Fytobakt

Liek Faytobact patrí medzi systémové antibakteriálne látky, najmä do radu cefalosporínových antibiotík tretej generácie. Medzinárodný termín pre liek je Cefoperazón.

Indikácia Fytobakt

Indikácie pre použitie lieku Faytobact sú:

• infekčné choroby dýchacích a močových ciest (horné a dolné časti);
• zápalové procesy v brušnej dutine, žlčníku, žlčových cestách, ako aj iné infekcie brušnej dutiny;
• sepsa;
• zápal mozgových blán;
• infekčné lézie kože a slizníc;
• infekčné lézie pohybového aparátu;
• - zápalové procesy v panve vrátane zápalu endometria;
• - kvapavka a iné infekcie urogenitálneho systému.

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme prášku na prípravu injekčných roztokov. Prášok je kryštalicky biely alebo krémovo biely.

Dostupné v nasledujúcich dávkach:

• 0,5 g – sklenené fľaštičky, jedna v samostatnom kartónovom obale.
• 1 g – sklenená fľaštička, jedna v samostatnom kartónovom obale.
• 2 g – sklenená fľaštička, jedna v samostatnom kartónovom obale.

Faytobact je reprezentovaný účinnými látkami sulbaktám sodný a cefoperazón sodný.

• 0,5 g prípravku – účinné látky 0,25 g.
• 1 g prípravku – účinné látky po 0,5 g.
• 2 g lieku - účinné látky 1 g.

Farmakodynamika

Antimikrobiálna látka lieku cefoperazón je zástupcom cefalosporínovej série tretej generácie, ktorá ovplyvňuje baktérie citlivé na ňu počas ich reprodukčného obdobia inhibíciou biologickej syntézy mukopeptidov bunkových membrán.

Druhá účinná látka sulbaktám nemá široký antimikrobiálny účinok, inhibuje vývoj iba β-proteobaktérií a acinetobaktérov. Inhibičný účinok sulbaktámu na väčšinu najdôležitejších β-laktamáz, ktoré sú syntetizované organizmami rezistentnými na β-laktámy, bol biologicky a chemicky dokázaný.

Počas experimentálnych štúdií s rezistentnými bakteriálnymi kmeňmi preukázal sulbaktám priateľský účinok na zástupcov penicilínov a cefalosporínov. Bolo zistené, že sulbaktám sa dokáže viazať na proteíny, ktoré viažu penicilín. Z tohto dôvodu sú kmene často citlivejšie na liek Faitobact ako na samotný cefoperazón.

Faytobact je účinný proti všetkým baktériám citlivým na cefoperazón. Zároveň liek synergicky pôsobí aj na iné mikroorganizmy vrátane nasledujúcich:

• Infekcia Haemophilus influenzae;
• bakteroidy;
• stafylokoky;
• Acinetobacter;
• enterobaktérie;
• E. coli;
• Proteus;
• Klebsiella;
• morganove baktérie;
• citrobakter;
• grampozitívne mikroorganizmy (stafylokoky, streptokoky, kmene produkujúce a neprodukujúce penicilinázu);
• gramnegatívne mikroorganizmy (E. coli, Proteus, Serratia, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Yersinia atď.).

Zoznam je doplnený aj o klostrídie, laktobacily, peptostreptokoky, fuzobaktérie atď.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetika

Približne 85 % sulbaktámu a až 25 % dávky cefoperazónu sa vylučuje močovým systémom. Zvyšok cefoperazónu sa môže vylúčiť pečeňou.

Po vstupe do tela môže byť priemerný polčas rozpadu sulbaktámu 60 minút, cefoperazónu - 110 minút. Hladina účinných látok v krvnom sére je priamo úmerná podanej dávke lieku.

Priemerné maximálne množstvá Fatobactu po intravenóznej injekcii 2 g lieku počas piatich minút sú 130,2 mcg/ml sulbaktámu a 236,8 mcg/ml cefoperazónu. To naznačuje prevládajúce rozloženie sulbaktámu v tele.

