Euro

Farmakologické prostriedky Euras Medical sa vzťahujú na klinickú a farmakologickú skupinu hormonálnych antikoncepčných prípravkov na transdermálne použitie.

[1],

Indikácia Euro

Uvažované farmakologické činidlo sa pôvodne vyvinulo len s jednou orientáciou - ako antikoncepcia. Preto priamy dôkaz o používaní Evry - antikoncepcia pre spravodlivý pohlavie.

[2]

Formulár uvoľnenia

Na modernom farmakologickom trhu predstavuje tento inovačný prípravok dve odrody navrhovaných balíkov. Forma uvoľňovania je omietka so špeciálnou hormonálnou kompozíciou aplikovanou na vnútorný povrch.

Vyrábané balenie:

1. Tri antikoncepčné jednotky, ktoré sú sterilne zapečatené, jednotlivo, v individuálnom prípade pozostávajúceho z dvoch vrstiev: laminovaný papier a fólia. Spolu sú tieto tri náplasti zabalené do vrecka z polymérového materiálu.
2. Druhý navrhol typ obalu - prípad deviatich antikoncepčných jednotiek, ktoré sú balené podobne ako v prvom prevedení, ale v spoločnom balení polymérového materiálu je tri kryt sa skladá z troch samostatne balených lepiacich obväzy náplasti EVRA.

Omítka pre ženskú antikoncepciu - transdermálny terapeutický systém (TTS) - je štvorec s hladko zaoblenými rohmi. Vrstvenie sa pozerá na: matný svetlo béžový pigmentovaný LDPE substrát, na ktorom sú použité znaky tvoriace slovo "EVRA". Vnútorná vrstva je adhezívna vrstva bezfarebného lepidla, ktorá obsahuje netkaný materiál vyrobený z polyesteru, krospovidónu, lauryllaktátu, polyizobutylénu a polybutenu. Priama vnútorná vrstva, ktorá chráni septickosť účinných látok a pred použitím je odstránená priehľadná fólia z polyetyléntereftalátu (alebo polydimetylsiloxánu).

[3]

Farmakodynamika

Táto náplasť bola navrhnutá ako antikoncepčné liečivo na transdermálne použitie. Preto je farmakodynamika lieku Evra zameraná na blokovanie alebo zníženie počtu hormónov produkovaných vaječníkmi a na ovplyvnenie endometria. Účinok priamo súvisí s gonadotropnou funkciou hypofýzy. Toto je miesto, odkiaľ pochádza signál na potlačenie proliferácie folikulu, čo znemožňuje oplodnenie bunky (prechod procesu ovulácie).

Antikoncepčné vlastnosti liečiva sa zvyšujú so zvýšením viskozity sekrécie, produkované tajomstvami umiestnenými v krčku maternice (cervikálny hlien). Je stále potrebné znížiť citlivosť endometriálneho tkaniva na blastocysty.

Účinnosť farmakodynamiky eura podľa Perla indexu sa dá odhadnúť na 0,90.

Malo by sa pamätať na to, že kvantitatívny indikátor prenosu inseminácií nesúvisí s vekom ženy (ak je ešte v plodnom veku) a nezávisí od rasy potenciálnej matky.

[4], [5]

Farmakokinetika

Vzhľadom k tomu, nástavec antikoncepčné náplasti na ženu kože prechádza nevýznamnú dobu (až 48 hodín), kedy sa tieto hormóny, ako je etinyl C _ss a norelgestromínu začnú stanovené v krvnom sére. Ich kvantitatívne indexy sú uvedené na obrázkoch 0,8 ng / ml a 50 ng / ml.

Pri dlhodobom používaní tohto nástroja sa hladina _Css a AUC mierne zvyšuje. Ak je telo ženy vystavené zvýšenej fyzickej a emocionálny stres, alebo v určité zložky zmeniť teplotné limity, nie je pozorované výrazné výkyvy týchto hormónov, najmä s ohľadom na AUC norelgestromínu a C _ss, AUC etinylestradiolu môže vykazovať mierne zvýšenie úrovne koncentrácie.

