrátane závažnosti cukrovky, celkového stavu pacienta a iných liekov, ktoré užíva.
   • Zvyčajná počiatočná dávka pre dospelých je 30 mg jedenkrát alebo dvakrát denne, pred raňajkami a/alebo pred večerou.
   • Maximálna denná dávka môže dosiahnuť 120 mg, ale odporúča sa postupné zvyšovanie dávky pod dohľadom lekára, aby sa predišlo hypoglykémii.

3. Úprava dávkovania:

   • Dávku môže lekár upraviť v závislosti od hladiny glukózy v krvi pacienta.
   • Pravidelné sledovanie hladiny glukózy v krvi a konzultácia s lekárom pomôžu určiť optimálne dávkovanie.

Používajte Diabeton MV. počas tehotenstva

Používanie gliklazidu (Diabeton) počas tehotenstva si vyžaduje opatrnosť, pretože údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti počas tohto obdobia sú obmedzené. Kľúčové zistenia zo štúdií:

• Obmedzené údaje o bezpečnosti: Gliklazid sa bežne používa na liečbu cukrovky, ale informácie o jeho bezpečnosti počas tehotenstva sú obmedzené. Jedna štúdia nezistila žiadny významný nárast hospitalizácií matiek ani nežiaducich neonatálnych výsledkov v porovnaní s metformínom, ale počet tehotenstiev vystavených účinku bol príliš malý na vyvodenie jednoznačných záverov (Kelty a kol., 2020).
• Ojedinelé prípady: Existujú hlásenia o tehotných ženách, ktoré boli náhodne vystavené gliklazidu a porodili zdravé deti, hoci takéto prípady nemožno použiť ako dôkaz bezpečnosti lieku (Yaris a kol., 2004).

Vzhľadom na obmedzené údaje a potenciálne riziká by užívanie gliklazidu počas tehotenstva malo byť pod prísnym lekárskym dohľadom. Vo všeobecnosti sa odporúčajú iné, lepšie preskúmané metódy regulácie hladiny glukózy v krvi počas tehotenstva.

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť na gliklazid: Ľudia so známou precitlivenosťou na gliklazid alebo na ktorúkoľvek zložku lieku by sa mali jeho užívaniu vyhýbať.
2. Diabetes mellitus 1. typu: Gliklazid sa neodporúča používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu, ktorý sa vyznačuje nedostatočnou sekréciou inzulínu pankreasom.
3. Diabetes mellitus vyžadujúci inzulínovú liečbu: Gliklazid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus vyžadujúcich pravidelnú inzulínovú liečbu, pretože v takýchto prípadoch nemusí byť dostatočne účinný na kontrolu hladiny cukru v krvi.
4. Závažný alebo dekompenzovaný diabetes mellitus: Použitie gliklazidu môže byť nežiaduce u pacientov s ťažkým alebo dekompenzovaným diabetes mellitus (nekontrolované hladiny glukózy v krvi), pretože nemusí zabezpečiť dostatočnú kontrolu hladiny cukru.
5. Tehotenstvo a dojčenie: Užívanie gliklazidu počas tehotenstva a dojčenia sa má prediskutovať s lekárom, pretože údaje o jeho bezpečnosti počas týchto období sú obmedzené.
6. Pediatrická populácia: Používanie gliklazidu u detí si vyžaduje osobitnú opatrnosť a malo by sa vykonávať pod lekárskym dohľadom.
7. Používanie s inými liekmi: Pred použitím gliklazidu v kombinácii s inými liekmi sa poraďte so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že neexistujú žiadne potenciálne interakcie.

Vedľajšie účinky Diabeton MV.

1. Hypoglykémia: Toto je najčastejší vedľajší účinok gliklazidu. Hypoglykémia je stav, pri ktorom je hladina glukózy v krvi príliš nízka, čo môže spôsobiť príznaky ako hlad, potenie, tras, duševné nepokoj, slabosť a dokonca aj strata vedomia.
2. Tráviace poruchy: Niektorí pacienti môžu pociťovať žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, hnačku alebo zápchu.
3. Bolesť hlavy a závraty: Niektorí pacienti môžu počas užívania gliklazidu pociťovať bolesť hlavy alebo závraty.
4. Alergické reakcie: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo opuch tváre.
5. Kardiovaskulárne reakcie: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť srdcové arytmie alebo zmeny krvného tlaku.
6. Reakcie v krvi: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť zmeny v krvi, ako je mierny pokles počtu krvných doštičiek alebo iné poruchy krvácania.
7. Zvýšená aktivita pečene: Zriedkavo sa môže vyskytnúť zvýšenie hladín pečeňových enzýmov v krvi.

Predávkovať

1. Hlad a závraty.
2. Slabosť a ospalosť.
3. Zvýšené potenie.
4. Úzkosť alebo podráždenosť.
5. Pulzujúca bolesť hlavy.
6. Nestálosť alebo strata vedomia.

Interakcie s inými liekmi

1. Lieky, ktoré ovplyvňujú hladinu cukru v krvi: Ak sa gliklazid užíva s inými liekmi, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi (ako je inzulín, sulfonylurea alebo metformín), môže byť potrebné upraviť dávku, aby sa predišlo hypoglykémii (nízkej hladine cukru v krvi).
2. Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene: Keďže sa gliklazid metabolizuje v pečeni, lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene, môžu zmeniť koncentráciu gliklazidu v krvi. Patria sem niektoré antibiotiká, antimykotiká a iné lieky metabolizované prostredníctvom enzýmov cytochrómu P450.
3. Kardiovaskulárne a neurostimulačné lieky: Gliklazid môže zvýšiť účinky niektorých kardiovaskulárnych a neurostimulačných liekov, ako sú betablokátory alebo antidepresíva. To môže viesť k zmenám krvného tlaku alebo srdcovej frekvencie.
4. Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek: Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek, ako sú diuretiká alebo niektoré nesteroidné protizápalové lieky, môžu zmeniť rýchlosť, akou sa gliklazid vylučuje z tela.