Dolobene

Dolobene gél je kombinovaný lokálny prípravok obsahujúci niekoľko účinných látok:

1. Heparín sodný: Heparín je antikoagulant, ktorý zabraňuje tvorbe krvných zrazenín a zlepšuje krvný obeh. Často sa používa v lokálnych prípravkoch na zmiernenie zápalu a opuchu, ako aj na liečbu tromboflebitídy, kŕčových žíl a iných cievnych ochorení.
2. Dexpantenol: Dexpantenol alebo provitamín B5 je zložka, ktorá stimuluje regeneráciu pokožky a slizníc, hydratuje a zjemňuje pokožku. Často sa používa v kozmetike a lekárskych výrobkoch na liečbu rán, popálenín, suchej a podráždenej pokožky.
3. Dimetylsulfoxid (DMSO): DMSO má protizápalové a analgetické účinky. Podporuje prenikanie ďalších zložiek lieku do pokožky a zvyšuje ich účinnosť. DMSO má tiež schopnosť znižovať opuchy a zlepšovať krvný obeh.
4. 10 % H2O: Voda obsiahnutá v produkte slúži ako základ pre vytvorenie gélu a poskytuje pokožke hydratáciu a chladenie.

Dolobene gél sa bežne používa na liečbu rôznych stavov spojených s bolesťami svalov, zápalmi kĺbov, výronmi, reumatickými ochoreniami, ako aj na liečbu syndrómu karpálneho tunela a iných neurologických porúch.

Indikácia Dolobene

1. Kŕčové žily: Heparín sodný v géli pomáha zlepšiť krvný obeh a znížiť opuchy, čo môže zmierniť príznaky kŕčových žíl, ako je únava a ťažkosť v nohách.
2. Tromboflebitída: Heparín je antikoagulant a môže sa použiť na liečbu tromboflebitídy, zápalu žilových stien, ktorý spôsobuje krvné zrazeniny.
3. Zranenia a natiahnutia: Dexpantenol pomáha stimulovať proces hojenia rán a urýchľuje regeneráciu tkanív, takže gél môže byť užitočný pri liečbe zranení, natiahnutí, modrín a iných poškodení mäkkých tkanív.
4. Reumatické ochorenia: Gél sa môže použiť na zmiernenie bolesti a zápalu pri rôznych reumatických ochoreniach, ako je artritída a artróza.
5. Bolesť svalov: Dimetylsulfoxid má protizápalové a analgetické vlastnosti, takže gél sa môže použiť na zmiernenie bolesti a zápalu svalov a kĺbov.
6. Neurologické poruchy: Gél sa môže použiť na liečbu neurologických porúch, ako je tunelový syndróm, neuritída a neuralgia, vďaka svojmu analgetickému účinku.

Formulár uvoľnenia

Gél na vonkajšie použitie: Toto je najbežnejšia forma Dolobene. Gél sa aplikuje priamo na pokožku v oblasti zápalu alebo bolesti. Vďaka svojim zložkám gél pomáha zmierniť opuch, má protizápalový a analgetický účinok. Gél sa ľahko vstrebáva a nezanecháva mastné stopy na oblečení.

Farmakodynamika

1. Heparín sodný:

   • Mechanizmus účinku: Heparín je antikoagulant, ktorý účinkuje inhibíciou faktorov zrážanlivosti krvi, ako sú trombín a Howellove faktory. Taktiež stimuluje účinok antitrombínu III, ktorý inaktivuje faktory zrážanlivosti krvi.
   • Farmakologické účinky: Heparín zabraňuje tvorbe krvných zrazenín a pomáha rozpúšťať existujúce krvné zrazeniny, vďaka čomu je účinný pri prevencii a liečbe trombózy a embólie.

