Ferrum Lek

Ferrum Lek je antianemický liek.

[1], [2]

Indikácia Ferrum Leka

Používa sa na liečbu anémie nedostatku železa, ktorá má odlišný pôvod.

[3]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje vo forme injekčnej kvapaliny v 2 ml ampulkách. Vo vnútri blistrového balenia - 5 alebo 10 ampuliek. Balenie obsahuje 1 balenie s 5 ampulkami alebo 5 balení s 10 ampulkami.

Farmakodynamika

Železo je dôležitou zložkou myoglobínu s hemoglobínom a ďalšími jednotlivými enzýmami. Jeho hlavnou funkciou je prenos molekúl kyslíka elektrónmi a navyše zavedenie oxidačného metabolizmu počas rastu a reprodukcie tkaniva. Ako zložka prvkov enzýmu pôsobí železo ako katalyzátor hydroxylácie oxidáciou, ako aj iné metabolické procesy, ktoré sú dôležité pre život.

Tvorba nedostatku železa nastáva, keď je nedostatok príjmu železa s jedlom, poruchami absorpcie v gastrointestinálnom trakte alebo v prípade zvýšenej potreby (zrýchlenie rastových procesov alebo počas tehotenstva) a tiež v dôsledku straty krvi.

Vo vnútri plazmy dochádza k prenosu železa za účasti β-globulínového transferínu, ktorého väzba sa uskutočňuje vo vnútri pečene. Všetky molekuly transferínu sa syntetizujú s 2 atómami železa. Avšak, toto železo k transferínu pohyby vnútri tela, kde bunky sú podrobené inverzný syntézu feritínu a použitý pre viazanie myoglobínu, hemoglobínu a niektorých enzýmov.

Pri parenterálnom použití komplexu hydroxidu železa (3) s dextránom sa hodnoty hemoglobínu zvyšujú rýchlejšie ako v prípade orálneho podávania solí železa (2), hoci kinetika zavedenia železa nezávisí na tom, ako sa používa.

Tento komplex je pomerne veľký a preto sa nemôže vylučovať obličkami. Tento komplex má značnú stabilitu, takže sa železo uvoľňuje vo forme iónov za fyziologických podmienok.

Farmakokinetika

Po aplikácii injekcie sa komplex liečivých látok absorbuje hlavne cez lymfy a potom po 3 dňoch difunduje do krvi. Informácie o ukazovateľoch biologickej dostupnosti liekov chýbajú, ale existuje dôkaz, že ich dostatočne veľká časť nie je absorbovaná zo svalového tkaniva počas dlhého časového obdobia. Polčas rozpadu liekového komplexu je približne 3-4 dni.

Dextránový komplex pozostávajúci z makromolekúl preniká do makrofágového systému, kde prechádza rozkladom za vzniku dextránu a prvku obsahujúceho železo. Ďalej sa železo syntetizuje hemosiderínom alebo feritínom a tiež (malou časťou) s transferínom, po ktorom sa používa na viazanie hemoglobínu. Dextránová zložka podlieha metabolickým procesom alebo sa vylučuje. Množstvo vylúčeného železa je veľmi malé.

Dávkovanie a podávanie

Zavedenie lieku musí byť hlboko, v / m, v množstve 2 ml (postup sa vykonáva cez deň). Je možné podávať intramuskulárne dávky denne - 4 ml (pre dospelých), 0,5 ml (pre dojčatá s hmotnosťou menej ako 5 kg) a 1 ml (pre deti s hmotnosťou 5 až 10 kg).

Intravenóznou metódou sa liek podáva dospelým: 1. Deň - v množstve 2,5 ml (zodpovedá 0,5 ampulkám), 2. Deň - v množstve 5 ml (zodpovedá prvej ampulke) a na 3. Deň - v množstve 10 ml (zodpovedá 2 ampulkám). V budúcnosti je potrebné aplikovať 10 ml látky dvakrát týždenne.

Používajte Ferrum Leka počas tehotenstva

Zadanie lieku parenterálne je zakázané v prvom trimestri. Počas druhého a tretieho trimestra, ako aj počas dojčenia, lieky môžu byť predpísané len v situáciách, kde sa pravdepodobne očakávajú prínosy pre ženu, ako je riziko negatívnych dôsledkov pre dieťa alebo plod.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• hemochromatóza (porucha metabolizmu pigmentov obsahujúcich železo);
• hemosideróza (pigment s obsahom železa, ktorý má tmavožltý odtieň uložený vo vnútri epidermis);
• anémií, ktoré nie sú spôsobené nedostatkom železa, ale inými príčinami. 