Terapeutická účinnosť náplasti sa udržiava desať dní po aplikácii transdermálneho terapeutického systému. Táto skutočnosť vám umožňuje udržať potrebnú účinnosť drogy, aj keď žena z nejakého dôvodu oneskorila výmenu náplasti niekoľko dní zo siedmich odporúčaných dní.

Takéto metabolity noregestromínu ako norgestrel a norelgestromín poskytujú vysoké miery interakcie a zlúčeniny s plazmatickými proteínmi. Najmä sú pozorované dvojice zlúčenín: norgestrel - globulín a noregestromín - albumín, etinylestradiol - albumín. Indikátor väzbových pohlavných hormónov je dostatočne vysoký a je viac ako 97%. Tieto indikátory môžu výrazne klesať s nárastom takýchto parametrov ľudského tela ako je plocha povrchu a telesná hmotnosť pacienta, úprava môže tiež dosiahnuť jej vek.

Metabolizmus noregestromínu sa vyskytuje takmer úplne v pečeni, výsledkom tejto transformácie je norgestrel, ktorý je sprievodný s inými konjugovanými a hydroxylovanými metabolitmi. Konečný výsledok metabolizmu etinylestradiolu (konverzia je výsledkom chemickej reakcie, ktoré sa vyskytujú v živom tele za zachovanie života a rozvoj), sú hydroxylované chemických zlúčenín, síran a glukuronidové konjugáty.

Inhibícia alebo spomalenie životného cyklu väčšiny mikrozomálnych pečeňových enzýmov potláča hormóny, ako sú estrogény a progestogény.

Priemerný polčas rozpadu produktov rozpadu (T1 _{/ 2} ), ktorý ovplyvňuje telo ženských látok etinylestradiolom a norelgestromínom, je približne 17 a 28 hodín. Hlavný spôsob vylučovania metabolických produktov je klasický: cez močovú sústavu s močom a cez črevo s teľatami.

[6], [7], [8], [9], [10], [11]

Dávkovanie a podávanie

Existujú určité pravidlá a odporúčania, ktoré by sa nemali ignorovať, až potom môžete dosiahnuť požadovaný výsledok a minimalizovať komplikácie a prejavy sekundárnych príznakov.

1. Neodporúča sa používať viac ako jeden antikoncepčný TTS paralelne.
2. Starostlivo dodržujte všetky pokyny.
3. Nahradenie náplasti TTS Eur sa vykonáva striktne podľa harmonogramu: prvý, ôsmy a 15. Deň menštruačného cyklu, čo zodpovedá druhému a tretiemu sedemdennému menštruačnému bloku.
4. Aplikácia ďalšej omietky je možná počas 24 hodín denne, ktoré sú vyberané "deň výmeny".
5. Vo štvrtom týždni menštruačného cyklu (dvadsiateho druhého - dvadsiateho ôsmeho dňa fyziocykla) telo spočíva na vonkajšom vplyve. Antikoncepcia nie je predpísaná.
6. Nový antikoncepčný kurz začína druhý deň po skončení štvrtého sedemdňového obdobia. Je potrebné objasniť, že aplikátor Eur je v každom prípade prilepený aj vtedy, keď vôbec nie sú mesačne uvoľňované krv, alebo stále prechádzajú.
7. Nedovoľte prerušeniu účinku transdermálneho terapeutického systému na telo slušného pohlavia dlhšie ako sedem dní. Inak terapeutická účinnosť prudko klesá a zvyšuje sa pravdepodobnosť fertilizácie vaječníkov a tehotenstva.
8. Ak je potrebné predĺžiť prestávku na viac ako týždeň, zvyšuje sa pravdepodobnosť koncepcie denne, počas tohto obdobia je potrebné použiť bariérovú metódu antikoncepcie (nehormonálne metódy a prípravky).

V rôznych životných podmienkach sa spôsob aplikácie a dávky lieku Evra trochu líši.

Ak minulý menštruačný cyklus prešiel bez použitia hormonálnej antikoncepcie.

