Ferrolek Health

Ferrolek Health je antianemický liek.

Indikácia Ferrolek Health

Používa sa na liečbu v prípade nedostatku železa, keď nie je možné alebo neúčinné používať lieky na varenie železa.

[1],

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje vo forme injekčnej tekutiny vo vnútri ampuliek s objemom 2 ml, 3, 5 alebo 10 ampuliek vo vnútri blistra.

Farmakodynamika

Železo je dôležitou zložkou hemoglobínu s myoglobínom, ako aj niektorými inými enzýmami. Jeho hlavnou funkciou je pohyb molekúl a elektrónov kyslíka, ako aj oxidačný metabolizmus počas reprodukcie a rastu tkanív. Ako súčasť enzýmov je železo katalyzované procesy hydroxylácie, oxidácie a iných metabolických procesov dôležitých pre život.

Nedostatok železa sa vyvíja v dôsledku nedostatočného príjmu tohto prvku s potravinami, porúch absorpcie v gastrointestinálnom trakte, a to buď kvôli jeho zvýšenej potrebe (počas tehotenstva alebo počas obdobia zvýšeného rastu) a následnej strate krvi.

Vo vnútri krvnej plazmy je železo transportované β-globulínom transferínu, ktorý sa syntetizuje vnútri pečene. Všetky molekuly transferínu sa syntetizujú s 2 atómami železa. Železo v kombinácii s transferínom sa prepravuje do buniek tela, kde prebieha jeho reverzibilná syntéza s feritínom. Táto zložka je potrebná na uskutočnenie väzbových procesov myoglobínu, hemoglobínu a jednotlivých enzýmov.

Na parenterálne použitie dextránu železa zvyšuje index hemoglobín rýchlejšie, než v prípade orálneho podávania solí železa (železitých farmakokinetiku keď zabudovanie nezávisí na spôsobe jej aplikácie).

Zloženie železa dextránu je pomerne veľké, preto je jeho vylučovanie obličkami nemožné. Tento komplex vykazuje stabilitu, a preto za fyziologických podmienok sa železo neuvoľňuje vo forme iónov.

Farmakokinetika

Po aplikácii prvku injekciou sa absorbuje hlavne cez lymfatickú membránu a difunduje do krvi po 3 dňoch. Informácie o biologickej dostupnosti nie sú dostupné, ale existuje informácia, že dostatočne veľká časť komplexu lieku nie je dlhodobo absorbovaná zo svalového tkaniva. Indikátory t½ látok - 3-4 dni.

Dextranový makromolekulový komplex preniká do retikuloendotelového systému a rozpadá sa, čím vzniká dextrán s prvkom obsahujúcim železo. Ďalej sa železo syntetizuje hemosiderínom alebo feritínom, rovnako ako v menších objemoch s transferínom a potom sa viaže na hemoglobín. Dextranová zložka sa metabolizuje alebo vylučuje. Množstvo vylúčeného železa je zanedbateľné.

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa podáva výlučne v m / m. Pred použitím, prvá časť dávke potrebnej na identifikáciu látkovej tolerancie u pacienta, - dospelý dávka podávaného testu rovnajúcej sa ¼ ½ objem ampulky (asi 25 až 50 mg železa-tich) a pre deti - 0,5 denná porcia. Pri absencii negatívnych príznakov počas 15 minút od okamihu zavedenia látky je možné zaviesť zvyšok počiatočnej dennej dávky lieku.

Často sa roztok injektuje za deň - hlboko do oblasti vonkajšieho horného kvadrantu svalov hýždia (je potrebné zmeniť miesta vpichu - v ľavom a pravom zadku striedavo).

Aby sa zabránilo zafarbeniu epidermy a vzniku bolesti, je potrebné vykonať injekciu v súlade s pravidlami - použite ihlu s dĺžkou 50-60 mm (dospelá) alebo 32 mm (dieťa). Pred aplikáciou injekcie musí byť epidermis dezinfikovaná a podkožné tkanivo musí byť mierne vytiahnuté (asi 2 cm), aby sa znížilo rozptýlenie látky. Po injekcii stlačte oblasť injekcie v najbližších 60 sekundách.

Dieťa sa musí podávať v dávke 0,06 ml / kg látky denne (pri dávke 3 mg / kg železa denne).

U dospelých alebo starších pacientov je potrebné podávať 1-2 ampuliek liekov denne (0,1-0,2 g železa).

Maximálne prípustné denné dávky: pre dieťa - 0,14 ml / kg (zodpovedá 7 mg / kg železa); pre dospelého - 4 ml (zodpovedajúce 0,2 g alebo 2 ampulkám).

Používajte Ferrolek Health počas tehotenstva

V 1. Trimestri je zakázané používať Ferrolek Health. V druhom a treťom trimestri sa používa iba v situáciách, keď sa očakáva pravdepodobný prínos pre ženu ako riziko komplikácií u plodu. 