Vedľajšie účinky Ferrum Leka

Negatívne príznaky sú spojené hlavne s veľkosťou dávkovej časti. Výskyt akútnych anafylaktoidných príznakov v ťažkej forme sa často zaznamenáva už v prvých minútach po použití lieku a prejavuje sa v podobe obtiažnosti respiračného procesu alebo kolapsu postihujúceho kardiovaskulárny systém; existujú aj údaje o úmrtiach.

Pri výskyte anafylaktoidných symptómov musíte okamžite zastaviť podávanie lieku.

Vyskytli sa aj oneskorené liekové reakcie (vyvíjajúce sa po minimálnom počte hodín a maximálne 4 dni po použití lieku), ktoré môžu mať vážny stupeň závažnosti. Takéto prejavy môžu trvať 2-4 dni, spontánne vymiznú alebo po užití štandardných analgetík. Bolesť v oblasti kĺbov sa môže tiež zvýšiť pri reumatoidnej artritíde. Medzi vedľajšie účinky patria:

• lézie ovplyvňujúce funkciu kardiovaskulárneho systému: tachykardia, palpitácie, arytmia, pocit silnej kompresie a bolesti v hrudníku a bradykardia v embryu;
• poruchy hematopoetického systému a lymfy: lymfadenopatia, hemolýza, ako aj leukocytóza;
• Poruchy NA: závrat, necitlivosť alebo agitovanosť, vizuálne zahmlenie, tremor, mdloby a kŕče a okrem toho parestézie, bolesti hlavy a prechodná chuťová porucha (napríklad vzhľad kovovej chuti);
• problémy s sluchovými orgánmi a labyrintom: krátka hluchota;
• prejavy dýchacieho systému: zastavenie dýchacieho procesu, bronchiálne kŕče a dyspnoe;
• poruchy trávenia: vracanie, hnačka, nevoľnosť a bolesť brucha;
• lézie subkutánnej vrstvy s epidermou: vyrážka, purpura, svrbenie s erytémom alebo žihľavkou, ako aj hyperhidróza a angioedém;
• poruchy muskuloskeletálnej štruktúry: myalgia, svalové kŕče, bolesti chrbta, artritída a artralgia;
• príznaky v cievnom systéme: zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, návaly horúčavy a kolaps;
• lokálne prejavy a systémové poruchy: únava alebo horúčav, horúčka, asténia, silné zimnice, nápadná bledosť, pocit choroby, periférny edém, chromatúria a bolesť a farbenie pokožky v injekčnom odtieni hnedého. Existujú tiež dôkazy o miestnych príznakoch, ako je vydutie, zápal a pocit pálenia na miesta injekcie lieku alebo v jeho blízkosti a okrem krvácania, flebitídy, atrofie tkaniva alebo nekrózy a tvorby abscesov;
• duševné poruchy: zmeny v stave psychiky, zmätok alebo jeho porucha.

Predávkovať

V prípade predávkovania v dôsledku i / m podávania lieku sa môže pozorovať hemosideróza a akútne preťaženie železom.

Prijmú sa symptomatické opatrenia na odstránenie porušení. Ako protilátka sa deferoxamín podáva intravenózne (s pomalou rýchlosťou) v dávke 15 mg / kg / hodinu. Dávkovanie antidotu sa môže meniť v závislosti od závažnosti intoxikácie, ale malo by byť maximálne 80 mg / kg / deň. Procedúra hemodialýzy bude neúčinná.

[4], [5]

Interakcie s inými liekmi

Terapeutická účinnosť parenterálne podávaných liekov so železom sa zvyšuje v prípade kombinovaného použitia s ACE inhibítorom.

Ferrum Lek je zakázané používať v kombinácii s poživateľným železom. Od začiatku liečby je potrebné začať s podávaním perorálnych liekov zo železa aspoň po 5 dňoch od okamihu zavedenia poslednej injekcie lieku.

Je zakázané miešať liečivú látku s inými liekmi.

[6]

Podmienky skladovania

Ferrum Lek sa musí uchovávať pri teplotách nie vyšších ako + 25 ° С.

[7]

Čas použiteľnosti

Ferrum Lek sa môže použiť do 5 rokov od okamihu výroby lieku.

Žiadosť o deti

Pretože skúsenosť s použitím injekčnej tekutiny Ferrum Lek u dojčiat mladších ako 4 mesiace chýba, nie je predpísaná pre túto vekovú skupinu.

Analógy

Analógmi liekov sú drogy Maltofer, Firinzhekt, Sufer s Ferrumbo a okrem toho Ferrolek Health a Orofer.

Recenzia

Ferrum Lek dostáva väčšinou pozitívne recenzie - pacienti si všimnú, že vďaka jeho zavedeniu môže byť hemoglobín rýchlo zvýšený. Ale spolu s vysokou účinnosťou a rýchlosťou dosiahnutia výsledku sa pacienti často sťažujú, že injekcie sú veľmi bolestivé a modriny po nich netrvajú dlho.