1. Náplasť sa aplikuje na kožu v prvý deň fyziologického cyklu. Žiadosť sa uchováva týždeň. Názov toho dňa v týždni, kedy sa prvá náplasť Eur lepí a bude základná, budú nasledujúce záplaty zmenené v ten istý deň ("náhradný deň"), ale o týždeň neskôr (8. A 15. Deň cyklu).
2. 22. Deň odstránia Evru. Týždeň, až do 28. Dňa cyklu, je odpočinok.

V prípade predchádzajúceho menštruačného cyklu žena užívala kombinované perorálne kontraceptíva a teraz sa presúva do TTC Evry.

1. Náplasť je nalepená v prvý deň menštruačného cyklu, ktorý nasleduje po ukončení perorálneho užívania kombinovanej antikoncepcie.
2. Ak po ukončení procedúry uplynulo päť dní a mesačné nezačali, je lepšie vykonať tehotenský test. Až po prijatí negatívneho výsledku môžete začať používať TTC Evra.
3. Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni cyklu, potom je potrebné počas týždňa zaviesť paralelne a bariérové antikoncepčné metódy.
4. Ak bola posledná antikoncepčná pilulka opitá a potom prešla viac ako týždeň, môže ženské telo tolerovať ovuláciu vajíčka. V tejto situácii je lepšie konzultovať pôrodníka - gynekológa a len s jeho povolením pokračovať v používaní TTC Evry. Sexuálne vzťahy počas tohto obdobia môžu viesť k hnojeniu buniek a tehotenstvu.

V prípade predchádzajúceho menštruačného cyklu žena užívala lieky, ktoré sú založené iba na progestogénoch, a teraz ide na TTC Eur.

1. V tomto prípade môže žena prejsť k transdermálnemu terapeutickému systému každý deň po ukončení príjmu už používanej antikoncepcie.
2. Je potrebné splniť jednu podmienku: aplikácia lieku Evra sa má zaviesť ihneď po zamietnutí predchádzajúcej drogy. A na ďalších sedem dní je potrebné vykonať paralelnú bariérovú antikoncepciu. To bude mať potrebný terapeutický účinok.

Prechod na TTS po potrate alebo potrat.

1. Ak sa umelé alebo prirodzené potraty vyskytli v čase, keď tehotenstvo nedosiahlo dvadsiaty týždeň, TTC Eur sa môže začať bezprostredne po tomto nepríjemnom postupe. V tomto prípade nie je potrebné brať paralelne podporné metódy antikoncepcie. Nová koncepcia sa môže stať až po uplynutí desiatich dní po potrate alebo potrate.
2. Ak sa tehotenstvo preruší po začiatku 20. Týždňa, antikoncepčná náplasť sa môže podať od 21. Dňa po nepríjemnom zákroku alebo v prvý deň nového menštruačného cyklu.

Prechod na Eur po dodaní.

1. Ak mladá matka neprodukuje novorodenca s materským mliekom, potom sa TTC môže použiť štyri týždne po významnom dni, narodení dieťaťa.
2. Ak vstup príde neskôr ako dohodnuté obdobie, paralelne počas týždňa sa použije aj dodatočná antikoncepcia (metóda bariéry).
3. Ak počas tohto obdobia došlo k sexuálnemu styku, predtým, ako začnete používať pomocnú pomôcku, je potrebné dbať na neprítomnosť tehotenstva alebo čakať na začiatok menštruačného krviprelievania.

Ak počas obdobia použitia náplasti došlo k čiastočnému alebo úplnému odlupovaniu.

1. Táto situácia naznačuje, že telo ženy dostalo menšie množstvo potrebných spojení.
2. Dokonca aj neúplné odstránenie lieku z pokožky počas dňa (24 hodín) môže výrazne poškodiť očakávaný výsledok. Preto musíte čo najskôr vymeniť lepiacu pásku lepením nového (na tom istom mieste). Neexistujú žiadne iné podporné metódy.
3. Následná zmena spoločnosti Evra sa uskutočňuje v "deň výmeny", ktorý bol prijatý skôr.
4. Ak sa pozorovalo úplné alebo čiastočné narušenie kontaktu dlhšie ako 24 hodín alebo v tomto časovom parametri neexistuje úplná istota, pravdepodobnosť vzniku tehotenstva je dostatočne vysoká.
5. V tejto situácii je v prvom rade potrebné vykonať tehotenský test. Ak je výsledok negatívny, začnite užívať TTC Evra od začiatku, berúc do úvahy túto aplikáciu ako prvý deň antikoncepčného cyklu, a preto sa mení "deň výmeny".
6. Pre prvý týždeň je nutne paralelne zavedená antikoncepcia typu bariéry.
7. Ak lepidlo stratilo lepivosť, nesnažte sa ho znovu prilepiť na kožu. Nepoužívajte obyčajnú lepiacu pásku alebo obväz na zlepšenie fixácie.