Zložky lieku dobre prenikajú do tkanív a tekutín tela. Čoskoro sa nachádzajú v žlči, koži, slepom čreve, maternici a prídavných črevách.

Pri použití lieku u detí a dospelých pacientov sa experimentálne nezistili žiadne farmakokinetické rozdiely.

Farmakokinetické vlastnosti lieku Faytobact boli skúmané u starších pacientov s chronickými ochoreniami močového systému a pečene. U týchto pacientov sa zaznamenalo predĺženie polčasu rozpadu, zníženie klírensu a zvýšenie distribúcie všetkých zložiek lieku. Súčasne je farmakokinetika sulbaktámu úmerná stupňu renálnej dysfunkcie a vlastnosti cefoperazónu sú úmerné stupňu pečeňovej dysfunkcie.

[ 3 ]

Dávkovanie a podávanie

Pred začatím liečby je potrebné vykonať povinný test, aby sa zabezpečilo, že na liek nie je alergická reakcia.

Chov.

Faytobact sa riedi špeciálnou vodou na injekcie.

Všeobecné dávkovanie	Súlad s dávkovaním účinných látok	Množstvo rozpúšťadla	Maximálna konečná koncentrácia
0,5 g	0,25 g a 0,25 g	2 ml	125 a 125 mg/ml
1 g	0,5 g a 0,5 g	4 ml	125 a 125 mg/ml
2 g	1 g a 1 g	8 ml	125 a 125 mg/ml

Okrem navrhovaného rozpúšťadla sa Faitobact môže riediť 5% roztokom glukózy alebo fyziologickým roztokom.

Ringerov laktátový roztok.

Na riedenie sa používa špeciálna voda na injekcie. Najprv sa Faitobact zriedi vo vode na injekcie, potom v Ringerovom roztoku s laktátom, čím sa hladina sulbaktámu upraví na 5 mg/ml. Napríklad 2 ml počiatočného roztoku sa majú zriediť v 50 ml Ringerovho roztoku s laktátom alebo 4 ml počiatočného roztoku v 100 ml Ringerovho roztoku s laktátom.

Lidokaín.

Pri použití lidokaínu ako ďalšieho rozpúšťadla sa opäť vykoná test citlivosti na alergiu.

Najprv sa Faitobact rozpustí vo vode na injekciu, potom sa zriedi 2 % lidokaínom, aby sa koncentrácia cefoperazónu dosiahla 250 mg/ml, alebo aby sa koncentrácia sulbaktámu dosiahla 125 mg/ml v 0,5 % roztoku lidokaínu.

Injekcie lieku.

Pri prerušovaných infúziách sa prášková látka z každej injekčnej liekovky najprv rozpustí vo vode na injekciu a potom sa podáva 20 ml počas 15 až 60 minút.

Pri intravenóznych injekciách sa prášok z každej injekčnej liekovky rozpustí (podľa tabuľky) a podáva sa pomaly, nie rýchlejšie ako 3 minúty.

Pri intramuskulárnych injekciách sa dávka podáva v rovnakých objemoch každých 12 hodín.

Pri komplikovaných a chronických infekciách sa denná dávka lieku môže zvýšiť na 8 g v pomere 1:1 (cefoperazón v dávke 4 g). Liek sa podáva v rovnakých objemoch každých 12 hodín.

Optimálna maximálna denná dávka sulbaktámu je 4 g.

Použitie pri poruchách močového systému.

Režim a dávkovanie lieku Faitobact sa majú stanoviť s ohľadom na znížený klírens sulbaktámu. Pacientovi s klírensom kreatinínu 15 – 30 ml/minútu možno predpísať maximálne 1 g sulbaktámu každých 12 hodín (t. j. maximálne denné množstvo lieku je 2 g). Pacientovi s klírensom menším ako 15 ml/minútu možno predpísať 0,5 g sulbaktámu každých 12 hodín (maximálne denné množstvo 1 g). V prípade komplikovaného infekčného ochorenia môže lekár dodatočne predpísať cefoperazón.