2. Dexpantenol:

   • Mechanizmus účinku: Dexpantenol (provitamín B5) sa v tele premieňa na kyselinu pantoténovú, ktorá je dôležitou zložkou v procese regenerácie a hojenia tkanív.
   • Farmakologické účinky: Dexpantenol má protizápalové a hojivé vlastnosti. Podporuje hojenie rán, urýchľuje rast buniek a opravu poškodeného tkaniva.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • Mechanizmus účinku: DMSO má protizápalové a analgetické vlastnosti. Zlepšuje prenikanie iných látok cez pokožku, vďaka čomu je užitočný ako nosič pre ďalšie účinné látky.
   • Farmakologické účinky: DMSO znižuje zápal, zmierňuje bolesť a podporuje resorpciu hematómov a zníženie opuchu.

4. 10% vodný roztok: Voda sa v tomto prípade používa ako rozpúšťadlo pre ďalšie zložky lieku.

Farmakokinetika

1. Heparín sodný:

   • Absorpcia: Heparín sodný sa pri lokálnej aplikácii zvyčajne nevstrebáva cez kožu.
   • Distribúcia: Keďže heparín sodný je veľká molekula, zvyčajne nepreniká cez kožu vo významných množstvách, a preto sa nedistribuuje do orgánov a tkanív tela.
   • Metabolizmus: Heparín sodný sa v tele nemetabolizuje.
   • Eliminácia: Heparín sodný sa z tela zvyčajne vylučuje obličkami.

2. Dexpantenol:

   • Absorpcia: Dexpantenol má dobrú schopnosť prenikať cez pokožku.
   • Distribúcia: Po absorpcii sa dexpantenol rovnomerne distribuuje v telesných tkanivách vrátane kože a slizníc.
   • Metabolizmus: Dexpantenol sa metabolizuje v pečeni na kyselinu pantoténovú, ktorá je aktívnou formou vitamínu B5.
   • Eliminácia: Dexpantenol sa z tela vylučuje prevažne obličkami vo forme metabolitov.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • Absorpcia: DMSO má vysokú schopnosť prenikať cez pokožku.
   • Distribúcia: Po absorpcii sa DMSO môže rovnomerne distribuovať do rôznych tkanív a orgánov.
   • Metabolizmus: DMSO sa v tele metabolizuje na zlúčeniny, ako je dimetylsulfón a dimetylsulfid, a potom sa z tela vylučuje obličkami a pľúcami.
   • Eliminácia: DMSO sa z tela vylučuje predovšetkým obličkami.

4. Vodný roztok:

   • Absorpcia: Voda sa môže vstrebávať aj cez pokožku v malých množstvách.
   • Distribúcia: Voda je distribuovaná v tkanivách a bunkách tela.
   • Metabolizmus a eliminácia: Voda sa nemetabolizuje a z tela sa vylučuje predovšetkým obličkami a v menšej miere pľúcami.

Dávkovanie a podávanie

Návod na použitie:

1. Čistá pokožka: Pred aplikáciou gélu sa uistite, že je pokožka čistá a suchá.
2. Aplikácia: Naneste tenkú vrstvu gélu na postihnuté miesto. Nie je potrebné silno trieť, stačí jemne vmasírovať, aby ste zabezpečili pokrytie.
3. Frekvencia aplikácie: Gél sa zvyčajne aplikuje 2-4 krát denne, v závislosti od pokynov a závažnosti príznakov.
4. Trvanie užívania: Trvanie liečby závisí od príznakov a reakcie na liečbu, ale bez konzultácie s lekárom sa neodporúča používať gél dlhšie ako 10-14 dní po sebe.

Dávkovanie:

• Množstvo gélu závisí od veľkosti ošetrovanej oblasti. Zvyčajne stačí na ošetrenie malej oblasti, ako je zápästie alebo lakeť, pásik gélu dlhý približne 3 – 5 cm. Väčšie oblasti, ako je chrbát alebo noha, budú vyžadovať viac gélu.