Oprava "náhradného dňa".

Ak bola potrebná zmena menštruačného krvácania na jeden cyklus, je potrebné použiť novú aplikáciu, ktorá je pripojená v 22. Deň. Tým dôjde k oneskoreniu prestávky a následnému zastaveniu následného krvácania.

V tejto situácii môže dôjsť k krvavému výpotku v intervaloch medzi menštruáciou. Následne sa neodporúča používať náplasť v rade dlhšie ako šesť týždňov. Musí dôjsť k prerušeniu aplikácie TTS na týždeň (sedem dní). Po uplynutí tejto doby môžete znova začať používať Evru.

Zmeňte "deň výmeny", ktorú môže žena v období bez použitia drogy, vložiť prvú aplikáciu TTC Evra. Zároveň by sme nemali zabúdať, že obdobie medzi odstránením tretieho aplikátora predchádzajúceho cyklu a uložením nového (so zmenou "náhradného dňa") by nemalo presiahnuť sedem dní.

Používajte Euro počas tehotenstva

Transdermálny terapeutický systém (TTS) je hormonálny farmakologický produkt a jeho účinok na telo slušného pohlavia je na jemnejšej úrovni. Preto je použitie Evra počas tehotenstva a počas obdobia, keď mladý mamička kŕmenie novorodenca materské mlieko je absolútne kontraindikované, pretože takéto expozície prevádza mnoho procesov v ľudskom tele, ktoré môžu nepredvídateľne ovplyvniť zdravie a vývoj budúceho muža.

Kontraindikácie

Ako už bolo povedané, predmetná omietka má vplyv na ženský organizmus na úrovni jeho hormonálneho zázemia. Vychádzajúc z takejto sily vplyvu, ktorá je dostatočne významná, existuje aj početné kontraindikácie používania Eur.

• Individuálna intolerancia k zložkám antikoncepčnej zložky.
• Zanesenie arteriálnych krvných ciev vrátane:
  • Ischémia srdcového svalu.
  • Akútna fáza patologických porúch v krvi cez cievy, ktorá ovplyvňuje výživu a obohacovanie mozgového tkaniva kyslíkom.
  • Oklúzia krvných kapilár očnej sietnice.
  • Prekurzory blokovania, napríklad ischemická srdcová blokáda prechodnej povahy alebo zlyhanie rytmu.
• Nedostatok antitrombínu-III.
• Predispozícia dedičného charakteru na zablokovanie žíl alebo ciev.
• Nízka úroveň rezistencie aktivovaného proteínu C a S. Ich nedostatok v tele ženy.
• Závažná hypertenzia s hodnotami arteriálneho tlaku nad 160/100 mm Hg. Art.
• Diabetes mellitus, ovplyvňujúce integritu a zmeny v iných ukazovateľoch normálnej krvných ciev.
• Trombóza žíl, vrátane hlbokých, vrátane tromboembólie pľúc.
• Dedičná dyslipoproteinémia (kvantitatívne a kvalitatívne poruchy zloženia krvných lipoproteínov).
• Rakovina endometria.
• Migréna s aurou - bolesti hlavy a paroxyzmálna vnímanej prejavuje stabilný lokalizácia v frontotemporálna-orbitálnej oblasti a ktoré sa vzťahuje polovicu hlavy, ku ktorému dochádza po predchádzajúcich jej neurologické príznaky (aury).
• Hyperhomocysteinémia (zvýšená koncentrácia aminokyselinového hyperhomocysteínu).
• Prítomnosť antifosfolipidových protilátok, ktoré pôsobia proti kardiolipínu v tele pacienta, je lupus antikoagulant.
• Diagnóza alebo podozrenie z malígneho novotvaru v mliečnej žľaze ženy.
• Estrogén-dependentné nádory alebo podozrenie na ich prítomnosť.
• Krvácanie z pohlavných orgánov.
• Hepatálny karcinóm a adenóm.
• Postmenopauzálny vek ženy.
• Menej ako štyri týždne po pôrode.
• Čas dojčenia.
• Ak je žena mladšia ako 18 rokov.
• Nemôžete podávať žiadnu aplikáciu v oblasti mliečnych žliaz, hyperemických oblastí kože alebo kde dochádza k podráždeniu alebo k rôznym druhom poškodenia epidermis.