Faytobact sa môže podávať po hemodialýze, ale nie pred ňou.

V detstve sa používa nasledujúca schéma predpisovania liekov:

Pomer sulbaktámu a cefoperazónu	Denná dávka Faytobactu	Denná dávka sulbaktámu	Denná dávka cefoperazónu
1:1	40 – 80 mg/kg	20 – 40 mg/kg	20 – 40 mg/kg

Liek sa podáva v rovnakých objemoch každých 6-12 hodín.

Pri komplikovaných alebo chronických infekčných stavoch sa dávka môže zvýšiť na 160 mg/kg denne, rozdelená na 2 – 4 rovnaké časti.

Novorodencom sa liek podáva každých 12 hodín, nie viac ako 80 mg/kg za deň.

[ 7 ], [ 8 ]

Používajte Fytobakt počas tehotenstva

Faitobact ľahko prechádza placentárnou bariérou, takže počas tehotenstva sa používa iba vtedy, keď percento očakávaného prínosu pre ženu výrazne prevyšuje možné nebezpečenstvo pre nenarodené dieťa.

V materskom mlieku sa nachádza len malé množstvo účinných látok lieku. Zároveň sa ženám neodporúča dojčiť počas užívania lieku Faytobact.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Faitobactu zahŕňajú tendenciu k alergickým reakciám na účinné látky lieku, ako aj na akýchkoľvek zástupcov série penicilínov a cefalosporínov.

[ 4 ], [ 5 ]

Vedľajšie účinky Fytobakt

Vedľajšie účinky lieku Fatobact môžu postihnúť akékoľvek orgány a systémy tela:

• Gastrointestinálny trakt – hnačka, záchvaty nevoľnosti a vracania, pseudomembranózna enterokolitída;
• kožná vyrážka, žihľavka, malígny exudatívny erytém;
• cievy – znížený krvný tlak;
• krv - znížené hladiny neutrofilov, hemoglobínu alebo hematokritu, znížený počet leukocytov, krvných doštičiek a protrombínu;
• bolesti hlavy, horúčka, zápalové reakcie v mieste vpichu, alergické reakcie, zápal stien ciev, výskyt krvi v moči.

Výsledky laboratórnych testov môžu naznačovať zvýšené hladiny AST, ALT, ALP a bilirubínu.

Kontraindikácie pre použitie Faitobactu zahŕňajú tendenciu k alergickým reakciám na účinné látky lieku, ako aj na akýchkoľvek zástupcov série penicilínov a cefalosporínov.

[ 6 ]

Predávkovať

Možné príznaky predávkovania sa môžu prejaviť vo forme závažných vedľajších účinkov.

Niekedy môže nadmerné užívanie β-laktámových antibiotík do tela prispieť k rozvoju neurologických porúch a epileptických záchvatov.

Zložky lieku sa eliminujú hemodialýzou, takže hemodialýza sa môže použiť na zmiernenie príznakov predávkovania Fatobactom.

Interakcie s inými liekmi

Pri liečbe liekom Faytobact je potrebné pacienta upozorniť, že pitie alkoholu počas užívania lieku sa neodporúča. Súčasné užívanie lieku Faytobact a alkoholu môže viesť k sčervenaniu pokožky, zvýšenému poteniu a zrýchleniu srdcovej frekvencie. Z rovnakého dôvodu sa treba vyhýbať súčasnému užívaniu liekov obsahujúcich etylalkohol.

Použitie Benediktovho a Fehlingovho roztoku môže viesť k dočasnému výskytu glukozúrie.

[ 9 ]

Podmienky skladovania

Faitobact skladujte na tmavom mieste pri teplote do +25 °C. Uchovávajte deti mimo dosahu skladovacích priestorov liekov. Pripravený zriedený roztok sa musí ihneď použiť.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Faytobact je až 2 roky.