Špeciálne pokyny:

• Zabráňte kontaktu gélu so sliznicami, očami alebo otvorenými ranami.
• Na miesto, kde sa aplikuje gél, neaplikujte okluzívne (uzavreté) obväzy.
• Ak nedôjde k zlepšeniu do niekoľkých dní alebo sa príznaky zhoršia, mali by ste sa poradiť s lekárom.
• Pred použitím lieku Dolobene počas tehotenstva alebo dojčenia sa poraďte so svojím lekárom.

Používajte Dolobene počas tehotenstva

Liek Dolobene sa má počas tehotenstva používať s opatrnosťou.

1. Heparín sodný:

   • Heparín, vrátane nízkomolekulárnych foriem, sa vo všeobecnosti považuje za bezpečný na použitie počas tehotenstva, pretože neprechádza placentou. Vďaka tomu je preferovanou voľbou antikoagulačnej liečby počas tehotenstva, najmä na prevenciu alebo liečbu venóznej tromboembólie (Clark a kol., 2009).

2. Dexpantenol:

   • Dexpantenol (provitamín B5) sa bežne používa v lekárskych a kozmetických výrobkoch na podporu hojenia pokožky a udržanie jej zdravia. Dostupné štúdie nepreukazujú priame kontraindikácie pre jeho použitie počas tehotenstva, ale údaje sú obmedzené.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • DMSO sa v medicíne používa ako nosič iných liečivých látok cez kožu a ako protizápalové činidlo. Jeho bezpečnosť počas tehotenstva však nebola úplne preskúmaná a jeho používanie si vyžaduje opatrnosť. Je potrebné zvážiť potenciálne riziká, najmä pokiaľ ide o možný preniknutie iných zložiek cez placentu.

Kontraindikácie

1. Alergia alebo precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku, ako je heparín sodný, dexpantenol, dimetylsulfoxid alebo iné látky v zložení.
2. Poruchy integrity kože. Neaplikujte na otvorené rany alebo poškodené oblasti pokožky vrátane infikovaných oblastí, vredov alebo popálenín.
3. Závažné formy zlyhania pečene a obličiek. Tieto stavy môžu ovplyvniť metabolizmus a vylučovanie zložiek lieku, čím sa zvyšuje riziko nežiaducich reakcií.
4. Hemofília alebo iné stavy spojené s poruchami zrážanlivosti krvi. Heparín sodný v zložení môže zvýšiť sklon ku krvácaniu.
5. Prvý trimester tehotenstva. Pri používaní počas tehotenstva je potrebná opatrnosť, najmä v prvých troch mesiacoch, hoci lokálna aplikácia zvyčajne minimalizuje riziká.
6. Obdobie dojčenia. Keďže nie je známe, či zložky lieku prenikajú do materského mlieka, jeho použitie počas dojčenia by sa malo dohodnúť s lekárom.

Vedľajšie účinky Dolobene

1. Kožné reakcie: U niektorých ľudí sa môže v mieste aplikácie gélu vyskytnúť podráždenie pokožky, začervenanie, svrbenie alebo vyrážky. Zvyčajne je to spôsobené individuálnou citlivosťou na zložky lieku.
2. Alergické reakcie: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť závažnejšie alergické reakcie, ako je angioedém (opuch kože, slizníc a niekedy aj podkožného tkaniva), žihľavka alebo anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky alergie, prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekársku pomoc.
3. Lokálne reakcie: V mieste aplikácie gélu sa môže vyskytnúť mierne pálenie alebo brnenie. Toto je zvyčajne dočasné a ľahko tolerované.
4. Systémové vedľajšie účinky: V prípade lokálnej aplikácie gélu Dolobene sú systémové vedľajšie účinky nepravdepodobné, pretože účinné látky zostávajú prevažne na povrchu kože. Pri aplikácii veľkého objemu gélu na rozsiahle plochy kože sa však niektoré účinné látky môžu vstrebať a spôsobiť systémové reakcie.
5. Interakcia s inými liekmi: V prípade súčasného užívania gélu Dolobene s inými lokálnymi liekmi alebo liekmi na vnútorné použitie je možná interakcia účinných látok, čo môže viesť k zosilneniu alebo oslabeniu účinkov.