Veľmi opatrne by sa malo použiť TTC Eur, ak existujú nasledujúce faktory:

• Prítomnosť a vývoj arteriálnej alebo venóznej lokalizácie tromboembolizmu v blízkych príbuzných žien v pomerne mladom veku.
• Porucha menštruačného cyklu.
• Trvalá imobilizácia (nehybnosť) celého organizmu alebo jednotlivých častí tela.
• Nadbytočná telesná hmotnosť s indexom presahujúcim 30 kg / m², čo poukazuje na významnú obezitu.
• Dysfunkcia pečene a obličiek.
• Prítomnosť v anamnéze ženy s kŕčovými žilkami alebo povrchovej tromboflebitídy žíl.
• Predĺžená arteriálna hypertenzia.
• Kolit, zaťažený vredmi.
• Fibrilácia predsiení je supraventrikulárna tachyarytmia s chaotickou elektrickou aktivitou predsiení s pulznou frekvenciou 350-700 za minútu.
• Porucha srdcového ventilu.
• Crohnova choroba je chronické zápalové ochorenie, ktoré postihuje celý gastrointestinálny trakt: od ústnej dutiny až po konečník.
• Hemolyticko-uremický syndróm - mikroangiopatická hemolytická anémia, zlyhanie obličiek a trombocytopénia.

[12], [13], [14]

Vedľajšie účinky Euro

Predpokladaná antikoncepčná náplasť je považovaná za silnú systémovú drogu. Z toho vyplývajú možné vedľajšie účinky eura.