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• prítomnosť silnej citlivosti na zložky lieku;
• Prebytok železa vo vnútri tela (napríklad s hemosiderózou alebo hemochromatózou);
• rozklad začlenenia železa do hemoglobínu (napríklad pri anémii vyvolanej intoxikáciou olovom, talasémiou alebo sideroblastickou anémiou);
• anémia spôsobená nedostatkom železa (napríklad megaloblastická alebo hemolytická forma anémie);
• ťažké hemostázy (hemofília);
• poruchy erytropoézy;
• hypoplázia kostnej drene;
• epidermálna porfýria. 

[2],

Vedľajšie účinky Ferrolek Health

Negatívne prejavy závisia hlavne od veľkosti dávky liekov. Akútne príznaky anafylaktoidov v ťažkej forme sa často rozvíjajú po niekoľkých počiatočných minútach po použití lieku a prejavujú sa v podobe ťažkostí v respiračnom procese alebo kolapsu v oblasti CVS (existujú aj správy o úmrtiach). Ak sa objavia príznaky anafylaktoidných reakcií, injekcia lieku sa musí ihneď zastaviť. Nižšie uvedené účinky sú oneskoreného typu (môžu sa vyvinúť v období od niekoľkých hodín do 4 dní od okamihu použitia látky) a môžu mať vážny stupeň prejavu. Takéto prejavy môžu trvať 2-4 dni, spontánne vymiznú alebo v dôsledku užívania štandardných analgetík. Pri reumatoidnej artritíde sa bolesť v kĺboch môže zvýšiť. Medzi vedľajšie účinky patria:

• Dysfunkcia kardiovaskulárneho systému: tachykardia, palpitácie, arytmia a okrem toho bolesť hrudníka a bolesti hrudnej končatiny a bradykardia v embryu;
• poruchy lymfatických a krvotvorných orgánov: lymfadenopatia, ako aj hemolýza alebo leukocytóza;
• Problémy s NA: necitlivosť, mdloby, kŕče, tras, vizuálne zahmlenie, ako aj pocit vzrušenia, závraty, parestézie, bolesti hlavy a prechodná chuťová porucha (napríklad kovová chuť);
• lézie sluchových orgánov a labyrint: krátka hluchota;
• poruchy respiračnej aktivity: dyspnoe, bronchospazmus a tiež zastavenie dýchacieho procesu;
• poruchy trávenia: vracanie, hnačka, bolesť brucha a nauzea;
• lézie subkutánnej vrstvy alebo epidermy: urtikária, erytém, pruritus, purpura, exantém a okrem tejto vyrážky, angioedému a hyperhidrózy;
• prejavy v osteo-svalovej štruktúre: myalgia, svalové kŕče, bolesti chrbta, artritída a artralgia;
• porucha vaskulárnej funkcie: kolaps, návaly horúčavy, zníženie alebo zvýšenie hodnôt krvného tlaku;
• systémové poruchy a lokálne prejavy: ťažká únava, nevoľnosť alebo horúčka, horúčkovitý stav, asténia, periférny edém, triaška, bledosť, chromatúria a navyše bolesť alebo pokožka sfarbená v hnedom odtieni (v oblasti injekcie). Existujú údaje o takýchto lokálnych príznakoch ako vydutie, pálenie a zápal v injekčnej oblasti alebo vedľa nej a okrem krvácania, flebitídy, nekrózy tkaniva alebo tvorby atrofie a abscesov;
• imunitné lézie: anafylaktoidné príznaky, niekedy v závažnej akútnej úrovni (náhle ťažkosti s dýchacím procesom alebo kolaps v oblasti CCC);
• duševné poruchy: poruchy vedomia alebo jeho zmätok, ako aj zmeny stavu psychiky.

[3], [4]

Predávkovať

Otrava môže vyvolať akútne zoslabenie železa, ktoré sa prejavuje vo forme hemosiderózy.

V prípadoch predávkovania liekom neboli pozorované žiadne príznaky preťaženia alebo intoxikácie železom. To je spôsobené tým, že vo vnútri gastrointestinálneho traktu chýba voľné železo a okrem toho, že táto zložka v kombinácii s dextránom nepodlieha pohybu v tele prostredníctvom pasívnej difúzie.

Železné antidotum deferoxamín, čo je chelatačné činidlo, ktoré syntetizuje železo. Podáva sa v dávke 1000 mg (nie viac ako 15 mg / kg / hodinu).

[5], [6]

Interakcie s inými liekmi

Účinnosť liekov na parenterálnu liečbu železa je zvýšená, keď sú kombinované s ACE inhibítorom.

Ferrolek Health sa nemôže kombinovať s požitým železom. Liečba s takýmito prostriedkami by sa mala začať najmenej po 5 dňoch od okamihu injekcie poslednej injekcie liekov.

[7], [8]

Podmienky skladovania

Ferrolek Health musí byť udržiavaný v uzavretom priestore od penetrácie malých detí. Teploty - maximálne 25 ^° C. Je zakázané zmrazenie lieku.

Čas použiteľnosti

Ferrolek Health sa môže použiť do 5 rokov od dátumu výroby terapeutického činidla.

[9]

Žiadosť o deti

Vzhľadom na nedostatok skúseností s použitím nie je možné predpisovať lieky pre dojčatá do veku 4 mesiacov.

Analógy

Analogami lieku sú drogy Sufer a Firinzhekt s Ferrum-Lekom.

[10], [11]