Predávkovať

1. Heparín sodný:

   • Hemoragické komplikácie: Nadmerné užívanie heparínu môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť závažné a vyžadovať si lekársky zásah.
   • Trombocytopénia: Dlhodobé užívanie heparínu môže viesť k rozvoju trombocytopénie, ktorá zvyšuje riziko trombózy.

2. Dexpantenol:

   • Možné sú komplikácie spojené s nadmernou aktiváciou dráhy aktivácie draslíkových iónov: vrátane rozvoja hyperkaliémie, najmä u jedincov s poruchou funkcie obličiek.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • Pri perorálnom užívaní môže dimetylsulfoxid spôsobiť tráviace problémy, nevoľnosť, vracanie, závraty, bolesti hlavy a iné nežiaduce reakcie.
   • Pri aplikácii na pokožku môže nadmerné množstvo DMSO spôsobiť podráždenie pokožky, vyrážky alebo alergické reakcie.

Interakcie s inými liekmi

1. Lieky, ktoré zvyšujú antikoaguláciu: Heparín sodný je antikoagulant a jeho súbežné užívanie s inými antikoagulanciami, ako je warfarín alebo heparín, môže viesť k zvýšenému antikoagulačnému účinku a zvýšenému riziku krvácania.
2. Lieky ovplyvňujúce krvotvorbu: Užívanie lieku Dolobene s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek alebo systém zrážania krvi, môže zvýšiť riziko krvácania alebo zhoršiť tvorbu krvných zrazenín.
3. Lokálne prípravky: Pri použití v kombinácii s inými lokálnymi prípravkami, najmä s tými, ktoré obsahujú antiseptiká, antimikrobiálne látky alebo steroidy, sa môžu vyskytnúť interakcie so zložkami lieku Dolobene, čo vedie k zmenám v ich absorpcii alebo účinnosti.
4. Lieky ovplyvňujúce funkciu obličiek: Keďže heparín sodný sa z tela vylučuje obličkami, súbežné užívanie lieku Dolobene s inými liekmi ovplyvňujúcimi funkciu obličiek môže zvýšiť riziko negatívnych účinkov na obličky.
5. Lieky ovplyvňujúce pečeň: Paracetamol obsiahnutý v lieku Doloben sa metabolizuje v pečeni. Súčasné užívanie s inými liekmi ovplyvňujúcimi pečeň alebo s hepatotoxickými vlastnosťami môže viesť k zvýšenému negatívnemu vplyvu na pečeň.
6. Lieky, ktoré spôsobujú alergické reakcie: Ktorákoľvek zložka lieku Dolobene môže u citlivých pacientov spôsobiť alergickú reakciu. Užívanie s inými liekmi môže zvýšiť riziko alergických reakcií.

Podmienky skladovania

1. Teplota skladovania: Liek by sa mal vo všeobecnosti skladovať pri izbovej teplote, t. j. medzi 15 °C a 25 °C. To znamená, že by sa mal chrániť pred extrémnymi teplotami, chladom aj teplom.
2. Podmienky skladovania: Liek sa má skladovať na suchom mieste, chránenom pred priamym slnečným žiarením a vlhkosťou. To môže znamenať, že liek sa má skladovať v obale, ktorý poskytuje ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
3. Špeciálne pokyny: Niektoré lieky môžu mať špeciálne pokyny na uchovávanie, napríklad požiadavku na chladenie alebo nemrazenie. Je dôležité, aby ste si tieto pokyny pozorne prečítali a dodržiavali ich.
4. Ďalšie pokyny: Ak má liek špeciálne požiadavky alebo obmedzenia skladovania, zvyčajne sú uvedené na obale alebo v oficiálnych informáciách o lieku.