• Reakcia periférneho a centrálneho nervového systému:
  • Závraty.
  • Bolesti hlavy.
  • Čiastočná strata citlivosti horných alebo dolných končatín.
  • Tremor a kŕče.
  • Emocionálny stres: depresívne stavy, podráždenosť.
  • Problémy so spánkom.
• Odozva močového a močového systému:
  • Infekcia močových ciest.
  • Dyspareunia je bolestivá koitída.
  • Vaginitída - zápal vaginálnej sliznice vyvolaný patogénnymi mikroorganizmami.
  • Mastitida je zápal tkanív mliečnej žľazy.
  • Znížená úroveň sexuálnej túžby.
  • Dysmenorea je bolestivá symptomatológia v oblasti brucha spojená s kŕčmi maternice počas menštruácie.
  • Rast objemu prsníkov.
  • Zlyhanie ženského menštruačného cyklu. V intervaloch medzi menštruáciou, hypermenoreou sa môže vyskytnúť krvavý výtok.
  • Fibroadenóm mliečnych žliaz.
  • Porušenie produkcie hlienu krčka maternice a materského mlieka, ktoré nie sú spojené s pôrodníckou starostlivosťou.
  • Zlyhanie vaječníkov, polycystóza.
• Reakcia gastrointestinálneho traktu:
  • Gingivitída - zápal slizníc membrány ďasien.
  • Zlyhanie v procese výživy (zvýšená chuť do jedla alebo naopak neochota jesť).
  • Bolesť v bruchu.
  • Gastritída a gastroenteritída (akútny alebo chronický zápal v stene žalúdka a tenkého čreva).
  • Dyspepsia je tráviaca porucha, ktorá sa prejavuje ako plynatosť, hnačka alebo naopak zápcha a vracanie.
  • Hemoroidy - zápal a zväčšenie, ako aj krvácanie a prolaps vnútorných venóznych uzlín rektálneho plexu.
• Reakcia dýchacieho systému:
  • Útoky astmy.
  • Vzhľad skrátenia dychu.
  • Pravdepodobnosť infekcie orgánmi ENT.
• Reakcia kardiovaskulárneho systému:
  • Tachykardia.
  • Kŕčové žily.
  • Zvýšený krvný tlak.
  • Opuchy.
• Reakcia kože:
  • Alergická reakcia, ktorá sa prejavuje svrbením, vyrážkami, žihľavkami.
  • Zvýšená suchosť pokožky.
  • Kontaktná dermatitída.
  • Fotosenzitivita - zvyšuje citlivosť tela na pôsobenie ultrafialového žiarenia.
  • Bulózne alebo akné.
  • Zmena odtieňa epidermis.
  • Vzhľad kópie.
  • Zvýšené potenie.
  • Alopecia je patologická vypadávanie vlasov.
• Reakcia svalových a kostných tkanív:
  • Tendonóza - zmeny parametrov šliach.
  • Artralgia je bolesť v postihnutom kĺbe.
  • Svalové kŕče a zníženie ich tónu.
  • Ostalgia je symptóm z bolesti prejavujúci sa v chrbtici a nohách.
  • Myalgia - bolesť svalov.
• metabolizmus:
  • Zvýšenie telesnej hmotnosti.
  • Hypercholesterolémia - zvýšená hladina cholesterolu v krvi.
  • Hypertriglyceridémia - zvýšené triglyceridy (TG) v krvnej plazme na prázdny žalúdok.
• Ďalšie reakcie:
  • Znížený všeobecný tón, konštantný pocit únavy.
  • Chudokrvnosť.
  • Tromboflebitída povrchových žíl.
  • Symptomatológia bolesti v hrudníku.
  • Flu-analgetické prejavy.
  • Astenický syndróm je stav, pri ktorom telo funguje z poslednej sily.
  • Konjunktivitída, problémy s videním.
  • Mdloby.
  • Lymfadenopatia je stav, ktorý sa prejavuje zvýšením lymfatických uzlín lymfatického systému.
  • Abscesy.
  • Alkoholová intolerancia.
  • Embólia pľúcnej artérie.

[15], [16], [17]

Predávkovať

Ak sa odchyľujete od odporúčaní pri používaní transdermálneho terapeutického systému Eur, je možné predávkovanie zložiek náplasti. Ženský organizmus je v takejto situácii schopný reagovať s nevoľnosťou, niekedy pomerne silným a prechádzajúcim do zvracania. Môže to byť krvácanie z vagíny.

Keď sa objaví táto symptomatológia, je potrebné ihneď odstrániť náplasť a vyhľadať pomoc a radu od miestneho gynekológa.

[18], [19]

Interakcie s inými liekmi

S osobitnou opatrnosťou je potrebné aplikovať paralelný príjem dvoch alebo viacerých liekov, pretože nie vždy je možné predvídať dôsledky ich vzájomného vplyvu. Niektoré výsledky interakcie Eur s inými liekmi sú známe a sú uvedené nižšie.

Vyvolať zvýšenú aktivitu tvorby a funkcie pohlavných hormónov, čo môže viesť k maternicové krvácanie v medziobdobí cyklu a zníženie spoľahlivú prevádzku hormonálnej antikoncepcie schopné zdieľanie s takými TTS Evra sa farmakologických činidiel a tried liečiv:

• Barbituráty a hydantoíny.
• Oxkarbazepín.
• Karbamazepín.
• Ritonavir.
• Felbamát.
• Rifampicín.
• Grizeofulvín.
• Primidón.
• Modafinil.
• Topiramát.
• Fenilbutazon.

Ich prijatie s TTS môže viesť k nežiaducemu tehotenstvu. Tieto lieky sú celkom schopné spôsobiť a zhromažďovať pečeňové enzýmy, pomocou ktorých dochádza k metabolizmu týchto hormónov.

Maximálna indukčnosť pečeňového enzýmu sa pozoruje hlavne dva až tri týždne po spoločnom podaní a je schopná zostať približne mesiac po ich vysadení.

Spoločné používanie náplasti s množstvom rastlinných prípravkov môže výrazne znížiť antikoncepčnú účinnosť Eur. Napríklad takýto výsledok možno dosiahnuť súčasným prijatím liekov, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum). V tejto situácii sa môže objaviť krvácanie z intermenštruačného systému. Mechanizmus výskytu takého účinku je podobný ako predchádzajúci. Indukčný výsledok sa udržiava dva týždne po ukončení súbežného podávania.

Zbaviť sa antikoncepčnej schopnosti lieku TTS Evra av prípade aplikácie lekárskej terapie s použitím antibiotík, vrátane prípravkov tetracyklínových a ampicilínových skupín. 

[20], [21]

Podmienky skladovania

V mnohých ohľadoch vysoké terapeutické vlastnosti farmakologického produktu priamo závisia od presnosti podmienok skladovania Eur. V tomto prípade je potrebné udržiavať režim uchovávania teploty v rozsahu od 15 do 25 stupňov nad nulou. Je neprípustné uchovávať TTC v chladničke alebo ešte viac v mrazničke. Pred otvorením by mala byť náplasť v pôvodnom obale.

[22],

Špeciálne pokyny

Poznámka:

1. K dnešnému dňu neexistuje žiadna dôkazová základňa, ktorá by jednoznačne nazývala TTS bezpečnejšou ako perorálna antikoncepcia.
2. Pred začatím aplikácie náplasti Evry je vhodné podrobiť sa kompletnému vyšetreniu na zozbieranie anamnézy a získanie kompletného obrazu o zdravotnom stave ženy. Je potrebné potvrdiť neprítomnosť tehotenstva.
3. Treba poznamenať, že hormonálne antikoncepčné prostriedky nie sú blokujúcim faktorom pri ochrane tela ženy pred infekciou sexuálne prenosnými infekciami vrátane HIV.
4. U niektorých žien, po ukončení užívania hormonálnej antikoncepcie, sa môže prejaviť amenorey (nedostatok menštruačného cyklu), oligomenorhey alebo ak je množstvo krvácanie sú menšie a môže trvať od niekoľkých hodín do niekoľkých dní.
5. Ak je epidermis viditeľná v oblasti aplikácie, ďalšia náplasť sa má aplikovať na druhý povrch pokožky.
6. Ak žena váži viac ako 90 kg, účinnosť lieku sa zníži.
7. Očakávaný účinok a nízka pravdepodobnosť komplikácií sa dá pomerne oceniť iba u žien vo veku od 18 do 45 rokov.
8. Jednotlivé balenie sa musí otvoriť bezprostredne pred použitím. Po odtlakovaní sa lepidlo okamžite prilepí na pokožku.
9. Po použití náplasti na určený účel sa aplikátor odstráni, ale určité množstvo účinnej látky je stále zahrnuté do jeho zloženia. Ak sa dostanú do vody a s ňou do zeme - ohrozujú škodlivé negatívne účinky na životné prostredie. Preto existujú určité pravidlá pre likvidáciu transdermálneho terapeutického systému Eur, ako je stanovené výrobcom. Na to je z obalu odstránená špeciálna vonkajšia vrstva lepivého filmu. Použitá omietka sa umiestni do vaku tak, aby lepkavá strana TTS bola pokrytá farebnou oblasťou na obale. Vrstvy paketu a lepiacej náplasti sú navzájom stlačené. Iba potom môže byť TTC Eur hodený do odpadkového koša. Zlikvidovať na toalete alebo prostredníctvom iných sliviek je striktne zakázané.

Evra liek bude účinný a bezpečný pre zdravie žien len v prípade, že všetky odporúčania vyjadril spájané s pokyny na prípravu a rozlíšenie ošetrujúceho gynekológa, ktorí naozaj schopný posúdiť zdravotný stav žien v čase, keď TTC.

Čas použiteľnosti

Správnym prístupom a splnením všetkých požiadaviek na skladovanie je trvanlivosť príslušného farmakologického agens dva roky. Po uplynutí doby uchovávania sa užívanie tohto lieku neodporúča.